isots16949基礎知識講義(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 941 第二次世界大戰 1958 9858 1979 BS575 0 1987 ISO90 00 1991 VDA 1s t ed. 1992 DE C VDA 2s t ed. GB/T1 9000 1994 AUG ISO90 00 Q S900 0 1st ed 1995 FE B GB/T1 9000:1994 QS900 0 2st ed 1996 JU L VDA 3s t ed. 1998 MA R QS900 0 3st ed 1998 DE C VDA 4s t ed. 1999 MA R ISO/T S16949 1st ed. 2023 DE C ISO90 00 GB/T1 9000:2023 2023 MA R ISO/T S16949 2st ed. GB/T 18 503 A Q A P Worldwide Quality Management System Standard Evolution 35 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 從英國的 BS5750國家級質量管理標準到 ISO/TS16949 BS5750 ISO9000:1994 QS9000 AVSQ VDA EAQF ISO/TS16949： 1999 ISO/TS16949： 2023 ISO9001： 2023 質量管理體系的發展 ?凡天下大事。 36 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 質量管理理念的進步 質量管理理念 Presentation 全面質量管理 (TQM): 以檢驗為導向 ISO900X: 94 ISO/TS16949: 2023: 以過程為導向 VDA18: 以結果為導向(管理能力 ) , QS9000, ISO/TS16949:99 以要素為導向 ,強調符合性 . 卓越經營 37 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 提起注意 !! 注 1:TS16949是專門針對 汽車行業 的質量管理體系 (QMS:QUALITY MANAGEMENT SYSTEM)。 注２ :TS:TECHNICAL SPECIFICATION (技術規范 ),目前僅是技術規范 ,能否升為標準看其每三年的評審 。 (GB/T 18305 ISO/TS16949:2023是我們的國家標準 ) 注３ :由國際汽車工作小組（ IATF） 和日本汽車工業協會（ JAMA）在 ISO/TC176質量管理和質量保證委員會的支持下共同制定的 。 注 4: 16949僅是文件的 編號 而已。 38 Alex,Xue 20230523 鑫環球科技咨詢有限公司 擁有龐大的管理資料庫 第二章 ISO/TS16949 基本內容 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. ISO/TS 16949是否會取代 QS 9000? AIAG無計劃修訂 QS 9000 ： 1998 要求以反應 ISO 9000 : 2023 之改變，但 QS 9000:1998的有效期限將到 2023年 12月 14日止 。 2023年 12月 15日到 2023年 12月 14日 QS 9000:1998將成為獨立的標準存在。 2023年 12月 15日到 2023 年 12月 14日宣稱符合 QS 9000之廠商 ,要另申請 ISO 9001:2023才是 ISO 9001驗證符合廠商。 40 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. ISO/TS16949 的目標 持續改進 （ Continual improvement ） 缺陷預防 （ Prevention of defect ） 減少汽車供應鏈的變差和浪費 （ Reduce variation and waste in automotive chain） 增進顧客滿意 （ Enhance customer satisfaction） 避免多重認證，并為汽車生產件和相關服務件組織，提供了質量管理體系的共同方法。 41 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 推行 ISO/TS16949的好處 建立通用 的 汽車行業質量管理體系標準，滿足不同客戶的要求 。 改善 產品 和 過程質量 。 減少變異和提高 效益 。 增加全球 采購 的信心 。 對供應商 的 開發 有共同的 質量體系 。 減少 第二方 審 核 。 減少 重 復 第三方注冊。 42 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. ISO/TS 16949:2023特點 １ 、基于 ISO9001:2023八大原則 8 quality principles ?以顧客為關注焦點 Customer focused anization ?領導作用 Leadership ?全員參與 Involvement of people ?過程方法 Process approach ?管理的系統方法 System approach to management ?持續改進 Continual improvement ?基于事實的決策方法 Factual approach to decision making ?與供方互利的關系 Mutually beneficial 43 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. ISO/TS 16949:2023特點 ２ 、 ISO/TS16949:2023內容特色 更強調 : ★ 客戶導向 ★ 員工激勵與品質意識 ★ 目標成本 , 降低成本之要求 ★ 提升供貨商制程績效之監督 ★ 可靠度目標 ★ 更多地方體現精益生產之精神 44 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 客戶導向之過程方法比較 Organization Organization ISO/TS 16949:2023 QS9000 45 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 八項質量管理原則 （一）產生背景 1995年在 ISO/TC176/SC2下專門成立一個工作組（ WG15），承擔征集世界上最受尊敬的一批質量管理專家的意見，并在此基礎上編寫了 ISO/CD1 90048《 質量管理原則及其應用 》 。 1996年該文件在 ISO/TC176的特拉維夫年會上征求意見，得到普遍的贊同。 WG15為確保此文件的權威性和廣泛一致性，又在 1997年的哥本哈根年會上對八項質量管理原則的正文（不包括應用指南）舉行投票，在 36個投票國中有 32個贊成， 4個反對。但反對意見不是不同意這八項質量管理原則，而是認為文件不像技術報告的格式，這表明 八項質量管理原則實際上是得到全體投票國的贊成 。 WG15在取得如此重大成果后宣布解散。 46 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 八項質量管理原則 （二）八項質量管理原則的作用 八項質量管理原則在目前至少有三方面的作用 ： 指導 ISO/TC176編制 2023版 ISO9000族國際標準和相關文件； 指導組織的管理者建立、實施、改進本組織的質量管理體系； 指導廣大的審核員、咨詢師和質量管理工作者學習、理解和掌握2023版 ISO9000族標準。 47 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 八項質量管理原則的理解 原則一： 以顧客為關注焦點 組織依存于其顧客。因此，組織應理解顧客當前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 組織所需采取的活動： 全面了解顧客的需求和期望，包括當前的和未來的； 確保組織的各項目標，包括質量目標能體現顧客的需求和期望。 確保顧客的需求和期望在整個組織中得到溝通。 滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望。 測量顧客的滿意程度并采取相應的活動和措施。 處理好與顧客的關系，力求顧客滿意。 確保兼顧其他相關方的利益，使組織得到全面、持續的發展。 48 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 八項質量管理原則的理解 原則二 ： 領導作用 領導者建立組織統一的宗旨及方向。他們應當創造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。 最高管理者應采取的措施： 考慮所有相關方的需求和期望。 為本組織的未來描繪清晰的遠景，制定質量方針和質量目標。 在整個組織及各級、各層次制定富有挑戰性的目標。 在組織各級創造并堅持一種共同的價值觀，并樹立職業道德榜樣，形成企業的精神和企業文化。 使全體員工工作在一個比較寬松、和諧的環境之中，建立信任，消除憂慮。 為員工提供所需的資源、培訓及在職責范圍內的自主權。 激發、鼓勵并承認員工的貢獻。 提倡公開和誠懇的交流和溝通。 實施為達到目標所需的發展戰略。 49 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 八項質量管理原則的理解 原則三： 全員參與 各級人員是組織之本。只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。 使員工進行的活動： 使員工了解他們貢獻的重要性和在組織中的作用。 教育員工要識別影響他們工作的制約條件。 在本職工作中，應讓員工有一定的自主權，并承擔解決問題的責任。 應將組織的總目標分解到職能部門和層次，讓員工看到更貼近自己的目標，激勵員工為實現目標而努力，并評價員工的業績。 啟發員工積極尋找機會來提高自己的能力、知識和經驗。 在組織內部，應提倡自由地分享知識和經驗，使先進的知識和經驗成為共同的財富。 50 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 八項質量管理原則的理解 原則四： 過程方法 將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更高效的得到期望的結果。 實施活動： 識別質量管理體系所需要的過程，包括管理活動、資源管理、產品實現和測量有關的過程，確定過程的順序和相互作用。 確定每個過程為取得所期望的結果所必須開發的關鍵活動，并明確為了管理好關鍵過程的職責和義務。 確定對過程的運行實施有效控制的準則和方法，并實施對過程的監視和測量，包括測量關鍵過程的能力，為此可采用適當的統計技術。 對過程的監視和測量的結果進行數據分析，發現改進的機會，并采取措施，包括提供必要的資源，實現持續的改進，以提高過程的有效性和效率。 評價過程結果可能產生的風險、后果及對顧客、供方及其他相關方的影響。 51 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 八項質量管理原則的理解 原則五： 管理的系統方法 將相互關聯的過程作為系統加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現目標的有效性和效率。 主要措施： 以過程方法建立體系，實現目標。 了解過程之間的相互依存關系。 確定特定活動的目標，以及如何運作。 對體系進行測量和評估。 所謂系統方法，實際上可包括系統分析、系統工程和系統管理三大環節。它以系統地分析有關的數據、資料或客觀事實開始，確定要達到的優化目標；然后通過系統工程，設計或策劃為達到目標而應采取的各項措施和步驟，以及應配置的資源，形成一個完整的方案；最后在實施中通過系統管理而取得高有效性和高效率。 52 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 八項質量管理原則的理解 原則六： 持續改進 持續改進整體業績應當是組織的一個永恒目標。