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第四章生物化學檢驗的質量控制-powerpoint演示(編輯修改稿)

2026-02-07 17:37 本頁面

　

【文章內容簡介】一批中二個質控結果之差超出 4s范圍，其中一個超出＋ 2s限值，另一個超出－ 2s限值，為“失控”，屬隨機誤差過大。（ 2）判斷規則： 36 ⑤ 22S規則：同批兩個質控品結果同方向超出177。 2s限值，或同一質控品連續兩次質控結果超出177。 2s限值為“失控”，多由系統誤差造成。 ⑥ 41S規則：當 1份質控血清的測定結果連續 4次超過＋ 1s或－ 1s界限，或 2份質控血清的測定結果同時連續 2次超過＋ 1s或－ 1s界限時，為 “ 失控 ” ，一般由系統誤差所至。 ⑦ 7T規則：當 7個連續的質控結果呈現向上或向下的趨勢，提示存在系統誤差。 ⑧ 10 規則：當 1份質控血清測定結果連續 10次偏于均值一側時，或 2份質控血清的測定結果同時連續 5次偏于一側時，為 “ 失控 ” ，是系統誤差所致。 x37 操作者在測定質控時，如發現質控數據違背了質控規則，應填寫失控報告單，對失控結果要進行回顧、檢查、重復測定，或另取質控品分析，或檢查儀器、試劑和操作等，以糾正失控。（三）失控后處理 38 第三節室間質量評價室間質量評價（ external quality assessment， EQA）是指多家實驗室分析同一標本，由外部獨立機構收集、分析和反饋實驗室檢測結果，評定實驗室常規工作的質量，觀察實驗的準確性，建立起各實驗室分析結果之間的可比性。 39 ① 鑒定實驗室的工作缺陷（操作程序、制度） ② 建立方法的可接受限 ③ 鑒定方法的可信性 ④ 為實驗室執照評定或認可提供客觀依據 ⑤ 評價實驗室工作人員的能力 ⑥ 評價實驗室結果的可比性目的是通過實驗室間的比對，觀察各實驗室結果的準確性、一致性，并采取一定措施，使各實驗室結果漸趨一致。（一）室間質評的目的 40 （二）室間質評應具備的條件 ① 要有一支素質較高的質控技術隊伍 ② 室間質評要有室內質控的基礎 ③ 要有良好質控血清作為調查樣本 ④ 樣本定值方法可靠，有參考實驗室作后盾 ⑤ 統一測定方法及校準品 41 1．方法組織若干實驗室，共同在規定時間內測定同一批樣品、收集測定結果，作統計分析并按規定評分。（二）室間質評的方法 42 能力比對分析（ proficiency testing,PT）是室間質量評價技術方案之一，現已成為全球性室間質量保證系統的主要內容，以保護病人的利益和公眾的福利。 PT方案是通過實驗室之間的比對判斷實驗室的檢測能力的活動。美國國會 1988年臨床實驗室修正案（ Clinical laboratory improvement amendment,CLLA′ 88）強制性地將 PT作為實驗室認可的主要內容之一。 ?能力比對分析 43 表 43 美國 CLIA’ 88能力比對檢驗對臨床化學的分析質量要求項目可接受范圍丙氨酸氨基轉移酶靶值 177。 20% 清蛋白靶值 177。 10% 總蛋白靶值 177。 10% 堿性磷酸酶靶值 177。 30% 淀粉酶靶值 177。 30% 天冬氨酸氨基轉移酶靶值 177。 20% 膽紅素靶值 177。 177。 20%（取大者）總鈣靶值 177。氯靶值 177。 5% 膽固醇靶值 177。 10% 高密度脂蛋白膽固醇靶值 177。 30% 44 肌酸激酶靶值 177。 30% 肌酐靶值 mol/L或 177。 15%(取大者 ) 葡萄糖靶值 177。 10%(取大者 ) 甘油三酯靶值 25% 尿素靶值 177。 177。 9%(取大者 ) 尿酸靶值 177。 17% 鐵靶值 177。 20% 乳酸脫氫酶靶值 177。 20% 鎂靶值 177。 25% 鉀靶值 177。鈉靶值 177。 4mmol/L 血氣 PCO2 靶值 177。 5mmHg或 8%(取大者 ) 血氣 PO2 靶值 177。 3S 血氣 pH 靶值 177。 45 國際 CLIA′88的 PT方案規定，臨床生物化學項目每年至少進行 3次 PT調查，每次調查至少包括 5個不同的質控樣本，在一年內，對于任一項至少可得 15個測定結果。通過各實驗室間持續的比較，作出結果判斷。（一）方法 46 針對某一項目的得分（ Score）： S1 = 對調查的全部項目的得分： S2 = %100?該項目的總測定次數該項目的可接受結果數 %100?全部項目總的測定次數數全部項目可接受結果總（二）計算 47 國際 CLIA′88技術細則規定， S S2均應大于 80，否則判為不滿意。且如果 S1或 S2連續兩次或兩次以上不滿意，即為失敗，對于某一個接受結果，不再進行優劣分級。（三）判斷 48 PT是對實驗室常規工作進行評價的活動，目的是為了全面提高檢驗的質量。所以對 PT調查的標本應完全按照病人標本一樣對待，與病人標本同時進行分析，切忌互相核對結果，這樣才能反映實驗室真正的日常工作水平。各實驗室應該與 PT組織者密切合作

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