汽車生產件及相關維修零件組織(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 B/T 19001：2000，質量管理體系 要求管理評審的輸入應包括以下有關信息；a) 審核結果；b) 顧客反饋；c) 過程的業績和產品的符合性；d) 預防和糾正措施的狀況；e) 以往管理評審的跟蹤措施；f) 經策劃的可能影響質量管理體系的變更；g) 改進的建議。管理評審的輸入應包括對實際的與潛在的現場失誤、以及其對質量、安全或環境衛生的分析。　評審輸出GB/T 19001：2000，質量管理體系 要求　評審輸出管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施：a) 質量管理體系及其過程有效性的改進；b) 與顧客要求有關的產品的改進；c) 資源需求。6.　資源管理GB/T 19001：2000，質量管理體系 要求6.　資源管理組織應確定和提供所需的資源，以便：a) 實施、保持質量管理體系并持續改進其有效性；b) 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 人力資源 總則GB/T 19001：2000，質量管理體系 要求 人力資源 總則基于適當的教育、培訓、技能和經歷，從事影響產品質量工作的人員應是能夠勝任的。　能力、培訓和意識GB/T 19001：2000，質量管理體系 要求　能力、培訓和意識組織應：a）確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力；b）提供培訓或采取其它措施以滿足這些需求；c）評價所采取措施的有效性；d）確保員工意識到他們所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現質量目標作出貢獻；e) 保持教育、培訓、技能和經歷的適當記錄（）。組織應確保具有產品設計責任的人員有達到設計要求的能力，且熟練掌握適用的工具和技術。組織應識別適用的工具和技術。組織應建立并保持形成文件的程序，識別培訓需求并使所有從事影響產品質量活動的人員具備能力。承擔特定任務的人員應具備具備要求的資格，在滿足顧客要求方面給予特別的關注。注1：本要求適用于組織內各層次中影響質量的所有員工。注2：顧客特殊要求的一個例子：數字型數學資料的應用。對影響產品質量的崗位，組織應對新上崗或調整工作的人員提供崗位培訓，包括合同工和代理工作人員。應將不符合質量要求給顧客帶來的后果告知對質量有影響的工作人員。組織應有一個激勵員工實現質量目標、開展持續改進和建立促進創新環境的過程。該過程應包括在整個組織內提高質量和技術的意識。組織應有一個過程，以測量員工對于所從呈活動的相關性和重要性，以及如何為實現質量目標作出貢獻。（）的認識程度。 基礎設施GB/T 19001：2000，質量管理體系 要求 基礎設施組織應確定、提供和維護為實現產品符合性所需的基礎設施, 基礎設施包括，如： a) 建筑物、工作場所和相關的設施； b) 過程設備，包括硬件和軟件； c) 支持性服務，如運輸或通訊。 、設施和設備策劃組織應采用多論證的方法（）來制定工廠、設施和設備的計劃。工廠的布局應優化材料的轉移、搬運，以及對場地空間的增值使用，并應便于材料的同步流動。應制定并實施對現有操作的有效性進行評價和監視的方法。注：這些要求應當關注精益制造原則以及與質量管理體系有效性的關聯。組織應制定應急計劃，以便在緊急情況下（如公用事業的供應中斷、勞動力短缺，關鍵設備故障和外部退貨等）滿足顧客的要求。 工作環境GB/T 19001：2000，質量管理體系 要求 工作環境組織應確定和管理為實現產品符合性所需的工作環境。 組織應強調產品安全性和方法，以最大程度地降低對員工造成的潛在風險，特別是在設計和開發過程、制造過程活動中。組織應保持生產現場處于與產品和制造過程的需求相協調的有序、清潔和維護的狀態。7. 產品實現 產品實現的策劃GB/T 19001：2000，質量管理體系 要求7. 產品實現 產品實現的策劃組織應策劃和開發產品實現所需的過程。產品實現過程的策劃應與質量管理體系其它要求相一致（）。 在對產品實現進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內容： a) 產品的質量目標和要求； b) 針對產品確定過程、文件和資源的需求； c) 產品所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則； d) 對實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄（）。 策劃的輸出形式應適于組織的運作方式。 注：（1）對應用于特定產品、項目或合同的質量管理體系的過程（包括產品實現過程）和資源作出規定的文件可稱之為質量計劃。 （2）。 注：有些顧客將項目管理或產品質量先期策劃作為一種產品實現的方法。產品質量先期策劃包含著防錯和持續改進的概念，與找出錯誤不同，而且是基于多方論證的方法。——補充作為質量計劃的一部分，產品實現的策劃應包括顧客要求和對其技術規范的引用。組織應規定接收準則，要求時，由顧客批準。對于計數型資料抽樣，接收水平應是零缺陷（）。組織應確保顧客委托的正在開發的產品、項目和有關產品信息的保密。組織應有一個對影響產品實現的更改進行控制并作出反應的過程。任何更改的影響，包括由任何何供方引起的更改，都應進行評估，且應規定驗證和確認的活動，以確保與顧客要求相一致。更改在實施前應予以確認。對專有有權的設計，對外形、配合、功能（包括性能和/或耐久性）的影響應與顧客共同進行評審，以便所有的影響都能得到適當的評價。當顧客要求時，還應滿足附加的驗證/標識要求，如對新產品引入的那些要求。注1：任何影響到顧客要求的產品實現更改都要通知顧客，如對新產品引入的那些要求。注2：以上要求適用于產品和制造過程更改。 與顧客有關的過程 與產品有關要求的確定GB/T 19001：2000，質量管理體系 要求 與顧客有關的過程 與產品有關要求的確定組織應確定：a) 顧客規定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b) 顧客雖然沒有明示，但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求；c) 與產品有關的法律法規要求；d) 組織確定的任何附加要求。注1：交付后活動包括作為顧客合同或采購訂單一部分所提供的任何售后產品服務。注2：此要求包括再利用、對環境的影響以及根據組織對產品和制造過程所掌握知識的結果所識別的特性（）。注3：條款C）的符合性包括所有適用的政府、安全和環境法規，適用于材料的獲取、貯取、搬運、再利用、銷毀或廢棄。組織應證實在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顧客的要求。GB/T 19001：2000，質量管理體系 要求組織應評審與產品有關的要求。評審應在向顧客作出提供產品的承諾之前進行（如：投標、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改），并應確保：a) 產品要求得到了規定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決； c) 組織具有滿足顧客對產品要求的能力。 評審結果及評審所引發的措施的記錄應予保持（）。 若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前應對顧客要求進行確認。 若產品要求發生變更，組織應確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求。 注：在某些情況中，如網上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的。而代之對有關的產品信息，如產品目錄、產品廣告內容等進行評審。 與產品有關的要求的評審 —— 補充（見注）要求的放棄應得到顧客授權。組織應在合同評審過程中，對所涉及產品的制造可行進行研究、確認并形成文件，包括進行風險分析。 與顧客溝通GB/T 19001：2000，質量管理體系 要求 與顧客溝通組織應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：a) 產品信息；b) 問詢、合同或訂單處理，包括對其的修改；c) 顧客反饋,包括顧客投訴。組織應有能力按顧客規定的語言方式（如計算機輔助設計資料、電子資料交換等）溝通必要的信息，包括資料。 設計和開發注：，并關注于防錯，而不是找出錯誤。GB/T 19001：2000，質量管理體系 要求 設計和開發組織應對產品設計和開發進行策劃和控制。在進行設計和開發策劃時，組織應確定：a) 設計和開發階段；b) 適合每個設計和開發階段的評審、驗證和確認活動；c) 設計和開發的職責和權限。組織應對設計和開發的不同小組之間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。隨設計和開發的進展，在適當時策劃的輸出應予以更新。組織應采用多方論證方法進行產品實現的準備工作，包括：——特殊特性的開發/最終確定和監視；—— 潛在失效模式及后果分析（FMEAs）的開發與評審，包括采取降低潛在風險的措施。—— 控制計劃的開發與評審。注：多方論證方法通常包括組織的設計、制造、工程、質量、生產和其它適當的人員。 設計和開發輸入GB/T 19001：2000，質量管理體系 要求 設計和開發輸入應確定與產品要求有關的輸入，并保持記錄（）。這些輸入應包括：a) 功能和性能的要求；b) 適用的法律法規要求；c) 適用時，以前類似設計提供的信息；d) 設計和開發所必需的其它要求。應對這些輸入進行評審，以確保其充分性與適宜性。要求應完整、清楚，并且不能自相矛盾。 注：特殊特性（）包括在本要求內。組織應識別產品設計輸入要求，形成文件并進行評審，包括：—— 顧客的要求（合同評審），例如特別的性質（）、識別、追溯性和包裝；—— 信息的利用：組織應有一個過程，將從以往設計項目、競爭對手分析、供方反饋、內部輸入、外部資料及其它相關來源獲取的信息推廣應用于當前或未來有相似性質的項目。—— 產品質量、壽命、可靠性、耐久性、可維修性、時間性和成本的目標。組織應識別制造過程設計輸入要求，形成文件并進行評審，包括：—— 產品設計輸入資料；—— 生產率、過程能力及成本目標；—— 顧客要求（若存在）；—— 以往的開發經驗。注：制造過程的設計包括使用防錯方法，其程度與問題的重要性和所存在風險的程度相適應。組織應確定特殊特性（）并且—— 在控制計劃中包括所有的特殊特性；—— 與顧客規定的定義和符號相符合；—— 對過程控制文件，包括圖樣、FMEAS、控制計劃及作業指導書，用顧客的特殊特性符號或組織的等效符號或說明來加以標識，以包括對特殊特性有影響的那些過程步驟。注：特殊特性可包括產品特性與過程參數。 設計和開發輸出GB/T 19001：2000，質量管理體系 要求 設計和開發輸出設計和開發的輸出應以能夠針對設計和開發輸入進行驗證的方式提出，并應在放行前得到批準。 設計和開發的輸出應： a) 滿足設計和開發輸入的要求； b) 給出采購、生產和服務提供的適當信息； c) 包含或引用產品接收準則； d) 規定對產品安全和正常使用所必需的產品特性。 —— 補充產品設計輸出應以能夠對照產品設計輸入要求進行驗證和確認的形式來表示。產品設計輸出應包括：—— 設計FMEA，可靠性結果，—— 產品特殊特性與規格，—— 適當時，產品防錯；—— 產品定義，包括圖樣或數學資料；—— 產品設計評審結果。—— 適用時，診斷指南。制造過程設計輸出應以能夠對照制造過程設計輸入要求進行驗證和確認的形式來表示。制造過程設計輸出應包括：—— 規格和圖樣；—— 制造過程流程圖/布局；—— 制造過程FMEAs；—— 控制計劃（）；—— 作業指導書；—— 過程批準接收準則；—— 有關質量、可靠性、可維修性與可測量性的資料；—— 適當時，防錯活動的結果； —— 產品/制造過程不合格的迅速檢測和反饋的方法。GB/T 19001：2000，質量管理體系 要求在適宜的階段，應對設計和開發進行系統的評審，以便： a) 評估設計和開發的結果滿足要求的能