20xx版實驗室新程序文件(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 則需要在與客戶確認后方可實施，如果沒有措施可以保證 ， 則需要和客戶 確認變更相關的要求。 管理組主任針對合同中為滿足各項技術要求和時間要求 ， 由此采取的技術措施 、 檢 測方法或質量保證措施所發生的費用、價格和結算方式及雙方應承擔的風險進行評審。 對于新項目 ， 技術負責人應從能否適時編制、修訂和補充相關文件 ， 能否及時配備 設備 ， 能否及時完善所需的設施和環境條件 ， 能否及時進行人員的培訓等方面來進行評審， 以確保開始新工作項目之前，本所具備相應的資源。 評審的流程 常規檢測項目 對于在本所檢測能力范圍以內的常規的 、 簡單的檢測項目，由業務員根據客戶要求 ， 提供 相應的報價單（詳見《報價單 》 ） ，客戶確認報價無誤后填寫《檢測委托單》由檢測組主任 和管理組主任對其進行評審，確認后由雙方簽字生效。 非常規檢測項目 對于新的、復雜的、先進的或重大的檢測項目合同，由技術負責人主持，管理組主任及檢 測組的相關人員共同參與項目的要求、標書、合同的評審工作，管理組主任填寫《合同評 審記錄表 》 ， 保 留 評 審 記 錄 ， 最 終 交 由 實 驗 室 主 任 批 準 合 同 ， 批 準的 合 同 由 雙 方 簽 字 后生 效，并由管理組主任登記在《合同、協議登記表》上。 口頭協議 對于顧客口頭提出的要求 ， 業務員需要將其記錄并整理成書面材料 ， 在客戶確認后交由檢 測組主任評審 ， 對客戶的要求出現的偏離，業務員需與客戶及時溝通 ，并在簽訂合同之前 解決。 分包項目 對所承接分包項目 ， 如已確認擁有具有能力的合格分包方 ， 則可以直接由檢測組主任對其 進行評審；如沒有合格的分包方，需要另行需找具有能力的合格分包方時 ， 則需按照《檢 測工作的分包管理程序》尋找并評審分包方，確認其具有能力后，方可完成合同評審。 第 5 頁 共 5 頁 要求、標書和合同評審程序 BY/CX032020 B/0 第 0 次修訂 合同的修訂 在合同執行 過 程中， 因 檢測 任 務安排、人員、設備能 力 等各種 原 因導致 不 能按照合 同規定完成檢測任務或必須偏離規定要求時 ， 相關人員應立刻告知業務員 ， 由業務員通知 客戶 ， 征得客戶的同意并取得書面確認后，由管理組對合同進行修訂 ， 保留評審記錄和補 充合同 ， 雙方簽字確認后重新生效。如客戶提出修改合同 ， 則由管理組根據客戶的修改要 求修訂合同，重新評審并由雙方簽字后生效。 溝通 當合同或補充合同簽訂后 ， 由檢測組主任將所有信息資料以任務單的形式分配給相 應的測試工程師。 測試工程師應及時與客戶溝通檢測任務的進展情況 ， 確保檢測任務能夠按照合同的 要求正常進行。 5. 相關文件 《檢測工作的分包管理程序》 BY/CX042020 6. 記錄 《合同、協議登記表》 ZLJL03012020 《合同評審記錄表》 ZLJL03022020 《報價單》 ZLJL03032020 《檢測委托單》 ZLJL03042020 BY/CX042020 B/0 檢測工作的分包管理程序 （第 一 版） 程序控制狀態：受 控 ■ 非 受控 □ 受 控 章： 發 放 編號： 總頁 數 ： 6 頁 （含封面） 第 2 頁 共 6 頁 檢測工作的分包管理程序 BY/CX042020 B/0 第 0 次修訂 修 改 記錄表 序 號 對應章 節號 修改前內容 修改后內容 修改人 批準人 批準日期 第 3 頁 共 6 頁 檢測工作的分包管理程序 BY/CX042020 B/0 第 0 次修訂 對分包范圍，分包實驗室的選擇、評審、進行控制，確保分包的檢測工作符合管理體 系要求。 適用于檢測工作的分包管理。 3.職責 實驗室主任 負責批準重大的檢測任務分包合同。 技術負責人 負責《合格分包方名冊》的審批。 檢測組主任 負責審批檢測任務分包合同。 負責組織相關人員對分包實驗室的能力進行評審，并建立《合格分包方名冊》 質量負責人 主持對檢測任務分包的監督工作。 檢測分包的流程 檢測工作的分包流程如下圖： 第 4 頁 共 6 頁 檢測工作的分包管理程序 BY/CX042020 B/0 第 0 次修訂 檢測分包的申請 當由于各種未預料的原 因 （如工作量大 、 需要更多專業技術或暫時不具備能力 ） 、持 續性的原因（如通過長期分包、代理或特殊協議）而需將檢測工作分包時，檢測項目的相 關負責人可以向檢測組主任提出分包申請，經檢測組主任批準后方可分包。 檢測項目中具有超出本所檢測能力范圍的項目時 ， 項目相關負責人可以向檢測組主 任提出分包申請，經檢測組主任批準后方可分包。 由客戶提出分包需求時 ， 項目相關負責人可以向檢測組主任提出分包申請 ， 經檢測 組主任批準后方可分包。 分包方的評審與選擇 對于 所選擇的分包實驗室，本所要求滿足（不限于）以下條件： a) 是依法成立的、具有獨立法人地位的單位； b) 具有固定的檢測場所和滿足檢測分包要求的檢測設備； c) 必須是通過國家認監委的評審并獲得資質認定證書的機構； d) 必要時，需通過相關認可的評審并獲得相關認可證書的機構； e) 有完善的管理體系； 一 ) 有合格的操作人員； g) 有滿足檢測分包要求的設施和環境條件； h) 有承擔經濟責任的能力； i) 承諾保守秘密和履行合同。 分包方調查、評審 檢測組主任在對分包實驗室進行調查、評審時，除了滿足本所對于分包實驗室的要求外， 還需滿足客戶的特殊要求 ， 必要時可向客戶直接征求意見 ， 并將客戶的意見要求一并納入 對分包實驗室的調查、評審的要求中去。 合格分包方名冊 對于通過調查、評審并合 格 的分包方，由檢測組主任填 寫 《 檢 測分 包 方 評 審 表 》 ， 將 相關 材料一并交由技術負責人審批 ， 通過審批后加入到《合格分包方名冊》中，作為優先選擇 合格分包方的依據。 第 5 頁 共 6 頁 檢測工作的分包管理程序 BY/CX042020 B/0 第 0 次修訂 檢測分包的實施和監督 當檢測任務需要分包時 ， 需由業務員通知客戶并取得書面的同意后 ， 方可按照分包 流程開展分包工作。 根據檢測任務的實際需求 ， 檢測組主任 在 《合格分包方名冊 》 中選擇合適的分包方， 組織擬定分包協議，并對協議進行審批，評審工作按照《要求、標書和合同評審程序》進 行；重大的檢測任務分包由實驗室主任批準。 執行協議過 程 中，若 分 包方 需 要修改協議內容，或分 包 工作不 能 滿足原 協 議的要求 時 ， 應及時中止協議，根據與客戶和分包方共同協商的情況，如能達成一致，則重新擬定 協議 ， 重新評審通過并批準后，可以繼續執行分包工作；如果不能達成一致，則需與客戶 溝通 ， 得到客戶書面同意后，另選其他分包方，重新根據分包流程開展分包工作。對無法 滿足協議原定協議要求的分包方 ， 根據實際情況，可重新啟動評審流程 ， 確認其是否仍能 滿足本所對分包方的要求。 為保證分包 實 驗室出 具 的檢 測 數據準確可靠，必要時 可 由相關 測 試工程 師 到達分包 檢測現場 ， 對分包檢測的過程進行指導、監督及原始記錄的校對 ， 對分包檢測工作中發現 的問題，應及時向分包方提出要求其妥善解決，并報告給檢測組主任。 檢測分包的保密要求 測試工程師 應 監督分 包 方履 行 保密的承諾。分包檢測 報 告的所 有 權歸客 戶 ， 本所和 分包實驗室未經客戶允許不得引用分包檢測的數據和結果 。 測試工程師不得將屬于保密的 技術資料留在分包實驗室。分包實驗室應遵守本所的《保護機密信息和所有權程序 》 。 對于分包方的泄密和違約處理，根據所簽訂的協議進行。 檢測分包的相關責任 由 本所確 認 和安排 的 分包工 作 ，其質量 由 本 所 負責；由客戶或者其 他 機構 指 定分包 方的分包工作，其質量由指定者負責。 5. 相關文件 《保護客戶機密信息和所有權程序》 BY/CX012020 《文件控制和維護程序》 BY/CX022020 《要求、標書和合同評審程序》 BY/CX032020 第 6 頁 共 6 頁 檢測工作的分包管理程序 BY/CX042020 B/0 第 0 次修訂 6. 記錄 《檢測分包方評審表》 ZLJL04012020 《合格分包方名冊》 ZLJL04022020 BY/CX052020 B/0 外部支持服務和供應品管理程序 （第 一 版） 程序控制狀態：受 控 ■ 非 受控 □ 受 控 章： 發 放 編號： 總頁 數 ： 7 頁 （含封面） 第 2 頁 共 7 頁 外部支持服務和供應品管理程序 BY/CX052020 B/0 第 0 次修訂 修 改 記錄表 序 號 對應章 節號 修改前內容 修改后內容 修改人 批準人 批準日期 第 3 頁 共 7 頁 外部支持服務和供應品管理程序 BY/CX052020 B/0 第 0 次修訂 對檢測工作有關的外部支持服務 、 儀器設備和消耗性材料等供應品的采購進行有效的 管理，保證外部支持服務和供應品的質量能夠滿足本所檢測工作的需求。 適用于對檢測工作有影響的外部支持服務、儀器設備和消耗性材料等供應品的采購、 驗收和存儲過程的管理。 實驗室主任 負責《采購申請表》的批準； 負責《供應商評價表》的批準。 質量負責人 負責組織人員制定外部支持服務、儀器設備和消耗性材料等供應品的采購計劃； 負責組織人員對所采購的外部支持服務、儀器設備和消耗性材料等供應品驗收； 負責安排人員對所采購的外部支持服務、儀器設備和消耗性材料等供應品管理； 負責主持對供應商進行評審，并建立《合格供應商名冊 》 。 4. 工作程序 支持服務與供應品識別 對本所檢測質量有影響的支持服務包 括 （不限于 ） ： 校準服務 、 標準服務 、 運輸服務、 檢測設施設備的維護服務。 對 本 所 檢 測 質 量 有 影 響 的 供應 品 包 括 （ 不 限于 ） ： 儀 器設備及其零配件 、 檢 測工作 中所需的標準物質、化學試劑及其它消耗材料。 采購流程 外部支持服務和供應品的采購流程如下圖： 第 4 頁 共 7 頁 外部支持服務和供應品管理程序 BY/CX052020 B/0 第 0 次修訂 采購申請 檢測人員根 據 實際情 況 將檢 測 中所涉及的采購需求告 知 檢測組 主 任，檢 測 組主任填 寫《采購申請表 》 ，并交由質量負責人審批。 質量負責人審批《采購申請表 》 ，審批通過后制定采購計劃。 供應商選擇和評價 質量負責人根據《采購申請表》的要求選擇合格供應商。 當沒有合格供應商時 ， 質量負責人組織人員尋找能夠滿足采購需求的供應商 ， 對所 尋找到的供應商進行評價 ， 并填寫《供應