深圳市某實業(yè)有限公司質量手冊(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 負責倉庫管理，確保倉庫帳物卡相符，確保物料及成品保管中的質量。a. 主管產品合同的評審，歸口管理對產品要求的識別，負責編制新產品設計開發(fā)任務書；b. 負責與顧客溝通，接受處理顧客投訴，確保滿足顧客要求；c. 負責顧客信息反饋，以聯絡單形式進行內部溝通；d. 參加質量管理體系其他相關活動。a. 負責人力資源的提供、培訓、考核及使用；b. 負責抓好公司規(guī)章制度的落實及其他日常行政工作。深圳市科鼎實業(yè)有限公司質 量 手 冊第 1 版第 0 次 修 改5．管理職責第5頁 共6頁 公司總經理任命行政部經理郭澤民為管理者代表，其職責權限為：：2000標準并結合本公司的實際狀況，建立、實施和保持質量管理體系，并使之不斷完善。，審批公司體系程序文件，監(jiān)督公司文件和資料的管制；，主持內部質量審核；；，以供管理評審和作為改進的需求；，將顧客的要求分解落實；、外部聯絡。 管理者代表應為確保對質量管理體系的有效性進行溝通。、各類人員職責權限及其相互關系。、管理評審及有關會議、通告、聯絡單，就有關質量信息、顧客要求、法律法規(guī)的更新、有關記錄，進行討論、傳達、貫徹。、規(guī)定、編制單位及審批權限以及發(fā)行使用單位，確保使用人員職責分明。《各類人員崗位責任制》……………—001《管理評審控制程序》………………...—01《內部質量審核控制程序》………………...—01：公司建立并保持《管理評審控制程序》，以保證質量管理體系有效運行，并持續(xù)改進。《管理評審控制程序》要求，按計劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價公司的質量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和質量目標。：管理評審前，相關部門應按評審計劃準備以下方面的信深圳市科鼎實業(yè)有限公司質 量 手 冊第 1 版第 0 次 修 改5．管理職責第6頁 共6頁息（資料、記錄）作為管理評審的輸入，以確保評審的有效性：、顧客審核、外部審核的結果；；；；；；。：最高管理者應就管理評審所討論的有關問題作出決議，形成文件。包括以下方面有關的決定和措施：；，包括產品質量改進、工藝改進等。《管理評審控制程序》…………………..—01《糾正和預防措施控制程序》…………..—01深圳市科鼎實業(yè)有限公司質 量 手 冊第 1 版第0次 修 改6．資源管理第1頁 共2頁，以保證實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性，增強顧客滿意。《培訓控制程序》……………..—01《生產過程控制程序》………..—01《培訓控制程序》，以確保與質量管理、執(zhí)行、驗證的有關人員，通過適當的培訓、教育并考慮他們的工作經歷，能勝任本職工作。，負責質量管理體系各過程人力資源的配置、培訓需求能力的確定并制定年度培訓計劃。使他們意識到所從事的工作的重要性和相關性，當他們的工作偏離標準（工藝）要求，將會影響顧客滿意和影響公司的業(yè)績。并對培訓結果進行評價。 經培訓合格的人員，應進行資格認可，方能上崗。《培訓控制程序》…………………—01，在質量管理活動中，應識別提供并維護為實現產品符合性所需要的基礎設施。包括：、工作場所和相關的設施；：機器、儀表、工裝、控制測量等硬件和軟件；：交通運輸、通訊。公司將制定《生產設備管理辦法》和《工裝管理辦法》以確保生產過程設深圳市科鼎實業(yè)有限公司質 量 手 冊第 1 版第0次 修 改6．資源管理第2頁 共2頁備得到有效的管理。，企業(yè)依據自己的能力不斷改善。《生產設備管理辦法》………………..《工裝管理辦法》……………………..《特殊過程確認辦法》………………..，負責識別和管理實現產品符合性所需的工作環(huán)境的因素（如：環(huán)境溫度、濕度、粉塵、通風防護等）。《現場5S管理辦法》………………….深圳市科鼎實業(yè)有限公司質 量 手 冊第 1 版第 0 次 修 改7．產品實現第1頁共10頁 公司建立并保持《質量計劃控制程序》，確保產品實現過程進行策劃。產品實現過程的策劃應與本公司質量管理體系其他要求相一致，策劃結果將以適合公司運作的方式形成文件。 工程部是實現過程的策劃歸口管理單位，通過策劃，按《質量計劃控制程序》形成質量計劃，質量計劃應確定并包含下面的內容：a. 建立產品的質量目標，規(guī)定產品的質量特性，引用相關標準，識別顧客質量要求及應滿足的法律法規(guī)要求；b. 針對產品確定過程，找出特殊過程，配備這種過程所需的資源、設備，確定過程所需的文件，以保證過程有效和受控；c. 確定產品所需的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，明確接收準則及明確產品形成過程中的驗收、監(jiān)控點設置；d. 確定和準備質量記錄，并考慮質量記錄提供產品滿足規(guī)定要求的充分性。 過程策劃的輸出，形式可以是質量計劃、作業(yè)文件、工藝文件、檢驗規(guī)范等。《質量計劃控制程序》……………—01《作業(yè)文件一覽表》………………—002《合同評審控制程序》，確保顧客關于產品的要求準確識別，以滿足顧客要求。，負責顧客要求的接受，并組織相關部門確認，對確認的要求（含圖樣、文字、報告、標準、樣件等）應記錄并歸檔保存。、品保部、生產部參與確認。：，如使用性能、可靠性、可維修性、安全性、外觀等，還包括交付及交付后的活動要求，如交貨期、包裝、售后服務等。：顧客雖然沒有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預期用途的必深圳市科鼎實業(yè)有限公司質 量 手 冊第 1 版第0次 修 改7．產品實現第2頁共10頁須的要求；、法規(guī)要求及相關產品標準；。《合同評審控制程序》，明確產品要求評審及協調評審活動的要求，以確保有關部門和人員充分理解與產品有關的要求，保證公司具有滿足產品要求的能力，包括所采取的技術、資源方面的措施。、有關職能部門在各自職能范圍內參與對產品要求有關內容的評審和協調。《合同評審控制程序》規(guī)定，在向顧客作出提供產品的決定或承諾之前進行（如：投標、接受合同或訂單的更改前）評審：，可視為完成產品要求的評審；，由市場部組織有關職能部門參加評審，由總經理批準，完成產品要求的評審。， a、b要求進行評審。，與以前表述不一致的合同或訂單要求均已解決，方能進行合同簽訂。，市場部應確保相關文件得到修改及重新評審，并告知相關部門。，市場部應組織相關部門對公司產品信息、產品廣告和產品目錄進行評審，評審意見一致，方能進行銷售。，市場部應與顧客溝通。若溝通仍不能滿足顧客要求，市場部應放棄簽訂合同。，保存產品要求的評審記錄。，負責與顧客進行溝通協調，接受并處理顧客投訴，確保滿足顧客的要求。：；深圳市科鼎實業(yè)有限公司質 量 手 冊第 1 版第0次 修 改7．產品實現第3頁共10頁、合同或訂單的處理，包括對其的修改；，包括顧客投訴、退貨。 溝通的方法可以是信件、電話、電傳以及訪問等方式。，并向管理評審會議報告。《合同評審控制程序》………………—01 公司建立并保持《設計和開發(fā)控制程序》，對相關部門及有關人員規(guī)定其職責，以確保規(guī)定的要求得到滿足。 工程部是設計和開發(fā)的歸口管理部門，承擔設計、開發(fā)工作以及樣品試制管理。《設計和開發(fā)計劃書》，對設計全過程進行計劃控制，計劃書內容應包括：、開發(fā)過程的階段劃分；、開發(fā)階段評審、驗證和設計確認點的設置；；；；。，對設計和開發(fā)編制《產品開發(fā)通知書》，通知書應明確：；，包括應采用的標準；，以前類似設計提供的信息；； 《產品開發(fā)通知書》應由編制單位組織有關部門及專業(yè)工程人員進行評審，以確保要求明確、清楚，并且不能與其他要求相矛盾。，并在深圳市科鼎實業(yè)有限公司質 量 手 冊第 1 版第0次 修 改7．產品實現第4頁共10頁歸檔前得到批準。設計和開發(fā)輸出應：；，如有關標準、相關作業(yè)指導書、。；；。，在適當階段組織相關職能部門及有關專業(yè)人員對設計進行評審，以便：；。設計和開發(fā)評審結果應予以記錄。，組織有關職能部門針對設計和開發(fā)結果進行驗證，驗證的結果應予以記錄，驗證針對樣品進行。確認應按計劃進行，應有相關部門的代表及有關專業(yè)人員參加。確認針對批產進行，并盡可能在使用條件及交付顧客之前完成。確認內容應：a. 設計開發(fā)文件是否齊全，并被批準；b. 是否滿足《產品開發(fā)通知書》的要求；c. 是否符合有關法律、法規(guī)要求；d. 是否有明確的接收準則；e. 是否標出與產品安全與正常操作關系重大的設計特性（如操作、貯存、搬運、維護和處置要求。 設計和開發(fā)確認記錄予以保存。《設計和開發(fā)更改控制程序》，以確保設計和開發(fā)更改予以識別和記錄。規(guī)定設計和開發(fā)更改應得到評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。對設計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對已交付產品及其組成部份的影響。更改評審的結果及任何要求的措施應予以記錄并保存。《設計開發(fā)控制程序》……………….—01深圳市科鼎實業(yè)有限公司質 量 手 冊第 1 版第0次 修 改7．產品實現第5頁共10頁《產品功能試驗辦法》……………………..—002《樣品管理辦法》…………………………..—003 公司建立并保持《采購控制程序》和《供應商評估控制程序》，確保采購的產品符合規(guī)定要求。，負責采購的實施及供應商的管理。、輔助材料、外購件、外協件、相關服務及產品包裝物。：a. 按《供應商評估控制程序》對供應商的評估方法有以下幾種：供應商相關經驗、質量保證能力調查、供應商顧客調查、財務狀況、相關服務、庫存場地等，以確認合格的供應商。b. 按《采購控制程序》和《供應商評價控制程序》要求分別采用不同的評價方法，選擇合格的供應商建立合格供應商檔案。c. 定期對供應商進行質量保證能力考核，并保存考核記錄。，以便在采購文件中提供適當采購要求，包括：（含適用的標準），以及供應商樣品/批產/驗證/讓步申請的要求；；；。 采購文件在發(fā)放前，應經批準，確保采購要求適宜。《檢驗和試驗控制程序》，以確保入庫的采購產品滿足規(guī)定要求。，公司應在采購文件中對擬驗證的安排和產品放行的方法作出規(guī)定。《采購控制程序》……………………..—01深圳市科鼎實業(yè)有限公司質 量 手 冊第 1 版第0次 修 改7．產品實現第6頁共10頁《供應商評估控制程序》……………..—02《檢驗和試驗控制程序》……………..—02 公司建立并保持《生產過程控制程序》、《生產計劃管理辦法》和《生產設備管理辦法》、《工裝管理辦法》、《現場5S管理實施辦法》及《服務控制程序》，對直接影響產品質量的人、機、料、法、環(huán)、測，實施控制。，并負責生產計劃、設備、工裝以及生產現場的具體管理工作。，編制生產計劃，具體辦法按《生產計劃管理辦法》執(zhí)行。，在相關工藝文件中規(guī)定產品特性要求及工序質量因素的控制方法，包括規(guī)定技藝評定準則（如對現場的作業(yè)或操作，以文字、圖片、圖表或樣品作為判斷是否符合規(guī)定要求的依據）。對沒有書面程序就不能保證質量的生產過程，編制相應作業(yè)指導書，規(guī)定對人、機、料、法、環(huán)的控制要求，使生產過程質量控制做到有章可循。《生產設備管理辦法》及《工裝管理辦法》要求，對生產設備和工裝進行管理及適當維護，以保持設備的能力。，給