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藥房質(zhì)量管理制度匯教程手冊編程編(編輯修改稿)

2025-12-14 23:14 本頁面

　

【文章內(nèi)容簡介】復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章；，并驗(yàn)收至每一最小包裝；。驗(yàn)收記錄必須保存至超過藥品有效期 1 年，但不得少于 2 年；，不得驗(yàn)收入庫；，應(yīng)予以拒收，并及時報告質(zhì)量管理部門或人員復(fù)查處理；，驗(yàn)收人員應(yīng)與倉庫保管人員辦理交接手續(xù)；由保管人員根據(jù)驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員的簽章將藥品放置于相應(yīng)的庫區(qū)，并做好記錄。 10 質(zhì)量事故的報告和處理制度，負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的管理；記錄，準(zhǔn)確查清事故發(fā)生的時間、地點(diǎn)、經(jīng)過、事故相關(guān)部門或人員以及事故后果等； “三不放過 ”原則：事故原因沒有查清不放過，事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過，沒有防范措施不放過。處理工作應(yīng)做到及時、慎重和有效；： ① 因錯發(fā)藥品或售出假劣藥品，用于臨床（患者）發(fā)生醫(yī)療事故或后果嚴(yán)重的，應(yīng)立即報告上級主管部門，原因查明后，應(yīng)迅速寫出書面詳細(xì)報告，如發(fā)生人身傷亡重大事故，應(yīng)在 24 小時內(nèi)報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門； ② 因玩忽職守，使藥品過期失效或因保管不善致使整批藥品霉?fàn)€變質(zhì)、污染破損的，應(yīng)及時向經(jīng)理和專職藥品質(zhì)量管理員報告，并做出相應(yīng)處理，藥品質(zhì)量管理員應(yīng)詳細(xì)做好記錄備查。若已經(jīng)銷售，應(yīng)立即采取相應(yīng)措施，防止造成不良后果、減少損失；時，應(yīng)立即向藥店經(jīng)理和質(zhì)量管理員匯報反映，當(dāng)即停止拆零銷售，并于當(dāng)天予以適當(dāng)處理；，做到有案可查，藥店經(jīng)理或質(zhì)量管理員應(yīng)及時召開事故分析會，及時查找原因，落實(shí)責(zé)任，同時采取防范措施，避免類似事故再次發(fā)生；政和經(jīng)濟(jì)處罰，違反《藥品管理法》的，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定處理。 11 衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度、整潔衛(wèi)生，每天早晚各做一次清潔；，做到 “四無 ”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持清潔衛(wèi)生，同時做好庫區(qū)環(huán)境綠化工作；、墻壁平整、光潔，頂棚無脫落物。庫房藥品無鼠咬蟲害，堆碼整齊，無倒置現(xiàn)象，保持走道暢通；、明確，各類藥品、用品擺放到位，嚴(yán)禁工作人員把生活用品或其他物品帶入店堂或庫房；、貨架及櫥窗應(yīng)保持整潔、明亮，按照品種、規(guī)格、劑型或用途分類將藥品擺放整齊，做到規(guī)范有序。所陳列的藥品應(yīng)不積塵、不變色；，統(tǒng)一著裝，穿戴整潔、言行大方、得體；工作服夏天每周至少洗滌 3 次，冬天每周洗滌 2 次；，保持個人衛(wèi)生，頭發(fā)、指甲修剪整齊；，對直接接觸藥品的工作人員應(yīng)每年進(jìn)行一次健康檢查并將檢查結(jié)果記入檔案，對患有傳染病、皮膚病或精神病的人員，應(yīng)立即調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位。 12 藥品陳列管理制度；，質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品；、規(guī)格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，物價標(biāo)簽必須與陳列藥品一一對應(yīng)，字跡清晰。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥與一般藥、中藥材、中藥飲片與其他藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放；。屬危險品的藥品不得在柜臺或貨架上陳列其原包裝；處方藥不得開架陳列；，做好記錄并保留其原包裝標(biāo)簽至該藥品銷售完；，不得在常溫下陳列；，不得錯斗、串斗、混斗。裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，飲片斗前必須寫正名正字；，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時通知質(zhì)量管理人員處理；、貨架等應(yīng)清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品。 13 藥品不良反應(yīng)報告管理制度《藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法（試行）》的有關(guān)規(guī)定，為保障人民用藥安全有效，特制定本制度；：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)；： ① 因服用藥品引起死亡的； ② 因服用藥品引起致癌、致畸的； ③ 因服用藥品損害了重要的生命器官而威脅生命或喪失生活能力的； ④ 因服用藥品引起身體損害而導(dǎo)致住院治療的； ⑤ 因服用藥品而延長住院治療時間的。（藥師）為本店藥品不良反應(yīng)報告責(zé)任人，具體負(fù)責(zé)收集、整理藥品不良反應(yīng)報告資料；，如反映有不良反應(yīng)情形出現(xiàn)時，應(yīng)立即向領(lǐng)導(dǎo)匯報，組織查實(shí)，經(jīng)核實(shí)確認(rèn)后，應(yīng)立即停止該藥品的銷售，就地封存，及時追回已售出的藥品，并逐級上報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門；，經(jīng)查實(shí)后分別予以批評、警告，并責(zé)令改正，情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的，依法承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。

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