壓力管道元件制造質量保證手冊(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 內部溝通總經理確保在公司內部建立適當的溝通過程，通過建立、實施并保持GEGY/QPY553壓力管道元件制造《內部溝通控制程序》，確保將質量保證體系運行有效的信息傳達到全體員工。《內部溝通控制程序》/QPY553 管理評審 總則總經理按一定的時間間隔評審質量保證體系，通過建立、實施并保持/QPY560壓力管道元件制造《管理評審控制程序》，確保質量保證體系持續的適宜性、充分性、有效性。管理評審包括評價質量保證體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和質量目標。管理評審每年至少進行一次，兩次評審之間的時間間隔不得大于12個月。當市場需求發生重大變化、公司領導層或內部組織機構發生重大調整、公司發生重大質量事故或顧客嚴重投訴時將不受時間限制，由總經理決定即時進行管理評審。管理評審由總經理主持，參加評審的主要人員是公司領導、質保工程師、各責任工程師和公司各部門負責人。管理評審應作好記錄，形成評審報告。 管理評審的輸入管理評審的輸入應包括以下方面的信息：1）審核結果；2）顧客反饋；3）過程的業績和產品的符合性；4）預防和糾正措施的狀況；5）以往管理評審的跟蹤措施；6）可能影響質量保證體系的變化；7）改進的建議。 管理評審的輸出管理評審的輸出應包括以下方面有關的任何決定和措施；1）質量保證體系及其過程的有效性改進；2）與顧客和法律法規要求有關的產品的改進；3）資源需求。《管理評審控制程序》/QPY5602 質量保證體系文件a) 質量保證工程師負責組織編寫質量保證手冊、程序文件、作業文件和其他支持性文件；b) 綜合辦負責質量保證手冊、程序文件、作業文件和外來文件保管、發放和歸檔的管理工作；c）生產技術部負責對技術標準、技術工藝文件的管理工作；d) 各部門負責與質量保證體系有關的收集、整理與歸檔的管理工作。 公司質量保證體系文件包括：質量保證手冊 程序文件（管理制度） 作業文件（如作業指導書、操作規程、工藝規程等） 質量記錄、質量計劃、法律法規等。公司的《壓力管道元件制造質量保證手冊》描述了公司壓力管道安裝、改造、維修質量保證體系的基本情況，并包括以下內容：1）術語和縮寫（）；2）體系的適用范圍（）；3）質量方針和目標（）；4）質量保證體系組織和管理職責（）；5）質量保證體系共設置了14個基本要素，分別是《1 管理職責》、《2 質量保證體系文件》、《3 文件和記錄控制》、《4 合同控制》、《5 材料、零部件控制》、《6 作業（工藝）控制》、《7 焊接控制》、《8 檢驗與試驗控制》、《9 設備和檢驗與試驗裝置控制》、《10 不合格品（項）控制 》、《11 質量改進與服務 》、《12 人員培訓、考核及其管理》、《13 擠出作業控制》、 《14 執行特種設備許可制度》，基本要素設置、質量控制系統、控制環節和控制點要求詳見本手冊后附錄。因為公司壓力管道元件在制造過程中不 涉及《設計控制》、《熱處理控制》、《無損檢測控制》、《理化檢驗控制》，故沒有設置這四個要素。 程序文件程序文件是規定過程的質量控制活動出現的法規性文件，為確保本公司管材、管件制造質量保證體系和產品實現過程的持續改進。跟進公司的實際情況，建立并保持了20個質量保證體系程序文件，文件名稱在相應章節中列出。 作業文件和質量記錄 作業（工藝）文件 作業文件作為程序文件的補充，是針對具體質量活動和才做進行描述和規定的詳細作業文件，包括作業指導書、操作規程、檢驗規程、工藝文件與工藝卡、質量控制點、相關標準和管理制度等。 質量記錄 質量記錄是證明質量保證體系正常運行、產品質量達到要求的憑證。質量記錄要求真實、客觀、完整、清晰、規范，便于檢索。質量記錄應文件化、標準化，并對質量記錄的內容和格式都做了具體的規定和要求，并按照《質量記錄控制程序》進行管理。 過程控制表卡，以確保產品質量，客戶合同中有特殊要求時還需單獨編制過程控制表卡。 過程控制表卡應能有效控制產品（設備）的安全性能，能夠依據各質量控制系統的要求，合理設置控制環節、控制點（包括審核點、見證點、停止點），滿足本公司壓力管道元件制造特性。 過程控制表卡應包括以下內容：a) 產品概況（產品結構特點、主要原材料及尺寸）；b) 制造前準備（工藝準備、材料準備）；c) 制造過程主要環節控制（開卷、烘干、擠出、真空成型、冷卻等）；d) 產品檢驗過程控制點設置（控制點、見證點、停止點等）；e) 質量控制系統責任人員和相關人員的簽字確認。 產品過程控制表卡內容應盡量詳細，突出要點。包括與燃氣用埋地聚乙烯管材、管件制造有關的法律、法規、行政規章制度和規范性文件。《文件控制程序》/QPY423《質量記錄控制程序》/QPY4243 文件和記錄控制 職責 法定代表人負責批準質量保證手冊的發布實施。 質量保證工程師負責組織質量保證手冊、程序文件的編制及審核，有法定代表人批準后實施。 綜合辦是文件的控制部門，負責質量保證手冊、程序文件、作業文件及外來文件的整理、發放、歸檔等管理工作。 各部門負責編制作業文件，如作業指導書、操作規程、規則制度等，并經部門負責人審核，質保工程師批準。 生產技術部負責技術標準、技術工藝文件的管理工作。 各部門負責與質量保證體系有關文件的收集、整理與歸檔的管理工作。 控制內容 文件控制為確保本公司質量保證體系的有效運行，對與質量保證體系要求有關的文件必須進行控制，以確保文件的適宜性以及所有工作場所都能使用有效版本。 文件控制的范圍。包括：A. 質量保證體系文件：質量保證手冊、程序文件、作業文件、質量記錄；B. 外來文件：包括法律、法規、安全技術規范、標準、設計文件、設計文件鑒定報告、型式試驗報告、監督檢驗報告、供方產品質量證明文件、資格證明文件等；C．其他需要控制的文件等； 文件的分類 按文件性質分類：a) 質量保證手冊；b) 程序文件（管理制度）；c) 其它管理和作業文件；d) 標準要求的記錄；e) 外來文件：法律法規、標準和其他要求。 按文件載體分類：a) 紙介質文件；b) 非紙介質文件； 文件的審批 所有文件發布前，須有授權人審批，以確保其適宜性； 質量保證手冊由質量保證工程師審核、總經理批準； 程序文件由各質控系統負責人審核，質量保證工程師批準； 作業文件可根據性質不同由各質量控制負責人審核，質量保證工程師批準。 文件的評審本公司質量保證體系文件發布運行后，每隔一年由質量保證工程師組織收集文件執行情況的信息，對其可操作性和有效性進行評審，必要時根據文件的更改條款進行更改并再次得到審批。 文件發放前應經授權人批準，發放時進行標識，以確保：A. 質量保證體系實施的相關部門、人員及場所使用的受控文件為有效版本；B. 文件保持清晰、便于識別和檢索；C. 外來文件得到識別，分發號得到控制；D. 及時從發放和使用場所撤回失效或作廢的文件，防止錯用、誤用；E. 若為法律或積累知識需要保留已作廢的文件，在保留的文件上加蓋藍色“作廢保留”章隔離存放。 文件的更改本公司文件的更改應處于受控狀態：a) 文件的更改由原編寫部門填寫《文件更改申請單》，并經批準后實施；b) 所有被更改的原文件必須由文件發放部門收回，以確保有效文件的唯一性。 失效（作廢）文件回收、處理。 在有效文件發放前應對失效（或作廢文件）按該文件原發放清單逐一進行回收。 回收的失效（或作廢）文件，由文件發放部門統一處理。 記錄控制 質量記錄表卡控制由綜合辦歸口管理。 質量記錄表卡應該標準化、文件化，并準確、清晰、真實、完整，以保證產品質量符合規定的要求及質量體系的有效運行。 壓力管道元件制造過程形成的記錄的填寫、確認、收集、歸檔、保存應符合程序文件和管理制度規定，應明確記錄的保管和保存期限。 確保質量保證體系實施部門、人員和場所所使用的相關受控記錄表卡為有效版本。 達到（或超過）保存年限的記錄的處理達到（或超過）保存年限的記錄，由部門填寫《文件銷毀清單》經部門主管領導批準后銷毀。 支持性文件《文件控制程序》/QPY423《質量記錄控制程序》/QPY4244 合同控制 目的 為使壓力管道元件產品訂貨合同符合國家有關政策、法規、標準，確保滿足用戶需求，保證合同的有效執行，特制定合同控制要求。 范圍適用于壓力管道元件制造的合同評審及管理。 營銷部是合同管理的歸口部門，負責合同的評審和簽訂，總經理負責合同評審中重大分歧的協調和行使否決權。 必要時，營銷部組織質管部、生產部、財務部等部門和相關責任人參加合同評審工作。 合同經總經理審核，董事長批準后生效。 控制內容 在向顧客作出提供產品的承諾之前需進行相應的評審； 會議評審：由營銷部組織生產部、質管部、財務部等部門相關人員根據生產條件、物料供應、質量保證、交貨期等方面的要求進行會議評審，總經理應參加會議評審。 合同或訂單評審的內容 a) 顧客的要求（包括：技術要求、質量要求、交貨期、價格、運輸及其它特殊要求）； b) 與產品有關的法律、法規、標準的要求； c) 公司實現顧客要求的能力（制造資格、技術能力、生產能力、設備條件等）； d) 為滿足顧客要求，公司應采取相應的組織與技術措施。 合同簽訂 簽訂合同時應詳細填寫合同內容、合同號、產品名稱、技術標準、規格、材料、數量、價格、交貨日期、違約責任、收貨單位、結算單位、結算方式、包裝運輸方式、銀行賬號、合同生效期、簽訂地點及附加要求等條款，合同經雙方代表簽字并蓋合同專用章后生效。，進行評審后簽訂合同；，接受前必須將訂單要求、時間、地點、訂貨單位及訂貨人等項記錄，認真填寫口頭訂單記錄，還需經用戶通過信函、傳真或電文認可后作為訂貨依據；，在相關部門評審同意后，由營銷部組織簽訂合同。 經供需雙方協商，在技術上需附加條款時，可簽訂技術協議，雙方代表簽字蓋合同章后生效，技術協議是合同中不可分割的部分，應作為合同附件注明在合同中。 合同簽訂后，由營銷部將合同傳到相關部門。 營銷部對合同條款有解釋權，并對條款的正確性、合理性負責。 合同變更合同簽訂后，需要變更時，除應符合“合同法”有關規定外，還應按原審批手續進行審批，得到雙方同意后，應及時通知相關部門，及時修訂，并做好發放記錄。 合同糾紛與仲裁當合同執行過程中，雙方發生糾紛時，按國家《經濟合同法》、有關政策、法規的規定，以及合同中規定的相關條款執行。 合同歸檔 合同暫由營銷部負責保管，當合同執行完畢后，營銷部按《文件控制程序》、《質量記錄控制程序》規定，統一交由綜合辦負責歸檔。 支持文件《合同評審控制程序》/QPY722《文件控制程序》/QPY4235 材料、零部件控制 目的對壓力管道元件制造所用材料、零部件的訂貨、驗收、復驗、材料保管、材料發放、采用使用（標記）等環節進行了規定，以確保壓力管道元件制造用材的質量和正確使用，并具有可追溯性。 范圍適用與公司壓力管道元件制造的采購控制、材料、零部件質量管理和控制。 職責營銷部是材料、零部件管理的歸口管理部門，生產部為配合部門。 控制內容 公司建立、實施并保持GEGY/QPY740壓力管道元件制造《材料、零部件控制程序》。 營銷部負責對合格供方（包括供應商和分包方，下同）的控制，制定選擇、評價和重新評價供方的準則，根據滿足采購合同要求的能力來評價和選擇合格供方。建立和保存合格供方的評價記錄、合格供方名錄，并以一年為期對合格供方進行再評價，再評價合格的，繼續列為合格供方；不合格的，則從合格供方名錄中刪除。一般情況下，在合格供應商名單內采購產品，特殊情況下的緊急采購應經過批準，并應留存記錄。 采購信息采購文件應清楚地說明擬采購的材料或零部件，包括：1）材料、程序、過程的批準要求；2）人員資格的要求；3）質量保證體系的要求。在與供方溝通前，公司材料責任工程師應確保采購要求是充分與適宜的。 采購產品的檢驗公司材料責任工程師負責對所購材料、零部件的檢驗以確保材料、零部件符合壓力管道元件的制造要求。當本公司或其顧客擬在供方的現場實施采購材料驗證時，應在采購文件中規定驗證的安排以及采購材料接收準則。顧客擬在本公司對供方材料實施驗證時，由本公司負責向顧客提供材料的質量證明文件。 材料代用本公司產品是按客戶訂單要求生產，也是按采購計劃采購原材料，故不存在材料代用。 材料入庫、存放、保管 材料檢驗合格后方能入庫； 主要原材料，應單獨分區按材質、規格、批號分類堆放，設立明顯標志，建立專用臺賬，專人管理； 材料、零部件要有產品和檢驗狀態標識、標識必須清晰，恢復標識要經材料員確認； 儲存環境要符合規定要求，要保持清潔、整齊，做到帳、卡、物相符。 材料領用和使用 生產車間領料人員憑《領料單》到庫房領材料或零部件，倉庫人員按領料單發貨； 生產車間領料人員需仔細核對材料質量證明書、牌號、規格、批號及檢驗結果，以確保所領材料準確無誤。 多余材料退庫時，必須要有材料標識，并經材料員確認。 材料標識（可追溯性標識）對材料、零部件要進行明確標識，以利于發生產品質量問題時便于追溯，具體操作程序按《標識和可追溯控制程序》執行。 支持性文件《材料、零部件控制程序》/QPY740《標識和可追溯性控制程序》/QPY7536 作業（工藝）控制 目的對作業（工藝）文