食品藥品質量監督管理體系研究報告(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 年8月20日，韓國發布通報，韓國食品藥物管理局擬定修改食品標準規范。為制定實際合理的標準, 本擬定修改標準規范準許食品使用深海海水；修訂泡菜、干食品、冷凍面食品及冷凍飛翅魚 (咸腌海產品)儲藏和分配標準；擴大食品配方種類；擴大食鹽定義；修訂米糕及豆腐加工品種類定義。對尚未制定標準的有害物質，修訂條款規定先進國家的嚴格標準要經韓國食品藥物管理局專員綜合審議才可以適用。安全食品供應規定了加工肉及家禽產品內的鉛鎘標準及熏魚產品內苯并芘的標準。 此外, 本提案提供了一份其它國家準用的，但韓國未注冊的殺蟲劑名單，要求農產品內不得發現此類化學物。通過修訂發酵及濃縮水果飲料內食品防腐劑標準，該提案還反映了食品添加劑標準規范的修訂條款。韓國還成立了“食品安全企劃團”，負責推進修改法律、統合機構。政府還將修改《保健食品法》、《畜產品加工處理法》等，加大處罰力度。 三、港臺地區食品質量監督管理體系 1香港食品質量監督管理體系 香港特別行政區政府根據香港食品供應的特點，采用國際先進的監管模式。經過不斷改革，形成了較為高效的監管體制，建立了完善的食品安全法律法規體系和監管制度，為保障食品安全發揮了重要作用。 香港特區政府設有12個決策局，下轄59個部門。12個決策局組成政府總部，負責政策及提出法案。決策局下屬的若干部門為執行層，負責執行法例及政策。12個決策層局長對行政長官負責，各部門首長向所屬局長負責。 在食品安全監管領域，負責食品安全的決策局是食品及衛生局，其職能是制定相關政策，為香港市民提供優質的衛生、食品及環境衛生服務。負責食品安全具體工作的執行機構分別是食物環境衛生署、漁農自然護理署以及政府化驗所。 食物環境衛生署是香港負責食品安全及環境衛生的政府部門。食物環境衛生署在2006年成立了食物安全中心，下設食物監察及管制科、風險評估及傳達科和行政科。其中食物監察及管制科負責制定和實施食物監測計劃；負責食物的進口管制和出口證明；負責食品安全事故的處理工作，包括調查在餐飲單位發生的經食物傳播疾病食物主管機構、食物商和其他有關人士，確保有效監控食物安全；制定措施防治源自動物的疾病；負責對內地輸港食物進行檢驗。風險評估及傳達科負責督導風險評估研究；開展香港市民食物消費量調查和有關食物危害和營養的研究；根據本地風險評估結果和國際經驗就食物標準提供意見；開展食物安全風險傳達工作，推廣“食物安全重點控制”（即HACCP）系統；促進政府、業界和公眾三方合作，與國際組織、專業學會和關注團體聯系，以加強食物安全計劃，支援新食物安全規例和法例的制定工作。行政科負責監督食物安全中心行政后勤服務。 漁民自然護理署 漁農自然護理署負責向市民提供與漁農業、自然保護、動植物及漁業監管有關的服務。與食品安全有關的職責包括促進漁農生產，提高生產力；管理政府新鮮副食品批發市場；控制動植物疾病。漁農自然護理署下設農業、漁業、自然護理、檢驗及檢疫及郊野公園及海岸公園5個分屬。其中農業分署負責規管漁業，保護和管理漁業資源，推動漁業的可持續發展；檢驗及檢疫分署負責監控動物疾病及食用動物體內的殘余藥物，規管投入品的使用，規管動植物及其產品的進出口。 政府化驗所 政府化驗所負責食品安全的技術監督。政府化驗所在1913年成立，主要職責是為其他政府部門提供全面的分析、調查和咨詢服務。政府化驗所負責食品安全檢測的業務部門為分析及咨詢事務部，下設食品安全及品質管理科，負責食品安全的檢測工作，科內設五個（A、B、C、D、E）不同分工的食物安全組及微量元素化驗組、品質管理組，提供各類與食物安全有關的檢驗分析服務。 香港雖然有三個相關的食品安全監管部門，但香港本地農業規模很小，食品絕大部分由外地供應，食品安全監管的主要職能集中在食物環境衛生署。 香港食品安全的法律法規主要有《公眾衛生及市政條例》（香港法例第132章）、《除害劑條例》（第133章）、《公眾衛生（動物及禽鳥）條例》（第139章）及其附屬法例。這些法律法規為香港食品安全監管提供了強大的法律支持。 香港食品安全監管的法律基本覆蓋了從投入品、種養殖以及食品生產、流通、消費的各個領域，規定較為全面。 香港食品安全管理的法例對管轄的內容規定得十分詳細，明確羅列出監管的內容，不易產生歧義。而且，每部法例又有多部附屬的規例，對法例內容進一步細化，甚至以法律的形式列出違禁添加物質的名單及藥物殘留的最高限量值，如《公眾衛生（動物及禽鳥）（化學物殘余）規例》（第139章）附表規定了違禁化學物的名單、食用動物組織內機奶藥物殘留的最高限量，具有很強的法律效力。 在香港，沒有與內地相同或類似的行政處罰概念，行政機關對行政違法原則上沒有處罰權。絕大多數的違法行為被視為犯罪，由法院處以刑罰。另外，香港食品監管的法律在規定處罰措施時，對罰款數量及監禁時間均作出明確規定，而非一個可供執法者選擇的幅度，規定較為硬性。 香港采用國際食物安全管制機構倡導的以風險分析為基礎的監管模式。食物安全中心設有風險評估組、風險管理組和風險傳達工作組。食物安全中心的風險評估工作主要包括進行調查研究和文獻研究工作。中心每年均會進行多項風險評估研究，全面檢討和分析與公眾健康有重大關系的食物危害。 風險傳達組經常舉辦各種互動的推廣及宣傳活動，與各有關人士有效溝通。定期舉辦業界資訊論壇，以便食物業界和政府就當前及重要的食物安全事宜交流資訊和意見。成立消費者聯系小組，收集市民食物安全的有關建議及意見，以了解市民對食物安全的認識、觀念和風險認知，從而提供適當的風險傳達資訊。 風險管理組會因涉及的風險和香港情況，評估事故對香港的影響，建議應采取的合適行動及應變措施。 香港食品安全監管十分重視以技術手段為依托。從機構設置上，除政府化驗所專門設置食品檢驗機構外，食物安全中心也設置了食物化驗組，在文錦渡對從內地供港的新鮮農產品進行了快速和全面檢驗。漁農自然護理署檢驗及檢疫分署也設置獸醫化驗所，開展包括動物病原體、屠宰前食用動物體內的化學物殘留等檢驗工作。 香港食品安全安全監管效能較高，具體表現在以下兩個方面。 執法嚴 食物業經營者如違反公眾衛生法例，會被檢控。食物環境衛生署推行違例記分制，一再違例者可能會被暫時吊銷或取消牌照。此外，該署還會采取嚴厲措施對付無牌食物業所處，包括檢控違例者和即時拘捕屢犯者。《公眾衛生及市政條例》提供有效的機制，當局可以封閉對市民健康構成即時危害的食物業所處。 效率高 由于職責明確，而且香港特區政府對行政事務的辦理制定了嚴格的程序和責任，香港食品安全監管部門的工作效率極高。 注重營造政府、業界和消費者三方合作的機制 香港食品安全監管部門認為食品安全是政府、業界和消費者三方的共同責任，主張在食品安全管理中要清楚劃分各方責任，并致力通過政府、業界和消費者三方的積極合作，提高食品安全水平。 2臺灣食品質量監督管理體系 根據食品供應鏈的環節，臺灣的食品安全監管機構主要設在行政院農業委員會、行政院衛生署和經濟部標準檢驗局。行政院農業委員會負責食品和農產品原材料的生產環節，行政院衛生署負責食品的市場流通環節，經濟部標準檢驗局負責食品的進出境管制環節。 行政院農業委員會（Council of Agriculture,Executive Yuan）,簡稱委員會，成立于1984年7月20日，前身為行政院農業發展委員會、中國農村復興聯合委員會，主管全臺灣的農、林、漁、牧及糧食行政事務，對于各級政府執行農業相關事務，有指示、監督之責。農委會內設14個內部單位，并設23個直屬機關，直屬機關之所屬機關有37個，總計60個機關。 農委會內部單位分別有企劃處、畜牧處、輔導處、國際處、科技處、農田水利處、秘書室、人事室、會計室、統計室、政風室、法規委員會、訴愿審議委員會和信息中心。 農委會直屬機關分別有農糧署、漁業署、動植物防疫檢疫局、農業金融局、林務局、水土保持局、農業試驗所林業試驗所、水產試驗所、畜產試驗所、家畜衛生試驗所、農業藥物毒物試驗所、特有生物研究保育中心、桃園區農業改良場，苗栗區農業改良場、臺中區農業改良場、臺南區農業改良場、高雄區農業改良場、花蓮區農業改良場、臺東區農業改良場、茶葉改良場、種苗改良繁殖場合屏東農業生物技術園區籌備處。 行政院衛生署（Department of Health,Executive Yuan），簡稱衛生署，成立于1971年3月17日，是全臺灣衛生、醫療等攸關全民健康事務的最高主管機關，隸屬于行政院之下。 衛生署下設醫事處、藥政處、食品衛生處、護理及健康照護處等。附屬機關有：國民健康局、管制藥品管理局、藥物食品檢驗局、疾病管制局、中央健康保險局、中醫藥委員會、全民健康保險監理委員會、全民健康爭議審議委員會和全民健康醫療費用協議委員會等。 經濟部為掌管臺灣工商業發展及國際貿易等產業事務之最高機關，成立于1937年1月，其前身為實業部，標準檢驗局為其下屬單位。1999年1月臺灣經濟部將標準及檢驗業務一元化，把中央標準局和商品檢驗局合并為標準檢驗局（Bureau of Standards,Metrology and Inspection,Ministry of Economic Affairs）,簡稱標檢局。 標檢局是臺灣最高的商品檢驗機構，負責進出境商品的邊境管理、標準、檢驗與計量。主要任務為制修訂臺灣標準；配合經建計劃、工業政策執行全方位的商品檢驗，以提高產品的國際競爭力、保障消費者的權益；推行國際標準質量保證體系及環境管理體系，以提升臺灣質量保證及環境管理水平；辦理臺灣計量標準的校準與檢（試）驗服務。凡經臺灣經濟部公告為應施檢驗之品目，必須檢驗局檢驗合格后，方可輸出、輸入或在臺灣市場上銷售。 臺灣的食品安全管理體系是架構在“食品安全衛生管理法”基準之下的。食品衛生管理法公布于1975年1月28日，歷經5次修改。食品衛生管理法的中央主管機關為行政院衛生署。 食品安全質量認證 臺灣食品安全質量認證最有名的為經濟部工業局推動的GMP微笑標志和行政院農委會的CAS標章。此外，還有有機農場品標章、吉園圃標章、健康食品標章、鮮乳標章等。 四、中國及其他省份食品質量監督管理體系 1 我國食品質量監督管理體系發展歷程 自上世紀60年代起，特別是1964年國務院轉發了《食品衛生管理試行條例》，確立國家食品衛生監督制度，明確由衛生部主管全國食品衛生監督工作。形成了由衛生、農業、質檢、工商和商務等部門共同行使食品安全監管職能的格局，這種格局一直持續到2003年。 從2003年以后，我國食品安全監管體系經歷了四次重大的改革和調整：①2003年國家食藥監局成立。食藥部門被定位為食品安全的綜合監督和協調機構。改變了過去由衛生、農業、質檢、工商和商務等部門共同行使食品安全監管職能的格局。②2004年9月國務院頒布《國務院關于進一步加強食品安全工作的決定》，規定按照一個監管環節由一個部門監管的原則，采取分段監管為主、品種監管為輔的方式，進一步理順食品安全監管職能。要求強化地方政府對食品安全監管的責任，促使地方政府能根據當地具體情況，充分利用行政資源，統一地方各食品安全監管部門的監管優勢，提高食品安全監管效率。③2007年成立國家產品質量與食品安全領導小組。④2008年國家食藥監局劃歸衛生部。衛生部承擔食品安全綜合協調、組織查處食品安全重大事故的責任，負責組織制定食品安全標準；國家食藥監局負責食品衛生許可，監管餐飲業、食堂等消費環節食品安全。 這樣，中國就形成了按照食品鏈環節進行分段監管為主、品種監管為輔的監管框架。地方政府負總責，食品安全監管職責由中央、省、地市及縣級政府共同負責、中央一級的食品安全監管工作職能主要是由國家食品藥品監督管理局、國家質檢總局、衛生部、農業部、國家工商總局、商務部等部門分別承擔。這些部門向上對國務院負責并匯報工作，對下則各成體系，在省、市、縣都有各自的對應機構。一般情況下省、地市及縣級食品安全監管部門直接向當地政府負責，并接受上級對口部門在監管及技術方面的指導，如衛生部門和農業部門。但是有些食品安全監管機構則直接對上級對口部門負責，如出入境檢驗檢疫局和食品藥品監督管理局。 隨著食品安全問題受到廣泛關注，商務、國家發展和改革委員會、財政、宣傳、公共安全等部門也從不同角度參與食品安全監管工作，如圖1所示。 經過這幾年的發展，我國食品安全監管體系更加健全，監管能力明顯提升，監管法治化水平大幅度提高，國際影響力不斷擴大，食品安全監管工作實現了從傳統監管向現代監管、從經驗監管向科學監管的重大轉變。自2004年以來，全國各地對食品藥品監管體制進行了一些有益的探索改革，其中上海、深圳的經驗值得學習和借鑒，特別是上海模式基本趨于與國際接軌，與美、日、韓等國監管體制相似，引領了我國食品藥品監管體制改革的未來發展方向。 產地環境投入品防疫與檢疫初級生產產品加工運輸市場銷售經營與餐飲餐飲食堂進出境動植物檢疫食品進出口環保部門農業部門農業部門質檢部門商務部門16