新建中藥材產業化服務平臺建設項目可行性研究報告(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 第五章 建設方案 產品方案和建設規模 產品方案 主要品種以道地藥材品種玉竹為主導，同時開展對白芍、丹皮、白術、梔子、元胡、白芷、荊芥、丹參、桔梗、菊花、百合、射干、牛子、枳殼、杜仲、黃柏、原樸、吳萸、銀花等傳統中藥材品種的產業化開發和研究。品種區域規劃品種區域規劃根據不同品種的生長特性、土壤結構和肥力狀況和輪作需要以及市場行情變化靈活布局。廉橋、黃陂橋、流澤、黑田鋪、界嶺、斫曹、雙鳳、團山、牛馬司、魏家橋、仙槎橋、砂石、流光嶺等鄉鎮以草本及根莖類藥材為主，；靈官殿、周官橋、佘田橋、楊橋等鄉鎮以木本類藥材為主。 建設規模 基地建設該項目建設總規模為10萬畝中藥材GAP生產基地。 （1）示范基地 面積3000畝，其中：中藥材良種繁育園1000畝，主要用于繁育中藥材優良品種；中藥材生產、試驗示范園2000畝，主要用于中藥材SOP的研制，探索和積累中藥材GAP生產基地建設的管理經驗，逐步形成配套的科學嚴謹的GAP基地管理模式。示范基地由公司自主生產經營。（2）GAP基地中藥材GAP基地作為技術輻射區，栽培面積97000畝，采取“公司＋基地＋農戶”的形式,公司對藥農從產前種子、農資準備，到產中技術指導、產后銷售，提供全程指導、服務與監督，推廣和普及中藥材GAP基地建設，提高中藥材產業化水平。 研發平臺建設（1）xxx縣中藥材研發中心成立xxx縣中藥材研發中心，應用現代生物技術和植物組織培養技術，開展種苗繁育研究，引進、推廣優良品種；研究編制中藥材標準化種植技術（SOP），提高栽培管理水平，提高產量和質量；加強與高等院校、科研院所技術合作，引進高科技人才，引進新技術，開發新產品，提高產品檔次，促進xxx中藥材產業化。 （2）學術研討培訓服務中心 建設現代化的學術研討、交流、培訓中心。發展國際、國內科技合作，廣泛開展學術交流和信息交流、合作研究和共同開發等多種形式的合作；大力宣傳xxx中藥品牌，普及中醫藥知識，為xxx中藥材走向國際、國內市場創造有利條件；學習了解國內外藥物開發研究的成功經驗，掌握中藥材市場發展變化的趨勢，引導xxx現代中藥的研究與開發；開展中藥材標準化栽培技術培訓，全面提高藥農栽培管理水平。（3）中藥材分離純化技術平臺 建設包括超聲波提取、微波提取、超臨界流體萃取、高速離心、硅膠柱層析、逆流萃取、膜分離、大孔樹脂吸附、高速逆流萃取色譜分離、中壓制備色譜系統等各種分離技術在內的小試、中試分離純化技術平臺。研發越來越多的先進技術應用到中藥提取中來，使中藥中有效成分的提取純度更高、方法更加簡便，對優化中藥劑型和工藝，變“有效的粗提物”為“有效的精提物”，提供有利的技術支持，為xxx中藥材深加工建立技術平臺。 （4）檢驗檢測技術平臺為保證中藥產品的安全性、有效性和穩定均一性，當前急需發展先進的中藥質量分析檢測技術，完善中藥材、提取物、中成藥質量標準；建立符合中醫藥特點的現代質量控制體系，攻克中藥質量分析與評價難題；建立農產品（中藥材）質量安全監測體系，杜絕農藥殘留、重金屬含量超標。本項目擬建設包括常規分析以及紅外分析、紫外分析、高效液相色譜、氣相色譜等現代成分、檢測技術在內的分析檢測平臺；購置土壤分析儀、電離子分析儀、農藥殘毒速測儀等設備建立農藥殘毒（包括有機磷和氨基甲酸酯類農藥）、重金屬含量檢測平臺。 （5）中藥材信息平臺及局域網管理系統建立健全計算機網絡系統，并建立中醫藥科技信息系統和知識產權管理、分析系統，完全實現信息化管理。搭建技術中心局域網，在技術中心內設獨立的機房。在軟件系統方面，建立全縣中醫藥科技信息系統，包括科技信息查詢系統、錄入系統、新藥研發項目管理系統，并引進專利管理、分析系統等。 中藥材GAP基地的總平面布置以適用中藥材生產，滿足中藥材生長，符合物流有序、經濟合理、安全環保的要求為原則。灌溉施肥管道、排灌溝渠、供電線路等各種配套工程要求內外協調，適應當地自然條件，要充分利用地形地貌，確保各種道路通暢，滿足中藥材生產等要求。中藥材種植符合GAP技術規范。研發平臺等土建工程之間進行綠化、美化并與周圍環境配套協調，創造一個良好的工作環境，體現現代化農場的環境風貌。（1）道路、交通規劃為了提高中藥材管理工作效率，便于田間作業和方便運輸，（主道），采用簡易路面修建，規格為6㎝厚的碎石路面。每15畝左右設立一條支道，田間設立步道。對土地進行田園化整理?；赝獾牡缆防猛ù骞贰Ｗ龅街鞯?、支道、步道縱橫排列，路路相通。（2）水利規劃水利規劃以有利供水、灌水、排水、蓄水、防洪和水土保持等為原則，實行節水灌溉，排水設施采用傳統的土溝排水。 （3）研發平臺規劃中藥材研發中心,建筑面積200平方米。學術研討培訓服務中心,建筑面積150平方米。信息平臺及局域網管理系統,建筑面積80平方米。有效成份提取和分離純化技術平臺,建筑面積400平方米；質量安全檢驗檢測和控制分析檢測平臺,建筑面積150平方米。庫房300平方米?？偨ㄖ娣e1280平方米。（1）《土木工程建設標準》（2）《建筑結構設計規范》 （3）《建筑抗震設計規范》 (GB50011 2001 ) （4）《建筑設計防火規范》 (GBJ16 87 ) （1）《中藥生產質量管理規范》（GMP）；（2）《中藥貯藏經營質量管理規范》(GSP)；（3）《中藥材生產及質量管理規范》(GAP)；（4）《中藥材標準化生產技術規范》（SOP）。 《藥用植物及其制劑進出口綠色行業標準》。 《綠色農產品質量標準》。 技術 (工藝)方案 中藥材栽培技術方案該項目從品種改良著手，大力推廣中藥材優良品種與標準化栽培技術，加強基地示范與技術培訓，提高藥農種植水平，降低農藥殘留和重金屬含量，提高產品質量，輻射周邊地區，全面實現項目目標。見良種繁育及標準化栽培技術路線簡圖。 中藥材良種繁育及標準化栽培技術路線簡圖選育新品種繁育良種繁殖良種提純復壯良種種子繁育組培地方良種推廣標準化種植技術10萬畝標準化種植示范引進良種 輻射周邊地區地區 超聲波提取 超聲波是一種高頻機械波。在有機物降解和天然物的有效成分提取等方面已有一定應用。超聲波提取速度快，已被許多中藥分析過程選為供試樣品處理的手段。微波輔助誘導萃取技術（ＭＡＥ）微波輔助萃取技術主要是依賴微波加熱的特性來實現物質的提取或分離。微波輻射誘導萃取技術具有選擇性高、操作時間短、溶劑耗量少、有效成分得率高的特點，已被廣泛應用于中藥生物活性成分的提取。具有高效、節能、省時的特點。超臨界流體萃取技術（ＳＦＥ）這種技術具有效率高，速度快等優點。超臨界萃取過程通常在略高于萃取劑臨界溫度的條件下進行，減壓分離產品，十分簡便和安全，中藥中易揮發組分或生理活性物質極少損失或破壞，沒有溶劑殘留，產品質量高。超高壓提取技術超高壓提取技術，是近年來開始探索的高壓浸取技術。高壓浸取是將預處理過的原料置于高壓容器中進行高壓處理，使原料中的功效成分溶解到溶劑中。在受到超高壓作用時，中草藥的功效成分會從生物細胞中釋放出來。具有提取率高，提取時間短的特點，是值得關注的新技術。逆流連續萃取法是一種連續的兩相溶劑萃取法。其裝置可具有一根、數根或更多的萃取管。管內用小瓷圈或小的不銹鋼絲圈填充，以增加兩相溶劑萃取時的接觸面。例如用氯仿從川楝樹皮的水浸液中萃取川楝素。將氯仿盛于萃取管內，而比重小于氯仿的水提取濃縮液貯于高位容器內，開啟活塞，則水浸液在高位壓力下流入萃取管，遇瓷圈撞擊而分散成細粒，使與氯仿接觸面增大，萃取就比較完全。如果一種中草藥的水浸液需要用比水輕的苯、乙酸乙酯等進行萃取，則需將水提濃縮液裝在萃取管內，而苯、乙酸乙酯貯于高位容器內。萃取是否完全，可取樣品用薄層層析、紙層析及顯色反應或沉淀反應進行檢查。超微粉碎（制劑技術）超微粉碎是近20 年迅速發展起來的一項高新技術，能把原材料加工成微米甚至納米級的微粉，已經在各行各業得到了廣泛的應用。中藥經超微粉碎后，其粒度更加細微均勻，藥物能較好地分散、溶解在胃液中，更易被胃腸道吸收，從而大大提高生物利用度。中藥經超微處理后，可用較小的劑量獲得原處方療效。一般藥物，經超微粉碎后可不再經過浸提、煎煮等處理，簡化了提取過程，縮短了提取時間，減少了有效成分的損失，最大限度地利用了原材料，并因細度的增加，口感改善，便于服用。 膜分離法技術 膜分離法是利用小分子物質在溶液中可通過半透膜，而大分子物質不能通過半透膜的性質，達到分離的方法。 大孔樹脂吸附法 大孔吸附樹脂是一類不帶離子交換基團的大孔結構的高分子吸附劑，屬多孔性交聯聚合物。主要是以苯乙烯、二乙烯苯為原料，%的明膠水混懸液中，加入一定比例的致孔劑聚合而成。它具有良好的網狀結構和很高的比表面積，通過物理吸附從水溶液中有選擇地吸附有機物質，從而達到分離提純的目的。 該項目的技術依托單位是湖南農業大學、湖南中醫藥大學、湖南省中醫藥研究院等?？h農業局是該項目開發的具體技術實施單位，該局目前有相關專業人員62人，其中高級農藝師16人，農藝師31人，享受“政府特殊津貼”、高級農藝師1人。技術來源先進、可靠、可行。 設備方案 本項目設備，根據生產計劃和工藝要求，以“技術先進、節能高效”為目標，設備選型應統籌兼顧以下原則：生產上適用。所選購的設備應與本企業開發新產品中試需求相適應；技術上先進。在滿足研發需要的前提下，要求其性能指標保持先進水平；經濟上合理。即要求設備價格合理，在使用過程中能耗、維護費用低，并且回收期較短；考慮設備的可靠性和維修性、設備的安全性和操作性，選用運行效益高，節約能源，環保無污染的設備。本項目擬購置配套設備臺（套），詳見表5－表5－2：表5－中藥分離純化技術平臺主要設備清單序 號 設備名稱數 量 單 位 1超臨界萃取機組3套2超聲波提取機組 3套3微波提取機組 3套4膜分離機組 2套5萃取機組 3套6樹脂柱 3臺7層析柱 2臺8色譜分離柱10臺9中壓制備色譜系統 1套10高速離心機 2臺11冷凍離心機 1臺12旋轉薄膜蒸發器 1臺13微波干燥機組 2臺合 計36臺/套表5－檢驗檢測平臺主要設備清單序號設備名稱數量單位1電子自旋共振儀 GH3002臺2差示掃描量熱儀 AF252臺3偏光顯微鏡 MS92臺4電子顯微鏡 WTI1002臺5庫爾特計數器 PS2002臺6高效液相色譜儀 （日本島津）5套7氣相色譜儀 （瑞士卡馬）3臺8紅外光譜儀2套9原子吸收光譜儀2臺10紫外分光光度計3臺11無菌培養箱2臺12超凈操作臺4臺13土壤分析儀3臺14電離子分析儀3臺15農藥殘毒速測儀3臺16合計40臺/套 建筑方案 建筑物(主體工程)中藥材研發中心建立xxx縣中藥材研發中心，建筑面積200平方米。學術研討培訓服務平臺建立中藥材學術研討培訓服務中心，建筑面積150平方米。信息平臺及局域網管理系統建設中藥材信息平臺及局域網管理系統，建筑面積80平方米。中藥材有效成份的提取和分離純化技術平臺建立中藥材有效成份的提取和分離純化技術平臺，建筑面積400平方米；中藥材質量安全檢驗檢測和控制分析檢測平臺建立中藥材質量安全檢驗檢測和控制分析檢測平臺，建筑面積150平方米。庫房庫房300平方米。包括中藥材產品、種子、種苗倉庫、農資、農具倉庫等?？偨ㄖ娣e1280平方米。 附屬工程道路建設、土地整理3000畝示范基地的道路建設主要包括整修主道2500米，支道7500米；3000畝示范基地的土地進行田園化整理。 供水工程在示范園內打1眼深井，在地勢較高修建1座蓄水池，容積150立方米，由蓄水池通過園區供水管道給園區提供生活用水,其水質應符合《生活飲用水水質標準》。排污工程為了防止生活廢水給環境造成污染，必須進行科學合理的排水規劃。污水的主要來源于辦公服務區、研發平臺區。通過埋設排污管道，通過處理達標后排入縣城污水管道。 供電工程從用電量長遠看，示范園內需配備100千伏安的變壓器一臺，變電室30平方米，供電線路1200米。為使園區整體美觀完整、協調，供電線路采用地下埋設電纜方式。綠化工程綠化是本項目工程設施的重要組成。場區綠化可凈化空氣，美化環境，改善生活和生活條件，激勵工作精神。辦公、研發區以美化，觀賞植物為主，示范園區主干道兩側以喬、灌植物結合，達到防風、防塵，防污染的目的。綠化面積2000平方米。 節能減排措施 節能是國家發展經濟的一項長遠戰略方針。節能是指加強用能管理，采用技術上可行、經濟上合理以及環境社會可以承受的措施，減少從能源生產到消費各個環節中的損失和浪費，更加有效、合理地利用能源，提高能源利用效率和經濟效益，以保護環境，保障國民經濟和社會的發展，滿足人民生活需要。本項目建設采取的主要進行節能措施：配電方式采用合理的配電方式，電氣設備選用節能型產品，照明設計推廣綠色照明工程產品，以節約電力能源。節能設備采暖、給排水系統采用新型材料的節能設備，并合理設計控制系統，以達到節約水源、熱源