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干熱滅菌柜urs(編輯修改稿)

2026-06-12 04:25 本頁(yè)面

　

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】對(duì)潔凈區(qū)得污染。必需.至少有1個(gè)驗(yàn)證用端口，至少可插入16個(gè)測(cè)溫探頭。必需.具有防斷電功能，停電時(shí)循環(huán)風(fēng)機(jī)仍能運(yùn)行一段時(shí)間，以保護(hù)高效過濾器。必需.溫度調(diào)整范圍： 0—260℃，℃。必需.腔體對(duì)房間壓差：10—200Pa，精度1 Pa。必需.滅菌時(shí)間：0—5小時(shí)，精度1分鐘。必需.挑戰(zhàn)性試驗(yàn)，細(xì)菌內(nèi)毒素超過1000EU時(shí)，干熱滅菌器應(yīng)能滿足至少降低3log以上。必需.挑戰(zhàn)性試驗(yàn)，生物指示劑不少于106的枯草桿菌孢子時(shí)，應(yīng)能滿足至少降低12log。必需清潔序號(hào)要求內(nèi)容必需／期望備注.操作界面在進(jìn)料側(cè)。必需.設(shè)備加工完成的焊縫要求平整光滑、無裂縫，以提高設(shè)備的可清潔性。必需.對(duì)于需要清潔的部件，須提供快接方式。必需.所有的密封墊圈應(yīng)便于取出和裝回。必需.不采用鏍扣來連接固定外殼與內(nèi)殼。必需材料及要求序號(hào)要求內(nèi)容必需／期望備注.內(nèi)壁材質(zhì)為 AISI 316L不銹鋼, 表面光潔度Ra ≤ 。拐角及焊縫為圓弧狀，平滑，無焊渣底面有一定的傾斜度，以便清洗及排放。必需.外面板采用AISI 304不銹鋼，表面光潔度Ra 。必需.風(fēng)機(jī)－AISI 304不銹鋼。必需.墊圈，密封條及O型圈必須為FDA認(rèn)證的食品級(jí)別聚合物材料。必需.保溫材料應(yīng)該是非纖維性的，保溫材料表面覆AISI 304不銹鋼。必需.設(shè)備上使用的所有潤(rùn)滑油必須是食品級(jí)無毒的。潤(rùn)滑油絕對(duì)不允許進(jìn)入產(chǎn)品可能接觸的表面。必需.所有焊縫應(yīng)精加工至光潔度Ra ≤，所有管道焊接符合ASME BPG要求。必需控制系統(tǒng)序號(hào)要求內(nèi)容必需／期望備注.具有至少3級(jí)密碼保護(hù)權(quán)限。必需.當(dāng)出現(xiàn)危急或出錯(cuò)狀況時(shí)，正確的報(bào)警或信息必須被逐個(gè)確認(rèn)。必需.報(bào)警信息能夠準(zhǔn)確顯示到具體的報(bào)警位置及故障原因。必需.建立每個(gè)報(bào)警和出錯(cuò)信息的追溯記錄。必需.設(shè)備出現(xiàn)故障可以通過系統(tǒng)自帶的診斷功能，對(duì)故障進(jìn)行分析判斷。必需.具有數(shù)據(jù)儲(chǔ)存功能，設(shè)備設(shè)置參數(shù)能夠編輯，儲(chǔ)存，斷電后能夠保存設(shè)置參數(shù)和控制數(shù)據(jù)。必需.具有打印功能，能夠打印操作人、處方、壓差、溫度、滅菌時(shí)間等參數(shù)。必需.當(dāng)電源出現(xiàn)故障, 電源故障報(bào)警；故障排除后, 在程序中斷的步驟處控制系統(tǒng)能重新啟動(dòng), 有斷電記憶功能，所有運(yùn)行數(shù)據(jù)能被儲(chǔ)存記憶不被丟失，UPS至少能夠維持20分鐘。必需.具備風(fēng)機(jī)故障，室內(nèi)風(fēng)壓和溫度故障，加熱管故障等報(bào)警功能。必需.具有壓力、溫度自校功能。必需.控制系統(tǒng)采用西門子、ABB等知名品牌。必需.控制系統(tǒng)符合符合21 CFR Part 11相關(guān)規(guī)范。期望.具有故障監(jiān)測(cè)、水、電、氣各種指標(biāo)失常的報(bào)警和保護(hù)和恢復(fù)功能。必需.通過用戶身份識(shí)別和密碼，用戶能利用通訊方式（以太網(wǎng)和串口或工業(yè)總線等）操作訪問，應(yīng)提供通訊協(xié)議。必需.能提供中文、英文兩種語言（至少中文）。必需監(jiān)測(cè)系統(tǒng)序號(hào)要求內(nèi)容必需／期望備注.具有腔室內(nèi)風(fēng)壓監(jiān)測(cè)，風(fēng)速監(jiān)測(cè)。必需.電熱管溫度監(jiān)測(cè)，腔室內(nèi)溫度監(jiān)測(cè)。必需.進(jìn)風(fēng)高效過濾器兩側(cè)壓差監(jiān)測(cè)。必需.滅菌時(shí)間監(jiān)測(cè)。必需.排風(fēng)高效過濾器兩側(cè)壓差監(jiān)測(cè)。電氣要求：序號(hào)要求內(nèi)容必需／期望備注.所有線纜均套有機(jī)打標(biāo)記管并配有連接線路圖必需.具有接地線和中性線必需.低壓電氣控制系統(tǒng)元件采用通用的知名品牌，并提供資料。必需.所有的線路應(yīng)密閉在接線槽內(nèi)。必需.所有電纜終端應(yīng)卷曲包好線頭做好相應(yīng)標(biāo)記。必需.控制柜采用不銹鋼材質(zhì)，應(yīng)有防塵、防濕、排熱措施。必需.配電柜與控制柜應(yīng)有防塵、防濕、防熱措施。必需.弱電部分和強(qiáng)電部分應(yīng)分

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