地質勘察公司文件控制程序質量手冊(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 客戶檔案表 設計 /開發控制程序 QP0402 1 目的 對產品設計 /開發全過程進行策劃和控制，確保設計能滿足合同或顧客的 要求，達到或超過國家標準規定的技術要求。 2 適用范圍 本程序適用于新產品的設計和定型產品的重大改進。 3 職責 營銷部負責市場調查和市場預測。 技術質量部經理負責設計 /開發全過程的組織、協調和管理工作，并負責各階段評審報告的審查和批準。 技術質量部是產品設計的歸口部門，負責編制新產品設計計劃、負責編 制產品設計方案和工藝方案，進行產品設計、工藝設計，負責編寫各階 段的評審報告，牽頭進行產品試制等工作。 生產部 負責試制階段的生產組織以及試制計劃的實施和控制。 技術質量部負責設計過程中所需的檢驗、測量和試驗工作。 營銷部負責試制過程中所需材料的采購和外協件的配套供應工作。 營銷部等有關部門參與相關的設計評審。 4 作業程序 市場調查 營銷部每年定期進行二次市場調查，主要調查下述幾方面： a. 對市場和顧客的需求進行調查研究。 b. 對國內外同類產品的技術發展動態進行科學的預測和水平對比分析。 c. 檢索國內外相關專利技術。 d. 收集新材料、新技術的相關信息。 營銷部根據市場調查收集的有關信息進行分析研究后編制市場調研報告和提出新產品市場預測報告，經營銷部經理審核后分發到相關部門 總經理經理對以上報告分析后，選 12 個項目經相關部門評審后交總經 理批準初步立項后下達給技術質量部。 技術質量部根據批準初步立項的開發目標，收集有關技術標準和資料 必要時進行相關技術方面的調查，并寫出調研分析報告。 設計 /開發決策 初立新項目由總經理經理負責組織以技術質量部為主體，生產部和相關 部門參加的對產品設計、生產的可 行性進行分析，并由技術質量部負責 編寫可行性分析報告。 由總經理經理根據上述資料，組織技術質量部、生產部和相關部門以及 有關部門經理參加的評審會議，并組織編寫評審報告，對確定的項目編 制設計 /開發研制任務書，研制任務書經總經理批準后下達給技術質量部 和各相關部門。 設計輸入 設計輸入以設計 /開發技術任務書的形式體現。設計 /開發技術任務書應 充分考慮有關法規標準和市場的需求。其內容應包括產品壽命周期、功 能、可靠性（維修性）、安全性方面的定量要求以及外觀、顏色、標志 包裝等方面 的要求和對設計進行驗證的要求。設計 /開發技術任務書由技 術質量部經理負責編寫交總經理審核，總經理批準。 技術質量部按照設計 /開發技術任務書制定設計 /開發計劃并報總經理批 準，計劃內容包括：各工作階段的工作內容進度計劃，負責人與參與人 資源配備等。設計開發計劃批準后下達各相關部門并按計劃實施，各相 關部門應定期將計劃實施進度報總經理經理。 在設計 /開發技術任務書確定后，由技術質量部安排具有合適的人員，按 照設計任務書的要求，繪制總圖（草圖）。 技術質量部對設計 /開發技術任務 書中確定的總體要求需要進行修正時 應對有關性能指標、結構原理等變更情況加以說明。 技術質量部根據需要必要時進行設計計算以及技術經濟分析，并編寫設 計計算書和技術經濟分析報告。 初步設計評審 初步設計評審在設計 /開發技術任務書、總圖（草圖）完成之后進行，主 要評審對象是設計 /開發技術任務書和總圖（草圖）。 評審內容包括 a. 設計輸入資料的完整性、現行性與相關產品標準的符合性。 b. 新技術、新結構、新材料、新原理采用的必要性與可能性。 c. 總體結構的合理性、工藝 性、可靠性、耐用性、可維修性及安全與環 境保護。 d. 與同類產品相比，其優越性和先進性。 e. 是否符合政府有關法令、法規、國際標準與公共慣例等。 做好評審記錄，編寫評審報告，由總經理經理審核后，發相關部門并將原稿交文控中心。 技術設計 技術質量部應按照設計輸入要求繪制總圖及主要零部件圖紙（草圖）各種系統圖以及零部件明細表等。 技術質量部在完成有關圖樣（草圖）設計后，編制設計說明書，必要時制定產品裝配的技術條件。 技術設計評審 技術設計評審在技術質量部完 成產品總圖和零部件圖（草圖）之后進行 評審的對象是設計說明書、總圖、主要零部件圖（草圖）等。 評審的內容 a. 設計計算的正確性； b. 主要零部件結構的繼承性、經濟性、工藝性、合理性； c. 特殊外購件、原材料采購供應的可能性，外協加工的可行性； d. 設計的工藝性、裝配的可行性、主要配合精度的合理性、主要參數檢驗和試驗的可操作性； e. 產品標準化程度的落實措施等。 樣機的試制 a. 樣機（樣品）試制在技術設計評審后進行。 b. 技術質量部負責編制樣機（樣品）試制方案，方案內容應包括試制的 技術要求（產品性能及原材料、設備、工藝及工裝等），試制的樣品數 量、試制實施計劃等。 c. 試制方案必須經總經理批準后執行。試制用的一切技術文件均需加蓋 “試制專用”印章。 d. 樣機的試制以“產品試制通知單”的形式通知相關部門。 e. 試制過程中各相關部門應把試制中發現在產品結構性能以及主要工藝 方面達 不到設計要求的問題詳細記錄，以便驗證和修正設計圖紙。 f. 樣品試制完成后，生產部、技術質量部應協同技術質量部編寫樣機（樣 品）驗證報告（報告內 容包括試制產品名稱、數量，產品圖紙、設計文 件的驗證情況，關鍵問題及解決措施，加工、裝配質量，試制結論） 工作圖設計和工藝設計及檢驗規程的編制 技術質量部根據技術設計評審的要求，修正和完善產品總圖、部件圖 零件圖，進行包裝設計編制產品說明書等。 技術質量部按照設計文件的相應要求編制工藝方案和工藝規程。 技術質量部根據設計文件、工藝規程及相應的產品標準和國家計量檢定 規程等編制檢驗規程。 各相關人員應做好相關圖紙和技術文件的審核、標準化審查和審定工 作。確保各類設計輸出文件的完整性和有效性。 最終設計評審 最終設計評審在樣機試制鑒定后，按照試制、試驗、試用與鑒定所提出 的改進意見對設計方案進行修改補充后適時召開最終設計評審會議，評 審對象是設計改進方案及設計文件，評審內容包括： a. 設計改進方案的正確性、完善性以及對整機質量的影響； b. 包裝、貯存、搬運要求的正確、合理與完善性； c. 使用說明書的正確與完善； d. 是否具備產品定型的條件。 工藝方案評審 工藝方案評審在小批量試制前工藝方案設計結束后進行，評審對象是工 藝方案、工序控制 及檢驗規程，具體內容包括： a. 工藝方案、工藝流程的合理性、經濟性； b. 檢驗規程、檢驗方法、檢驗手段、檢測設備的完整性、合理性、適應 性； c. 工裝設計、設備選型的合理性、可行性； d. 工序質量控制的正確性； e. 外協、外購品及分承包方的質量保證能力； f. 工序能力滿足設計要求的程度等。 小批量試制 小批量試制在最終設計評審和工藝方案評審完成后進行。 小批量試制由技術質量部協同生產部負責編制“小批量試制方案”。方 案內容包括 ：試制批量、試制的實施計劃、驗證的主要內容等。 小批量試制方案由生產部經量審核后交總經理批準后實施。 小批量試制以“產品試制通知單”的形式通知相關部門。 小批量試制完成后，技術質量部、技術質量部應協同生產部編寫小批量 試制驗證報告（內容包括：樣機（品）試制中提出的問題及處理的情況 工藝驗證情況、工裝驗證情況、關鍵問題及解決的措施，試制結論） 產品定型 產品定型在小批量試制后，轉入批生產前進行設計和生產（工藝）定型 工作，以確認或批準最終的產品技術狀態。由總經理經理組織技術質量 部、技術質量部、生產部、技術質量部等有關部門的有關人員 進行。 產品定型鑒定的內容包括： a. 產品性能、技術指標以及外觀設計是否滿足先進標準以及用戶的要求 和預期效果； b. 產品的生產工藝是否先進、經濟、合理，工藝裝備是否能保證工序生 產能力； c. 產品設計文件是否正確、齊全、有效，能指導批量生產。 產品定型鑒定通過之后，相關資料由總經理經理批準后，發放相關部門 設計更改 設計更改的申請 a. 凡涉及產品圖樣及設計文件和產品的相關人員均可對設計中存在的缺 陷及不足提出更改申請； b. 因工藝調整、檢測設備 測試能力所限，采購或外協加工困難和用戶反饋的有關設計缺陷，分別由技術質量部、技術質量部、營銷部、營銷部提出設計更改申請； c. 設計更改申請采用“設計更改申請表”的形式，由申請部門填寫后，交技術質量部。技術質量部應將是否接受更改的信息反饋申請部門。 更改的實施 a. 技術質量部必須將全部“設計更改申請表”登記編號，并進行分析，確定是否進行更改。確需進行設計更改，技術質量部填寫“設計更改申 請表”并將有關信息反饋給有關部門或人員。 b. 更改通知單應說明更改事項，更改前后的有關技術接口問題，并經總 經理經理批準后，由技術質量部進行設計圖紙更改。 c. 圖樣更改采用更換設計圖樣版本的型式，設計更改后的設計圖樣必須 經相關人員審核和標準化審查和審定后方為有效文件。 設計更改的評審和驗證 a. 凡設計更改改變產品結構和關鍵尺寸，均應組織適當的評審和驗證， 評審按照本程序 和 和 的有關規定進行。 b. 凡是不改變產品結構，一般尺寸的設計更改，由技術質量部負責跟進 和進行適當的試制，確認達到預期的改進效果，并將 驗證結果報總經理 經理批準后發放相關部門。 設計 /開發技術文件的管理 設計 /開發技術文件屬受控文件，依據《文件控制程序》進行管理和控制 其中產品圖紙的發放必須經總經理經理批準或其授權人批準。 5 支持性文件 《文件控制程序》 6 記錄 產品試制通知單 初步設計評審報告 樣機 (樣品 )驗證報告 設計驗證評審報告 小批量試制驗證報告 產品定型報告 設計更改申請表 產品圖樣更改通知單 工藝文件更改通知單 設計 /開發技術任務書 可行性分析報告 新產品開發進度表 技術設計評審報告 設計 /開發研制任務書 采購控制程序 QP0403 1 目的 對公司生產物資的采購進行控制，以保證所采購的物資符合規定的要求；對供應商進行評定和選擇，以保證長期、穩定地供應質優、價格合理的材料；對供應商提供的材料進行檢驗和試驗。 2 適用范圍 本程序適用于生產所需物資的采購，供應商的評定，材料的檢驗和試驗 3 職責 技術質量部負責生產所需物資采購標準的制定和參與樣品試驗的工 作。 營銷部負責物資采購的計劃安排與實施；試用材料的供應以及提供評審 時所需的供應商是否按時供貨的情況。 技術質量部負責對采購的物資進行檢驗、試驗和確認；提供評審時所需 的供應商產品質量情況。 生產部協助副總負責評定過程中的組織、協調工作，并提供供應商的協 調性情況。 倉庫負責材料的暫收、登記入庫。 營銷部負責將來料之不合格情況通報給供應商并辦理不合格物料的退 貨。 4 作業程序 供應商評審 特殊情況之處理 a. 本程序文件 A/0 版批準使用之前就與本公司往來之供應商由采購匯總 報副總批準后，即視為本公司之合格供應商。 b. 賣方獨占市場時，由營銷部報請副總批準，可接納其為合格供應商。 c. 因生產緊急而不能按以下步驟對供應商進行評審時，應報請副總經理批準。 供應商確認 受副總委托，營銷部（技術質量部協助）根據國內同行廠家所用材料的 情況及其它渠道消息，初步確定幾個管理好，質量可靠、信譽好的生產 廠家作為候選供應商。 技術質量部依據相關材料標準、元器件產品標準及試驗方法標準制定采 購標準，交副總批準后實施。 營銷部向上述廠家發出本公司材料的采購標準，并請生產廠家提供樣品 及初步報價。 生產部組織樣品試驗。試制部門應出具“試制報告”或“試驗（檢驗） 報告”給技術質量部簽述意見后，應將報告出具給副總及有關部門。 當樣品判定不合格時，營銷部應通知供應商，供應商改進后再提供樣品 重新做試驗，直至試驗完全通過，凡試驗不能通過的不能作為合格供應 商。 如有必要，副總應組織合格的內審員到生產廠家對其制造能力及質量管 理能力進行調查。并填寫“供應商調查報告表”。 若被調查企業已獲得 ISO9000 認證證書，則可免去此步驟