某某某職業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量手冊(cè)(編輯修改稿)

　

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 檢測(cè)工作。不斷完善檢測(cè)場(chǎng)所的環(huán)境條件，提高檢測(cè)質(zhì)量。 按照規(guī)定的要求和程序進(jìn)行樣品的采集、運(yùn)送、保管，出具真實(shí)、可靠的檢測(cè)報(bào)告。 虛心聽取客戶意見，對(duì)投訴及時(shí)組織調(diào)查核實(shí)；積極采取糾正措施，持續(xù)改進(jìn)；從嚴(yán)管理，強(qiáng)化工作過程中質(zhì)量控制，追求質(zhì)量效益。 質(zhì)量控制目標(biāo)a）按照《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求，全面推進(jìn)本公司管理體系的建設(shè)。b）保證檢測(cè)報(bào)告的及時(shí)性，檢測(cè)報(bào)告及時(shí)率大于95%。如遇到意外情況，不能按時(shí)提交報(bào)告時(shí)，提前書面通知客戶并征得客戶同意；c）努力減少有效的客戶投訴，力爭(zhēng)有效投訴率小于1%；d）不發(fā)生造成客戶直接經(jīng)濟(jì)損失的責(zé)任事故。本公司管理體系目標(biāo)是建成國(guó)內(nèi)省級(jí)同類一流職業(yè)安全檢測(cè)公司。本公司服務(wù)標(biāo)準(zhǔn):以客戶為中心,以質(zhì)量為保證。本公司所有與檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的人員,必須熟悉與本職工作相關(guān)的質(zhì)量和技術(shù)文件,在工作中認(rèn)真執(zhí)行。 質(zhì)量承諾 無論在任何情況下，全體工作人員都能嚴(yán)肅、認(rèn)真對(duì)待所有委托方的檢測(cè)業(yè)務(wù)，同時(shí)都能提供相同質(zhì)量的科學(xué)、公正、高效的服務(wù)。，并建立適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量監(jiān)督和制約機(jī)制。 對(duì)外提供的檢測(cè)結(jié)果，以檢測(cè)數(shù)據(jù)為依據(jù)，以國(guó)家和地方企業(yè)職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)則，不受任何外界因素和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)的影響和干擾，堅(jiān)持質(zhì)檢機(jī)構(gòu)第三方公正地位。 任何工作人員不私下承接檢測(cè)工作。 保護(hù)委托單位的合法權(quán)益，本公司對(duì)委托單位提供的樣品、相關(guān)資料和檢測(cè)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)保密。未經(jīng)委托單位同意，不將委托方提供的技術(shù)資料、信息和技術(shù)成果用于開發(fā)工作，也決不轉(zhuǎn)讓給其他單位使用。 出現(xiàn)違反公正性、誠(chéng)實(shí)性等的行為，及時(shí)采取相應(yīng)的糾正措施，包括向委托方做出說明、致歉和承擔(dān)經(jīng)濟(jì)賠償?shù)蓉?zé)任。 全體員工均應(yīng)遵守國(guó)家有關(guān)質(zhì)量檢測(cè)的法律法規(guī)和規(guī)定，依法辦事。履行職責(zé)，遵章守紀(jì)，秉公辦事，不以權(quán)謀私，不受禮，不吃請(qǐng)，不在受檢單位兼職。《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》,認(rèn)真執(zhí)行《質(zhì)量手冊(cè)》各項(xiàng)規(guī)定。 管理體系文件本公司根據(jù)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》各個(gè)條款建立了完整、配套的管理體系文件（見附件3《管理體系條款采用對(duì)照表》）。管理體系文件由質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書（含作業(yè)書）、記錄格式文件等四個(gè)層次構(gòu)成。公司管理體系文件架構(gòu)文件層次文件類別文件要點(diǎn)第一層質(zhì)量手冊(cè)闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針并描述其管理體系的文件第二層程序文件為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的流程和規(guī)范第三層作業(yè)指導(dǎo)書（含作業(yè)書）具體作業(yè)的指導(dǎo)性文件第四層格式文件質(zhì)量活動(dòng)和檢測(cè)工作即時(shí)記錄使用的、統(tǒng)一的、規(guī)范的表格格式 質(zhì)量手冊(cè)《質(zhì)量手冊(cè)》作為綱領(lǐng)性文件，描述公司的組織機(jī)構(gòu)，明確公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)，支持性程序以及在管理體系中各職能部門、人員的責(zé)任和相互關(guān)系。《質(zhì)量手冊(cè)》的各章節(jié)分別描述管理體系需要滿足和如何滿足《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求。《質(zhì)量手冊(cè)》由技術(shù)負(fù)責(zé)人授權(quán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫，組織各部門負(fù)責(zé)人會(huì)審，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)行。 程序文件《程序文件》是《質(zhì)量手冊(cè)》的支持性文件。綜合辦公室將《質(zhì)量手冊(cè)》采用的全部條款展開成具體的質(zhì)量活動(dòng)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人分配落實(shí)到各部門。每項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)所需的《程序文件》由綜合辦公室組織編寫，技術(shù)負(fù)責(zé)人組織會(huì)審和批準(zhǔn)。《程序文件》的內(nèi)容包括：目的、適用范圍、職責(zé)、工作程序、支持性文件、質(zhì)量記錄。本公司的程序文件共47個(gè)。《程序文件》是法規(guī)性文件，必須強(qiáng)制執(zhí)行，各部門負(fù)責(zé)人必須采取措施，確保《程序文件》的有效貫徹執(zhí)行。具體見附件5《程序文件目錄》。 作業(yè)指導(dǎo)書《作業(yè)指導(dǎo)書》（含作業(yè)書）是《程序文件》的細(xì)化，是指導(dǎo)基層具體活動(dòng)的操作規(guī)程、指令或規(guī)定，也是檢測(cè)工作按規(guī)定要求進(jìn)行的證明性文件，它包括管理類作業(yè)指導(dǎo)書（含作業(yè)書）和技術(shù)類作業(yè)指導(dǎo)書（含作業(yè)書）。《作業(yè)指導(dǎo)書》（含作業(yè)書）由質(zhì)量活動(dòng)的責(zé)任部門組織制定，部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。《格式文件》是為了記錄足夠的信息和便于統(tǒng)計(jì)或發(fā)現(xiàn)趨勢(shì),根據(jù)程序文件、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書（含作業(yè)書）的要求而設(shè)計(jì)制定的質(zhì)量活動(dòng)和檢測(cè)工作的即時(shí)記錄使用的、統(tǒng)一規(guī)范的、以文件形式管理的表格格式。 支持性文件MMMMCX052008A/0《文件控制程序》MMMMCX152008A/0《記錄（檔案）控制程序》MMMMCX212008A/0《人員培訓(xùn)程序》MMMMCX402008A/0《實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)試驗(yàn)和能力驗(yàn)證實(shí)施程序》MMMMSC04032008A/0 第0403章節(jié) 文件控制 第 4 頁 共 4 頁某某某公司質(zhì) 量 手 冊(cè)編號(hào)：MMMMSC04032008A/0第 1 頁 共 4 頁第四章管理要求第A版 第 0 次修訂 文件控制頒布日期：2008年**月**日 目的為了對(duì)構(gòu)成管理體系的所有文件，包括以數(shù)字、模擬、攝影、書面等形式承載在硬備份或電子媒體等各種載體上的，內(nèi)部制定的(如：質(zhì)量方針、聲明、教科書、備忘錄、程序、計(jì)劃、通知、規(guī)范、檢測(cè)表格、圖表、圖紙及其軟件)和外來的文件（如：標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可證書）實(shí)施有效的控制和維護(hù)，確保各部門有關(guān)人員能方便地獲取并使用與管理體系運(yùn)行相應(yīng)的現(xiàn)行有效的版本文件，維護(hù)和保持管理體系的有效運(yùn)行，本公司制訂了《文件控制程序》、《計(jì)算機(jī)、自動(dòng)化設(shè)備控制程序》、《保護(hù)和備份電子形式存儲(chǔ)記錄程序》和《數(shù)據(jù)保護(hù)程序》。 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的編制應(yīng)符合GB/T27025—2008《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》和有關(guān)法律法規(guī)的要求。 其它文件的編制應(yīng)與質(zhì)量手冊(cè)相一致，不得與質(zhì)量手冊(cè)的要求相違背。 文件的表達(dá)應(yīng)簡(jiǎn)明、準(zhǔn)確、易懂，所有的符號(hào)、代號(hào)符合有關(guān)規(guī)范，編制格式統(tǒng)一。 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理記錄由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織編制，技術(shù)文件、作業(yè)指導(dǎo)書及技術(shù)記錄由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織編制。 質(zhì)量手冊(cè)《質(zhì)量手冊(cè)》由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫和維護(hù)，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。由檔案管理員負(fù)責(zé)標(biāo)記、登記并發(fā)放至相關(guān)部門，同時(shí)以軟件文件形式存儲(chǔ)，便于有關(guān)人員查閱。 程序文件《程序文件》由綜合辦公室編寫和維護(hù)，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。由檔案管理員標(biāo)記、登記并發(fā)放至相關(guān)部門。 作業(yè)指導(dǎo)書《作業(yè)指導(dǎo)書》（含作業(yè)書）包括管理類作業(yè)指導(dǎo)書（含作業(yè)書）和技術(shù)類作業(yè)指導(dǎo)書（含作業(yè)書）。管理類作業(yè)指導(dǎo)書（含作業(yè)書）包括樣品標(biāo)識(shí)規(guī)定等與管理工作密切相關(guān)的管理指導(dǎo)文件；管理類作業(yè)指導(dǎo)書（含作業(yè)書）由綜合辦公室編寫和維護(hù)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核。技術(shù)類作業(yè)指導(dǎo)書（含作業(yè)書）包括檢測(cè)細(xì)則和規(guī)范編寫規(guī)定、操作規(guī)程等與檢測(cè)密切相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)文件；技術(shù)類作業(yè)指導(dǎo)書（含作業(yè)書）由檢測(cè)室編寫，授權(quán)簽字人審核。《作業(yè)指導(dǎo)書》（含作業(yè)書）由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，檔案管理員管理并登記、標(biāo)識(shí)、發(fā)放至相關(guān)人員，同時(shí)以軟件文件形式存儲(chǔ)，便于有關(guān)人員查閱。《格式文件》包括管理類記錄格式文件和技術(shù)類記錄格式文件。管理類格式文件包括檢測(cè)委托書、任務(wù)單、登記表、統(tǒng)計(jì)表等與管理工作密切相關(guān)的活動(dòng)記錄用格式文件；管理類格式文件由綜合辦公室組織編寫和維護(hù)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核。技術(shù)類格式文件包括檢測(cè)流程卡、檢測(cè)報(bào)告、原始記錄、驗(yàn)收記錄、使用記錄等與檢測(cè)密切相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)記錄用格式文件；技術(shù)類格式文件由檢測(cè)室負(fù)責(zé)編寫和維護(hù)，部門負(fù)責(zé)人審核。《格式文件》由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，檔案管理員標(biāo)記、登記備案,有關(guān)人員按規(guī)定使用, 部門負(fù)責(zé)人監(jiān)督使用情況。注：按照《格式文件》形成的質(zhì)量記錄不需要更新?lián)Q版維護(hù)，其控制見本《質(zhì)量手冊(cè)》《記錄的控制》，執(zhí)行《記錄（檔案）控制程序》；有關(guān)檢測(cè)數(shù)據(jù)的控制，見本《質(zhì)量手冊(cè)》《檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)》，執(zhí)行《數(shù)據(jù)保護(hù)程序》。 文件使用要求a）納入管理體系的所有文件在發(fā)布給檢測(cè)室工作人員使用之前，必須經(jīng)授權(quán)人員審查和批準(zhǔn)，確保文件的充分和適宜；b）納入管理體系的所有文件由檔案管理員按《文件控制程序》進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并標(biāo)明當(dāng)前修改狀態(tài)；由檔案管理員進(jìn)行分發(fā)文件的登記、標(biāo)記，建立控制清單；確保所有控制文件便于查閱，更改和修訂的狀態(tài)在現(xiàn)場(chǎng)可以得到識(shí)別，防止使用無效或作廢的文件；c）部門負(fù)責(zé)人確保在檢測(cè)室作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本；d）綜合辦公室定期審查文件，必要時(shí)進(jìn)行修訂，保證管理體系的所有文件持續(xù)適用并滿足使用要求；e）綜合辦公室及時(shí)地從所有使用和發(fā)布處撤除無效或作廢的文件；f）必要保留的作廢文件由檔案管理員按《文件控制程序》進(jìn)行廢止標(biāo)識(shí)，并進(jìn)行作廢文件保存登記，防止誤用；g）外來文件，如法律、法規(guī)和技術(shù)文獻(xiàn)，特別是標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，由檔案管理員按《文件控制程序》進(jìn)行識(shí)別，確保得到控制。 文件唯一性標(biāo)識(shí)納入管理體系的所有文件都必須由檔案管理員按《文件控制程序》和《文件、記錄、樣品、檢測(cè)報(bào)告編號(hào)、部門代碼編制規(guī)則》進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)內(nèi)容一般包括：文件名稱、登記編號(hào)、頁碼、總頁數(shù)、頒布日期或修訂日期、結(jié)束標(biāo)記/頒布機(jī)構(gòu)。 文件變更 文件變更由質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定人員進(jìn)行審查和批準(zhǔn)；被指定人員應(yīng)獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。 更改的或更新的文件內(nèi)容按《文件控制程序》在文件中表明。，允許在文件再版前進(jìn)行手寫更改，必須按《文件控制程序》在文件更改或更新處進(jìn)行清晰地標(biāo)注/簽字和注明日期，同時(shí)更改的或更新的文件由綜合辦公室按《文件控制程序》規(guī)定正式發(fā)布。保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的文件，按《計(jì)算機(jī)、自動(dòng)化設(shè)備控制程序》進(jìn)行更改和控制。 控制要點(diǎn)a）控制的文件進(jìn)行分類，并規(guī)定分類標(biāo)識(shí)；b）起草編制的文件；c）審核的文件；會(huì)簽的文件；d）獲授權(quán)人員批準(zhǔn)的文件；e）對(duì)發(fā)布文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)和登記，按規(guī)定范圍發(fā)放文件；f）定期檢查存檔和現(xiàn)場(chǎng)使用的文件的現(xiàn)行有效性和完整性，防止使用過期或廢止文件；g）定期評(píng)審所有控制的文件；h）按修改程序修改、審核/會(huì)簽、原批準(zhǔn)人員批準(zhǔn)，綜合辦公室按原發(fā)放范圍發(fā)放文件修改通知和修改后的文件，并進(jìn)行標(biāo)識(shí)和登記；同時(shí)對(duì)作廢文件進(jìn)行作廢標(biāo)識(shí)，并收回、造冊(cè)登記和處置；i）及時(shí)標(biāo)識(shí)，登記需要保留的已作廢文件； 支持性文件MMMMCX052008A/0《文件控制程序》MMMMCX062008A/0《計(jì)算機(jī)、自動(dòng)化設(shè)備控制程序》MMMMCX152008A/0《記錄（檔案）控制程序》MMMMCX172008A/0《保護(hù)和備份電子形式存儲(chǔ)記錄程序》 MMMMCX182008A/0《文件、記錄、樣品、檢測(cè)報(bào)告編號(hào)、部門代碼編制規(guī)則》MMMMCX312008A/0《數(shù)據(jù)保護(hù)程序》 MMMMSC04042008A/0 第0404章節(jié) 要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審 第 2 頁 共 2 頁某某某公司質(zhì) 量 手 冊(cè)編號(hào)：MMMMSC04042008A/0 第 1 頁 共 2 頁第四章管理要求第A版 第 0 次修訂 要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審頒布日期：2008年**月**日 目的檢測(cè)合同（協(xié)議）是檢測(cè)室檢測(cè)活動(dòng)的源頭和依據(jù)，一經(jīng)簽定就依法成立具有法律效力，檢測(cè)室必須將所簽定合同的各項(xiàng)條款貫徹落實(shí)到檢測(cè)工作的全過程。為了確保全面、有效、按時(shí)履行合同（協(xié)議），取得客戶的信任，本公司制定了《要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序》。 要求 通過合同事先評(píng)審確保a）客戶的要求（書面的和口頭的訂單、標(biāo)書、合同草案），包括所使用檢測(cè)方法形成適當(dāng)?shù)奈募ā稒z驗(yàn)委托書》/《委托檢驗(yàn)協(xié)議》），便于雙方理解；b）經(jīng)證實(shí)，本公司具有能力和物力、人力和信息資源，且人員對(duì)所從事的檢測(cè)具有必要的技能和專業(yè)技術(shù)，滿足客戶的要求；c）選擇適當(dāng)?shù)哪軡M足客戶要求的檢測(cè)方法 (對(duì)方法進(jìn)行確認(rèn)) ；d）充分考慮到技術(shù)要素、財(cái)務(wù)要素、交付時(shí)間要素、法律責(zé)任要素、分包的要求、樣品的要求、保密和保護(hù)所有權(quán)的要求、傳送測(cè)試結(jié)果的要求、根據(jù)測(cè)試結(jié)果提供意見和解釋的要求、在報(bào)告中提供測(cè)量不確定度的要求；e）確保客戶要求或標(biāo)書與合同之間的任何差異在工作開始之前得到解決；f）每一項(xiàng)合同都必須經(jīng)公司與客戶雙方同意和接受；g）當(dāng)合同涉及分包項(xiàng)目時(shí)，合同評(píng)審的內(nèi)容應(yīng)包括公司分包出去的工作。 關(guān)注合同a）重大合同評(píng)審，如涉及金額巨大的、復(fù)雜的質(zhì)量仲裁檢測(cè)等，由技術(shù)負(fù)責(zé)人聘請(qǐng)法律顧問；b）工作開始后如果需要修改合同，應(yīng)進(jìn)行同樣的合同評(píng)審，并將所有修改內(nèi)容通知所有受影響的人員；c）對(duì)合同的任何偏離必須通知客戶。 評(píng)審記錄 本公司須按《記錄（檔案）控制程序》保存所有合同評(píng)審的記錄，包括任何重大變化在內(nèi)的評(píng)審記錄、在執(zhí)行合同期間，就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進(jìn)行討論的記錄、修改合同所做的再評(píng)審的記錄。 根據(jù)不同情況，可采用以下記錄方式：a）常規(guī)的、例行的、簡(jiǎn)單的合同評(píng)審，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字并注明日期；b）客戶要求不變的持續(xù)合同，以及在一個(gè)總協(xié)議下持續(xù)進(jìn)行的例行合同，依據(jù)首次合同評(píng)審結(jié)果，履行合同審批程序；c）首次受理的、重要的、技術(shù)復(fù)雜或先進(jìn)的合同評(píng)審，由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織評(píng)審并召開技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)審議通過； 控制要點(diǎn)a）宣傳服務(wù)業(yè)務(wù)，接待和接洽客戶，了解客戶需求；b）記錄并確認(rèn)客戶口頭訂單或與客戶擬定合同草案；c）綜合辦公室審核客戶口頭訂單或與客戶擬定合同草案，進(jìn)行分類、登記并進(jìn)行評(píng)審；與客戶取得一致意見，有關(guān)分包檢測(cè)工作須征得客戶書面同意；d）與客戶簽定檢測(cè)合同（《檢驗(yàn)委托書》/《委托檢驗(yàn)協(xié)議》）；e）按檢測(cè)合同下達(dá)任務(wù)單，組織實(shí)施；f）需要修改檢測(cè)合同時(shí)，按規(guī)定程序重新進(jìn)行評(píng)審；g）對(duì)檢測(cè)合同有任何偏離時(shí)，必須書面通知客戶；h）完成檢測(cè)后按合同約定報(bào)告結(jié)果；i）收存、整理、登記、標(biāo)識(shí)、保存所有與檢測(cè)合同有關(guān)的記錄和資料。 支持性文件MMMMCX072008A/0《要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序》MMMMCX152008A/0《記錄（檔案）控制程序》MMMMSC04052008A/0