永大精密模具公司質量管理手冊(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 覽表 。 2) 確保文件清晰 ,易讀和容易識別 。 3) 訂定外來文件的識別及管制 規定 。 4) 建立圖面與技術資料的管制 規定 。 5) 明確作廢文件的處理方式。 記錄的控制 公司建立和執行記錄的標識、儲存、保護、檢索、保留 和處理方式的程序文件 ,確保記錄得到有效的管制 ,以提供符合 質量 管理體系要求和有效運作的證據 . 確保記錄鑒定之有效性 ,以利追溯 . 維護記錄清晰 ,易于辯識和檢索 . 各相關部門對記錄的重要性 ,時效性須訂定其保存期限 ,超過期限可視情況自行銷毀 . 相關文件 1) 記錄控制程序 （ QP002） 2) 文件控制程序 （ QP001） 5. 管理責任 管理者承諾 為了確保 質量 管理體系的有效性和持續性 ,公司總經理透過以下活動 ,以展現其對 質量 體系的有效實施和持續改進的承諾 . 確保公司產品符合客戶要求和相關法令法規要求 ,并透過足夠及有效的溝通 ,使各階層明了這些要求和規定 . 總經理依據公司的經營理念 ,制訂適用本公司的 質量 政策 ,并作為經營管理的指導綱要 . 公司制定總的 質量 目標 ,層層落實到各部門 ,各部門依總的 質量 目標制訂相應的 可測量的 質量 計劃 ,以進行目標管理和績 效考核 . 針對產品過程中的 質量 、進度、成本及安全、生產、衛生等加以衡量 . 公司每年實施 一 次管理審查 ,以確保 質量 管理體系的有效性和持續性 . 公司確保必要的資源補給和可用性 ,以支持 質量 管理體系的運作和監控 . 以 客戶為中心 公司應收集足夠的客戶資料 ,透過對客戶資料的分析和足夠有效的宣導 ,以確?？蛻舻囊笈c期望被確認 ,并轉化為以實現客戶滿意為目的需求 ,配合適當的控制程序予以實施 . 質量 政策 總經理依公司的經營理念制訂適合本公司的 質量 政策 : 以謙虛誠懇的工作態 度及優良的技術 ， 為客戶提供滿意的 品質 及優良的服務 。 質量 政策必須符合公司的經營目的 ,并保持適當的彈性 ,以適應公司未來發展的需要 . 質量 政策必須符合 質量 管理體系的要求并滿足 質量 管理體系有效性及持續改進的承諾 . 質量 政策應予以宣導及溝通以保證全體員工理解認知 . 質量 政策應提交管理審查會議審查 ,以確保其有效性和適切性 . 規劃 質量 目標 公司應依據 質量 政策的宗旨規劃公司的整體目標 ,并以目標管理方法層層展開落實 ,各部門依據公司整體目標制訂相應的 質量 目標和 質量 目標實施方案并統計實績 ,根據每年 質量目標達成狀況 ,通過管理審查會議審查評估績效并制訂下一年度的 質量 目標 ,使產品 質量得到持續改進而滿足客戶的需求 . 于每次管理評審會議由相關部門擬定公司年度 質量 目標 ,并層層分解落實至各責任部門 ,使之貫徹于 質量 管理體系中 ,具體見公司的 公司及各部門 質量 目標一覽表 質量 管理體系的規劃 由總經理在 公司 內 指派 一名 管理代表 ,由管理代表負責 ,依據 ISO9001 標準要求 ,結合公司的實際運作 ,規劃出適合本公司運作的 質量 管理體系 當公司內部有需求或因外部環 境變化需對 質量 管理體系變更時 ,應確保體系的完整性 . 相關文件 質量 管理體系圖 （附件三） 責任、職權與溝通 責任與職權 公司訂定適當的組織架構 ,并明確各部門及各階層人員的責任與職權 ,同時建立崗位說明書和職務代理制度 ,使公司各職能組織及活動得到充分了解 . 管理代表 為確保 質量 管理體系能持續有效地實施 ,總經理 在公司內部 指派一名高級管理員為管理代表 ,并授以相應的權責 ,見第一章 “ 管理代表授權書 ”. 內部溝通 公司 透 過電話、會議、聯絡單 、文件發布、培訓、相互面談交 流、宣傳、電子郵件 等方式進行內部溝通， 必要時形成溝通記錄，其結果應由相關部門執行， 以確保 質量 管理體系運作中在各階層和部門間建立良好有效的溝通 。 管理審查 概述 公司建立管理審查程序 ,由最高管理者 對公司的 質量 管理體系 每年不少于一次的 評審 ,以確保其持續的適切性、充分性和有效性 .管理審查包括 :評估 質量 管理所需的修改和改進的建議 ,對 質量 政策和 質量 目標的適切性進行檢討 .同時管理審查的記錄應予以保存 . 管理審查的輸入 管理審查的輸入應包括以下信息 : 1) 以往 管理審查的效果追蹤 。 2) 質量 政策的適切 性和 質量 目標的達成情況檢討 。 3) 內部、外部 質量 稽核結果檢討 。 4) 客戶抱怨處理及客戶滿意度分析的回饋 。 5) 各部門目標達成狀況分析及產品符合性分析檢討 。 6) 糾正 措施 與預防措施以及改進狀況檢討分析 。 7) 內部資源改變或調整時對 質量 管理體系影響檢討 。 8) 持續改進適切性的檢討 . 管理審查的輸出 1) 質量 管理體系及其過程有效性的改進 。 2) 與客戶需求相關產品的改進 。 3) 執行各項改進計劃所需資源的提供 ,如權責的劃分 ,人員的指派等 . 相關文件 管理評審程序 QP006 6. 資源的管理 資源的供應 公司確保 質量 管理體系實施和維持 ,以及持續改進 其 有效性等 質量 活動中提供所需的資源 . 公司確保提供以符合客戶要求 .提高客戶滿意度所需的資源 . 人力資源 概述 為配合公司長期發展的需要 ,使全體員工對公司經營政策與目標能有深切的共識 ,公司對從事與產 品 質量 有影響的工作人員鑒定其所需的能力并作適當的教育訓練 ,以培養團隊精神和一致化的觀念 ,進而加強員工知識技能和充實干部的領導統籌能力 ,促進公司的業務達成和提高經營效率 . 能力 、 訓練和 意識 充分評估從事影響產品要求符 合性之 新進人員 本職崗位所需的能力，給予 適當的職前教育訓練 ,專業技能訓練 。 人事 課 依在職人員能力需求的調查 ,制定年度培訓計劃 ,并依計劃實施 ,必要時 ,對某些專業人員可送外部機構培訓 。 各部對本部所實施的 教育訓練 及采取的其它措施 的效果應予以評估 。 教育訓練應予以考核 ,并記錄和保存考核結果 。 為確保公司員工認知其工作活動的相關性和重要性 ,應針對下列項目實施教育訓練 ,以強化員工的 “意識 ”. 1) 遵守 質量 政策 ,認識到 質量 管理體系的重要性 。 2) 所負的職責對公司 質量 管理體系運作具有哪些潛在與實際的影響 。 3) 改進個人的績效具有哪些好處 。 4) 個人在 質量 管理體系中扮演的角色 ,承擔什么責任 。 5) 違背規定將可能導致的后果 . 相關文件 1) 人力資源管理程序 QP007 基礎設施 概述 為確保產品能符合要求 ,公司應對人力、設備、各種軟件 /硬件、相關設施及各種資源作整體性規劃與檢討 ,使其發揮最高的附加價值 . 設施的管理與維護 總務 課 負責 登記和定期維護辦公樓、廠房、宿舍、供水供電、消防等設施 . 生產設備的管理與維護 總務 課 設備 組 負責 建立 生產設 備 的維護與 保養制度 并 建立設備 管理 程序 ,以確 保其堪用狀態 ,從而提升產品 質量 ,降低生產成本 ,提高生產效率 . 總管理部負責 各種支持性服務的設施 ,如交通工具、運輸工具、通訊 或信息系統 等 的 管理 ,以減少不必要的損失 . 相關文件 設備 管理 程序 QP008 工作環境 公司根據生產需要和工作要求規劃和管理公司整體環境 ,以達到符合產品要求的目的 ,并營造和維持一個安全舒適的生產環境 ,以激發員工的團隊精神和保持最佳的工作狀態 . 7. 產品實現 產品實現的規劃 為確保產品符合客戶的要求 ,公司 建立 QC 工程圖 ,規劃產品實現所需的過程 ,并確保與質量 管理體系所要求的過程相一致 .規劃時應確定以下方面的適當內容 : 制定產品項目或 質量 目標 ,并定期評估 。 明確規定產品的過程 ,并建立相應的文件及提供所需資源和設施 。 規定產品所需的驗證、確認、 監視、測量、 檢驗和試驗活動以及產品的接收準則 。 明確產品過程和最終符合要求的證據所需的記錄 . 與 客戶相關的過程 公司應確定與產品 相 關的以下要求 : 客戶于訂單中所明確規定的產品要求 ,包括機種名稱、規格、 數量、交期、包裝方式、運輸方式、允收標準及 質量 要求等 。 雖非客戶合約中所規定的要求 ,但系規定的用途或已知的預期用途所必需的要求 。 與產品有關的法令 ,法規要求 。 公司內部決定的任何附加要求 。 產品相關要求的評審 公司應制訂訂單審查管理程序 ,籍以 業 務 課在接獲任何客戶訂單需求后 ,經審查客戶需求的合理性、合法性以及生產的可行性 ,確保有能力滿足規定的要求 ,在平等互利情況下 ,授權人方可與客戶簽署確認訂單 . 業 務 課簽署確認客戶訂單應轉換成內部 生產制令單發行 . 當客戶要求變更或取消訂單時 ，業務課應確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求。 相關的訂單審查與執行應保存記錄 . 當顧客口頭 (電話 /Email)要貨時 ,業務課應在接受客戶要求前對客戶要求進行確認 . 與客戶的溝通 建立與客戶溝通的渠道以接收及反饋客戶的需求 ,并將公司產品的相關訊息傳達給客戶 ,以達成雙方的共識 。 與客戶溝通應包括以下內容 : 1) 產品的信息 。 2) 詢價、合約和訂單處理 ,包括訂單修改 。 3) 客戶回饋、包括客戶投訴 。 4) 客戶需求不能達到時 ,經雙方同意后 ,業務課對變更后的訂單需求應重新進行審查 . 相關文件 1) 訂單評審程序 QP009 設計和開發 :本公司無設計責任 ,此條款不適用 采購 公司建立和執行采購管理程序和供應商管理程序以確保采購的產品能符合公司規定的要 求 . 采購過程 材料供應商及外包加工廠商均按其提供產品的能力進行評鑒和選擇 （評鑒時應考慮對供方及采購產品的控制類型和程度）， 并建立合格供應商一覽表 .合格供應商一覽表應予以保存 . 建立合格供應商評鑒的規 定和方法 ,并對不合格的供應商要限期改進 ,必要時取消其供應商資格 . 對供應商應定期或不定期進行考核 ,并保存記錄 .