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功能高分子材料作業(yè)(編輯修改稿)

2025-08-30 01:02 本頁(yè)面

　

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】給藥的透粘膜吸收。后來(lái)的試驗(yàn)結(jié)果表明，甲殼胺對(duì)甘露醇穿透Caco2細(xì)胞的作用取決于脫乙酰度和甲殼胺的分子量。最近，也有報(bào)道甲殼胺溶液可增加布舍瑞林50%腸吸收。甲殼胺的衍生物也有相似的吸收促進(jìn)作用。N?三甲氯化甲殼胺水溶性較好，因此比甲殼胺本身更易于制備固體口服劑型。含有甲殼胺的固體劑型的研究較少成功，是由于甲殼胺以粉末形式溶解緩慢的原因。對(duì)肽類如胰島素和降鈣素的大鼠和豬模型試驗(yàn)研究，得到相似結(jié)果。最近，有報(bào)道甲殼胺(很有可能是由于它的吸收促進(jìn)作用)能作為一種材料用于增強(qiáng)疫苗透粘膜途徑如鼻腔給藥的免疫反應(yīng)。當(dāng)通過(guò)鼻腔或注射給藥時(shí)，甲殼胺本身不能產(chǎn)生體液免疫反應(yīng)。Gill等報(bào)道含有抗原血球凝集素絲(FHA)和百日咳類毒素或只含有FHA的百日咳疫苗，與甲殼胺結(jié)合鼻腔給藥，得到與腹膜內(nèi)注射給藥相似的血漿IgG水平，在鼻腔洗液中得到非常高的分泌IgA水平。相比之下，不含甲殼胺的注射入方，在鼻腔洗液中檢測(cè)不到IgA水平，而不含甲殼胺的鼻腔處方，IgA水平很低。含有甲殼胺的流感疫苗鼻腔給藥，與皮下注射相比，發(fā)現(xiàn)相似的高度促進(jìn)免疫反應(yīng)作用。　　不同研究小組廣泛研究了甲殼胺促進(jìn)藥物透粘膜轉(zhuǎn)運(yùn)的機(jī)理，認(rèn)為是細(xì)胞膜上緊密結(jié)合點(diǎn)的短暫開放允許極性藥物通過(guò)以及生物粘附作用結(jié)果。γ?閃爍法清楚說(shuō)明甲殼胺具生物粘附性，對(duì)人類志愿者鼻腔應(yīng)用對(duì)照溶液、甲殼胺溶液和甲殼胺粉末，鼻腔清除時(shí)間分別為240和80分鐘。脈沖追蹤研究進(jìn)一步顯示，甲殼胺的透粘膜吸收促進(jìn)作用是短暫的，溶液給藥后30～45分鐘后作用下降。甲殼胺對(duì)模型細(xì)胞膜的作用總結(jié)性地說(shuō)明，甲殼胺很有可能由于它的正電荷與緊密結(jié)合點(diǎn)的開放結(jié)構(gòu)相互作用，正象看到的ZO?1蛋白下降和細(xì)胞骨架蛋白FActin從絲狀變成球狀結(jié)構(gòu)。關(guān)于甲殼胺在醫(yī)療器械領(lǐng)域的開發(fā)應(yīng)用尚在起步階段,尚未見有類似的針對(duì)甲殼胺的生物安全性的全面評(píng)價(jià)的報(bào)道,因此本研究為甲殼胺的生物安全性作了全面評(píng)價(jià)。目的:從熱原、急性毒性、溶血、皮內(nèi)刺激、體外細(xì)胞毒性、潛在皮膚致敏性、沙門氏菌回復(fù)突變、染色體畸變(體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞微核實(shí)驗(yàn))、精子致畸和亞慢性毒性幾個(gè)方面對(duì)甲殼胺的生物安全性進(jìn)行較全面的評(píng)價(jià)。方法:在熱原試驗(yàn)中,將一定劑量供試品靜脈注入家兔,觀察發(fā)現(xiàn)3只試驗(yàn)用兔的體溫升高情況。在急性全身毒性試驗(yàn)中,將供試品分別通過(guò)靜脈和腹腔給予昆明鼠,在注射后2472h觀察試驗(yàn)組和對(duì)照組昆明鼠的一般狀態(tài)、毒性表現(xiàn)和死亡動(dòng)物數(shù),以及72h后的動(dòng)物體重

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