iso9001工廠程序文件(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 程序 6 記錄 銷售合同（定單）記錄臺帳 產品要求評審表 顧客意見反饋處理單 合同 15 與顧客有關的過程控制程序 流程 N N Y YY Y N 傳送傳送 N Y 與顧客溝通，識別要求 有無合作意向 信息收集 合同洽談及草簽 顧客要求 本公司其它要求 法律法規 合同評審 研發技術 生產制造 銷 售 質檢 物流 有無修改要求 與顧客溝通達成一致 合同簽訂 合同傳遞執行 合同有無變更 顧客溝通 16 XX/ 頁次： 1/3 修改： 00 采 購 控 制 程 序 1 目的 對供方進行有效控制，明確采購要求，以確保所采購的產品的質量滿足規定要求。 2 范圍 適用于本公司所有供方控制。 3 職責 物料部負責按要求組織對供方進行調查、評價和控制，編制《合格供方名單》以及按照要求實施采購。 總經理負責批準合格供方。 4 程序 采購過程 采購的各種原輔材料根據其對最終產品質量的影響程度分為兩類： a) 對產品有直接影響的物資，即關鍵物資。 b) 對產品只有間接影響或影響很小的物資，即一般物資。 供方評價和選擇 評價和選擇原則可包括： a) 具備生產和銷售的資格，其產品在市場中享有盛譽； b) 通過質量管理體系認證的廠家或商家； c) 經過本企業長期使用或其他企業使用證明產 品質量可靠； d) 對供方提供樣品經顧客進行試用后效果良好； e) 了解供方的顧客滿意度和信譽情況； f) 提供產品質量穩定，價格合理，交貨及時且服務周到。 評價方式和步驟 a) 必要時，評價前先向意向供方發“供方情況調查表”（一）或（二）， 調查內容可包括企業概況、 人員狀況、主要產品、生產能力、檢測能力、質量體系情況、相關方的評價等； b) 根據調查表反映的內容或企業收集到的其他有關供方的信息，組織相關部門或人員進行評價； c) 評價可采取審批、會簽、會議和現場考察等不同方式，合格供方由總經理批準。對于長期供貨 的供方， 可直接由業務主管審核，總經理批準； d) 經物料部評價選擇后，物料部編制“合格供方名單”，由總經理批準作為采購的依據。 簽約 物料部根據公司運作情況，適用時對供方可實行長期供貨簽約，合同或協議中應明確質量控制要求和質量爭端的解決辦法，也可采取單項合同等其他方式，確保采購的產品符合規定的要求。 復評 物料部應根據采購產品質量和業務實際需要，每年對合格供方進行一次復審，及時補充或調整“合格供方名單”。 供方控制 17 XX/ 頁次： 2/3 修改： 00 a) 應掌握供方供貨情況。 b) 對供貨質量下降或達不到要求的供方，應加強對其供應物資的進貨驗證，必要時，要求供方采取 糾正措施進行整改，對連續三次供貨質量下降或達不到要求的供方，應報總經理批準后，取消其合格供 方資格。 外包（服務）供方的選擇與評價同 條款。 保持供方資料 應當保持供應產品的合格供方資料，資料內容可包括：供方情況調查、歷次供貨記錄、供方選擇評價表、供方營業執照及稅務登記證復印件，質量保證協 議（主要針對不能提供質量保證書或合格證的生產廠商和經銷商），認證證書復印件（產品或體系）等。 重新評價 為確保對供方提供的產品和服務滿足顧客的要求，必要時對供方重新評價。 a) 年終通過《供方業績統計表》對供方重新評價； b) 供方所提供的產品或服務受到顧客投訴時； c) 2 年內沒有發生采購業務的供應商。 采購 采購信息由總經理或物料部經理根據業務人員提供的顧客的要求或本公司經營需要確定，采購信息中應表述清楚需采購的產品，可包括產品的名稱、規格、數量、技術要求（必要時 ）、到貨期限等內容，對外包方還可包括產品、程序、過程和設備的批準要求；人員資格的要求；質量管理體系的要求。 物料部依據經批準的采購信息、產品要求、《合格供方名單》等文件實施采購。臨時、少量、急用采購品無法向合格供方采購時，可以采取“貨比三家”的方式，選購質量合格、價格合理的產品，并加嚴驗證即可。 采購物資的驗證 采購物資到貨后，驗收人員按相關采購信息規定進行驗證，驗證方法和內容為查驗名稱、數量、規格型號、是否合格供方、合格證 /檢測報告，驗收人員驗證合格后在供方交貨單上簽字即視為合格 驗證。 如不合格，按《不合格品控制程序》執行。 驗證要求： a) 品名、規格型號與采購要求相符； b) 數量與采購要求相符； c) 供方為合格供方； d) 合格證或檢測報告。 當本公司或顧客擬在供方現場實施驗證時，要在采購信息中對驗證安排和產品放行方法作出規定。 物料部負責按《記錄控制程序》和《記錄清單》的規定保存與采購有關的記錄。 5 相關文件 記錄控制程序 不合格品控制程序 6 記錄 供方情況調查表（一） 供方情況調查表（二） 供 方選擇評價表 18 合格供方名單 采購單 采購控制流程圖 N Y 提出采購申請 部門領導批準 匯總編制物資供應計劃 總經理批準 實施采購 產品檢驗 是否合格 執行不合格品控制程序 入庫 建立供方檔案 依據生產任務單 編制采購訂單 19 XX/ 頁次： 1/2 修改： 00 生 產 控 制 程 序 1．目的 對生產和服務過程進行有效控制，以確保滿足顧客的需求和期望。 2．范圍 適用于對產品的形成、過程的確認、產品的防護及放行、產品交付和適用的交付后的活動、標識和可追溯性、顧客財產的控制。 3．職責 ，負責生產設施的維護保養和工作環境控制，編制必要的作業指導書，負責產品的防護。 ，品管部負責產品驗證和標識及可追溯性控制。 ，負責生產設施采購的審批。 。 4．程序 獲得規定產品特性的信息和文件 顧客要求評審的輸出等獲得必要的生產服務信息。 ，其他情況下如必要時也應編制作業指導書。具體見各產品相關的作業文件。 a)制造部根據獲得的生產信息，考慮庫存情況，結合生產能力，發出《生產任務單》，經總經理批準后作為采購、生產、品管等的依據。生產現場根據生產任務單，安排生產，填寫《領料單》向倉庫領取所需物料；為控制生產進度，制造部在必要時根據《生產任務單》下達《 生產計劃表 》。 b)為掌握生產進度，各車間應如實填報 《工時統計表》或《計件統計 表》和《生產日報表》。 20 4． 2． 3． 1特殊過程是：焊接和浸漆。 ： a)產品質量不能通過后續的測量或監控加以驗證的工序； b) 產品質量需進行破壞性試驗或采用復雜、昂貴的方法才能測量或只能進行間接監控的工序； c) 該工序 產品僅在產品使用或服務交付之后，不合格的質量特性才能暴露出來。 對這些過程應進行確認，證實它們的過程能力。適用時，這些確認的安排應包括： a)過程鑒定，證實所使用的過程方法是否符合要求并有效實施； b)對所使用的設施能力（包括精確度、安全性、可用性等要求）及維護保養有嚴格要求，并保存維護保養記錄，執行《設施和工作環境控制程序》的有關規定。相關生產人員要進行崗位培訓、考核，持證上崗； c)由品管部編制作業指導書，經總經理審批并實施，以保證產品質量； d)對這些過程的生產監控應進行記錄，填寫相應的生產日報表和檢 驗記錄； e)過程的再確認：按規定的時間間隔或當生產條件發生變化時（如材料、設施、人員的變化等），應對上述過程進行再確認，確保對影響過程能力的變化及時作出反應；根據需要對 檢驗 組裝 設計 /顧客提供圖紙、樣品等 技術要求 外協 加 工 標 零 準 部 件 件 采購 入庫 /交付 21 相應的生產工藝和作業指導書進行更改，執行《文件控制程序》關于文件更改的有關規定。 對特殊過程的控制，編制《特殊過程確認準則》并按要求應填寫《特殊過程的能力確認記錄表》。 ，并安排適宜的工作環境；應按設備管理規定對設備進行維護保養。 ，配置適用的監視與測量設備，執行《監視與測量設備的控制程序》；生產中要認真做好自檢（檢查本工序產品）和互檢（檢查上一工序產品），對于自檢和互檢中發現的問題應及時報告車間主管。專檢（專職檢驗員）須作好相應記錄。對產品的放行應執 行《過程和產品的監視與測量控制程序》的有關規定。 ，制造部規定所有標識的方法，并對其有效性進行監控；當產品出現重大質量問題時，組織對其進行追溯。 （制造、物料、品管）負責所屬區域內產品的標識，負責將不同狀態的產品分區擺放，負責對所有標識的維護。 在有追溯性要求時，對產品予以標識以便于追溯；如果不標識不會引起產品混淆或無追溯要求時，也可以不對產品進行標識。 當合同、法律、法規和公司自身需要（如顧客因質量問題引起投訴的 風險等）對可追溯性有要求時，本公司產品的追溯路徑為： 合格章 →領料單→采購產品標識或存料卡 ： 檢驗狀態：合格 (藍色 )、不合格（紅色）、待返工（黃色），在生產現場以標牌作為標識。 緊急放行標識：對因生產急需來不及檢驗的產品應標識 “ 緊急放行 ” ，在產品存放處以標牌標識。 ： a)顧客提供的構成產品的部件或組件，生產、檢測用的設備； b)顧客提供的用于修理、維護或升級的產品； c)顧客直接提供的包裝材料； 顧客知識產權的保護，包括規范、圖 樣以及個人信息等。