iatf16949內部質量審核檢查表(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 的要求法律法規要求客戶要求流程控制要求管理體系的要求(O)：手冊、程序、作業指導書的批準、分發和應用外來文件審查和分發應用技術文件制訂、分發、應用品質記錄的保存品質記錄的分發、提供1文件使用正確率100%2記錄保存的正確率100%組織的質量管理體系應形成文件，并包括一份質量手冊，可由一系列（電子或硬拷貝形式的）文件構成。質量手冊至少包括以下內容：a）質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節和正當的理由；b）為質量管理體系建立的形成文件的過程或對其引用；c）組織的過程及其順序和相互作用（輸入和輸出），包括任何外包過程控制的類型和程度；d) 一個現實組織質量管理體系內哪些地方滿足了顧客特定要求的文件(即:矩陣)。 16949和TS 16949差異分析所編制的品質手冊公司針對體系轉換制定了IATF16949:2016與 TS16949：2009差異分析表品質手冊依差異分析表進行了修訂查品質手冊：新版手冊對過程所有者進行了規定，明確過程所有者到具體職位。公司按PDCA循環模式，基于風險的思維，建立以過程為基礎的管理模式新版品質手冊對公司內外部環境確定、監視和評審進行說明；對相關方的需求和期望進行詳細描述；新增顧客特殊要求管理程序，對顧客的特殊要求進行識別和評審新增知識管理程序對信息和知識需求的確定、獲取渠道、積累和分享平臺、知識創新、專利等進行管理。新增風險管理程序，對各過程進行風險分析并制定應對方案新增防錯管理程序，制定防錯清單新增變更管理程序，對供應商，制程燈所有涉及到的變更進行管理文件管制1組織是否對品質管理系統所要求的文件進行管制?2 組織是否編制文件化的程序，以規定以下方面所需的管制：a) 文件發布前得到適宜的核準？b) 必要時，對文件進行審查與更新，并再次核準？c) 確保文件的更改和現行修訂狀態已得到鑒別？d)　確保在使用的處所可獲得適用文件的有關版本？e) 確保文件保持清晰、易于鑒別？f) 確保外來原始文件得到鑒別，并管制其分發？g) 防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留某作廢文件時，對這些文件進行適當的鑒別？。／分發過程。查文件使用正確率目標100%，實績100%有達成查記錄保存正確率目標100%，實績100%有達成查文件資料管制程序：程序文件規定了管理文件核準權限，如品質手冊制、修、廢為管理代表，審核為廠長或其代表，核準為總經理或其代表管理手冊、各項程序及作業指導書等管理文件之分發、收回、銷毀及管理由管理部門之文管中心負責技術文件（內部工程票）之分發、收回、銷毀及管理由營業課之業務單位負責外來非技術文件由相關單位呈閱后，交于管理課文管負責保管，外來技術文件由相關單位呈閱后，交于營業課負責保管。管理文件之制訂：管理文件之制訂，由單位主管指定專人擬案并填具「文件履歷表」注明分發單位數量后由擬案單位依「管理文件核準權限一覽表」進行審查核準。程序規定了文件發行與收回、文件實施、文件修訂、文件廢止、外來文件之管理、對外發行文件、文件保管、保存期限及銷毀、文件檔案管理等各項作業。查文件管理，有依照程序規定實施。1組織是否建立一流程以確保能根據顧客要求的時程來及時審查、發放和實施所有顧客工程標準／規范及更改(包括適當文件的更新)？2組織是否保存每項更改在生產中實施的日期記錄？／分發的過程。2實施工程變更的記錄查新品制作記錄：穎明產品HQ999400800A、HQ997960608A產品客戶變更規格，由原六價電鍍變更為三價電鍍，客戶有提供生產工作令，在生產工作令工程名稱上有注明三價鉻處理，在產品外箱上有黏貼“改變初品”標識，制程檢驗記錄表中規定外觀檢查項目為五彩三價鉻、膜厚、鹽霧試驗等項目。產品進料后依新品制作流程進行記錄管制1是否建立并保存記錄，只提供符合要求和品質管理系統有效進行的證據？2記錄是否保持清晰、易于鑒別和存放？3組織是否編制文件化的程序，以規定記錄的鑒別、儲存、保護、存取、保存期限和處置所需的管制？4組織是否把記錄看成是一種特殊類型的文件。(如：拷貝文件、軟盤等等)。／法規要求的記錄保存期限。，對記錄的處置。查品質記錄管理程序：程序文件規定記錄的鑒別：每一種品質記錄必須有明確名稱且不得重復，以利鑒別。搜集：權責單位應隨時收集已經結案或執行中之品質記錄，以利產品品質追溯。儲存：權責單位儲存品質記錄，應分類且依照品質記錄之編號(批號)儲存，沒有編號(批號)者按日期儲存或以方便取閱為原則儲存。索引：品質記錄索引，權責單位依品質記錄之分類及編號(批號)或日期或客戶別、部門別進行索引。維護：權責單位應保持品質記錄之完整及清晰。處理：于保存期限內之品質記錄應保持完整，超過保存期限之品質記錄可以銷毀。保存期限：管理審查和內部稽核資料必須保存三年以上，任何品質記錄必須保存兩年以上，PPAP相關資料必須保存至該產品或零件生產和服務期結束；詳見「品質記錄一覽表」保存要求：所有的記錄保存必須滿足法律、法規和客戶的要求。查品質記錄一覽表，對公司現有的記錄表單都有規定了保存年限S02：人力資源管理流程(I) 公司的經營規劃和發展戰略；崗位技能要求及員工的技能分析；員工的培訓需求；員工的激勵方案 (O) 年度人力資源需求計劃；培訓計劃；員工招聘及員工勞動合同的建立、變更或解除；員工激勵方案的實施；培訓效果的評估報告教育訓練達成率100%人力資源管理程序 人員 組織應確定并提供所需要的人員，以有效實施質量管理體系，并運行和控制其過程。 能力 組織應： a）確定其控制下工作的人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質量管理體系績效和有效性； b）基于適當的教育、培訓或經驗，確保這些人員是勝任的； c）適用時，采取措施以獲得所需的能力，并評價措施的有效性； d）保留適當的成文信息，作為人員能力的證據。1員工配備是否充分。2員工個人履歷記錄。3工作人員資格確認查過程績效指標教育訓練達成率100%實績100%，有達成。查吊二線人員配置，崗位要求10人，實績配置10人，滿足生產需求查2017年教育訓練資料，品管人員安排了QC手法教育訓練，產品先期策劃教育訓練，生產件批準程序教育訓練等；查教育訓練實績2017年2月10日品管有進行QC手法教育訓練，教育訓練合格。查生產部教育訓練計劃，生產部安排了電鍍技職人員教育訓練，程序文件教育訓練；查教育實績，2017年1月13日生產部有進行了電鍍技職人員教育訓練，參加人員為各生產線班長組長，教育訓練有進行考核；查教育訓練資料林瑞釵崗位為分析員，有參加恒捷化工的培訓，成績合格查員工教育訓練資料：生產部張子茂入職日期為2004年2月23號，有進行了新進員工教育訓練，從2004年至2017年培訓如5大手冊教育訓練、生產技能培訓教育訓練、QC及生產技能培訓教育訓練、生產部中層干部強化訓練生產部精益生產強化培訓、電鍍知識培訓教育訓練、藥液使用說明教育訓練、檢測儀器使用教育訓練、IATF16949標準講解及差異分析、IATF16949標準體系差異及換版輔導、IATF體系輔導（第一階段）、IATF體系輔導（第二階段）等教育訓練 能力 – 補充絕織應建立并保持形成文件的過程，識別包括意識（）在內的培訓需求，并使所有從事影響產品要求和過程要求符合性的活動的人員具備能力。從事特定指派任務的人員應按要求進行資格認可，尤其關注對顧客要求的滿足。 在職培訓對于承擔影響質量要求、內部要求、法律法規要求符合性的新的或調整職責的人員，組織應對其進行在職培訓（其中還包括顧客要求培訓），包括合同工和代理工。在職培訓的詳細程度應與人員的教育程度及其要在日常工作中執行的任務的復雜程度相稱。從事影響質量的工作的人員應被告知不符合顧客要求的后果。組織應有形成文件的過程，用于驗證內部審核員的能力，要考慮到顧客特定要求。關于審核員能力的更多參考。內部審核員能力的維持與改進應通過以下方法進行證實：l 每年執行組織規定的最小數量的審核，并且l 保持基于內部更改（如：過程技術、產品技術）和外部更改（如：ISO 900IATF1694核心工具及顧客特定要求）對相關要求的認知。1本過程職位的能力資格要求。2培訓計劃。3培訓記錄。、過程、產品、二方審核員培訓和記錄6. 內部體系、過程、產品、二方審核員資格認可記錄查三階文件工作崗位任職要求作業標準書，在文件工規定了公司各個崗位人員的任職要求及需要具備的能力要求和在職期間的培訓要求，針對產品審核、過程審核、體系內審的人員的資歷、能力及培訓要求進行了規定，針對產品審核、過程審核、體系審核審核人員每年度的審核數量進行了規定查2017年教育訓練計劃，公司各部門均有排定相應的教育訓練計劃，查教育訓練實績，排定的教育訓練都有按時完成每年度排定排定4次新進員工教育訓練查教育訓練資料，體系內審員有經過SGS轉版培訓并頒發證書，體系內審員周軍印、林仁銓等都有培訓及轉版培訓查2017年度體系內審計劃，內審員都有排定審核，符合每年度執行的最小數量的審核 意識 組織應確保在其控制下工作人員知曉： a）質量方針； b）相關的質量目標； c）他們對質量管理體系有效性的貢獻，包括改進質量績效的益處； d）不符合質量管理體系要求的后果。－補充組織應保持形成文件的信息，證實所有員工都認識到其對產品質量的影響，以及他們所從事的活動在實現、保持并改進質量中的重要性，還包括顧客要求及不合格品帶給顧客的風險。1員工意識教育活動2現場了解關鍵重要特性員工對所作業活動對顧客的重要性員工激勵為促進員工實現質量目標，進行持續改進和創新，不斷提供自身的質量意識和技能，公司建立以下激勵制度和方法：a)公司制訂獎懲制度根據員工在工作表現中，給予獎勵或提升，從而創建一個鼓勵創新和進步的企業環境。b)公司制訂考績制度針對員工的工作表現，特別是質量意識和技能、工藝創新和進步、加工產品的質量提高等，予以考核，每半年統計一次，考績分數在80分以上的給予提升職級。員工激勵制度由管理課人事總務負責實施。管理部門每年應組織各部門以「員工調查表」中的內容對公司員工進行質量意識調查，為促進員工實現質量目標，進行持續改進。組織應保持形成文件的過程，激勵員工實現質量目標、并進行持續改進，并建立一個提倡創新的環境。該過程應包括促進整個組織對質量和技術的認知程度。1使用的激勵系統2員工激勵的范圍3員工滿意度的衡量S03設備、工裝管理流程(I) 公司的發展規劃；產品品質、生產效率對設備的要求(性能、能力和操作方式)；設備/工裝維護保養需求(O) 設備/工裝維護保養結果；符合使用要求的設備/工裝設備故障率1%以下應制定、實施并保持一個形成文件的全面生產維護系統。該系統應至少應含：a) 對按照要求產量生產合格產品所必需的過程設備的識別；b) 被識別設備的替換件的可用性；c) 設備和設施維護的資源提供；d) 設備、工裝和量具的包裝和防護；e) 適用的顧客持定要求。f) 維護目標，以及預防性維護符合性指標。g) 維護計劃和目標以及形成文件的措施計劃的定期評審，以在未達成目標時采取糾正措施；h) 對預防性維護方法的使用；i) 對預測性維護方法的使用；j) 周期性檢修。1現有的維護。3預測性維護的范例。查生產部部門目標設備故障率，鋅鎳一線、鋅鎳二線目標均有達成，吊鍍一線、二線、滾鍍一線、二線有部分月份沒有達成，有進行了檢討生產部針對使用設施/設備(機器)建立「設施/設備管理臺帳」與「設備履歷表」生產部在生產前檢查設施/設備狀況，并記錄「設備日常點檢表」生產部每年度制定「年度設備定期保養計劃表」并按規定周期實施保養,結果并記錄于「定期保養紀錄表」重要設備的重大維護保養情況記錄于「設備覆歷表」查關鍵設備備品管理標準書，有環安課建立設施設備備品清單，規定了備品的數量，每個月對備品進行盤點。查2017年度關鍵設備備品有定期進行盤點，備品數量符合要求、設施和設備計劃組織應使用多方論證方法，包括風險識別和風險緩解方法，來開發并改進工廠、設施和設備的計劃。在設計工廠布局時，組織應：a）優化材料的流動和搬運，以及對空間場地的增值使用，包括對不合格品的控制，并且；b）在適用時，便于材料的同步流動。應開發并實施對新產品或新操作的制造可行性進行評價的方法。制造可行性評價應包括產能策劃。這些方法還應適用于評估對現有操作的提議更改。組織應保持過程有效性，包括定期風險復評，以納入在過程批準、控制計劃維護及作業準備的驗證期間作出的任何更改。制造可行性評價和產能策劃的評價應為管理評審的輸入1小組必須是跨部門的員工組成。(現在的和計劃的)3人類工程學、自動化、生產線平衡、庫存等級的衡量。查APQP資料，有成立APQP小組，確定小組人員及職責，進行小組可行性分析評價是否可達成及是否需要進行更改，對產品開發實現需要的新設備、設施、工裝、量具、試驗設備進行評估查設施設備策劃有效性管理程序，程序規定了在實施新產品質量規劃時，應當使用多方論證小組方式來開展并決定新產品的設施、設備和過程的計劃，以期能集合眾人的智慧，將各項計劃安排達到最優化的程度，具體依照【新品制作管理程序】執行廠內的各項配置須達到將物料的流程及搬運距離降到最低，以避免不必要的人力或搬運設施的浪費，并達到同步的物料流程，每年由生產部針對生產過程中重復性高可自動化的狀況，予以提出是否有可改進之處，按「自動化評價表」進行評價生產部針對與人的操作有關的要素，列出事項并做出評價，其結果需記錄在「人員作業相關要素評價表