公司質量管理體系的建立與運行(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 如果需要分組時確定每個小組的成員和組長6．6各小組成員和組長由審核組組長審批7技術質量部審核經理若審核經理不同意，修訂工作計劃8技術質量部質量經理質量經理審批內部質量審核工作計劃8．1技術質量部質量經理如果質量經理批準內部質量審核工作計劃，審核經理執行該計劃8．2技術質量部質量經理如果質量經理不批準，則返回審核經理處重新編制內部質量審核計劃9內審小組審核前一天將審核通知書面通知被審核部門，并確認被審核部門收到通知10被審核部門被審核部門總經理、質量經理配合內部質量審核10．1被審核部門確定現場審核的陪同審核人員10．2被審核部門向審核員提供工作所需的工具及其他需求11內審小組審核員向審核部門負責人介紹核查活動的內容和方法12被審部門被審核部門配合進行內部質量審核13內審小組審核員判斷在內部質量審核過程中是否發現不符合項13．1審核員發現不符合項時，要求被審核部門陪同人員給于確認13．1當被審核部門陪同人員提出異議時，內審小組與被審核部門對出現不符合項區域進行重新認定14內審小組被審部門內審小組完成對被審核部門的內部質量審核工作后完成審核匯報并上報至質量經理14．1內審小組被審部門將審核過程中所發現的不符合項由被審核質量經理確認，并提出糾正和預防措施要求 15被審核部門 采取糾正和預防措施15．1 分析產生不符合現象原因，確認主要原因15．2 針對主要原因采取糾正和預防措施15．3 將糾正和預防措施報技術質量部審核經理15．4 實施糾正和預防措施15．5 糾正 糾正和預防措施完成后，質量經理進行現場核實措施 的有效性評估16內審小組審核小組組長完成審核報告16．1 審核報告應具有以下內容： 質量管理體系運行狀態 所發現缺陷及其分布情況提出出糾正措施要求16．2 審核員在審核報告上簽字并報技術質量部總經理16．3審核報告由技術質量部總經理審核17總經辦技術質量總監批準備審核報告18技術質量部 質量經理審核經理跟蹤并監督糾正和預防措施是否執行，是否按規定時間完成，是否有效19技術質量部 技術質量總監經技術質量總監批準后的審核報告分發至各被審核部門20技術質量部 審核經理審核經理將內部質量審核報告交與文件管理人員存檔 糾正或預防措施流程說明 C06002005步驟涉及部門步驟說明系統操作1研發、生產、銷售、客戶等部門內部、外部或第三方審核發現問題；質量體系程序過程操作發現的缺陷；質量評審中發現的不合格問題。進行收集并編制各種問題、缺陷等相關報告2技術質量部審核員審核員判斷內部外部或第三方審核發現的問題是否具有實施糾正措施的必要性,如果需要則由審核員編制糾正措施,否則就結束3技術質量部質量經理質量經理、質量總經理根據權限對糾正措施進行審核技術質量部質量經理如果質量經理同意同意則交審核員處理技術質量部審核員如果質量經理不同意否則要求審核員對糾正措施進行修正4技術質量部審核員審核員填寫CAR/PAR表發給執行部門5執行部門 負責人執行部門負責人對CAR/PAR表的內容進行確認執行部門負責人如果執行部門負責人同意則在CAR/PAR表上簽字確認執行部門 負責人如果執行部門負責人不同意否則與質量部質量經理進行協調，最終達成一致意見，執行部門負責人在CAR/PAR表上簽字確認6執行部門 負責人采取措施尋找問題的根源，制定糾正和預防活動計劃7技術質量部質量經理質量經理對糾正和預防活動計劃進行審核并8技術質量部總經理總經理對糾正和預防活動計劃進行審批，如果同意則糾正和預防活動計劃則由執行部門執行計劃,如果不同意則轉步驟49執行部門執行部門開始執行CA/PA計劃，一直到認為已完成CA/PA計劃并對問題已做完改正10技術質量部質量經理質量部質量經理對CAR/PAR執行計劃完成情況進行核查，判斷是否完成并有效,如果有效則通知執行部門,如果無效則轉步驟911執行部門提出修改受CA/PA影響的文件的建議，并制定草案12技術質量部技術質量部總經理對草案進行審批,如果同意，則質量經理宣布CA/PA完成，并將CAR/PAR文檔交技術質量部和執行部門存檔備案,如果不同意則返還執行部門繼續修改 質量體系培訓實施流程 C06002006步驟涉及部門步驟說明系統操作1技術質量部質量經理質量經理組織成立質量管理體系實施小組2技術質量部質量經理質量經理根據質量管理體系要求擬制質量管理實施計劃并提交技術質量部總經理審批技術質量部總經理如果技術質量部總經理同意質量管理實施計則質量經理制定質量管理實施培訓要求明確參加培訓人員技術質量部總經理如果技術質量部總經理不同意則轉步驟23技術質量部總經理技術質量部總經理審批質量體系培訓要求并通知質量經理向培訓中心提出培訓申請4培訓中心 管理人員培訓管理人員根據技術質量部的培訓申請與技術質量部安排場地組織教師各相關準備活動以及教師評定并制定培訓計劃5培訓中心 培訓管理人員培訓管理人員通知相關部門選派質量管理培訓人員培訓目標人員要求并提交技術質量部經理,總經理審批參加培訓人員 6培訓中心 培訓管理人員培訓管理人員進行公司內部和公司外部培訓并為參訓人員建立管理記錄卡7培訓中心 培訓管理人員培訓管理人員培訓后進行考核并在員工質量管理教育記錄卡中登記8培訓中心 培訓管理人員培訓管理人員將質量培訓結果存檔并發回各部門存檔,培訓管理人員將培訓結果檔案入人事檔案9接收質量管理體系各部門各部門質量管理人員將體系實施效果及時反饋給技術質量部并由技術質量部文檔員存檔 管理評審流程說明 C06002007步驟涉及部門步驟說明系統操作1管理高層 管理者代表管理者代表集合各種情況（按計劃、內外審核情況、突發或特殊事件等）宣布管理評審會議召開2技術質量部總經理質量總經理協助管理者代表擬制會議議程3管理高層 管理者代表管理者代表審核會議議程并上報總裁，由總裁簽發3．1技術質量部質量經理技術質量部質量經理通知各部門管理評審會議議程4生產部 采購部 物資管理部銷售部 網絡工程部 中央研究院等各部門總經理確認會議議程質量經理準備會議資料同時上報本部門總經理和質量部5技術質量部總經理質量部匯總并確認各部門的資料并上報管理者代表6管理者代表管理者代表向總裁簡要匯報會議準備情況7管理高層 總裁管理者代表協助總裁召開管理評審會議8