20xx年某食品加工廠質量管理手冊(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 搭扣外，不應有其他裝飾物，如領帶、紐扣、飾針等。同時，長袖制服的袖口應采用收緊設計；隨時檢查并更換破舊、搭扣松動或丟失、口袋有破口等的制服。有條件應盡量把拉鏈設計在背后。 潔凈要求崗位的工作人員應有兩件以上的制服以保證其能每天更換，或在工作期間即時更換已被污染的制服。 有潔凈要求的崗位，負 責使用的車間或部門必須設專人負責清潔及存取。使干凈的制服應保存在清潔衛生的地方，并與使用過的制服分開存放。 有潔凈要求崗位工作人員的制服不應穿出工作區域，否則需要重新消毒后可再在工作區內使用。 有潔凈要求崗位的制服清洗時應使用熱水、洗衣粉、去污劑或去油劑以保證清洗效果。清洗后的制服應經蒸汽、消毒劑處理或紫外燈照射以達到消毒的目的。 生產區和原輔材料貯存區的工作人員使用的工作帽必須能達到將頭發全部覆蓋的目的。 當用手直接接觸干性材料、直接與產品內容物接觸的包材時應使用干凈的白色橡膠手套，以便清洗。而橡膠手套亦可因為保護的原因在接觸化學物質及高溫物質時使用。 每一個進入有潔凈區域的人（包括參觀人員）應穿著白色的長工作服、工作靴或工作鞋（亦可用鞋套），并在入口的消毒池內進行消毒后再進入這些區域。 1 工作靴應保持清潔干凈，并不應在工作區外穿著。 Ｃ） 妝飾規范 長發應當束起，不可在本公司工廠（車間）內佩帶假發。 生產車間的管理人員、員工必須確保指甲平滑、干凈，不留長指甲、不涂指甲油。 文 件 名 稱 文件編號 車間衛生管理制度 版 本 A/0 頁 碼 ２ /４ 編制 審核 批準 日期 日期 日期 17 在有潔凈要求區域工作的人員工作期間不準化妝、不準佩帶手表、不準佩帶徽章及各種首飾，如項鏈、耳環、頭飾、戒指等，并且不準在工作帽上佩帶裝飾物。 Ｄ ） 行為規范 每次 生產前 進入 車間都要在更衣室進行洗手消毒 。 每次完成不衛生的動作或工作后，如上洗手間，清掃垃圾、處理廢料、清洗設備等，應徹底消毒洗手。同時，在工作中應隨時保持雙手干凈衛生，洗手要經過清水、洗潔劑、清水、消毒水、清水、擦 干或烘干六個步驟。 洗手的同時，小臂和指甲也應同樣徹底清洗、消毒。 洗手時應使用消毒劑或消毒皂，以達到清洗消毒的目的。 咳嗽和打噴嚏時應掩住口鼻，然后徹底洗手消毒。 不許在車間（工廠）里隨地吐痰。 在潔凈要求區域內不許修指甲、梳頭、挖耳朵、挖鼻孔等不衛生行為 所以的個人物品，如雜志、報紙、飯盒、水杯、餐票等不準帶入潔凈生產區域。 在車間（工廠）內禁止相互打鬧。 非車間（工廠）內的工作人員， 如 參觀人員等，應 在 更衣室換上干凈的衣服、鞋和帽子，在 有本公司職員陪同 方 可進入生產 車間 。 1 對清潔區域以上工作區的制服、設備及工作人員的雙手應定期進行微生物檢查，以保證清潔效果。 二、 車間環境衛生、清潔規范 隨時保持車間內環境的整齊、干凈是保證產品質量的一個基本要求。 車間內的地面應保持平整，無暴露的塵土。破損處要即時維修。 隨時保持下水系 統的暢通，下水道口一樓的要有水封設施，所以下水口要有過濾網并便于清潔。 隨時維修生產區內的墻壁和天花板，以保持其平整干凈。照明燈、指示牌等要以硬連接形式掛在墻面上。 車間的入口處應設有無法跨越的消毒池。池內消毒劑隨時保持在沒及腳跟的深度。消毒劑 要及時添加和更換， 確保有效消毒力。 車間的緩沖預進間設置必須確保先更衣、再洗手的操作秩序控制合理。 及時更換修理照明設備，以隨時保持車間、庫房內的良好照明。 生產潔凈區域進出口的開啟程度應以人員及貨物進 出時所需的最小寬度為宜。平時，這些區域的門窗須有自動裝置保證常閉，并保證得到及時的維修。 文 件 名 稱 文件編號 車間衛生管理制度 版 本 A/0 頁 碼 ３ /４ 編制 審核 批準 日期 日期 日期 18 潔凈區域里應裝有足夠的紫外滅菌燈（應低于房頂 1— 5 米安裝，每立方米需要 40W 照度），并在開機一小時保持開啟狀態。紫外燈須避開開口的容器及可能由于燈管破裂而引起異物進入產品中。 所 有 的原料、輔料及成品不能直接放在地面或已被污染的潮濕的表面上。這些貨品應避免放在管道或設備部件下方等有可能滴落冷凝水的地方。 生產區的清潔用水應經過處理，確保無泥沙、異物，并符合生活飲用水標準。腐蝕性 廢料在傾倒前應經稀釋中和處理。 1 不準在生產過程中進行電焊、切割、打磨等工作，以免產生異味、碎屑污染。 1 生產區域內的地面、墻壁、天花板及建筑中的橫梁、架構、管道等應保持清潔，無掛塵、無積水、無霉斑，無異味，任何碎屑和濺灑的液體應立即清掃干凈；廢料、垃圾等應隨時處理，移至遠離這些區域 5 米以上的指定堆放地。 1 所以的清潔工具，如掃把、簸箕等在使用后應及時單獨存放。 1 原輔料貯存區應保持干燥、無積水、無霉斑，無異味、無掛塵。 1 可重復使用或繼續使用 的物料應另外存放，并作出明確標志。 1 原料、輔料和成品應有各自獨立的庫房，不能混放在一起。外包裝有破損的原料應單獨放置，標明原因并在檢驗通過后才可使用。 1 所 有 的原料、輔料及成品都應遵守 ―先進先出 ‖的原則。 1 定期檢查存放的成品，及時除去有問題的產品。 三、 車間設備衛生規范 清潔衛生的設備是生產優質產品的基本前提 車間內 的生產設備、部件表面應保持干凈、無塵土、無廢舊標簽、無鐵屑焊渣等。每個設備上應有形式統一、清晰明確的標簽，用以標明設備的名稱、編號、性能，責任人等。 車間內所有物料貯村設備均應裝有頂蓋。 有可能接觸成品、原料、半成品及輔料的壓縮空氣應經過濾處理，無油、無塵、無味、無水。 生產完成后，停機 24 小時以上重新開機前及一切必要的時候，應及時按規定程序進行清洗，并在清洗后認真檢查設備，再次確保清洗效果良好，定期檢查（一般一周）自動 CIP 程序是否有意無意 的更改。例如：可拆開板式熱交換器，檢查其內壁、彎頭處是否還有污垢殘留。 設備備件應存放在指定的備件架上，各種工具使用后應及時放回指定的地方。 文 件 名 稱 文件編號 車間衛生管理制度 版 本 A/0 頁 碼 ４ /４ 編制 審核 批準 日期 日期 日期 19 系統停機 48h 內應開機運作一小時左右。 相關文件： 《 良好生產操作規范 GMP》 《 衛生標準操作程序 SSOP》 相關記錄： 《 車間日常衛生檢查記錄 》 ： 對不合格產品及客戶退貨進行識別控制，防止不合格品及退貨品的非預期使用、入庫或交付，確保產品滿足顧客的要求。 ： 適用于對不合格原材料、半成品、成品及顧客退貨產品的控制。 3. 職責： 品控部負責不合格的識別和跟蹤，并對不合格品作出處理意見和跟蹤處理結果。 生產部主管、配送主管、品控部負責人負責在各自職責范圍內對不合格品作處理決定。 生產部負責對產生的不合格品隔離、標識和采取糾正措施。 廠長負責對涉及金額大的不合格品的處理作最終決定。 4. 不合格來 源和糾正預防處理辦法： 不合格來 不合格內容 糾正預防措施 處理辦法審批 標識 處理辦法主要使用的記錄表格 文 件 名 稱 文件編號 不合格品管理制度 版 本 A/0 頁 碼 １ /2 編制 審核 批準 日期 日期 日期 20 源 權限 落實部門 原輔料 廠長 紅色標簽 品控和配送部 《原輔料不合格品處理報告》 /《品質異常記錄 》 品控主管 配送部 《經銷商日報表》 /《經銷商記錄表》 工 掛紅牌 生產 部 《記錄表》 品控主 管 配送 部 品控主 管 生產部 《成品記錄表》 品控主 管 配送 部 《倉庫日報表》 接上表： 不合格來源 不合格內容 糾正預防措施 處理辦法審批權限 標識 處理辦法落實部門 主要使用的記錄表格 生產過程 化驗室檢測不合格 立即停止生產，待檢測合格后方可以繼續生產；受影響產品報廢 廠長 紅牌隔離 品控部配送部 《品質異常 記錄》 庫存 報廢 配送主管 歸入爛倉 配送部 《倉庫綜合 日報表》 報廢 廠長 紅牌隔離 品控部配送部 《品質異常 記錄》 市場退回 報廢 配送主管 歸入爛倉 配送部 《經銷商退換記錄》 文 件 名 稱 文件編號 不合格品管理制度 版 本 A/0 頁 碼 2/2 編制 審核 批準 日期 日期 日期 21 投訴 交化驗室檢驗，分 析原因． 品控主管 化驗室定制存放 品控部銷售部 《客戶投訴處理記錄》 1. 目的： 了解監控產品的各項指標，確保產品質量。 2. 檢驗范圍 適用于、過程、原輔料、半成品、成品、留樣的質量檢驗和生產過程中衛生監督檢驗工作。 3. 檢驗要求： 檢測 文 件 名 稱 文件編號 產品檢驗 制度 版 本 A/0 頁 碼 1/3 編制 審核 批準 日期 日期 日期 22 流程檢測 工藝過程檢測 控制指標 檢測 項目 檢測周期 負責部門 物理 水溫 /水量 /水位 每周一次 工 微生物 細菌總數 每月二次 化驗員 化學 每周一次 化驗員 備注 文 件 名 稱 文件編號 產品檢驗 制度 版 本 A/0 頁 碼 2/3 編制 審核 批準 日期 日期 日期 23 成品的檢測 3 個月留樣產品的檢測： 每批產品存放于留樣室，個月后進行微生物檢測，做為內部參考之用。 產品檢驗計劃 表一、表二為《產品質量檢驗項目表》和《產品檢驗項目表》 其中√的是每批產品出廠必檢項目 ,打 *的每年送有資格的職能部門檢驗２次。 表一 :產品質量檢驗項目表 表二 : 《產品檢驗項目表》 文 件 名 稱 文件編號 產品檢驗 制度 版 本 A/0 頁 碼 3/3 編制 審核 批準 日期 日期 日期 文 件 名 稱 文件編號 產品檢驗 制度 版 本 A/0 頁 碼 3/3 編制 審核 批準 日期 日期 日期 24 1. 目的 為了加強檢測儀器、設備管理工作，確保量值傳遞準確一致。 2. 范圍 本制度適用于分公司產品生產全過程的檢測儀器、儀表和設備的管理。 3. 檢測儀器、設備管理 檢測儀器、設備使用 公司最高計量標準和配套的儀器必須嚴格按規定的周期進行檢定，受檢率應達到100%，超期或未經檢定合格的計 量標準器具嚴禁進行量值傳遞。 最高計量標準和用于最高標準傳遞的檢測儀器、設備一律不得外借使用。 各類檢測儀器、設備，由化驗室統一編制檢測儀器、設備分類目錄（當增減時及時更改）和編制周期檢定計劃。 公司不