規范村衛生室藥房規章制度(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 不少于100cm，跺與墻的間距不少于30cm，跺與屋頂間距不少于30cm，跺與散熱器或供暖管道的間距不少于30cm，跺與地面的間距不少于10cm)。四、藥品實行分類管理，具體要求：藥品與非藥品(消毒防腐用品、 醫療器械等)、 內服藥與外用藥應分貨位存放；一般藥品與易串味藥品分庫存放；特殊管理藥品要專人保管、專庫(柜)存放、專帳管理，專朋登記，專用處方；中藥材、中藥飲片應按照不同品種的要求，分開擺放；不合格藥品單獨存放，并有明顯標志。五、堅持“預防為主、消除隱患”的原則，按照藥品養護管理程序對在庫或藥房陳列的藥品根據流轉情況按月進行檢查養護，并做好養護記錄，防止藥品變質、失效，確保儲存藥品的質量。六、檢查養護人員應具有相應的從業資格。七、對效期不足三個月的藥品實行重點監控，按月進行催銷。八、檢查養護發現有質量問題的藥品應立即下架，停止使用，集中堆放，做好標記，報單位藥事管理委員會和食品藥品監督管理部門作進一步處理，并做好記錄。特殊藥品管理制度一、為強化特殊藥品的管理工作，有效地控制特殊管理藥品的進、存、銷行為，確保依法使用，根據《藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律、法規，特制定本制度。二、特殊藥品，是指國家規定有特殊管理辦法的醫療用診斷或治療藥品，包括麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等四大類。三、特殊藥品必須從具有相應合法資質的藥品經營企業購進。四、藥房質量負責人負責審核特殊管理藥品供貨單位的合法資質，并索取相關證明資料，建立檔案．五、特殊藥品的購進計劃必須由主管領導審核，合理調配儲存，不得超過規定儲存量。六、購進的特殊藥品外包裝的標簽或說明書上必須印有規定的標識。七、麻醉藥品、第一類精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品必須實行雙人驗收，儲存于專庫(柜)，放射性藥品的儲存專庫(柜)應配備與放射劑量相適應的防護裝置，雙人雙鎖，專帳記錄，專人保管，并配備防盜措施。第二類精神藥品驗收同普通藥品，但應存放于相對獨立的專門區域，實行專人專帳管理。八、加強特殊藥品的帳貨管理，做到帳、貨、票相符，發現差錯應認真查找原因，并按規定及時向藥監、公安部門報告。九、特殊藥品嚴格按規定使用，其中毒性、麻醉中藥品種只能用于中藥處方配方使用，并嚴格限定劑量，不得單劑出售，二類精神藥品應按規定使用，藥品質量負責人和藥劑調配人員均應在處方上簽字或蓋章，處方保存兩年。十、不合格品種應按規定的程序辦理報告、確認、報損、銷毀，需報損、銷毀的特殊管理藥品必須報食品藥品監督管理部門批準后在公安等部門的監督下銷毀，并做好銷毀記錄。藥品不良反應報告制度一、藥品不良反應是指合格藥品在正常的用法用量下出現的，與用藥目的無關的或意外的有害反應。二、藥房質量負責人負責收集、分析、整理、上報本院藥品不良反應信息。三、凡本單位使用的藥品，如有不良反應情況出現時，核實后立即逐級上報食品藥品監督管理部門和衛生部門。四、如用藥后有異常反應，要及時停止用藥并向醫生咨詢。五、發生藥品不良反應隱情不報者，根據情節輕重，按有關規定嚴肅處理。不合格藥品報告制度一、為嚴格不合格藥品的控制管理，嚴防不合格藥品進入藥房(庫)，特制定本制度。二、質量不合格藥品不得采購和使用，凡與法定質量標準及有關規定不符的藥品，均屬不合格藥品。三、藥房質量管理人員負責不合格藥品的上報工作，對不合格藥品實行有效控制和管理．四、在藥品購進驗收和檢查養護過程中發現不合格藥品，應及時下架，集中存放，設醒目標志，并及時報告單位藥事管理委員會和食品藥品監督管理部門處理。五、食品藥品監督管理部門抽查、檢驗判定為不合格或食品藥品監督管理部門公告發文、通知查處發現的不合格藥品，藥房應立即停止使用，并報告單位的藥事管理委員會和食品藥品監督管理部門處理。六、不合格藥品應按規定進行報廢和銷毀，特殊管理藥品的報損、銷毀應報食品藥品監督管理部門，在食品藥品監督管理、公安等部門的監督下進行銷毀。衛生人員健康管理制度一、衛生管理責任到人，藥房(庫)應明亮、整潔，每天早晚各做一次清潔，庫區要定期打掃，做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持環境衛生清潔。無環境污染物，各類藥品分類擺放，規范有序。二、保持藥房(庫)內外清潔衛生，嚴禁工作人員把生活用品和其他物品帶入藥房(庫)，放入貨架．三、倉庫環境整潔、地面平整，門窗嚴密牢固，物流暢通有序。并有防蟲、防鼠、防潮、防污染、避光設施。四、藥劑人員在崗期間應佩戴標明姓名、技術職稱等內容的胸卡，做到個人衛生整潔，勤洗手、勤剪指甲，著統一的清潔工作衣帽。五、藥劑人員每年定期進行健康體檢，體檢合格后方可上崗，醫療機構應建立健全藥劑人員的健康檔案。六、如發現患有精神病、傳染病、化膿性皮膚病或其它可能污染藥品的患者，應立即調離藥劑崗位。一次性醫療器械采購、使用、銷毀制度一、醫療器械的采購必須從具有《醫療器械生產許可證》或《醫療器械經營許可證》的企業購進。二、購進醫療器械實行采購驗收制度，并做好記錄。采購驗收記錄應包括：生產廠商、供貨單位、品名、型號、規格、數量、批準文號、產品批號、滅菌批號、有效期、驗收結論、驗收人員等。在驗收和使用中，發現不合格醫療器械應立即封存，并及時報告食品藥品監管部門，不得擅自處理。三、醫療器械采購使用中不得有下列行為：(一)從非法渠道購進無菌器械；(二)使用小包裝已破損、標識不清的無菌器械； (三)使用過期、已淘汰無菌器械；(四)使用無《醫療器械產品注冊證》、無醫療器械產品合格證的無菌器械。 四、建立健全一次性醫療器械使用銷毀制度。使用后的一次性無菌醫療器械必須按規定銷毀，其零部件不再具有使用功能，按毀形一一消毒一一再毀形或焚燒程序處理，決不允許重復使用，并有完整詳實的銷毀記錄。藥房管理制度一、藥房藥品擺放應符合分類擺放的要求，做到藥品與非藥品分開， 內服與外用藥品分開， 中成藥與中藥飲片、西藥分開，特殊管理藥品與一般藥品分開。二、藥品調配工具應集中存放，定期清洗消毒。三、藥品應做到防潮，防塵、防曬，配備必要的通風、采光、防鼠、防火等設施、設備。四、調配處方時應仔細核對處方，對患者姓名、年齡、藥品名稱、劑量、劑型、用法用量、禁忌等詳細審核后方能調配，處方調配人及核對人均應在處方上簽字。五、發現藥品用法用量不妥或有配伍禁忌者， 由配方人員與醫師聯系更改或由醫師重新簽字后再行調配。六、調配處方應遵守藥劑調配技術規程，稱量準確，不得估計取藥，調配西藥時禁用手直接接觸藥品。拆零藥品包裝袋上要注明藥品的品名、規格，用法、用量、有效期、注意事項等內容。七、配方時如發現藥品標簽模糊，要查明原因，變質過期藥品應及時清理。八、調配發出的方劑應將服法、注意事項詳細寫在外包裝上，并向患者說明。九、非工作人員不得隨意進入藥房。、規范藥房準備檔案目錄一、組織機構檔案（成立文件、原始會議記錄、人員分工等情況）。二、管理制度檔案（各項管理制度、制度考核情況記錄等）。三、人