質量管理體系內審培訓-wenkub.com

　 　

【正文】 ? 預防措施應與潛在不合格的影響程度相適應。 關鍵詞： 數據 信息 分析 有效決策 品質監管部 版權所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創新 責任 學習 激情 中質協卓越培訓中心 版權所有 中質協卓越培訓中心 版權所有與供方互利的關系 組織與供方是相互依存的 ， 互利的關 系可增強雙方創造價值的能力 。 關鍵詞： 組織之本 品質監管部 版權所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創新 責任 學習 激情 中質協卓越培訓中心 版權所有 中質協卓越培訓中心 版權所有過程方法 將活動和相關的資源作為過程進行管理 ，可以更高效地得到期望的結果 。因此組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 三層含義： 依存 理解 當前 未來 需求 滿足 超越 需求 當前 未來 理解 超越 滿足 品質監管部 版權所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創新 責任 學習 激情 中質協卓越培訓中心 版權所有 中質協卓越培訓中心 版權所有領導作用 領導者確立組織統一的宗旨及方向 。 理解： ? 輸入轉化為輸出的活動 ? 系統的識別和管理組織所應用的過程 ， 特別是這些過程之間的相互作用 ， 就是 “ 過程方法 ” 品質監管部 版權所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創新 責任 學習 激情 中質協卓越培訓中心 版權所有 中質協卓越培訓中心 版權所有管理的系統方法 將相互關聯的過程作為系統加以識別 、 理解和管理 ， 有助于組織提高實現目標的有效性和效率 。 關鍵詞： 相互依存 互利 品質監管部 版權所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創新 責任 學習 激情 中質協卓越培訓中心 版權所有 中質協卓越培訓中心 版權所有質量管理體系的十二條基礎 1) 質量管理體系的理論說明 2) 質量管理體系要求與產品要求 3) 質量管理體系方法 4) 過程方法 5) 質量方針和質量目標 6) 最高管理者在質量管理體系中的作用 7) 文件 8) 質量管理體系評價 9) 持續改進 10) 統計技術的作用 11) 質量管理體系與其他管理體系的關注點 12) 質量管理體系與優秀模式之間的關系 品質監管部 版權所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創新 責任 學習 激情 中質協卓越培訓中心 版權所有 中質協卓越培訓中心 版權所有質量管理體系的幾個重要術語簡介 ? 質量 ? 要求、等級 ? 產品、過程、程序 ? 質量管理、質量策劃 、質量控制、質量改進、質量保證 ? 持續改進 ? 合格、不合格 ? 返工、返修、降級 ? 糾正、糾正措施、預防措施 品質監管部 版權所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創新 責任 學習 激情 中質協卓越培訓中心 版權所有 中質協卓越培訓中心 版權所有第三講 ISO 9001標準要求與審核要點 ISO 9001： 2022標準 前言 引言 7 產品實現 1 范圍 2 引用標準 3 術語和定義 4 質量管理體系 5 管理職責 6 資源管理 8 測量分析和改進 附錄 文獻目錄 重點 標準正文 品質監管部 版權所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創新 責任 學習 激情 中質協卓越培訓中心 版權所有 中質協卓越培訓中心 版權所有0 引言 ? 采用 QMS是組織的一項戰略性決策 ? QMS的設計和實施應結合組織實際 ? 無意統一 QMS結構或文件 ? QMS要求是對產品要求的補充 ? 用途：內、外部評價 ? 依據八項質量管理原則 ? 過程模式 —— PDCA方法應用于所有過程 ? 與 ISO9004的協調一致，結構相似，范圍不同 ? 與其他管理體系相容，不包括其他 MS的特定要求 品質監管部 版權所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創新 責任 學習 激情 中質協卓越培訓中心 版權所有 中質協卓越培訓中心 版權所有1 范圍 ? 用途（作用） ?證實有能力穩定地提供滿足要求的產品 ?顧客要求 ?法律法規要求 ?增強顧客滿意 ? 適用范圍 ?標準要求是通用的，適用于任何組織 ?刪減條件 ?產品特點不適用 ?僅限第 7 章 ?不影響責任和能力 品質監管部 版權所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創新 責任 學習 激情 中質協卓越培訓中心 版權所有 中質協卓越培訓中心 版權所有3 術語和定義 ? 采用 GB/T19000中的術語和定義 ? 供應鏈 供方 組織 顧客 ? 產品 —— 服務 品質監管部 版權所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創新 責任 學習 激情 中質協卓越培訓中心 版權所有 中質協卓越培訓中心 版權所有4 質量管理體系 4質量管理體系 總要求 文件要求 總則 質量手冊 文件控制 記錄控制 品質監管部 版權所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創新 責任 學習 激情 中質協卓越培訓中心 版權所有 中質協卓越培訓中心 版權所有 總要求 ? 建立、實施、保持和持續改進 QMS的有效性 ? QMS形成文件 ? 應用過程方法、管理的系統方法 ? 識別和控制外包過程 ? 質量管理體系過程包括 ?管理職責 ?資源管理 ?產品實現 ?測量、分析和改進 品質監管部 版權所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創新 責任 學習 激情 中質協卓越培訓中心 版權所有 中質協卓越培訓中心 版權所有 文件要求 ? QMS文件包括五類 ?形成文件的質量方針和質量目標 ?質量手冊 ?標準要求的對 6個過程進行控制的程序文件 ?組織確定的文件 ?標準要求的記錄 ? 文件的多少與詳略程度取決于組織實際 ? 文件可采用任何形式或類型的媒體 總則 品質監管部 版權所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創新 責任 學習 激情 中質協卓越培訓中心 版權所有 中質協卓越培訓中心 版權所有 文件要求 ? 質量手冊是規定組織 QMS要求的文件 ? 質量手冊的內容包括： ?QMS的范圍（包括刪減的細節與合理性） ?明確組織編制的程序文件或對其引用 ?對組織 QMS過程之間的相互作用的表述 質量手冊 品質監管部 版權所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創新 責任 學習 激情 中質協卓越培訓中心 版權所有 中質協卓越培訓中心 版權所有 文件要求 ? 文件控制對象 —— QMS所要求的文件 ( ) ? 建立并保持形成文件的《文件控制程序》 ? 對文件從七個方面實施控制 ?編制、批準 ?發放、使用 ?評審、更改 ?外來文件的識別與控制分發 ?回收、作廢及標識 ? 記錄是特殊類型的文件 文件控制 品質監管部 版權所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創新 責任 學習 激情 中質協卓越培訓中心 版權所有 中質協卓越培訓中心 版權所有 文件要求 ? 記錄的作用 —— 提供符合要求和 QMS有效運行的證據 ? 建立并保持形成文件的《記錄控制程序》 ? 對記錄從能發揮其證據作用的角度實施控制 ?標識 ?貯存 ?保護 ?檢索 ?處置（保存期限） 記錄控制 品質監管部 版權所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創新 責任 學習 激情 中質協卓越培訓中心 版權所有 中質協卓越培訓中心 版權所有5 管理職責 5 管理職責 管理承諾 以顧客為關注焦點 質量方針 策劃 職責、權限與溝通 管理評審 質量目標 質量管理體系策劃 職責和權限 管理者代表 內部溝通 總則 評審輸入 評審輸出 品質監管部 版權所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創新 責任 學習 激情 中質協卓越培訓中心 版權所有 中質協卓越培訓中心 版權所有 管理承諾 ? 最高管理者（ ） :在最高層