ts16949模板程序生產件批準程序(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 材料規范 工程更改記錄 顧客工程批準證據 DFMEA 過程流程圖 PFMEA 生產件批準—— 尺寸結果表 C 收集顧客工程批準資料，如果有要求 收集 DFMEA資料 收集過程流程圖 收集 PFMEA資料 記錄尺寸結果記錄 收集材料 /性能試驗結果記錄 D Q/ 生產件批準程序 第 5 頁 共 10 頁 及有顧客批準的供應商名單的產品，采購部必須從供應商名單上的供應商采購材料和 /或服務（如：油漆、電鍍和熱處理等）。 性能試驗結果：當設計記錄或控制計劃中規定有性能或功能要求時，項目組必須對所有的零件或產品材料進行試驗，并將其記錄在“生產件批準 ——性能試驗結果表”中。 “生產件批準 —— 性能試驗結果”報告必須包括以下內容： a）、被試驗零件的設計記錄更改等級、以及被試驗零件的技術規范的編號、日期及更改等級。 b）、尚未納入設計記錄中的任何授權的工程更改文件。 c）、進行試驗的日期。 初始過程能力研究： 項目組在提交由顧客或公司自己指定的所有特殊特性之前，必須按《統計過程控制程序》之規定確定初始過程能力或性能的水平是可以接受的。 為了解測量誤差影響被研究的測量值，項目組必 須 對 提 交 給 顧 客 批 準 的 生 產 件 所使用的測量設備進 行測量系統分析，進行測量系統分析的具體工作由 計量部門依《測量系統分析程序》進行作業。 A）、估計過程能力或性能的指數由顧客和公司取得一致同意，對于特定的過程或產品，若經顧客事前批準，也可采用其它更適用的替代方法。 B）、初始過程能力研究是短期的，且預測不出時間以及人、材料、方法、設備、測量系統和環境的變差的影響，但仍需利用控制圖來收集和分析數據。 C）、對于能夠使用于 X— R圖研究的特性，應根據取自重要的和有效的生產過程的連續零件中最少 25個子組的數據，并至少在得到100 個讀數的情況下進行短期的初始過程能力研 究。D）、取得顧客同意時，可以使用來自相同的或類似過程的長期結果代替初始數據要求；對于特定的過程，若有顧客的事前批準，可使用替代的分析工具（如：單值移動極差圖）。 質量指數：項目組應使用能力或性能指數對初始過程研究進行總結。初始過程研究結果依賴于研究的目的、數據的正態分布、數據收集方法、抽樣方法、數據的數量、表明統計受控狀態等。 A）、 Cpk：指穩定過程的能力指數。標準差（σ）的估計值是依據子組內的變差確定的（ R/d2或 S/C4）。 B）、 Ppk：指性能指數。標準差（σ）的估計值是依據總變差 估計（σ）值。 C）、當公司可能得到歷史的數據或有足夠的初始數據來繪制控制圖時（至少 100個個體樣本），可以在過程穩定時計算 Cpk。 D）、對于輸出滿足規范要求且呈可預測的波形的長期不穩定過程，公司應使用 Ppk。 E）、當不能得到足夠的數據（小于 100 個樣本）時，項目組應與顧客負責零件批準的部門取得聯系，并制定一個適當的計劃。 生產件批準—— 材料試驗結果表 生產件批準— 性能試驗結果表 初始過程能力研究 分析資料 D 收集初始過程能力研究資料 E Q/ 生產件批準程序 第 6 頁 共 10 頁 初始研究的接收準則： 對于穩定過程，公司在評價初始過程研究結果時，必須采用以下的接收準則 （見附件二）。 非穩定過程：根據不穩定的性質，一個非穩定過程 可能不滿足顧客的要求。項目組在提交 PPAP之前，必須識別、評價和在可能的情況下消除變差的特殊原因；項目組必須將存在的任何不穩定過程通報顧客，且在任何提交之前，必須向顧客提出糾正措施計劃。 單側規范或非正態分布的過程： 對于單側規范或非正態分布的過程，項目組必須與顧客一起確定替代的接收準則， 了解非正態分布的原因和如何處理變差。 不滿足接收準則時的策略： 如果過程不能改進，項目組必須與顧客取得聯系；如果項目組在 PPAP提交允許的日期之前仍不能達到接收準則，則項 目組必須向顧客提交一份糾正措施計劃和一份包括 100%檢驗的修改的控制計劃，以供顧客批準，并持續進行減少變差的努力，直到 Ppk或 Cpk達到 1． 33或更大，或直到從顧客那里獲得完全批準為止。 測量系統分析研究： 項目組必須對所有的或改進的測量和試驗設備進行適用的測量系統分析研究（如：量具的重復性和再現性、偏倚、線性和穩定性研究）。進行測量系統分析的具體工作由計量部門依《測量系統分析程序》進行作業。 具有資格實驗室的文件要求： 公司必須具備實驗室范圍和表明所用的實驗室符合QS9000 第三版 /