某有限公司質量管理體系手冊(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 通過確定并配備所需資源，以確保質量管理體系的持續有效和顧客滿意。：適用于資源提供，人力資源，基礎設施，工作環境。3. 具體要求公司通過采取有效的教育培訓、招聘等措施，不斷提高員工的技能和經驗，合理配置人力資源，確保從事影響產品質量工作的人員勝任崗位職責。、意識和培訓公司制定并執行《人力資源控制程序》，由人事部門歸口管理：　　a．確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力；　　b．提供培訓或采取其他措施以滿足需求；　　c．評價所采取措施的有效性；　　d．增強員工的質量意識，為實現質量目標作出貢獻；　　e．保存教育、培訓、技能和經驗的適當記錄。從事公司產品設計的人員必須具有基本的任職資格，并有運用相應的工具和技術的能力（詳見《設計人員崗位任職資格要求》）。a．公司制定《公司內培訓管理辦法》、《公司外培管理辦法》，明確培訓需求，并對所有從事影響產品質量工作的人員進行培訓。通過培訓，了解不符合質量標準對顧客造成的后果。b．對從事特殊工作的人員按國家相關規定進行培訓和資格考核；c．對從事顧客有特殊要求的工作的人員，公司予以重點培訓和考核；d．保存適當培訓和考核的記錄。有限公司質　量　手　冊第6章共3頁 第2頁標題：資源管理A版 第0次修改必要時，公司對新員工或員工轉崗進行培訓（包括特約維修技術服務人員），詳見培訓計劃?！　」就ㄟ^組織各種形式的活動和相關管理制度的執行，創造良好的環境，增強員工的質量意識，從而達到質量目標和實現持續改進。公司通過員工滿意度調查測量員工對于各自活動的關聯及重要性的了解程度，以及對如何達到質量目標作出貢獻。公司確定、提供和維護滿足產品符合性所需要的基礎設施，包括：a．建筑物、工作場所和相應的設施（如：水、電、壓縮空氣等）；b．過程設備（包括硬件和軟件）；c．支持性服務，如維修、通訊、運輸等。、設施和設備的策劃項目小組組織制定場地、設施和設備計劃，工藝部門負責有效性策劃，使場地的布置最大限度地減少材料的周轉和搬運，便于材料的同步流轉，以及最大限度地使場地空間得到增值，詳見《場地、設施、設備有效性評價控制程序》。在緊急情況下，如公用設施中斷，勞動力短缺，關鍵設備故障以及現場退貨等，執行《緊急情況應急計劃程序》，以滿足顧客要求。公司確定并管理為達到產品符合要求所需的工作環境，確保工作環境符合5S要求。公司在業務計劃中規定了員工安全指標，并在設計開發及整個生產制造過程中作了必要的考慮。見《安全生產責任制度》、《消防安全管理制度》等。有關產品安全性及特殊特性的規定見《產品安全性控制程序》。有限公司質　量　手　冊第6章共3頁 第3頁標題：資源管理A版 第0次修改公司推行5S管理，確保生產現場處于清潔、有序的狀態，符合產品和制造過程的需求，見《現場文明生產管理規定》。4支持性文件《人力資源控制程序》《產品安全性控制程序》《場地、設施、設備有效性評價控制程序》《緊急情況應急計劃控制程序》《安全生產責任制度》《消防安全管理制度》《現場文明生產管理規定》《公司內培訓管理辦法》《公司外培訓管理辦法》有限公司質　量　手　冊第7章共14頁 第1頁標題：產品實現A版 第0次修改1　目的：通過產品實現所需過程的策劃和控制，確保產品和過程符合要求。2　范圍：適用于產品實現的策劃，與顧客有關的過程，設計和開發，采購，生產和服務的提供，監視和測量裝置的控制。3　具體要求：公司組織策劃和開發產品實現所需的過程。產品實現的策劃與質量管理體系其他過程的要求（）相一致。由技術質量副部經理組織相關人員，對產品實現進行策劃，確定以下幾個方面的適當內容：a．具體產品的質量目標和要求；b．產品確定過程、文件和資源的需求；c．產品所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動；d．為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄以及產品接收準則或驗收規范；e．顧客的要求和技術規范的參數。策劃的輸出形式適合公司的運作，即具有可操作性。公司將先期產品質量策劃作為完成產品實現的手段，由項目小組完成，《產品質量先期策劃控制程序》。公司明確接收標準，必要時，經顧客批準。對于計數型測量的抽樣，接收標準為零缺陷。詳見產品檢驗與試驗相關文件。公司確保與顧客簽約開發的產品和項目以及有關產品的信息的保密，詳見相關協議或合同。有限公司質　量　手　冊第7章共14頁 第2頁標題：產品實現A版 第0次修改對于影響產品實現包括供方所提的更改，公司按《文件控制程序》進行評估、驗證、確認，確保符合顧客要求。公司在負責產品設計開發的同時與顧客共同確定其外形、安裝、功能（包括性能、可靠性）的要求，正確地評價所有結果。當顧客有附加的驗證/識別要求時，公司確保滿足。：公司相關部門收集信息，確定與產品有關的要求，包括：a．顧客規定的要求，包括質量、交付及交付后服務等要求；b．顧客雖然沒有明示，但規定的用途或已知的預期用途所必須的要求；c．與產品有關的法律、法規要求，如國家標準等； d．公司為使顧客滿意確定的附加要求；e．在特殊特性的指定、文件化和控制方面符合顧客的要求，詳見《產品安全性控制程序》。公司制訂并執行《與產品有關要求控制程序》，在向顧客作出提供產品的承諾之前進行與產品有關要求的評審，并保存評審結果及評審所引起的措施的記錄。通過評審以確保：a、明確規定產品的要求；b、對變改的合同或訂單的要求落實相應措施，并在供貨前解決；c、公司有能力滿足質量、數量和交貨期等規定要求。對口頭方式接到的訂單應記錄在案，確保訂單要求在被接收前得到確認。合同評審由營銷公司組織，必要時由技術、質量、采購等部門參與會簽評審，評審結果應由相關部門批準。若產品要求發生變更，營銷公司負責組織有關部門協調解決，應確保相關文件得到修改并將變更結果通知到有關人員。網上銷售的每一個訂單執行上述規定，在獲得顧客授權后，只對產品目錄、產品廣告內容進行評審。有限公司質　量　手　冊第7章共14頁 第3頁標題：產品實現A版 第0次修改　。公司對于合同評審過程（包括風險分析）所提出的產品的制造可行性，組織調查，確認及文件化。詳見《與產品有關要求控制程序》。公司在產品實現的各個階段需要與顧客溝通，內容包括：a．產品信息；b．問詢、合同或訂單處理，包括修改；c．顧客反饋，包括顧客抱怨。公司配備計算機輔助設計及電子數據交換系統等手段，按顧客規定的語言和格式傳遞必要的信息，保持與顧客的溝通和聯系。在技術副總經理領導下，產品開發部門負責制訂并執行《產品質量先期策劃控制程序》、《設計和開發控制程序》，注重錯誤的預防，使設計過程處于受控狀態。公司成立項目小組并由其完成下列工作：a．建立和確定特殊特性；b．建立和評估FMEA，包括降低潛在風險的措施；c．建立和評估控制計劃；項目小組的人員包括公司的設計、工藝、質量、制造和其他適合人員。，在進行設計開發策劃時應做到：a．針對每個具體產品確定設計和開發階段；b．明確適合于每個設計和開發階段的評審、驗證和確認活動；c．明確設計和開發人員的職責和權限；d．對參與設計和開發的不同小組（含公司外的單位）之間的接口進行管理，確保有效的溝通。有限公司質　量　手　冊第5章共14頁 第4頁標題：產品實現A版 第0次修改策劃的輸出所形成的文件，隨設計和開發的進度及時修訂更新。公司編制新產品設計開發任務書，確定與產品要求有關的輸入，包括：a．功能和性能要求；b．適用的法律法規要求；c．適用時，以前類似設計提供的信息；d．與設計開發有關的其他要求；e．顧客要求（合同評審）如特殊特性、標識、追溯、包裝等；f．信息的利用：在產品設計前將從先前設計項目、競爭者的分析、供方反饋、內部輸入、使用現場數據和其它相關來源中獲得的信息運用于類似特性的現行和將來項目之中；g．產品質量、壽命、可靠性、耐久性、可維護性、時程安排和成本等方面的目標。對設計輸入進行評審，在產品要求（含特殊特性）完整、清楚并且不自相矛盾的前提下，確保輸入是充分和適宜的。下列要求將在《產品質量先期策劃控制程序》的相關階段作為輸入，并就其充分性進行評審：a．產品設計輸出資料，零件圖、成品圖、明細表、材料規范、過程規范、產品規范、包裝規范、設計FMEA等；　　　　　b．顧客的特殊特性要求（如果有的話）；　 c．生產能力（如標準工時）、過程能力（如PPK值、CPK值）和成本的目標； d．先前過程開發的經驗；e．適用的法規。制造過程設計包括防錯法的運用，其程度應與問題的大小和所遭遇的風險程度相適應。有限公司質　量　手　冊第7章共14頁 第5頁標題：產品實現A版 第0次修改公司已在相應文件中規定了適當的方法來確定特殊特性(包括產品特性和過程參數)，以確保：a．所有特殊特性都必須包括在控制計劃中。b．必須符合顧客對特殊特性的定義和符號。c．當顧客的設計記錄標出特殊特性符號時，公司的相關文件（如圖紙、FMEA、控制計劃、作業指導書等）必須標上顧客特殊特性符號或公司的等效符號或記號，表明特殊特性影響的工序。設計輸出以能夠針對設計輸入進行驗證的方式提出，做到：a．滿足設計和開發輸入的要求；b．給出采購、生產和服務提供的適應信息；c．產品驗收規范；d．規定對產品的安全和正常使用所必須的產品特性。e．設計FMEA，可靠性結果f．產品特殊特性，規范g．產品防錯法，如適用h．產品定義包括圖紙或以數學計算為基礎的數據i．產品設計評審結果j．特殊準則，如適用時的診斷指導。以上輸出規定詳見《設計和開發控制程序》，產品設計的輸出文件批準后發放。制造過程設計輸出的表達方式對照過程設計輸入要求進行驗證和確認，包括：a．規范和圖紙b．制造過程流程圖/平面布置圖c．過程FMEAd．控制計劃有限公司質　量　手　冊第7章共14頁 第6頁標題：產品實現A版 第0次修改e．作業指導書f．過程批準的接收準則g．有關質量、可靠性、可維護性和可測量性的資料h．適當時包括防錯措施的結果i．快速發現和反饋產品/過程不合格的方法制造過程設計輸出要求見《產品質量先期策劃控制程序》根據設計和開發計劃，結合設計各階段（包括制造過程設計和開發），對設計和開發分階段進行系統的評審：a．評價設計和開發的結果滿足要求的能力；b．發現設計的不足和缺陷，采取必要的措施。公司組織評審會，評審參加者包括被評審的設計階段所涉及的有關部門代表，需要時也包括有關專家。評審的具體要求和辦法執行Q/YD47《產品設計評審辦法》。在設計和開發的各階段的測量（必要時可包括FMEA、成本分析、開發計劃實施情況、主體工藝等）被確定、分析及整理出扼要的結果作為管理評審的輸入，詳見《管理評審控制程序》。為確保設計和開發輸出滿足輸入要求，依據所策劃的安排對設計和開發進行驗證，并保存驗證結果和任何必要的措施的記錄，按《產品質量先期策劃控制程序》及《設計和開發控制程序》執行。為確保產品能夠滿足規定的使用要求和已知的預期用途的要求，依據所策劃的安排