某公司內部質量審核員教程(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 3.供銷科有否“不合格處理申請單”，當合同規定時有否報請顧客，提出讓步申請 質量體系審核：要素檢查表（表35）受審核部門質監服務科、生技辦、總工辦、生產車間、經營部、倉庫編制日期1999年1月17日質量體系標準GB/T19001－ISO9001審核員丁 文審核的要素不合格品的控制（）NO.審核項目審核依據審核方式標準程序/指導書一、質監服務科查閱與交談1進化檢驗QSP13019999年下半年不合格原材料信息單2份2成品檢驗QSP13019999年下半年不合格產品信息單2份3顧客申訴QSP130199QSP19019899年下半年用戶申訴臺帳4新產品QSP0140199新產品“不合格信息單”1份二、生技辦查閱與交談追蹤上述信息單處理評審情況QSP130199重點是讓步處理的審批四、生產車間（二、四）車間1現場標記隔離QSP130199交談、觀察標記和堆放區域2離子膜產品的控制QSP130199觀察現場標記、隔離情況查閱C級質量信息單2份五、經營部（供銷科、倉庫）1信息處理QSP130199觀察、交談和查閱追蹤2超儲期原材料和成品處理QSP130199交談、查閱臺帳、通知憑證3報請顧客讓步處理QSP130199在供銷科查不合格處理申請單檢查表（統計技術要素）（表36） GB/T19001ISO9001 序號審核項目程序/指導書編號應用記錄備注合格需改進不合格不適用1質量手冊是否包括為確定、實施和控制所需的統計技術的應用所作的規定？2對應用統計技術的需求是否已被識別？3顧客是否需要統計技術的應用？4統計技術是否用來證明能力及驗收的決定，如：——過程控制；——檢驗；——設備。5對用來識別/確定糾正和預防措施的質量數據/記錄是否作了統計評估？ISO9001不合格品的控制檢查表（表37）ISO9001序號審核序號檢查內容結論符合需改進不符合不適用1不合格品的控制，不合格品的控制程序如何保證防止由于疏忽而使用或安裝不合格品2不合格品控制程序包括了哪些內容。如何通知有關職能部門。1。2對不合格品評審后如何實施以下要求：a. ；b. ；c. ；d. 。3當合同要求時，如何執行使用或返修不合格品的讓步申請程序。4對已接收的不合格品和返修情況是為何記錄的并說明其實際情況。5返修或返工后拉品怎樣按規定程序重新檢驗。 質量體系文件審核檢查清單（表38）受審核方 參考質量保證模式標準 質量手冊版次 發放日期 批準人 序號質量保證模式標準章節號檢查內容質量手冊程序文件操作性文件備注章節號版次/日期文件號版次/日期文件號不合格品管理現場審核檢查清單（表39）審核區域：生產車間檢驗室審核程序：1. 1. 對檢驗員進行提問： 請介紹一下不合格品控制程序？ 發現不合格品如何通知有關職能部門？ 如何對不合格品進行標識、記錄、隔離？ 評審和處理不合格的人員職責和權限怎樣規定的？2. 要求提供有關原始記錄 根據不合格品審理記錄，要求提供：a. a. 判定為返工記錄和返工后重新檢驗的證據；b. b. 判定為返修或讓步接收的不合格品，當合格要求時，應提供向需方或其代表提出讓步申請的證據；c. c. 判定為返修的不合格品和返修后重機關報檢驗的證據；d. d. 判定報廢的不合格品進行標識和隔離的證據。按要素編寫檢查表（見表3表35）───要抓住主要部門；───考慮正向還是逆向。（正向審核：先集中管理部門抽取一定樣本，再到執行部門去審核；逆向審核：先在各具體部門檢查樣本再到集中管理部門審核）檢查表的格式───審核涉及的部門；───審核涉及的要素；───審核員；───陪同人員；───編寫日期；───檢查表審查人員簽名及日期；───檢查表的編寫。檢查表與現場審核記錄───作為單純指導性文件；───與現場審核結果融為一體（建議采用此種方式，具有對應性、見證性）（見表3表3表3表39）5檢查表的使用有效使用檢查表───使審核工作有序、按計劃進行；───靈活以達到最終目的；───調整不偏離；───不死搬硬套。第四章 內部質量審核的實施首次會議 (一).首次會議的目的1． 首次會議的目的確認審核的范圍和目的；澄清審核計劃中不明確的內容；簡要介紹審查采用的方法和程序；建立審核組與受審核方的正式聯系；落實審核組需要的資源和設施；確認審核組和受審核方領導都參加的末次會議的時間以及審核過程中各次會議的時間。2． 首次會議的要求建立審核活動的風格；準時、簡短、明了，會議以不超過半小時為宜；獲得受審核方的理解并給與支持；由審核組長主持會議。3． 參加首次會議的人員審核組全體成員；高層的管理者（必要時）；受審核部門代表及主要工作人員；管理者代表；來自其他部門的觀察員（應征得受審核方同意）；陪同人員。（二）首次會議內容1． 會議開始參加會議人員簽到；審核組長宣布會議開始。2． 人員介紹審核組長介紹審核組成員及分工；各受審核部門介紹陪同人員。3． 聲明審核目的和范圍明確審核的目的；審核依據的標準；審核將涉及的部門。4． 現場審核計劃的確認現場審核計劃一般不宜做大的改動；征得各受審核部門對計劃的最后確認。5． 強調審核的原則強調客觀、公正原則；說明審核是抽樣的過程；說明相互配合的重要性；提出不合格的報告形式。6． 闡明一些重要問題明確限制的區域及交談人員（內部審核較少遇到）；需保密的情況；對有疑問的問題進行澄清；受審核方需說明的其他問題；確定末次會議的時間及地點、出席人員等。7． 后勤安排的落實受審核方指定陪同人員（內部審核有時可不要）；進入下一個審核區域進入審核區域辦公、交通、就餐等安排。8． 會議結束審核組長致謝。第五章 內部質量審核的實施審核過程(一) .現場審核——首次會議后立即轉入1． 1．外審的緩沖時間：45分鐘到60分鐘l l 讓所有的審核員閱讀一下和自己審核內容相關的程序文件；l l 審核小組參觀工廠的主要部門。2. 現場審核的流程圖由向導做介紹審核員講明要審查的內容 審核員按計劃，依據檢查表進行必要深度的審查滿意的抽樣，客觀的評價和記錄3. 審核過程的控制l l 審核員；l l 審核用工具；l l 審核用的資料；l l 審核用環境；l l 審核技巧。l l （二）審核員1． 1． 干練的外表l l 衣冠整潔、動作利落；l l 是贏得受審核方人員信任的第一步。2. 禮貌的舉止l l 言談舉止禮貌無傲慢和偏見；l l 講話語氣友善無挑逗性；l l 抽樣檢查前應征得受審核方的同意；l l 完成相應項目的審核后應說謝謝。 3. 文雅的性格l l 切忌擺出專家的姿態居高臨下地盤查；l l 遇到壓力無懦弱的表現；l l 以而心、誠懇和公正的態度實現審核的目的。 4. 熟練的審核技巧和基本的專業知識l l 是能否順利完成審核的關鍵因素；l l 熟悉審核行業的基礎知識和行業標準；l l 熟悉企業的生產流程和關鍵工序。 5. 較強的邏輯判斷能力和較高的歸納總結水準l l 個別跡象中追蹤以確定存在的不合格事實；l l 已發現的客觀證據歸納總結，去偽取真；l l 最終對體系的有效性給予評價；l l 審核員既是檢查官又是法官。6. 嚴明的工作紀律作風l l 不能隨便遲到和早退；l l 不能擅自更改審核時間；l l 不能不遵守廠紀廠規；l l 未經許可，不能開關設備或觸動設備的部分控制鍵；l l 保持公正廉潔的作風。7. 融洽的合作關系l l 審核員之間保持協同共進；l l 幫助審查未盡事宜；l l 幫助整理文件記錄及統計數據。（三）審核用工具1. 1. 文具類： 筆、筆記本、文件夾/硬板夾、釘書機、尺子、涂改液；2. 2. 工具書類：專業術語詞典、標準/法規匯編、設計手冊等；3. 3. 通訊工具：對講機、移動通訊電話等；4. 4. 辦公設備： 手提電腦、便攜打印機、計算器；5. 5. 其它： 手表、折疊曲尺、電筆、袖珍電筒、放大鏡等。（四）審核用資料1. 1. ISO9000系列標準或其它專用標準（如QS9000標準）；2. 2. 行業標準或法規；3. 3. 專業審核指導書；4. 4. 檢查表；5. 5. 各種審核用表格（如簽到表、不合格報告……等）6. 6. 企業文件 （手冊、程序文件、合同、圖紙、生產流程圖、作業規程等）。 示例：審核用表格（見表5553）表51 審核報告受審核方聯系人地 址信 箱電 話郵政編碼傳 真電報掛號審核目的和范圍：審核依據的標準和文件：審核組長姓名成員姓名