病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理手冊(cè)(編輯修改稿)

　

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 凡違反各項(xiàng)規(guī)定所造成的事故均為責(zé)任事故，按其經(jīng)濟(jì)損失和人身傷害和大小分為以下幾種 ： 大小事故界限表 損失情況 小事故 一般事故 大事故 重大事故 經(jīng)濟(jì)損失 ≤ 100元 100~1000元 1000~10000元 ≥ 10000元 人身傷亡 一人受傷，休工≤ 3日 一人受傷，休工 3 日以上 兩人受傷或一人受傷，休工 16個(gè)月 三人以上受傷，休工一年以上，或一人致殘或死亡。 事故的處理 ，應(yīng)立即采取有效措施，防止事態(tài)擴(kuò)大，搶救受傷人員和儀器設(shè)備 ，報(bào)告上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。 事故發(fā)生 3日內(nèi)，事故責(zé)任人寫出事故發(fā)生原因、經(jīng)過(guò)及教訓(xùn)、責(zé)任，并由發(fā)生事故科室填寫事故報(bào)告單，報(bào)業(yè)務(wù)質(zhì)量管理科和行政管理科。 事故發(fā)生后 5日內(nèi)，由業(yè)務(wù)質(zhì)量管理科和行政管理科協(xié)助 中心 負(fù)責(zé)人主持召開事故分析會(huì)，對(duì)事故進(jìn)行分析并對(duì)事故責(zé)任人作出處理。事故責(zé)任科室采取糾正措施，防止類似事故再發(fā)生。 重大事故發(fā)生后一周內(nèi)，由 中心 負(fù)責(zé)人向上級(jí)主管部門送交事故處理專題報(bào)告。 事故報(bào)告處理單等記錄材料由業(yè)務(wù)質(zhì)量管理科歸檔保存。大事故和重大事故記入事故責(zé)任人技 術(shù)檔案。 七、 實(shí)驗(yàn)室生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)使用規(guī)定 規(guī)范生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的使用和管理。 10 適用于生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室。 ： 在具有生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室門口加貼專門的生物安全警示標(biāo)識(shí)，以避免無(wú)關(guān)人員進(jìn)入相關(guān)區(qū)域，造成感染的危險(xiǎn)。 在有可能對(duì)人員造成威脅的生物標(biāo)本儲(chǔ)存處加貼生物安全警示標(biāo)識(shí)，以防無(wú)關(guān)人員將危險(xiǎn)標(biāo)本帶入安全區(qū)域?qū)θ藛T造成威脅。 八、 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度 確保生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)行、實(shí)驗(yàn)人員、物品和環(huán)境的安全 適應(yīng)于生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室。 進(jìn)入生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室工作的所有工作人員嚴(yán)格遵照本管理制度執(zhí)行。 在主實(shí)驗(yàn)室設(shè)置清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)。入口處貼有醒目的生物危險(xiǎn)標(biāo)志。 非實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員和物品不得進(jìn)入。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得進(jìn)食和飲水，或者進(jìn)行其他與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的活動(dòng)。 實(shí)驗(yàn)室工作人員、外來(lái)合作者、進(jìn)修和學(xué)習(xí)人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室及其崗位之前必須經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)。 實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，嚴(yán)格按有關(guān)操作程序操作，降低剪除和氣溶膠的產(chǎn)生。 用移液器吸取液體，嚴(yán)禁口吸。 實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須是經(jīng)受過(guò)專業(yè)培訓(xùn)的 技術(shù)人員。在獨(dú)立進(jìn)行工作前還需在中高級(jí)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員指導(dǎo)下進(jìn)行上崗培訓(xùn)，達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)，方可開始工作。 實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須被告知實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險(xiǎn)并接受實(shí)驗(yàn)室安全教育，自愿從事實(shí)驗(yàn)室工作。 實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須遵守實(shí)驗(yàn)室的所有制度、規(guī)定和操作規(guī)程。 實(shí)驗(yàn)室的工作人員在開始工作前必須留本底血清進(jìn)行有關(guān)的檢測(cè)，以后定期復(fù)檢。如有疫苗必須進(jìn)行免疫注射。 所有培養(yǎng)物、廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前必須經(jīng)可行的消毒方法進(jìn)行消毒。 工作前應(yīng)消毒，活性物質(zhì)濺出后要隨時(shí)消毒。 制度 進(jìn)行感染性實(shí)驗(yàn)室時(shí)，應(yīng)禁止他人進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，或必須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意方可入內(nèi)，免疫耐受或正在使用免疫抑制劑的人員不許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，或必須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)同意方可入內(nèi)。 實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前必須進(jìn)行有效的培養(yǎng)和模擬訓(xùn)練。掌握預(yù)防暴露和暴露后的消毒處理程序。 實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)接受必要的免疫接種和相應(yīng)的抗體水品測(cè)定。 實(shí)驗(yàn)室事故處理：工作人員在操作過(guò)程中發(fā)生意外，如針刺和切傷、皮膚污染、感染性標(biāo)本濺及體表和口鼻眼內(nèi)、衣物污染實(shí)驗(yàn)臺(tái)面等均視為安全事故，應(yīng)視事故類型的不同情況，立即進(jìn)行緊急處理。具 體措施按《實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案》執(zhí)行。 填寫意外情況登記與處理記錄表，并按規(guī)定報(bào)告給有關(guān)部門。 處特殊情況外，禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用銳器。 剩余的標(biāo)本應(yīng)密封后置于適當(dāng)條件下保存。 實(shí)驗(yàn)過(guò)程中應(yīng)使用鑒定合格的二級(jí)生物安全柜。 11 實(shí)驗(yàn)設(shè)備在運(yùn)出修理或維修前必須嚴(yán)格消毒，方可運(yùn)出。 九、 實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種和生物樣本安全保管和檔案管理制度 規(guī)范 實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種 和生物樣本的保管 和檔案管理 實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種 和生物樣本的處理 和檔案管理 實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種 和生物樣本的保管 按 國(guó)家規(guī)定可以保存的菌（毒）種，由指定的專人負(fù)責(zé)登記、保存和管理。按期傳代、鑒定，必須在無(wú)菌室或接種罩內(nèi)進(jìn)行，并做好有關(guān)記錄。在保存過(guò)程中發(fā)現(xiàn)菌（毒）種變異或死亡，應(yīng)及時(shí)上報(bào)科長(zhǎng)和中心主任。 （毒）株應(yīng)及時(shí)上報(bào)，因工作需要暫時(shí)保留的菌（毒）株也應(yīng)按上級(jí)規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行銷毀處理。新發(fā)現(xiàn)的菌（毒）株，要做好原始記錄，并上報(bào)主管部門復(fù)核確認(rèn)。 （毒）種必須每種設(shè)一記錄卡，其內(nèi)容包括：名稱、編號(hào)、來(lái)源、分離日期、引進(jìn)日期、鑒定日期、鑒定結(jié)果、鑒定者、審核者、傳代情況、所用培養(yǎng)基、保存方法 、溫度、使用轉(zhuǎn)移及銷毀情況、保存者、部門負(fù)責(zé)人等。 （毒）種和向下級(jí)有關(guān)部門發(fā)放菌（毒）種時(shí)，應(yīng)有 2人參加辦理，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定，手續(xù)要完備，并認(rèn)真做好記錄備查。 、二類菌（毒）種，應(yīng)派專人向提供單位領(lǐng)取，不得郵寄；三類菌（毒）種的郵寄必須持有郵寄單位證明，并按照菌（毒）種郵寄與包裝的有關(guān)規(guī)定辦理。 ，任何單位及個(gè)人不得以工作之便，進(jìn)行國(guó)際間各類菌（毒）種交流，做好菌（毒）種安全防范工作。 檔案管理制度 、非實(shí)驗(yàn)室人員不得隨意查看實(shí)驗(yàn)室記 錄 、實(shí)驗(yàn)室人員負(fù)責(zé)妥善保存各種樣品登記本、報(bào)告單及實(shí)驗(yàn)室原始記錄，不得擅自修改和銷毀 、專人負(fù)責(zé)保管感染者檔案 、未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)不得向無(wú)關(guān)人員或單位提供任何實(shí)驗(yàn)室及感染者信息 、 HIV 抗體初篩實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的陽(yáng)性結(jié)果不是最終結(jié)果，須進(jìn)一步確認(rèn)，確認(rèn)前不得出具陽(yáng)性報(bào)告及告知受檢者本人或有關(guān)單位 十、 實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理制度 規(guī)范廢棄物處理 尖銳器具和其他廢棄物的處理。 ： 尖銳器具的處理 尖銳器具，如針、注射器等，除特殊情況外，禁止在實(shí)驗(yàn)室使用， 盡可能用塑料器材代替玻璃器材。 注射和吸取感染性材料時(shí)，盡可能使用一次性注射器。用過(guò)的針頭禁止折段、剪段、折段、重新蓋帽或從注射器上取下，禁止用手直接操作。用過(guò)的針頭、注射器直接放入防刺破的盛廢棄銳器的容器中。非一次性銳器必須放置在堅(jiān)壁容器中，進(jìn)行高壓消毒處理。 盡可能使用帶針頭套的的注射器、無(wú)針頭的系統(tǒng)和其他安全裝置。 打碎的玻璃器具，禁止用手直接清理，必須使用其他工具，如掃把、簸箕、夾子或鑷 12 子等。盛污染針、銳器及碎玻璃的容器在丟棄前必須徹底消毒。 廢棄物的處理 實(shí)驗(yàn)后的廢棄物如不及時(shí)處置則會(huì)污染環(huán)境，從而對(duì)人造成危害，因此有關(guān)人員必須嚴(yán)格按照規(guī)定執(zhí)行。 實(shí)驗(yàn)樣本在處理和進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)時(shí)產(chǎn)生的廢棄物，如一次性針頭、離心管、平皿等應(yīng)放入適當(dāng)?shù)娜萜骱蛧?yán)格防漏的高壓袋內(nèi)，待實(shí)驗(yàn)結(jié)束后立即就地高壓消毒。 實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的污染性液體物質(zhì)、廢棄的液體標(biāo)本等放在盛有消毒液的嚴(yán)格防滲漏的專用容器中，并及時(shí)加蓋。 進(jìn)行實(shí)驗(yàn)所必須使用的容器，如針頭、一次性注射器、玻璃器具、手術(shù)刀片等，放入專用的堅(jiān)壁容器內(nèi)，加蓋密封。 以上所有盛裝廢棄物的容器 ，在每次實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，就地高壓消毒。 高壓鍋應(yīng)有專人負(fù)責(zé)，嚴(yán)格按使用說(shuō)明操作，確保在 121 條件下，高壓 30 分鐘，以達(dá)到消毒要求。 所有實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的廢棄物，必須經(jīng)嚴(yán)格高壓消毒后方能運(yùn)出實(shí)驗(yàn)區(qū)，并送至指定地點(diǎn)集中焚燒處理。 十一、 實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度 規(guī)范微生物實(shí)驗(yàn)室和生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的消毒隔離工作。 微生物實(shí)驗(yàn)室和生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室。 所有工作人員都 必須 遵從本規(guī)程。 實(shí)驗(yàn)室基本要求 實(shí)驗(yàn)室相對(duì)獨(dú)立，實(shí)驗(yàn)室核心區(qū)包括實(shí)驗(yàn)間及緩沖間 ，明確劃分清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，并有明顯標(biāo)識(shí)。 各區(qū)域交叉處應(yīng)設(shè)置有效氯 2020 的含氯消毒劑溶液浸濕的腳墊。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有物品應(yīng)專用，須帶出時(shí)必須嚴(yán)格消毒。 實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿戴好個(gè)人防護(hù)用品，如隔離衣、防護(hù)眼睛、口罩、一次性手套等。實(shí)驗(yàn)過(guò)程中注意自身防護(hù)，并防止操縱過(guò)程中的交叉污染。 培養(yǎng)基、組織、體液等必須放在防漏密閉的容器中儲(chǔ)運(yùn)。 血清學(xué)試驗(yàn)、樣品的處理和分裝應(yīng)在 BSL2 安全柜內(nèi)進(jìn)行。 樣品離心使用密封的離心杯，以防濺出。 實(shí)驗(yàn)過(guò)程中使用的器材、實(shí)驗(yàn)廢棄物均應(yīng)按廢棄物處理程序進(jìn)行消毒處理。 當(dāng)傳染性標(biāo)本溢出或?yàn)R出后，應(yīng)有專業(yè)人員立即消毒和清理。 實(shí)驗(yàn)完畢，先消毒物體表面，再按規(guī)定程序脫下個(gè)人防護(hù)用品放入包裝袋內(nèi)就地高壓消毒，并進(jìn)行空氣消毒。 離開實(shí)驗(yàn)室前，必須按有關(guān)規(guī)定消毒雙手。 消毒方法 儀器等表面消毒：工作結(jié)束后，用含有效氯 1000 的消毒液或 75%乙醇溶液擦拭消毒，作用 20 分鐘以上