實驗動物中心建設項目可行性研究報告(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 認為首批國家級醫藥出口基地，被國家科技部認定為國家火炬計劃生物醫藥產業化基地。2006年12月，某(生物醫藥)又躋身國家商務部、科技部認定的首批18個“國家科技興貿出口創新基地”之一。某不僅有全國知名企業揚子江藥業，還是全國最大的中成藥、麻醉藥和維生素藥生產基地，有10多個產品奪得全國醫藥市場銷售單項冠軍。以揚子江藥業集團為龍頭，包括江山制藥、濟川藥業、蘇中藥業在內的一批企業，組成了某醫藥產業的領跑方陣。現在，某醫藥企業已建立藥物研究機構7家，有研發人員200余名。近3年來，某市用于藥物研發的資金超過5億元，累計獲得新藥證書65個，其中一類新藥3個。其中，全市實現利稅過億元的醫藥企業已有5家。揚子江藥業集團連續多年位列全國醫藥行業的“第一集團”，2005年實現銷售收入110億元，全國醫藥企業銷售、利稅和綜合競爭力三項均排名第一；江山制藥公司重點發展原料藥，蘇中制藥公司重點發展中成藥制劑，濟川藥業公司重點發展西藥制劑，2005年銷售收入均超過6億元，利稅突破1億元，綜合經濟效益均進入全國醫藥工業100強。據統計，2005年，全市單品銷售過億元的重點產品11個，銷售過千萬元的47個，10個產品奪得全國同類品種市場銷售單項冠軍。揚子江藥業集團2005年有8個產品在全國同行業中市場占有率第一，左氧氟沙星系列產品銷售13億元，列全國第一；，占全球產量的1/5，是世界第三大Vc制造商；，占全國市場的1/3；；凱泰醫療設備公司生產的麻醉機、呼吸機在國內品牌中市場占有率第一。n 人和 各級政府的支持對于某醫藥產業的發展，各級政府給予了高度肯定和大力支持。某被列為國家火炬計劃醫藥產業基地，2005年被列為國家醫藥出口基地，該基地全國共有十家，江蘇僅某一家。江蘇省委、省政府高度重視某醫藥產業的發展狀況，省委書記李源潮自2005年至今已8次到某督察中國醫藥城的建設工作。某市將醫藥產業園的發展作為重點工程，2005年11月市政府常務會通過了“關于加快某醫藥高新技術產業園建設與發展的若干意見”，對入駐園區的醫藥企業和研發機構提供政策、資金、服務等各方面的支持。省委書記李源潮2007年10月到中國醫藥城視察時指出：“中國醫藥產業園發展勢頭很好，是某將來最亮的發展品牌，是建設高素質城市新的增長點。”，同時勉勵醫藥城下屬研發機構：“你們掌握著好的技術和好的專利，要利用自身技術優勢，積極吸引醫藥企業投資，擴大與外包公司合作，努力尋求商務中介，把科技研發和商務開發緊密結合在一起，盡快形成應用產業，提高市場競爭力。”中國醫藥城實驗動物中心建設項目是提升某市醫藥產業的重要保證，是區域創新的主要載體，是醫藥產業園的重要組成部分，也是市政府支持的重點。 高校院所的響應目前，我國新藥的研發主要集中在高校和科研院所，某雖然缺乏高校的優勢，但具有良好的產業優勢，與許多大學和院所建立了合作關系。目前，中科院北京生物物理所在某高新技術創業服務中心設立了分所，由饒子和院士領導的納米給藥技術和蛋白質工程技術兩個課題組已經開始正常科研工作，中科院副院長陳竺院士為此特發來賀信。計劃在中國醫藥城實驗動物中心建設項目建設的研究生培訓基地，既解決高校研究生培育力量的不足，又可以建立院所與企業的溝通渠道，目前美國加州大學、哈佛大學、休斯頓醫學中心、哥倫比亞大學等研發機構在園區設立了研發中心，中科院生物物理研究所、復旦大學、南京大學、中國藥科大學、沈陽藥科大學、南京中醫藥大學、北京聯合大學、上海理工大學等一批研發機構和高校在園區的研發機構已開展工作。利用某的產業優勢和中心的研發平臺搭建研究生培養的良好專業環境。 醫藥類創業企業的集聚某得天獨厚的醫藥產業基礎吸引了眾多創業者，由于環保、基礎設施等原因，創業企業分散各處，缺乏相對集中醫藥研發創業平臺。目前，某醫藥高新技術產業園區已經聚集美國加州大學的QB伯克利、復旦大學健康研究院，復旦張江等五十幾家世界和國內知名企業入住。為解決入住企業新藥研發的需要，建設中國醫藥城實驗動物中心建設項目，集聚創業企業，既可改善目前創業企業的研發條件，又有利于新創企業的匯入，形成良好的開發氛圍。 醫藥企業的強大需求某市的醫藥企業已經意識到自主創新對企業發展的決定性意義，正在不斷增強自己的研發能力。全市醫藥企業現有博士后工作站3個，藥物研究機構7家，研發人員200余人。揚子江藥業集團已建成國家級技術中心、工程研究中心、博士后工作站和3個藥物研究所。蘇中制藥公司已建成省級技術中心、博士后技術創新中心、生物工程中心。近三年來，全市累計獲得新藥證書56個，其中一類新藥3個，二類新藥10個，在全省名列前茅。但是，這些研發機構是分散的，相對獨立的，其研發成果遠遠滿足不了企業對新藥產品的需要。企業需要一個創新企業集聚、產業分工明確、科技信息交流通暢的產業環境，從大量的研究成果中尋求適合自己的新產品。目前，揚子江藥業、江山制藥、蘇中制藥、濟川藥業等多家企業對中國醫藥城實驗動物中心建設項目的成立非常認同，并愿意成為理事單位，在新藥研發上與中心和創業企業形成全方位的合作。n 技術 強大的技術支撐某高新技術創業服務中心根據區域特色，一直把新藥的研發作為重點孵化方向，并且配備了具有豐富行業經驗和專業知識的技術人員。中心團隊包括兩名持有美國國家毒理證書的科學家，完全有能力承擔中國醫藥城實驗動物中心建設項目的運作管理。某市有雄厚的醫藥產業背景，醫藥專業人才基礎良好，中心以后運作中的各類人員需要都可以得到保證。中心將引進具有美國毒理證書的知名科學家兩名，實驗動物飼養人員20人，實驗技術人員50人，獸醫4人，設備維護人員4人。以保證中心的日常運營維護和人才培訓工作。n 經濟 穩定的資金保障中國醫藥城實驗動物中心建設項目作為公共科技平臺，在保證中心運作資金的穩定來源方面有以下措施：A．建設資金中國醫藥城實驗動物中心建設項目的一期建設，需要資金8000萬元。由中國醫藥城自籌投資6000萬元，某市科技局地方配套資金1000萬元，向江蘇省科技廳申請科技公共服務平臺建設撥款1000萬元，若申請經費不足，差額部分由中國醫藥城自行解決。B．運行資金178。 收入中國醫藥城實驗動物中心將通過CRO技術服務獲取利潤，實驗動物的新藥毒理服務包括人用藥物、農藥以及化工產品，食品毒理檢測服務。銷售預測（2009年開始） 單位 萬美元第一年第二年第三年第四年第五年動物銷售5001000100010001000新藥毒理300500100020003000技術咨詢費100200300400500農藥100200300400500化工產品50100200300400化妝品2050100200300其他10203050100總計10802070293043505800178。 支出正常運行后，中心每年的運行支出（試劑等消耗隨著合同的增加會適當增加） 單位 萬元項目費用人員支出300 試劑消耗品200設備維護50 辦公費用10 期刊、信息費用（含數據庫）30 三廢處理20 學術交流10 銷售費用100其它10 總 計730 顯著的社會經濟效益中國醫藥城實驗動物中心的建設，將大大提升某市醫藥產業的研發水平和科研氛圍，本項目建成后，預計可為園區及江蘇省相關醫藥企業提供符合FDA標準的新藥的毒理和藥理的技術服務，為國內企業進入歐美市場掃清技術障礙提供方便和可能。借以支持國內醫藥企業在國外發展及申報新藥，并吸引國外醫藥企業入駐，預計產生的社會經濟效益在200億元以上。三、項目建設現有基礎條件 人才基礎實驗動物中心具有一支實力較為雄厚的技術和管理隊伍，全部具有大專以上學歷。目前中心具有藥理和毒理背景的工作人員共有15人，其中博士10人，碩士3人，本科2人，完全有能力承擔中國醫藥城實驗動物中心建設項目的運作管理。某市有雄厚的醫藥產業背景，而且江蘇畜牧獸醫學院可以為本中心提供大量的獸醫中高級人才。為本項目的實施提供人才保障。本項目的建設場所，在中國醫藥城內。其規劃面積為102畝，擬建大樓6幢40000平方米，配套用房5000平方米，內部各種設施齊全，設有商務中心、信息中心、職工食堂等。四、中國醫藥城實驗動物中心的建設內容 項目的目標按照《20042010年江蘇省科技基礎條件平臺建設綱要》的基本要求，本項目將集中科技資源，優化配置，促進產學研結合，推動我省自主知識產權成果的轉化。中國醫藥城實驗動物中心將有效整合某市政府政策、技術開發、創新企業、金融投資等方面的優勢，組成高效運行的生物醫藥創新平臺，對孵化企業、科研院所、醫藥企業、研究生培育提供專業化的CRO（實驗動物藥理、毒理及藥物代謝）服務。為發展具有技術特長的生物醫藥高新技術企業、開發具有自主知識產權的新藥品種提供符合FDA標準的藥物毒理和藥理技術服務，提高某市醫藥產業的核心競爭力、促進資源在區域內的有效配置。 項目的定位多樣性、