維運發展有限公司質量手冊(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 重大變化,已影響到本公司的經營方向時。B) 公司組織機構、產品范圍、資源配置發生重大變化時；C) 發生重大品質事故或用戶關于品質有嚴重投訴或投訴連續發生時；D) 當法律、法規、標準及其它要求有變化時；維運發展有限公司 管理評審控制程序章節號版本1頁次2/3 管理評審 管理評審輸入應包括與以下方面有關的當前業績和改進的機會；A） 審核結果，包括第一方、第二方、第三方品質管理體系審核；B） 顧客的反饋，包括滿意度的測量結果及與顧客溝通的結果等；C） 過程的業績和產品符合性，包括過程、產品監視和測量的結果；D） 改進、預防和糾正措施的狀況，包括對內部審核和日常發現的不合格項采取的糾正和預防措施的 實施及其有效性的監控結果；E） 以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性；F） 可能影響品質管理體系的各種變化，包括內外環境的變化，如法律法規的變化，新技術、新工藝、 新設備的開發等。G） 品質管理體系運行狀況，包括品質方針和品質目標的適宜性和有效性。H） 品質改進建議. 評審準備 預定評審前十天，品質部以書面形式向管理者代表匯報現階段品質管理體系運行情況并提交本次評審計劃，由管理者代表審核，總經理確認。 品質部負責根據評審輸入的要求，組織評審資料的收集，準備必要的文件，評審資料由管理者代表確認。 行政部向參加評審的人員發放《管理評審通知單》，及本次評審計劃和相關資料。 管理評審會議A） 總經理主持評審會議，各部門負責人和有關人員對評審輸入做出評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預防措施，確定責任人和整改時間；B） 總經理對涉及的評審內容作出結論（包括進一步調查、驗證等）。 管理評審輸出 管理評審的輸出應包括以下方面有關的措施：A) 品質管理體系及其過程的改進，包括對品質方針、品質目標、組織結構、過程控制等方面的評價；B) 與顧客要求有關的產品的改進，對現有產品符合要求的評價，包括是否需要進行產品、過程審核等與評審內容相關的要求；維運發展有限公司章節號版本1頁次3/3C） 資源需求等 會議結束后，由品質部根據管理評審輸出的要求進行總結，編寫《管理評審報告》，經管理者代表審核，總經理批準，并發相應部門并監控執行。本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。 改進、糾正、預防措施的實施和驗證 品質部根據《改進控制程序》的規定，對改進、糾正和預防措施的實施效果進行跟蹤驗證。 如果評審結果引起文件更改，應執行《文件控制程序》。 管理評審產生的相關的品質記錄應由品質部按《品質記錄的控制程序》保管，包括管理評審計劃、評審前各部門準備的評審資料、評審會議記錄及管理評審報告等。5 支持文件《內部審核程序》。《改進控制程序》。《文件控制程序》。《品質記錄控制程序》。 6 品質記錄《管理評審計劃》《管理評審通知單》《管理評審報告》《預防措施處理單》《糾正措施處理單》維運發展有限公司章節號版本1頁次1/1 1 應及時確定并提供所需的資源，以：A）實施和改進品質管理體系的過程；B）達到顧客滿意。2 資源可包括人員、信息、供應商、基礎設施、工作環境及財務資源等。3 本公司從顧客滿意的角度出發，對人員、設施和工作環境規定了相應的要求，特編制以下的程序文件： 標題 ISO 9001：2000 標準條款對照 人力資源控制程序 設施和工作環境控制程序 、 維運發展有限公司章節號版本1頁次1/21 目的對承擔品質管理體系職責的人員規定相應崗位的能力要求，并進行培訓以滿足規定要求。 2 范圍 適用于承擔品質管理體系規定職責的所有人員，包括臨時雇傭的人員，必要時還包括供應商的人員。 3 職責 行政部A） 負責編制《崗位工作人員任職要求》；B） 負責公司《年度培訓計劃》的制定及監督實施；C） 負責上崗基礎教育；D） 負責組織對培訓效果進行評估。 各部門B） 負責本部門員工的崗位技能培訓。批準公司年度培訓計劃，批準《崗位工作人員任職要求》。4 程序 人員安排 承擔品質管理體系規定職責的人員應是有能力的，對能力的判斷應從教育、培訓、技能和經歷方面考慮。 行政部編制《崗位工作人員任職要求》，報總經理審批。作為行政部選擇、招聘、安排人員的主要根據。 培訓、意識和能力 應識別從事影響品質的活動的人員的能力需求，分別對新員工、在崗員工、各類專業人員、內審員等，根據他們的崗位責任制定并實施培訓需求。 新員工培訓A) 公司基礎教育：包括公司簡介、員工紀律、品質方針和品質目標、品質、安全和環保意識、相關法律法規、品質管理體系標準基礎知識等的培訓。在進入公司一個月內，由行政部組織進行；維運發展有限公司 章節號版本1頁次2/2B) 部門基礎教育：學習本部門工作手冊的主要內容，由所在部門負責人組織進行； 在崗人員培訓按培訓計劃，每年應對在崗員工進行一次全面的崗位培訓和考核。 特殊專業人員培訓A) 電工 、駕駛員等需取得國家授權部門相應的培訓合格證書；B) 內審員應由品質認證咨詢機構培訓、考核、持證上崗。 通過教育和培訓，使員工意識到滿足顧客和法律法規要求的重要性；違反這些要求所造成的后果，及自己從事的活動與公司發展的相關性。公司鼓勵員工參與品質管理，為實現品質目標做出貢獻。 評價所提供培訓的有效性A) 通過理論考核、操作考核、業績評定和觀察等方法，評價培訓的有效性，評價被培訓的人員是否具備了所需的能力；..7行政部負責建立、保存員工培訓檔案。 培訓計劃實施 每年年底各部門上報行政部下年度的《培訓申請單》，根據公司需求及下年度各部門《培訓申請單》，行政部于12月底制定下年度的培訓計劃（包括培訓內容、對象、時間、考核方式等內容），經總經理批準后下發各部門，并監督實施。 每次培訓各相關部門應填寫《培訓簽到表》及《培訓記錄表》，記錄培訓人員、時間、地點、教師、內容及考核成績等，培訓后將有關記錄、試卷或操作考核記錄等交行政部存檔。 各部門的計劃外培訓，應填寫《培訓申請單》，報管理者代表批準，由相關部門 組織實施。5 支持文件《崗位工作人員任職要求》。6 品質記錄《培訓記錄表》。《培訓申請單》。《年度培訓計劃》。《員工培訓檔案》。維運發展有限公司章節號版本1頁次1/21 目的識別并提供和維護為實現產品的符合性所需要的設施，識別并管理為實現產品符合性所需的工作環境中人和物的因素。2 范圍適用于為產品符合性所需的基礎設施，如建筑物、工作場所、硬件和軟件、支持性服務如通訊、運輸設施等的控制；對工作環境中的人和物的因素進行控制。3 職責 行政部負責對實現產品符合性所需的基礎設施進行控制。 各部門負責本部門工作區域工作環境控制。4 程序 基礎設施的識別、提供和維護 實施的識別公司為實現產品符合性活動所需的設施包括：工作場所（車間、辦公場所等）、軟件（計算機網絡）、支持性服務（水、電、氣供應）、通訊設施、運輸設施等。 設施的提供需求部門根據使用部門的要求或總經理指示，填報設備申請單。報總經理批準后，由采購實施采購的有關事宜； 設施的驗收A） 采購的設施，需求部門組織進行安裝調試，確認滿足要求后，由使用部門在《設備申請單》驗收欄上簽字驗收，《設備申請單》由行政部保管。B） 驗收不合格的設施，采購部與供應商協商解決；C） 行政部對驗收合格的設施進行編號，建立設施檔案，并在《基礎設施一覽表》上登記； 設施的使用、維護和保養A) 根據需要行政部組織定期維護保養。B) 日常無法排除的故障，應填寫《設施檢修單》報行政部檢修。檢修中的設施應掛紅色檢修牌，檢修好的設施應有使用部門負責人簽字驗收方可使用。C) 設施應有統一的編號，以便維護保養。維運發展有限公司章節號版本1頁次2/2 設施的報廢A） 對無法修復或無使用價值的設施，由使用單位填寫《設備報廢單》，報總經理批準后報廢。 工作環境行政部應識別并管理為實現產品符合性所需的工作環境中人和物的因素，負責確定提供作業場所必須的基礎設施，創造良好的工作環境，包括：A） 配置適當的廠房并根據生產需要適當裝修，防止暴曬、風雨侵蝕和潮濕；B） 配置必要的通風、消防器材，保持適宜的溫、濕度和職業衛生、安全；C） 設施實行定置管理，努力提高工作效率；5支持文件 無6 記錄《設備申請單》《基礎設備一覽表》《設備檢修單》《設備報廢單》維運發展有限公司 產品實現章節號版本1頁次1/1 組織應將過程管理的原則用于所有的活動，產品的實現是實現產品的一組有序的過程與子過程，它們使組織獲得產品、產生增值。這些過程中，一個過程的輸出將直接形成下一個過程的輸入。而且這些過程和子過程的相互影響可能是復雜的，下述文件提供了這些過程的框架：標題ISO9001：2000標準條款對照 實現過程的策劃 與顧客有關的過程控制程序 采購控制程序 生產和服務提供（的控制）程序 監視和測量裝置的控制程序維運發展有限公司 實現過程的策劃程序章節號版本1頁次1/21 目的 對特定產品、項目或合同規定專門的品質措施、資源和活動順序，以確保滿足規定要求。 2 適用范圍 適用于與特定產品、項目及合同有關的品質策劃的控制及相應的品質計劃的編制、實施和控制。 3 職責 總經理負責批準有關部門編制的品質計劃。 品質部負責對各部門品質策劃的實施情況進行監督檢查。 各部門負責人負責本部門相關的品質策劃及編制、實施相應的品質計劃。 4 程序 對特定的產品、項目和合同應進行品質策劃。策劃的結果應以適于組織運作的方式形成文件。 進行品質策劃的時機 公司在下列情況下應進行品質策劃：A） 銷售合同中顧客對產品有特定的要求；B） 現有體系文件未能涵蓋的特殊事項。 品質策劃的內容A） 針對特定產品、項目或合同確定的品質目標；B） 針對特定產品、項目或合同所需建立的過程和子過程，應識別關鍵的過程和活動；對過程或涉及的活動規定途徑，并對這些途徑進行評審并形成文件；C） 識別并提供上述過程所需的資源配置、運作階段的劃分、人員職責權限和相互關系；D） 確定過程涉及的驗證和確認活動及驗收準則；對過程和產品的重要或關鍵特性，應安排監視和測量活動；對其中某些特殊過程的輸出應按輸入的要求進行驗證并確認；E） 確定為過程和產品的符合性提供證據的品質記錄。 品質計劃 表述品質管理體系的過程及如何應用于具體的產品、項目和合同的文件為品質計劃。品質計劃的編制原則為：A) 品質計劃的內容要根據品質策劃的內容和結果來確定；B) 應參照品質手冊的有關內容，應符合品質方針、目標，并與品質體系文件中的內容協調一致；維運發展有限公司 實現過程的策劃程序章節號7．1版本1頁次2/2C) 可引用已有的品質文件中的相關內容，并根據特殊的要求編制新的內容；D) 品質計劃可以作為獨立的文件，也可以根據需要作為其它文件（如項目計劃等）的一部分。 品質計劃的編制、審批和發放 品質計劃由各相關部門負責人組織編制，經管理者代表審核，總經理批準；以受控文件發放到使用部門和相關部門（顧客有要求時，可發放給顧客）。 品質計劃的封面必須寫明項目名稱及品質計劃的編號、編制人、審核人、批準人、發布日期。 品質計劃的實施、監督和修改 各部門在執行中應按照品質計劃的規定要求進行控制，并將計劃的執行情況及時反饋品質部。 品質計劃的修改