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質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)部分(編輯修改稿)

2026-07-25 05:44 本頁(yè)面

　

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 B、質(zhì)量策劃和質(zhì)量計(jì)劃的理解針對(duì)某一特定產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同或過程的策劃就是該項(xiàng)活動(dòng)的質(zhì)量計(jì)劃。質(zhì)量計(jì)劃的通用部分可直接引用程序、手冊(cè)或作業(yè)指導(dǎo)書。計(jì)劃是具體的策劃。7．2與顧客有關(guān)的過程A、產(chǎn)品要求包括的四個(gè)方面充分了解與產(chǎn)品有關(guān)的全部要求，才能通過滿足要求達(dá)到顧客滿意。要求包括：1）顧客明確規(guī)定的要求，包括對(duì)產(chǎn)品固有特性的要求（如使用性能、可靠性等），對(duì)產(chǎn)品交付的要求（交貨期、包裝等），對(duì)產(chǎn)品支持方面的要求（售后服務(wù)等）這些通常在標(biāo)書、合同、定單等文件中得到規(guī)定。2）顧客雖然沒有明確，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途必然包含的要求。隱含的或不言而喻的。可以通過市場(chǎng)調(diào)研顧客滿意度調(diào)查來(lái)獲取。3）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求。包括環(huán)境、安全、健康的方面與產(chǎn)品以及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程有關(guān)的法律法規(guī)。動(dòng)態(tài)的、區(qū)域性的要求。4）組織確定的任何附加要求。組織主動(dòng)的承諾。B、產(chǎn)品要求評(píng)審的目的、對(duì)象、時(shí)機(jī)、方法和內(nèi)容目的：以保證組織正確了解了與產(chǎn)品有關(guān)的要求并確保有能力實(shí)現(xiàn)這些要求。對(duì)象：與產(chǎn)品有關(guān)的要求。時(shí)機(jī)：在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前。合同簽定之前。方法：澄清確認(rèn)，各部門參與。內(nèi)容：1）產(chǎn)品要求得到規(guī)定；以合同、標(biāo)書、定單方式規(guī)定。 2）合同要求與以前不一致時(shí)，組織應(yīng)確保有能力滿足不一致帶來(lái)的新要求。 3）組織有能力滿足規(guī)定的要求。包括質(zhì)量、數(shù)量、交貨期等相關(guān)的全部要求。C、組織與顧客的溝通與安排組織應(yīng)確定與顧客溝通所需進(jìn)行的活動(dòng)，做出與顧客溝通的有效安排。溝通針對(duì)以下方面：產(chǎn)品信息方面，廣告、目錄、宣傳冊(cè)等。確保真實(shí)不誤導(dǎo)；問詢、合同定單處理，含其修改。主要是在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中對(duì)合同的處理，對(duì)合同修改時(shí)與顧客的溝通；顧客關(guān)于產(chǎn)品信息方面的反饋，包括滿意和抱怨的溝通。7．3設(shè)計(jì)和開發(fā)A、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃應(yīng)確定的內(nèi)容 1）設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段。如方案確認(rèn)、初步設(shè)計(jì)、工藝設(shè)計(jì)還是樣機(jī)試制、小批量生產(chǎn)等。 2）明確適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段需要開展的適當(dāng)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，包括活動(dòng)的時(shí)機(jī)、參與的人員及活動(dòng)方式。 3）規(guī)定有關(guān)參與部門和人員在設(shè)計(jì)開發(fā)各階段的職責(zé)和權(quán)限。 4）參與設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)的不同組織、人員之間的接口關(guān)系進(jìn)行規(guī)定并加以管理。B、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入與輸出包括的內(nèi)容，輸入輸出的關(guān)系輸入是設(shè)計(jì)的依據(jù)。輸入的內(nèi)容：功能與性能要求；適用的法律法規(guī)要求；適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)的信息；設(shè)計(jì)和開發(fā)所需要的其他要求。（要對(duì)內(nèi)容的充分適宜性進(jìn)行評(píng)審，達(dá)到完整清楚不矛盾）輸出的內(nèi)容：滿足輸入的要求；給出后續(xù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的指導(dǎo)性文件、圖紙或規(guī)范；給出采購(gòu)生產(chǎn)和服務(wù)提供方面的適當(dāng)信息，如采購(gòu)規(guī)范、產(chǎn)品規(guī)范、實(shí)現(xiàn)過程的規(guī)范（規(guī)程）等；判定是否合格的接受準(zhǔn)則（包含或引用）；規(guī)定產(chǎn)品安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。關(guān)系：輸出滿足輸入的要求，輸入為輸出提供要求和條件。C、產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)的內(nèi)涵和區(qū)別設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)確認(rèn)目的評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)結(jié)果滿足要求的能力，識(shí)別問題證實(shí)設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求證實(shí)產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求對(duì)象階段的設(shè)計(jì)結(jié)果設(shè)計(jì)輸出資料、圖紙、樣本等通常是向用戶提供的產(chǎn)品有時(shí)是樣品時(shí)機(jī)在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段當(dāng)形成設(shè)計(jì)輸出時(shí)只要可行應(yīng)該在產(chǎn)品交付或生產(chǎn)服務(wù)之前完成方式會(huì)議/傳閱方式實(shí)驗(yàn)、計(jì)算、對(duì)比，文件發(fā)布前的評(píng)審試用、模擬D、產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改的控制要點(diǎn) 任何設(shè)計(jì)的更改組織都要根據(jù)更改的具體情況決定是否對(duì)該更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)，并在正式實(shí)施前得到授權(quán)人的批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改部分對(duì)其他部分和已交付的產(chǎn)品可能造成的影響。

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