病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理手冊(cè)(編輯修改稿)

　

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 范圍 適用于檢驗(yàn)工作中出現(xiàn)的事故分析報(bào)告、調(diào)查和處理。 職責(zé) 事故責(zé)任部門負(fù)責(zé)人填寫事故報(bào)告單，報(bào)告事故發(fā)生的原因及采取的措施。 業(yè)務(wù)質(zhì)量管理科和有關(guān)科室負(fù)責(zé)人協(xié)助中心負(fù)責(zé)人做好事故 的調(diào)查處理工作。 工作程序 凡違反各項(xiàng)規(guī)定所造成的事故均為責(zé)任事故，按其經(jīng)濟(jì)損失和人身傷害和大小分為以下幾種： 事故的處理 ，應(yīng)立即采取有效措施，防止事態(tài)擴(kuò)大，搶救受傷人員和儀器設(shè)備，報(bào)告上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。 事故發(fā)生 3 日內(nèi)，事故責(zé)任人寫出事故發(fā)生原因、經(jīng)過及教訓(xùn)、責(zé)任，并由發(fā)生事故科室填寫事故報(bào)告單，報(bào)業(yè)務(wù)質(zhì)量管理科和行政管理科。 事故發(fā)生后 5 日內(nèi)，由業(yè)務(wù)質(zhì)量管理科和行政管理科協(xié)助中心負(fù)責(zé)人 主持召開事故分析會(huì)，對(duì)事故進(jìn)行分析并對(duì)事故責(zé)任人作出處理。事故責(zé)任科室采取糾正措施，防止類似事 13 故再發(fā)生。 重大事故發(fā)生后一周內(nèi)，由中心負(fù)責(zé)人向上級(jí)主管部門送交事故處理專題報(bào)告。 事故報(bào)告處理單等記錄材料由業(yè)務(wù)質(zhì)量管理科歸檔保存。大事故和重大事故記入事故責(zé)任人技術(shù)檔案。 14 廣州市蘿崗區(qū)紅十字會(huì)醫(yī)院檢驗(yàn)科管理規(guī)范文件 七．實(shí)驗(yàn)室生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)使用規(guī)定 規(guī)范生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的使用和管理。 適用于生物安全 二級(jí)實(shí)驗(yàn)室。 ： 在具有生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室門口加貼專門的生物安全警示標(biāo)識(shí)，以避免無關(guān)人員進(jìn)入相關(guān)區(qū)域，造成感染的危險(xiǎn)。 在有可能對(duì)人員造成威脅的生物標(biāo)本儲(chǔ)存處加貼生物安全警示標(biāo)識(shí)，以防無關(guān)人員將危險(xiǎn)標(biāo)本帶入安全區(qū)域?qū)θ藛T造成威脅。 15 廣州市蘿崗區(qū)紅十字會(huì)醫(yī)院檢驗(yàn)科管理規(guī)范文件 八． 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度 確保生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)行、實(shí)驗(yàn)人員、物品和環(huán)境的安全 適應(yīng)于生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室。 進(jìn)入生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室工作的所有工作人員嚴(yán)格遵照本管理制度執(zhí)行。 、半污染區(qū)和污染區(qū)。入口處貼有醒目的生物危險(xiǎn)標(biāo)志。 。 ，或者進(jìn)行其他與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的活動(dòng)。 實(shí)驗(yàn)室工作人員、外來合作者、進(jìn)修和學(xué)習(xí)人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室及其崗位之前必須經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)。 ，嚴(yán)格按有關(guān)操作程序操作，降低剪除和氣溶膠的產(chǎn)生。 ，嚴(yán)禁口吸。 實(shí)驗(yàn)室的工作人 員必須是經(jīng)受過專業(yè)培訓(xùn)的技術(shù)人員。在獨(dú)立進(jìn)行工作前還需在中高級(jí)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員指導(dǎo)下進(jìn)行上崗培訓(xùn)，達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)，方可開始工作。 實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須被告知實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險(xiǎn)并接受實(shí)驗(yàn)室安全教育，自愿從事實(shí)驗(yàn)室工作。 、規(guī)定和操作規(guī)程。 ，以后定期復(fù)檢。如有疫苗必須進(jìn)行免疫注射。 、廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前必須經(jīng)可行的消毒方法進(jìn)行消毒。 ，活性物質(zhì)濺出 后要隨時(shí)消毒。 ，應(yīng)禁止他人進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，或必須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意方可入內(nèi)，免疫耐受或正在使用免疫抑制劑的人員不許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，或必須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)同意方可入內(nèi)。 實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前必須進(jìn)行有效的培養(yǎng)和模擬訓(xùn)練。掌握預(yù)防暴露和暴露后的消毒處理程序。 。 實(shí)驗(yàn)室事故處理：工作人員在操作過程中發(fā)生意外，如針刺和切傷、皮膚污染、感染性標(biāo)本濺及體表和口鼻眼內(nèi)、衣物污染實(shí)驗(yàn)臺(tái)面等均視為安全事故， 應(yīng)視事故類型的不同情況，立即進(jìn) 行緊急處理。具體措施按《實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案》執(zhí)行。 16 ，并按規(guī)定報(bào)告給有關(guān)部門。 ，禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用銳器。 。 。 ，方可運(yùn)出。 17 廣州市蘿崗區(qū)紅十字會(huì)醫(yī)院檢驗(yàn)科管理規(guī)范文件 九、 實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種和生物樣本安全保管和檔案管理制度 規(guī) 范實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種和生物樣本的保管和檔案管理 實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種和生物樣本的處理和檔案管理 實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種和生物樣本的保管 （毒）種，由指定的專人負(fù)責(zé)登記、保存和管理。按期傳代、鑒定，必須在無菌室或接種罩內(nèi)進(jìn)行，并做好有關(guān)記錄。在保存過程中發(fā)現(xiàn)菌（毒）種變異或死亡，應(yīng)及時(shí)上報(bào)科長(zhǎng)和中心主任。 本區(qū)檢出的地方菌（毒）株應(yīng)及時(shí)上報(bào)，因工作需要暫時(shí)保留的菌（毒）株也應(yīng)按上級(jí)規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行銷毀處理。新發(fā)現(xiàn)的菌（毒）株，要做好原始記錄，并上報(bào)主管部門復(fù)核確 認(rèn)。 菌（毒）種必須每種設(shè)一記錄卡，其內(nèi)容包括：名稱、編號(hào)、來源、分離日期、引進(jìn)日期、鑒定日期、鑒定結(jié)果、鑒定者、審核者、傳代情況、所用培養(yǎng)基、保存方法、溫度、使用轉(zhuǎn)移及銷毀情況、保存者、部門負(fù)責(zé)人等。 向上級(jí)主管部門申請(qǐng)索取菌（毒）種和向下級(jí)有關(guān)部門發(fā)放菌（毒）種時(shí)，應(yīng)有 2 人參加辦理，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定，手續(xù)要完備，并認(rèn)真做好記錄備查。 一、二類菌（毒）種，應(yīng)派專人向提供單位領(lǐng)取，不得郵寄；三類菌（毒）種的郵寄必須持有郵寄單位證明，并按照菌（毒）種郵寄與包裝的有關(guān)規(guī)定辦理。 未經(jīng)上級(jí)批準(zhǔn)，任何單位及個(gè)人不得以工作之便，進(jìn)行國(guó)際間各類菌（毒）種交流，做好菌（毒）種安全防范工作。 檔案管理制度 、非實(shí)驗(yàn)室人員不得隨意查看實(shí)驗(yàn)室記錄 、實(shí)驗(yàn)室人員負(fù)責(zé)妥善保存各種樣品登記本、報(bào)告單及實(shí)驗(yàn)室原始記錄，不得擅自修改和銷毀 、專人負(fù)責(zé)保管感染者檔案 、未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)不得向無關(guān)人員或單位提供任何實(shí)驗(yàn)室及感染者信息 、 HIV 抗體初篩實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的陽(yáng)性結(jié)果不是最終結(jié)果，須進(jìn)一步確認(rèn)，確認(rèn)前不得出具陽(yáng)性報(bào)告及告知受檢者本人或有關(guān)單位 18 廣州市蘿崗區(qū)紅十字會(huì)醫(yī)院檢驗(yàn)科管理規(guī)范文件 十、 實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理制度 規(guī)范廢棄物處理 尖銳器具和其他廢棄物的處理。 ： ，如針、注射器等，除特殊情況外，禁止在實(shí)驗(yàn)室使用，盡可能用塑料器材代替玻璃器材。 ，盡可能使用一次性注射器。用過的針頭禁止折段、剪段、折段、重新蓋帽或從注射器上取下，禁止用手直接操作。用過的針頭、注射器直接放入防刺破的盛廢棄銳器的容 器中。非一次性銳器必須放置在堅(jiān)壁容器中，進(jìn)行高壓消毒處理。 、無針頭的系統(tǒng)和其他安全裝置。 ，禁止用手直接清理，必須使用其他工具，如掃把、簸箕、夾子或鑷子等。盛污染針、銳器及碎玻璃的容器在丟棄前必須徹底消毒。 ，從而對(duì)人造成危害，因此有關(guān)人員必須嚴(yán)格按照規(guī)定執(zhí)行。 ，如一次性針頭、離心管、平皿等應(yīng)放入適當(dāng)?shù)娜萜骱蛧?yán)格 防漏的高壓袋內(nèi)，待實(shí)驗(yàn)結(jié)束后立即就地高壓消毒。 、廢棄的液體標(biāo)本等放在盛有消毒液的嚴(yán)格防滲漏的專用容器中，并及時(shí)加蓋。 ，如針頭、一次性注射器、玻璃器具、手術(shù)刀片等，放入專用的堅(jiān)壁容器內(nèi)，加蓋密封。 ，在每次實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，就地高壓消毒。 ，嚴(yán)格按使用說明操作，確保在 121 條件下，高壓 30分鐘，以達(dá)到消毒要求。 ，必須經(jīng)嚴(yán)格高壓消毒后方 能運(yùn)出實(shí)驗(yàn)區(qū)，并送至指定地點(diǎn)集中焚燒處理。 19 廣州市蘿崗區(qū)紅十字會(huì)醫(yī)院檢驗(yàn)科管理規(guī)范文件 十一、實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度 規(guī)范微生物實(shí)驗(yàn)室和生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的消毒隔離工作。 微生物實(shí)驗(yàn)室和生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室。 所有工作人員都必須遵從本規(guī)程。 ，實(shí)驗(yàn)室核心區(qū)包括實(shí)驗(yàn)間及緩沖間，明確劃分清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，并有明顯標(biāo)識(shí)。 設(shè)置有效氯 2020的含氯消毒劑溶液浸濕的腳墊。 ，須帶出時(shí)必須嚴(yán)格消毒。 ，如隔離衣、防護(hù)眼睛、口罩、一次性手套等。實(shí)驗(yàn)過程中注意自身防護(hù)，并防止操縱過程中的交叉污染。 、