質量管理體系內審培訓(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 版權所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創新 責任 學習 激情 中質協卓越培訓中心 版權所有 中質協卓越培訓中心 版權所有 文件要求 ? 記錄的作用 —— 提供符合要求和 QMS有效運行的證據 ? 建立并保持形成文件的《記錄控制程序》 ? 對記錄從能發揮其證據作用的角度實施控制 ?標識 ?貯存 ?保護 ?檢索 ?處置（保存期限） 記錄控制 品質監管部 版權所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創新 責任 學習 激情 中質協卓越培訓中心 版權所有 中質協卓越培訓中心 版權所有5 管理職責 5 管理職責 管理承諾 以顧客為關注焦點 質量方針 策劃 職責、權限與溝通 管理評審 質量目標 質量管理體系策劃 職責和權限 管理者代表 內部溝通 總則 評審輸入 評審輸出 品質監管部 版權所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創新 責任 學習 激情 中質協卓越培訓中心 版權所有 中質協卓越培訓中心 版權所有 管理承諾 ? 最高管理者（ ） :在最高層指揮和控制組織的 一個人或一組人 ? 最高管理者的承諾： —— 建立、實施、持續改進 QMS的有效性 ? 通過活動證實承諾 ?向全體員工傳達滿足要求（顧客、法律法規） ?制定質量方針 ?制定質量目標 ?進行管理評審 ?確保獲得資源 品質監管部 版權所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創新 責任 學習 激情 中質協卓越培訓中心 版權所有 中質協卓越培訓中心 版權所有 以顧客為關注焦點 ? 目的 —— 增強顧客滿意 ? 關鍵詞 ?確定 ?滿足 ? 最高管理者確保通過標準的 、 、 品質監管部 版權所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創新 責任 學習 激情 中質協卓越培訓中心 版權所有 中質協卓越培訓中心 版權所有 質量方針 ? 質量方針 ()：由組織的最高管理者正式發布的該 組織總的質量宗旨和方向 ? 質量方針 制定 要求 ?與組織的宗旨相適應 ?兩個承諾 :包括對滿足要求的和對持續改進 QMS有效性的承諾 ?提供制定評審質量目標的框架 ?行業特點 ?形成文件 () 質量方針的 管理 要求 ?在內部得到溝通和理解 ?在持續適宜性方面得到評審 品質監管部 版權所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創新 責任 學習 激情 中質協卓越培訓中心 版權所有 中質協卓越培訓中心 版權所有 策劃 ? 質量目標 ()：組織在質量方面所追求的目的 ? 質量目標的內容 ? 與質量方針保持一致 ? 包括滿足產品要求所需的內容 ? 可實現 ? 可測量 ? 形成文件 ? 質量目標的管理要求 ? 最高管理者確保質量目標得到建立 ? 在相關職能層次上建立 質量目標 品質監管部 版權所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創新 責任 學習 激情 中質協卓越培訓中心 版權所有 中質協卓越培訓中心 版權所有 策劃 ?體系 ()： 相互關聯或相互作用的一組要素 ?管理體系 ()： 建立方針和目標并實現這些目標的體系 ?質量管理體系（ )： 在質量方面指揮和控制組織的管理體系 ?質量管理體系策劃針對： ?滿足質量目標 ?滿足標準 ?質量管理體系變更策劃時： ?保持完整性 質量管理體系策劃 品質監管部 版權所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創新 責任 學習 激情 中質協卓越培訓中心 版權所有 中質協卓越培訓中心 版權所有 職責、權限與溝通 關鍵詞 ?最高管理者 ?規定 ?溝通 職責和權限 品質監管部 版權所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創新 責任 學習 激情 中質協卓越培訓中心 版權所有 中質協卓越培訓中心 版權所有 職責、權限與溝通 ?最高管理者指定 ?管理者代表的職責 ?向上 :向最高管理者報告 QMS業績和改進的需求 ?對內 :建立、實施、保持 QMS所需的過程 ? 提高滿足顧客要求的意識 ?對外 :可包括與 QMS有關事宜的外部聯絡 管理者代表 品質監管部 版權所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創新 責任 學習 激情 中質協卓越培訓中心 版權所有 中質協卓越培訓中心 版權所有 職責、權限與溝通 ? 溝通是指信息的交換 ? 溝通過程 ?適當的方式 —— 會議、內部刊物、電子媒體 …… ?溝通的內容 —— 與 QMS有效性相關的信息 ? 溝通的要求 ?確保有效 內部溝通 品質監管部 版權所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創新 責任 學習 激情 中質協卓越培訓中心 版權所有 中質協卓越培訓中心 版權所有 管理評審 ? 主持人 —— 最高管理者 ? 時機 —— 策劃的時間間隔 ? 目的 —— 確保 QMS持續適宜性、充分性、有效性 并尋找可改進之處 ? 評審內容 ?QMS的改進機會 ?變更的需求 ?質量方針和質量目標 ? 評審輸入要求提供充分、準確的信息（七個方面） ? 評審輸出 —— 最高管理者決策（三個方面） ?質量管理體系 ?與顧客要求有關的產品的改進 ?資源需求 ? 保持和控制與管理評審活動相關的記錄 品質監管部 版權所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創新 責任 學習 激情 中質協卓越培訓中心 版權所有 中質協卓越培訓中心 版權所有6 資源管理 6 資源管理 資源提供 人力資源 基礎設施 工作環境 總則 能力、意識和培訓 品質監管部 版權所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創新 責任 學習 激情 中質協卓越培訓中心 版權所有 中質協卓越培訓中心 版權所有 資源提供 ?關鍵詞 ?確定 ?提供 ?資源應用于 ?實施、保持、持續改進 QMS的有效性 ?滿足顧客要求 ?增進顧客滿意 品質監管部 版權所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創新 責任 學習 激情 中質協卓越培訓中心 版權所有 中質協卓越培訓中心 版權所有 人力資源 ?目的 —— 能夠勝任 ?對象 —— 影響產品質量工作的人員 ? 人員能力考慮的因素 ?教育程度 ?培訓 ?技能 ?經驗 總則 品質監管部 版權所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創新 責任 學習 激情 中質協卓越培訓中心 版權所有 中質協卓越培訓中心 版權所有 人力資源 ?確定各崗位人員的能力要求 ?提供培訓或其他措施滿足需求 ?評價所采取措施的有效性 ?增強員工的意識 ?相關性 ?重要性 ?作貢獻 ?保持適當記錄 ?教育 ?培訓 ?技能 ?經驗 能力、意識和培訓 品質監管部 版權所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創新 責任 學習 激情 中質協卓越培訓中心 版權所有 中質協卓越培訓中心 版權所有 基礎設施 ? 目的 —— 達到產品符合要求提供保障 ? 關鍵詞 ?確定 ?提供 ?維護 ? 基礎設施包括 ?建筑物、場所、相關設施 ?過程設備（硬件、軟件、 …… ） ?支持性服務（運輸、通訊、服務設施、 …… ） 品質監管部 版權所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創新 責任 學習 激情 中質協卓越培訓中心 版權所有 中質協卓越培訓中心 版權所有 工作環境 ? 目的 —— 達到產品符合要求 ? 關鍵詞 ?確定 ?管理 ? 工作環境 ()：工作時所處的一組條件 ?物理的 ?社會的 ?心理的 ?環境的因素（溫度、濕度、潔凈度、粉塵、 …… ） 品質監管部 版權所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創新 責任 學習 激情 中質協卓越培訓中心 版權所有 中質協卓越培訓中心 版權所有7 產品實現 設計和開發 7 產 品 實 現 產品實現的策劃 與顧客有關的過程 采購 生產和服務的提供 監視和測量裝置的控制 與產品有關的要求的確定 與產品有關的要求的評審 顧客溝通 設計和開發策劃 設計和開發輸入 設計和開發輸出 設計和開發評審 設計和開發驗證 設計和開發確認 設計和開發更改的控制 采購過程 采購信息 采購產品的驗證 生產