供應商質量手冊(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 樣品檢驗報告（ISIR）是證明部件合格的綜合性檢驗報告。考慮到部件設計的完整性，它包括對所有尺寸規格、圖紙信息、工程技術規范和質量標準的測量和驗證。此外，它還應包括控制計劃中要求的所有材料和性能測試。 奧的斯公司將決定是否將初始樣品檢驗報告（ISIR）納入部件認證程序（PQP），并在部件認證檢查單（PQCS）中予以明確。該表格必須填制完整并隨樣品部件一起提交。本手冊中第19節中提供了初始樣品檢驗報告（ISIR）的一份樣表。只要包含了所有必要信息，供應商就可以用其自有的內部文件代替初始樣品檢驗報告（ISIR）表格。 為了記錄實際的檢測結果，可以使用在部件圖紙上明示檢測結果的復選框表格。在測量值方面必須提供實際變化的數據，而不能只提供屬性數據（如：合格/不合格；通過/不通過等）。所有的測量結果都必須可以追溯到所獲得的特定抽樣產品。 尺寸分析 。在這些情況下，作為部件認證程序（PQP）的一部分，在部件認證檢查單（PQCS）中應做出詳細的規定。在測量值方面必須提供實際變化的數據，而不能只提供屬性數據（如：合格/不合格；通過/不通過等）。 材料、性能和可靠性測試結果 供應商或合格的獨立第三方須提供特定的材料、性能和可靠性測試結果。實際結果須與共同認可的規格比較。對某些關鍵部件，奧的斯可能會要求由第三方進行測試。 工序流程圖 工序流程圖是當前的或建議工序流程的示意性表述。工序流程用于分析機器、材料、方法和人力改變的來源，強調工序改變的來源所帶來的影響。流程圖有助于分析整個工序過程，而不是工序過程中的單個環節。供應商應持有一份能夠清晰描述從接受物料一直到產品包裝、發運等生產環節和工藝的工序流程圖表。只要工序環節中包括由外部采購來源實施的操作活動，這些環節就有必要在流程圖表中加以明確。 單個工序流程圖表可以適用于一組或一族以相同工序、通過相同工序生產的產品。 證明、證書和標準要求 圖紙、合同或其他規范可能需要額外的質量系統或部件認證要求，如ASME壓力容器生產認證、SAE、ISO、DIN、ASTM和UL/CSA認證等等。 供應商有責任確保當下實施并保持了這些要求。達到這些要求的證明必須作為部件認證程序（PQP）保證書和必要情況下獨立發運產品的組成部分。當這些要求中的某一項發生變更的時候，供應商必須立即通知奧的斯公司。 外觀審核 接受普通公眾或奧的斯的其他客戶審視參觀的所有部件都必須經過外觀評價和審核。在這些情況下，部件認證檢查單（PQCS）中會要求提供外觀評價審查表（AEF）。 其他要求 奧的斯公司可能會在必要的時候提出其他規范要求。這些規范要求可能包括、但不限于： 為奧的斯公司制定的產品部件提供其當前或未來狀態下的價值流程圖（VSM）。 實施精益化評估，用以確定供應商實施精益化生產的當前狀況。該評估既可以是由奧的斯公司在現場實施的評估，又可以是由供應商實施的自我評估。 以上這些或其他額外的要求將早在提交原始資料的環節就予以明確，同時通過部件認證檢查單（PQCS）傳送這些要求。 不合格產品 下面章節的內容確定并說明了適用于不合格產品的關鍵質量要求。不合格產品指的是那些既不符合奧的斯公司圖紙/文件中要求的規范、又不符合奧的斯公司書面修正后的規范要求的產品。 質量保證 有關供應商負有質量保證義務的規定在供應商與奧的斯公司簽訂并生效的商業合同中做出了說明。對質保方面的溝通應通過采購當地來解決。 供應商確定的不合格產品 供應商通過其質量控制流程或從其他客戶那里得到的反饋報告可能會發現那些不符合奧的斯公司規范的不合格產品。供應商應當立即確定并將這些不合格產品分離出來，同時確定這種錯誤于初期的生產過程中是否在未經發覺的情況下也會出現。如果供應商相信不合格產品會影響到部件產品的外形、裝配或功能，則在遇到以下幾種情況時，供應商必須立即通知奧的斯公司： a) 如果不合格產品有“流出”工廠的可能性。 b) 如果不合格產品會影響到向奧的斯公司的發貨； c) 當奧的斯正在使用相類似的部件時，收到從客戶那里發來的不合格產品報告； d) 在超出允許公差范圍時，發現已經使用了校正工具。 在這些情況下，供應商應使用供應商偏差申請表（SDR）（）通知奧的斯公司。 供應商有義務將不合格材料分離出來并停止發運，直至該偏差得到批準認定。對于奧的斯公司收到的因未經批準的產品偏差要求(SDR)而出現的偏差材料，奧的斯公司將拒絕接受并將退回供應商，且由此引發的所有額外的處理和發運費用都由供應商承擔。供應商不得生產偏差產品，直至該偏差得到所有相關人員的批準認定。 無論如何，供應商都不可以在無書面授權的情況下發運不合格（非一致性）產品。 奧的斯公司確定的不合格產品 奧的斯公司既可以通過其正規的質量控制流程，又可以通過其客戶在現場的發現或奧的斯公司現場技師來找出供應商提供的不合格材料。接下來的章節對奧的斯公司查明不合格材料時所必需的活動作出了描述。 向奧的斯的客戶發運之前 在供應商向奧的斯的客戶發運產品之前，如果奧的斯公司發現由于供應商的責任導致了不合格產品，則有問題的零/部件將被識別并從未來的正常使用環節中分離出來。 對接下來的工序流程中各個環節的安排應考慮到幾個標準，這些標準包括但不限于：缺陷產品的危險程度、數量、成本和其他因素。在經過此階段的評估之后，奧的斯公司將決定是否： 1) 按照工廠的工作流程，缺陷產品被積聚到一起并退回給供應商。 2) 供應商在奧的斯公司現場篩分出缺陷產品。 3) 供應商在奧的斯公司對缺陷產品進行現場返工。 4) 奧的斯公司對缺陷產品進行返工并向供應商就返工成本和合同規定的偶發事件損失收取費用。 除非在采購合同中進行特別規定，供應商除了對不合格部件的成本作出補償之外，還需補償奧的斯公司在處置這些不合格產品過程中所發生的關聯費用。這項工作將按照雙方事先協商好的標準收費方式來進行，以解決缺陷材料處理的有關費用問題。如果處理某項缺陷時發生的費用高于標準收費，則收費將按照實際所發生的費用計算。 除此之外，如果供應商相對于奧的斯公司規定的三個月內缺陷率的要求超出了一定的限度，則該供應商將被置于留用察看期，同時須提交一份正式的產品改進計劃。如果在此后的三個月內仍沒有改進，則將由第三方實施檢驗，其費用由供應商承擔。該項工作要求在供應商現場實施產品檢驗，在得到授權批準之后再向奧的斯公司發貨。 現場失效 供應商對現場發現的不合格部件的質量保證責任，以及對不合格部件的處理，都在供應商和奧的斯公司之間簽署的已生效的商業合同中予以規定。如果發現了關鍵的現場失效問題，則需根據一些標準決定接下來的處理步驟，這些標準包括：故障的危險程度、數量、成本和其他因素。在經過此階段的評估之后，奧的斯公司將決定是否： 1) 由奧的斯公司在現場對缺陷部件進行修理/更換。 2) 由供應商在現場對缺陷部件進行修理/更換。 3) 缺陷產品被召回并按照要求進行修理/更換。 在上面所列的幾種情況下，供應商應補償奧的斯公司與糾正現場故障相關聯的所有費用。 返工材料授權書（RMA） 當由于部件失效、故障和/或損壞的原因、奧的斯公司向供應商退還返工部件的時候，應使用返工材料授權書（RMA）。在這些情況下，奧的斯公司將通過返工材料授權書（RMA）通知供應商具體的故障并向供應商申請獲得處理故障部件的指令。此時，供應商應發出一份進行初始質保的情況說明并對故障部件的處理提出建議。故障部件一經評估，將對最終的質保情況提出建議。 如果供應商希望返回部件，他們會通知奧的斯公司退貨的地址和包括發運費用安排在內的任何特殊或特定的發運指示。 返工材料授權書（RMA）不同于糾正措施申請（CAR）。前者RMA適用于單個部件的處理，而后者CAR則面向的是特定的故障。一份糾正措施申請（CAR）中可以包含幾份相關的返工材料授權書（RMA）。當糾正措施申請（CAR）還是一份質量文件的時候，返工材料授權書（RMA）只是一份初始的供應鏈文件。 不合格產品認定和偏差/變更流程 下面的內容詳細說明了供應商或奧的斯公司在已建立的產品規范或工序的基礎上申請偏差/變更的流程。下文也描述了奧的斯公司或供應商對不合格材料和工序的認定流程。 供應商提出的偏差/變更 產品偏差/變更 在某些情況下，供應商可能會遇到這樣的情況，即發現不按照標準規范發貨是便利的。這些情況可能通過以替代產品或產品變更來降低成本或改進工序性的價值工程等有準備的行為或通過一些在供應商看來不合格產品并不影響結構、裝配和功能的非有意的場合被認知和發現。 對這類偏差的變更要求應通過奧的斯公司供應商偏差申請表（SDR）（）。為了響應那些源于非有意的不一致性導致的偏差需求，奧的斯公司應簽發糾正措施申請表（CAR）。 奧的斯公司可以要求供應商在一段時期內保持在原始規范下生產的產品的安全庫存，以便在這段時間內驗證這種有準備的偏差變更是正確的。一般來說，該安全庫存日后將被用于滿足產品的發運要求。 對于永久性的產品變更，奧的斯公司保留對產品重新進行認證的權利，并會簽發一份部件認證檢查單（PQCS）。 過程偏差/變更 奧的斯公司希望供應商通過生產系統的持續改進來提高產品質量和降低工序偏差。要達到這些目標，供應商會提出臨時的或永久的工序偏差要求。工序偏差可能是源于不可預見的變更或情況（諸如設備/工具的改變或下級供應商的改變）。在已通過奧的斯公司審批的工序控制計劃中，對于任何其中列明的工序改變，提出工序偏差需求都是必需的。工序偏差需求通過供應商偏差申請表（SDR）來提交。對于永久性的工序變更，奧的斯公司保留對產品重新進行認證的權利，并會簽發一份相應的部件認證檢查單（PQCS）。奧的斯公司可以要求供應商在一段時期內保持在原始規范下生產的產品的安全庫存，以便在這段時間內驗證這種有準備的偏差變更是正確的。一般來說，該安全庫存日后將被用于滿足產品的發運要求。 供應商偏差申請（SDR）在發運任何不合格產品或由奧的斯公司所認可工序控制計劃規定之外的工序生產的產品之前，供應商必須將一份書面的供應商偏差申請（SDR）表提交至奧的斯公司進行審核（）。該申請表需包含當前的工序/產品、提出的偏差/變更、產生偏差/非一致性的原因及相關的支持數據等信息。SDR應說明所提出的變更需求屬于臨時性變更還是永久性變更。如果屬于臨時性變更，則這些需求應在產品批次或時間范圍上有所區分。供應商應能夠識別任何由于工序變更/不合格產品及任何修正行為所帶來的風險。在供應商偏差申請（SDR）未獲批準的情況下，奧的斯公司將拒收偏差產品，并將其退回供應商，供應商將承擔包括材料額外處置和發貨成本在內的所有費用。 供應商應將供應商偏差申請（SDR）傳送給奧的斯公司。 SDR 一經批準，所有發運至奧的斯公司的材料都必須附有一份已獲批的SDR 副本。奧的斯公司保留為了響應SDR而要求供應商通過糾正措施申請（CAR）表提出書面糾正措施計劃的權利。 如果批準未通過，則申請表中將說明未獲批準的原因并一起反饋給供應商。 供應商偏差申請（SDR）不得用于掩蓋或替代供應商在質量體系或控制計劃方面的缺乏。在不合格產品方面過多地使用SDR申請表將被奧的斯公司視為濫用，并表明供應商在其質量體系中具有嚴重的缺陷。 奧的斯公司提出的偏差/變更 有時，奧的斯公司會要求供應商變更產品、工序或其下級供應商。做出這些變更一般是出于考慮成本改善活動或響應現場監測和實際經驗的需要。對于由奧的斯公司提出的偏差或變更要求，奧的斯公司將正式通知供應商。通知采用書面的形式，包括通過郵件的附件和使用奧的斯公司變更申請表（CRF）等形式。 奧的斯公司變更申請表 (CRF)奧的斯公司變更申請表（CRF）將被用于傳送由奧的斯公司提出的改造現有產品、工序或供應鏈標準的任何申請。該申請需附有圖紙變更信息，并使用奧的斯公司標準的工程工序變更授權（PCA）書。PCA將就現有庫存的處理、部件認證規范或相關價格信息等方面提供詳細資料。 非一致性（不合格）/糾正措施要求 正式的糾正措施申請需求在對生產費用、質量成本、性能、可靠性、安全和客戶滿意度等造成的潛在影響方面被評估。奧的斯公司將要求供應商提交正式的書面糾正措施計劃，以陳述在工廠或現場發現的特定的非一致性。供應商應完全遵守這些要求。 供應商做出的響應必須包含根源分析結果、臨時圍堵措施（短期糾正措施）和永久性（長期）糾正措施。作為糾正措施的一部分，一份標明生效日期以及對可疑材料處置方法的詳細實施計劃必須包含在內。 與臨時圍堵措施相關的信息將在24小時之內以書面形式提交給奧的斯公司。如果奧的斯公司不同意該項臨時圍堵措施，則供應商必須在24小時之內做出響應（提交改進后的臨時圍堵措施）。對根源問題結論所做的失效分析應在奧的斯公司認可接受的時間段內完成（通常為72小時）。永久性糾正措施和詳細的響應策略一般應在15日內提交。在供應商提交的糾正措施尚未通過奧的斯公司的批準并確認生效之前，該糾正措施申請（CAR）將被視為是不完整的。 供應商績效（性能）指標 對供應商績效的反饋對于任何積極的供應商客戶關系來講都是至關重要的組成部分。供應商績效性能指標提供了對供應商致力于持續改進的評價基礎，這也是奧的斯公司對所有供應商的期望。持續改進的目標可由奧的斯公司建立并根據時間進度表進行審查。奧的斯公司保留對供應商績效進行正式評估、并采取措施保護奧的斯公司及其客戶的權力。一經要求，供應商應提供正式的執行其改進績效措施現狀的更新材料 奧的斯公司接受供應商的報告 奧的斯公司將定期向供應商提供績效（性能）指標。供應商應針對指標數據顯示出的趨勢問題做出響應。 供應商上報 奧的斯公司將與供應商就其報告的績效性能指標方面的要求進行正式溝通。這些指標將根據奧的斯公