20xx版實驗室新程序文件-資料下載頁

【導讀】實驗室新版程序文件已編制完畢，經辦公會議討論通過，現正式批準予以發布。要求各有關部門、崗位認真學習，做好實施準備，全體人員熟悉、理解并遵照執行。所有人員均有義務保守客戶及本所的技術和商業秘密。適用于本所所有人員及質量活動。組織相關人員開展違反本規定行為的調查，并根據實際情況提出違規處理意見；負責保密工作的監督，如發現有泄密現象，應及時報告質量負責人。負責對相應責任部門進行隨時考核檢查并作記錄。觸樣品及瀏覽相關資料，因個人行為而導致的泄密情況將按照本程序內容進行處置。密，客戶的任何資料未經客戶同意，不得外借或無關人員查閱、復印。訪人員有關樣品信息及可能涉及到客戶資料的問題。人員的監控范圍，

　　

【正文】 戶協商并妥善處理。 申訴和投訴記錄 管理組負責申訴和投訴相關調查 、 處理記錄做好整理并存檔，在管理評審時 ， 可作 為改進管理體系的依據。 第 5 頁 共 5 頁 申訴和投訴程序 XXCJ/CX072020 一 /0 第 0 次修訂 5. 相關文件 《不符合檢測工作的控制管理程序》 XXCJ/CX082020 《實施糾正措施程序》 XXCJ/CX092020 《結果報告管理程序》 XXCJ/CX292020 6. 記錄 《客戶申訴和投訴處理登記表》 ZLJL07012020 XXCJ/CX082020 一 /0 不符合檢測工作的控制管理程序 （第 一 版） 程序控制狀態：受 控 ■ 非 受控 □ 受 控 章： 發 放 編號： 總頁 數 ： 5 頁 （含封面） 第 2 頁 共 5 頁 不符合檢測工作的控制管理程序 XXCJ/CX082020 一 /0 第 0 次修訂 修 改 記錄表 序 號 對應章 節號 修改前內容 修改后內容 修改人 批準人 批準日期 第 3 頁 共 5 頁 不符合檢測工作的控制管理程序 XXCJ/CX082020 一 /0 第 0 次修訂 識別和控制檢測工作中出現的不符合項 ， 使不符合工作得到及時、妥善的處理 ， 確保 檢測結果、報告的準確性，防止不合格報告的發放或使用。 適用于檢測工作或技術活動各環節出現的不符合工作的控制。 質量負責人 負責主持管理體系方面不符合工作的評價； 負責管理體系方面不符合工作的處置審批； 負責《不符合檢測工作的控制管理程序》的維護工作，確保其有效性。 技術負責人 負責主持技術方面不符合工作的評價； 負責技術方面不符合工作的處置審批。 監督員 負責日常檢測工作的監督，發現不符合工作立刻報告給相關負責人。 內審員 負責內審中不符合工作的識別、評估。 4. 工作程序 不符合工作的識別和報告 根據不符合可能造成的后果，本所將不符合分為一般不符合和嚴重不符合。 a) 一 般 不 符 合：個別或少量偏離文件規定 ， 對 管 理 體 系的有效性或檢測結果未產生 嚴 重 不良影響的不符合。 b) 嚴 重 不 符 合：對檢測結果質量產生了嚴 重 的 不 良 影 響或對管理體系有著明顯偏離 的 不 符合。 本所所有人員均有義務識別不符合工作，識別不符合的方法可包括如下內容： a) 日常質量監督員的監督工作； b) 測試工程師檢測工作中的環境監控； 第 4 頁 共 5 頁 不符合檢測工作的控制管理程序 XXCJ/CX082020 一 /0 第 0 次修訂 c) 環境監控記錄的分析； d) 客戶申訴和投訴及相關信息反饋； e) 設備儀器的校準 /計量檢定和期間核查； 一 ) 影響檢測結果的消耗品質量的期間核查； g) 檢測報告的審核； h) 內部審核及外部審核； i) 管理評審等； 本所人員在發現不符合工作后 ， 應及時向質量負責人或技術負責人報告 ， 并填 寫 《不 符合記錄表 》 。 不符合工作的評價 相關負責人組織相關人員對不符合進行分析評價 ， 并給出處理意見 ， 對不符合工作 的可接受性作出判斷。 內部審核中發現的不符合 ， 由內審員對其進行評價并提出處理意見 ， 內審組長批準。 不符合工作的處理 一般不符合的處理 相關人員發現檢測活動已經偏離了體系文件的要求形成了不符合工作時 ， 應及時向相關負 責人報告，并由其采取一下措施： a) 立 即 暫 停 檢測活動，向相關人員了解發 生 的 不 符 合 工作的背景及原因，當確認不 符 合 工作為一般不符合時，根據《實施糾正措施程序》進行處理。 b) 當 不 符 合 工作的分析結果涉及到管理體 系 文 件 的 合 理性時，應根據《文件控制和 維 護 程序》對所涉及到的管理體系文件進行修訂、評審工作。 c) 分 析 確 認 不符合工作是由于檢測資源不 足 所 導 致 時 ，應由技術負責人組織安排對 檢 測 資源進行補充。 d) 在確認糾正工作有效，并完成糾正工作后，由相關負責人負責恢復檢測工作。 嚴重不符合的處理 當在監督或核查中發現或識別檢測活動已經嚴重偏離了體系文件 ， 造成了涉及法律 、 安全 和客戶利益的嚴重不符合時 ， 監督或核查人員應當立即向相關負責人報告 ， 由相關負責人 第 5 頁 共 5 頁 不符合檢測工作的控制管理程序 XXCJ/CX082020 一 /0 第 0 次修訂 采取以下措施： a) 立 即 暫 停 檢測活動，向相關人員了解發 生 的 不 符 合 工作的背景及原因，當確認不 符 合 工作為一般不符合時，根據《實施糾正措施程序》進行處理。 b) 技 術 負 責 人組織有關人員分析原因，對 可 能 造 成 的 法律、安全和經濟利益的后果 以 及 客戶的可接受性進行評價 ， 與相關人員協商后提出處理意見 ， 如分析認為事態較為嚴重時， 應立即停止一切相關的檢測活動和工作 、 扣發尚未發出的檢測報告 ， 必要時由質量負責人 協同組織專題審核，以防止不符合工作造成更嚴重的不良后果； c) 當 判 斷 不 符合工作是由于缺少文件或由 于 文 件 有 誤 ，或操作人員技能達不到要求 ， 或 檢測資源配置不足 ， 且不符合工作還可能會再 度發生時 ， 應制定一個完整的糾正措施實施 計劃 ， 在得到相關負責人批準后 ， 有關人員立即實施糾正措施并規定負責和執行人以及限 制的完成時間。實施糾正措施 應 執行《實施糾正措施程序 》 ，并指定最終糾正措施的驗證 人員； d) 當 不 符 合 工作已直接影響到先前的檢測 工 作或 本 所 已 出 具 的 檢 測 報 告 時 ， 技 術負 責 人 應要求有關人員扣發報告或以書面通知客戶的方式追回已發出的報告 ， 本所應主動考慮不 符合可能引發的合同糾紛或可能給客戶利益造成的損失； e) 當 不 符 合 工作 導 致 本 所 能 力 在 一 段時 間 內 不 能 滿 足客 戶 要 求 時， 技 術 負 責人 應 通 知 客 戶取消檢測工作； 一 ) 如 通 過 內 審發現管理體系運行的嚴重不 符 合 工 作 時 ，質量負責人應視情節分別安 排有 關人員采取糾正活動或實施糾正措施 ， 必要時組織專題內審 ， 內審員跟蹤糾正活動的有效 性。 不符合工作處理的驗證 相關負責人組織人員對不符合工作糾正或糾正措施的有效性進行跟蹤驗證 ， 證實所 采取的糾正或糾正措施已將所產生的不符合工作消除后，批準所涉及人員恢復相關工作。 5. 相關文件 《實施糾正措施程序》 XXCJ/CX092020 6. 記錄 《不符合記錄表》 ZLJL08012020 XXCJ/CX092020 一 /0 實施糾正措施程序 （第 一 版） 程序控制狀態：受 控 ■ 非 受控 □ 受 控 章： 發 放 編號： 總頁 數 ： 4 頁 （含封面） 第 2 頁 共 4 頁 實施糾正措施程序 XXCJ/CX092020 一 /0 第 0 次修訂 修 改 記錄表 序 號 對應章 節號 修改前內容 修改后內容 修改人 批準人 批準日期 第 3 頁 共 4 頁 實施糾正措施程序 XXCJ/CX092020 一 /0 第 0 次修訂 為了保證在質量和技術活動中發現不符項實施有效的糾正措施 ， 以實現體系的持續改 進并保證其完善性。 適用于在管理體系運行中和在檢測工作 活 動中出現的不符合工作項而采取糾正措施 的制定、實施與驗證。 質量負責人 負責針對管理體系不符合工作所采取的糾正措施的審批、驗證工作。 技術負責人 負責針對技術方面不符合工作所采取的糾正措施的審批、驗證工作。 管理組主任 負責采取糾正措施所涉及相關記錄的管理、保存工作。 4. 工作程序 質量信息的收集與不符合的確定 對不符合項的來源和識別，詳見《不符合檢測工作的控制管理程序 》 。 對于發生的不符合，應按照《不符合檢測工作的控制管理程序》進行糾正。 對于可能重復發生的不符合項，應制定糾正措施。 糾正措施的制定 對于管理體系運行中和在檢測工作活動中出現的問題 ， 需采取糾正措施時 ， 相關負 責人填寫《采取糾正措施記錄表 》 ， 組 織 相 關 人 員 制 定 明 確 的 糾 正 措 施 ， 并 由 相 關 人 員根 據其要求實施糾正措施。 對于管 理 體系運 行 中和在檢測工 作 活 動 中 重 復出現 的 問題，相關負 責 人應組 織 相關 人員參加根本原因的分析會議 ， 分析問題重復產生的根本原因，填寫《采取糾正措施記錄 表 》 ，并制定相應的糾正措施及實施糾正措施。 糾正措施的實施及驗證 由糾正措施而導致的任何變更應形成文件，此文件應根據《文件控制和維護程序》 第 4 頁 共 4 頁 實施糾正措施程序 XXCJ/CX092020 一 /0 第 0 次修訂 及時發布執行。 監督員對糾正措施的實施過程 、 糾正措施的結果進行監控 ， 認真檢查糾正措施是否 切實消除了問題發生的原因，以便驗證糾正措施的有效性。 針對發現的 比 較嚴重 的 不符 合 項，經評價問題確實嚴 重 或嚴重 危 害檢測 業 務且已經 影 響 到本 所 實際運作 情 況是 否 符合管理體 系或 CNASCL01（ 即《檢測和校 準 實驗 室 能力認 可準則 》 ）或《檢驗檢測機構資質 認 定評審準則》或其它相關 認 可準則要求時 ， 應 當 立 即 報告實驗室主任 ， 由其決定是否需要采取附加審核，并安排質量負責人按照《內部管理體 系審核程序》的要求對不符合項所涉及的相關活動區域進行審核。 糾正措施若引起文件的更改，按《文件控制和維護程序》執行。 糾正措施記錄 管理組主任負責對采取糾正措施所涉及相關記錄的管理 、 保存工作 ， 作為管理評審 的內容之一。 5. 相關文件 《文件控制和維護程序》 XXCJ/CX022020 《不符合檢測工作的控制管理程序》 XXCJ/CX082020 6. 記錄 《實施糾正措施記錄表》 ZLJL09012020 XXCJ/CX102020 一 /0 實施預防措施程序 （第 一 版） 程序控制狀態：受 控 ■ 非 受控 □ 受 控 章： 發 放 編號： 總頁 數 ： 4 頁 （含封面） 第 2 頁 共 4 頁 實施預防措施程序 XXCJ/CX102020 一 /0 第 0 次修訂 修 改 記錄表 序 號 對應章 節號 修改前內容 修改后內容 修改人 批準人 批準日期 第 3 頁 共 4