遼工維森光電照明燈具公司質量管理手冊(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 。 管理評審頻次：一般每年一次，兩次評審間隔時間不超過 12個月，當出現下列情況時，應追加評審次數。 A、體系初次建立，或體系有較大變更時（文件或機構大幅度調整）； ２７ B、質量方針、質量目標調整時； C、顧客有嚴重抱怨時； D、發生質量事故或產品質量出現滑坡。 管理評審記錄：應形成“管理評審報告”，按 質量記錄的控制所作的規定保存。 管理評審進行前必須準備充分的資料作為評審輸入，這些資料應包括： a. 審 核結果； b. 顧客反饋信息； c. 過程業績，產品符合性； d. 糾正和預防措施實施情況； e. 管理評審的跟蹤措施； f. 改進的建議； g. 與質量有關的財務報告； h. 可能影響質量管理體系的變更。 管理評審應確定需要持續改進的課題作為評審輸出，持續改進的課題按 持續改進實施，輸出資料（課題范圍）應包括： a. 質量管理體系及其過程有效的改進； b. 與顧客要求有關的產品的改進； c. 資源需要； d. 管理者代表對管理評審的結果記錄進行整理，形成《管理評審報告》，經董事長審批后發至相關部門。 ２８ 本章相關程序文件 信息溝通控制程序 管理評審 控制程序 ２９ 資 源 提 供 版本 /狀態 頁次 A/0 3 資源提供 資源提供 結合內外部環變化，特別是顧客需求的變化，公司確定提供人力資源管理設施、工作環境、信息及財務、自然資源等滿足以下要求： a. 實施保持質量管理體系并持續改進其有效性； b. 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 人力資源 總則 基于適當的教育、培訓、技能和經驗從事影響產品質量工作的人員應足夠勝任的。 能力、意識和培訓 公司應規定所有從事對質量有影 響工作人員所必要的能力，基于適當的教育、培訓、技能和經驗，從事影響產品質量工作的經驗應是能夠勝任的，每一個崗位工作人員學歷、培訓、技能及工作經歷的具體要求，經董事長審批后，作為人員選擇，安排和考評的主要依據。 需求。 綜合辦負責確定各類人員的基本培訓需求，包括新員工、轉崗人員、檢驗人員、采購、倉庫人員、特殊工作人員、技術人員等，通 ３０ 過對各類人員能力的考評、以培訓計劃形成，明確需要實施相應培訓。 培訓和其他措施的策劃及實 施 a、每年底綜合辦根據各部門的培訓需求及本公司發展方向，制定下年度的培訓或其他措施計劃，經董事長批準后，按計劃執行，確保與質量體系有關的所有人員都經過相應的教育和培訓，具備所從事工作必須的能力資格。 b. 每次培訓后培訓部門將相應試卷（考核記錄），連同該員工學歷資格證書等相關資料，放入員工檔案內保存。 《員工培訓需求申報單》的形成提出，經管理者代表審核，懂事長批準后由相關部門組織實施。 培訓或其他措施的有效性評價 每次培訓結束后，由綜合辦 組織相關部門進行培訓或其他措施有效評價，以便更好制定下年度的培訓計劃或采取其他措施，進一步提高員工素質。 質量管理知識和崗位技能的培訓、考核、并按規定要求持證上崗。 有關人員安排及培訓或其他措施的有效性評價的詳細內容見《人力資源控制程序》 基礎設施 公司設備并維護為實現產品符合性所必需設施包括： a. 辦公、生產場所和相應設施（如水 、 暖、電的供應系統等）； ３１ b. 生產設施，包括計算機和配套軟件； c. 支持性服務，如銷售及銷售后的服務、通訊 及交通等。 工作環境 公司確定和管理為實現產品的符合性所必需的工作環境，并創造良好的工作環境，（文明生產、溫濕度、清潔度等）。 有關基礎設施和工作環境管理的具體內容，詳見《過程控制程序》和《作業環境要求》。 信息 公司重視來自顧客與供方的質量信息，由經營部、生產供應部、質管部負責收集，并及時傳遞相關部門處理，產品所有質量信息應滿足顧客的需要。 詳見《信息溝通控制程序》。 本章相關文件 《人力資源控制程序》 ３２ 7 產品實現 版本 /狀態 頁次 A/0 17 產品實現的策劃 產品實現策劃的內容要求： 公司應做到，產品實現的策劃與本公司質量管理體系的所有其他要求一致： ； 、文件和資源的需求； 、確認監視、檢驗活動，以及產品接收準則； d. 確定所需要的記錄。 策劃的實施 ，編寫文件配備資源； ，填寫記錄，并按 規定保存記錄。 當合同有要求時，公司編制《質量計劃》，并征得顧客同意，向顧客提供承制產品的質量保證能力。 對復雜產品實現的各階段，進行 風險分析和評估，并形成文件提供給顧客。 與顧客有關的過程 與產品有關的要求的確定由經營部負責確定。 ，包括對交付及交付后活動的要求； ，但規定的用途或已知的預期用途所必須的要求，包括習慣上隱含的，無需明確要求，如服務。 ，以及顧客對產品的可靠性，對 ３３ 自身安全環境等方面的要求； ，如保修期。 針對以上要求，雙方應達到共識，并在合同上加以明確，必要時簽定技術協議書。 與產品有關的要求的評價 進行評審，評審結果及評審所引發的措施應記錄，并予以保持。 合同評審的范圍和時機 對每一份合同或協議（包括研制任務書和技術協議書）在簽訂前進行評審。 合同的評審應確保： 、合理、明確、書面化； ，雙方應協調一致，得到解決； 。 合同評審后，由經營部授權人代表本公司與顧客簽訂合同，將相應的信息以書面形式傳遞到本公司相 關部門，并負責跟蹤并記錄合同的執行情況，根據需要及時反饋給顧客。 顧客以口頭方式提出要求時，應對顧客的要求予以記錄，并得到相關部門的確認。 本公司規定國標產品 10 萬以上和所有軍工產品合同要進行相關部門的評審確認，對于國標產品 10 萬元以下的合同經營部在征 ３４ 得相關部門的意見后，可直接由經營部長確認后簽字。 對于合同條款的任何修改，都需要征得原評審部門和顧客的書面意見，以書面形式通知生產部、由生產部將更改的信息及時傳遞到本公司和顧客的相關單位或人員，當產品要求變更影響到顧客 的要求時， 合同的修改應征得顧客同意。 當合同的修訂涉及產品要求的變更時，技術部、生產部等部門需確保相關的文件得到修改。 顧客溝通 傳遞產品信息（售前） 本公司不定期采用廣告等形式，主動向顧客介紹本公司，提供宣傳材料及相關的信息。 問詢和咨詢（集中） 生產部對顧客來信、電話、傳真等方式的問詢和咨詢（包括合同的執行和修改情況）設專人解答并記錄。 顧客信息反饋和投訴（售后） 各部門接收顧客反饋的有關信息或投訴，分別按《改進控制程序》，進行處理。 對顧客要求的理解與實現 在產品實現過程中，經營部應不斷的向顧客通報產品要求實現的情況，并征求顧客的意見和要求。 有關與產品有關要求的確定，評審及顧客溝通的詳細內容見《與顧客有關的過程控制程序》。 ３５ 設計和開發 設計和開發的策劃 技術部在接收設計的任務后，對每項設計和開發活動策劃，闡明或列出應開展的活動，并規定實施這些活動的職責，配備充分的資源和委派具備一定資格的人員去完成。策劃包括： a. 對設計和開發進行策劃、編制的階段； b. 確定適合于各階段的評價、驗證和確認活動； c. 明確 設計和開發活動中的職責和權限； d. 設計和開發過程中有效銜接和溝通； 在策劃設計和開發活動中還應確保： e. 編制產品設計和開發計劃，需要時，應編制預先規劃產品改進的計劃； f. 設計、制造和服務等專業人員共同參與設計和開發活動； g. 識別制約產品設計和開發的關鍵因素和薄弱環節并確定相應的措施； h. 提出并實施產品標準化要求，確定設計和開發中使用的標準和規范； i. 運用優化設計和可靠性、維修性、綜合保障等專業工程技術進行產品設計和開發； j. 對復雜產品進行產品分析； k. 設計和開發中采用的新技術、新器材、應經過論證、試驗和鑒定； ３６ l. 按規定的要求 確定并提出產品交付時需要配置的保障資源。 設計和開發輸入 公司應確定與產品有關的設計輸入，其中包括： a. 顧客要求的有關評審記錄； b. 產品功能和性能要求； c. 行業規范、標準、法律、法規要求； d. 以前相關設計和開發的有關信息； e. 指導設計的其他要求。 對于確定的設計和開發輸入進行評審，以確保輸入完整、清楚、不自相矛盾，并保持輸入的記錄。 設計和開發的輸出 設計和開發輸入中確定與產品有關的要求，在其設計和開發的輸出中能 找到相對應的規定的要求，開成文件，并在放行前得到批準。 A、滿足設計和開 發的輸入要求； B、給出采購、生產和服務提供適當信息； C、包含或引用接收和驗收準則； D、規定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性； E、設計和開發前的施工圖在執行前應予以批準； F、當合同有要求時應編制關鍵件、重要件項目明細表，并在文件和圖樣上做相應標識； G、當合同有要求時，規定產品使用必需的保障方案和保障資源 ３７ 要求。 設計和開發評審 在適當的設計和開發階段，應依據所策劃的安排對設計和開發進行系統的評審、以便： a. 評價階段和開發的結果滿足要求的能力； b. 識別 相應問題并提出相應措施，并予以記錄； c. 對評審設計和開發階段有關的記錄予以保存并形成記錄； d. 需要時，應邀請顧客參加評審，找對采取的措施進行跟蹤，并把評審結論和跟蹤的結果向顧客通報。 設計和開發驗證 設計和開發驗證可采取試驗、計算、對比、文件審定等方法，對設計和開發進進行驗證，并對驗證結果予以記錄。 對于顧客要求控制的（驗證）項目，應通知顧客參加設計和開發驗證。 設計和開發確認 為確保產品能夠滿足規定的使用要求或預期效果，應依據所策劃的安排對設計和開發進行確認，應在產品交付或實施之前完成，確 認結果及必要的措施應保持記錄，必要時邀請顧客參加。 對需要定型（鑒定）的產品，組織應按有關規定完成定型（鑒定） 準備工作。 設計和開發更改的控制 公司應進行標識識別設計和開發的更改，并對設計和開發的更改 ３８ 進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準，并考慮已交付給顧客的部分設計的影響。 對重要的設計更改，組織應進行系統分析和驗證，嚴格履行審批程序，已定型產品的更改按《生產過程控制程序》執行。 新產品試制 公司編制新產品試制過程控制文件，以保證： a. 在設計開發的適當階段進行工藝評審； b. 在新產品試 制前進行準備狀態檢查； c. 在試制過程中進行首件鑒定； d. 在產品試制完成后進行產品質量評審。 需生產定型的產品，應按有關規定完成生產定型（鑒定）準備，應保存試制過程和采取任何措施的記錄。 試驗控制 對重要的試驗項目應： A、編制試驗大綱，明確要求，做好試驗前的準備，并試驗準備狀態檢查。 B、按照試驗大綱組織試驗。 C、按規定的程序收集、整理試驗數據和原始記錄、分析、評價試驗結果，并將試驗結果向顧客通報。 試驗大綱需經顧客同意 采購 采購包括采購的產品和外包過程。 ３９ 采購過程 A、把合格的供方作為供貨來源，保證采購的產品符合要求。 B、對直接影響產品質量的采購產品供方、外協公司商、按提供產品的能力（采購產品質量、價格、交貨情況以及服務等方面）進行評價和選擇。 C、根據采購產品對其實現過程的影響的程度，確定對采購產品的控制方式和程度通常分為：關鍵物資和一般物資。 D、本公司應制定選擇評價和重新評價供方的準則，采取不同的方式選擇，評價供方，經評定合格的供方列入合格供方名錄。 E、根據供方的業績，定期按規定的評價要求進行重新評定（綜合考慮質量，交期服務等方面因素），記錄其每批供貨質量狀 況，實行動態管理及修訂、建立供方檔案。