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產前篩查質量控制(ppt71頁)(編輯修改稿)

2026-03-08 02:40 本頁面

　

【文章內容簡介】）實驗室篩查前的質量控制標本要求 ? 使用的標本種類和收集方法 ? 病人準備要求 ? 標本容器要求 ? 拒收標本的規定 ? 標本處理方法 ? 標本儲存規定 ? 標本外送和接收規定實驗室檢測質量控制實驗室檢測的質量控制人員 ? 實驗室人員：經培訓，有從事產前診斷工作上崗證實驗專業人員 ? 出具診斷性報告的實驗室應當設置檢驗醫師崗位，檢驗醫師應當是注冊的執業醫師 ? 二級以上醫院的臨床實驗室主任須經過衛生部臨檢中心的培訓實驗室篩查質控篩查方案的選擇中孕期篩查方法 ? 篩查時間 :中孕 1520周 +6，最佳 1618周 ? 國內一般應用二聯 MSAFP+f?HCG指標聯合篩查 ,檢出率 6070%, 在本市啟動的中孕期篩查方案屬二聯篩查 ? 三院已在自己醫院啟動中孕期三聯 (MSAFP+f?HCG+uE3)篩查實驗室檢測的質量控制 ? 規范的設備、試劑 ? 合理的實驗室人員配置 ? 規范的實驗室操作程序 ? 書面的實驗記錄（過程和結果） ? 對每次實驗檢測結果的審查、評估 ? 正確的風險率計算 ? 室間質量評價實驗室檢測的質量控制 — 誤差來源 ? 實驗室操作是否規范 ? 數據處理算法是否準確 ? 儀器測量誤差大小 ? 標本采集、保存運輸的可靠性 ? 標本信息數據的準確及可靠性實驗室檢測的質量控制 ? 充足的硬件配備（設備，空間，輔助設施） ? 建立嚴格全面的實驗室標準操作程序文件 (SOP)，并認真落實 ? 加強實驗室人員的再培訓和資格認定 ? 長期嚴格開展室內質控活動 ? 參加全國的室間質評活動 ? 定期評估篩查的效果實驗室檢測的質量控制 — SOP ? 實驗原理 /檢驗目的（概述），可包括臨床應用和 / 或實用性 ? 使用的標本種類和收集方法、病人準備要求、標本容器要求、拒收標本的規定、標本處理方法、標本儲存規定，標本外送和接收規定等 ? 使用的試劑、標準品、控制品、培養基、以及其他所需物品。所有物品都必須寫明廠商、產品號，包裝量、配置要求、使用和存儲要求等實驗室檢測的質量控制 SOP ? 使用儀器的廠商名、型號，本項目儀器運行及使用要求及校準程序 ? 每步詳細的操作步驟，直至報告結果 ? 控制品使用頻率，失控的糾正措施 ? 計算方法 ? 參考值范圍 ? 操作性能的概要，如：精密度，準確度，方法學比較等 ? 對超出可報告范圍的處理 ? 病危報警值的處理 ? 方法學局限性（干擾物，注意事項）實驗室檢測的質量控制 SOP 重要的不是 SOP文件本身，而是 SOP規范的落實實驗室檢測的質量控制室內質控 ? 在實驗室日常常規工作的基礎上進行，以監測系統的穩定性 ? 通過使用質控品，確立質控標準，間接評價檢驗結果的精密度實驗室檢測的質量控制 — 室內質控嚴格遵守設備和試劑廠家對質控的要求定性檢驗：在進行患者標本的同一批測定時，應包含一個陽性和陰性的質控品定量檢驗：每一分析批中至少要進行一次質控測定，應至少包括兩個不同濃度的質控品實驗室檢測的質量控制 — 室內質控 ? 質控品必須與患者標本同樣條件檢測 ? 使用質控品時，實驗室要重復檢測來決定每一批號質控品在本室的統計學參數 ? 定值質控品的值，可以被用來作為室內指控的靶值，但要保證聲稱的定值和所用的方法學和儀器相匹配，且被實驗室證實 ? 在報告結果前，質控品結果必須達到實驗室設定的接受標準實驗室檢測的質量控制 — 室內質控 ? 目的保證每個患者樣本測定的可靠性 ? 可靠性來源于高的精密度和低的隨機誤差 ? 而標本的準確性需要控制系統誤差來保證 — 室間質控實驗室檢測的質量控制 — 室間質評 ? 利用實驗室間的比對來確定實驗室能力的活動，實際上它是為確保實驗室維持較高的檢測水平而對其能力進行考核、監督和確認的一種驗證活動 ? 參加室間質評活動，可作為該實驗室所出具的數據是否可靠和有效提供客觀的證據實驗室檢測的質量控制 — 室間質評 ? 評價實驗室是否具有勝任其所從事檢測工作的能力 ? 作為實驗室的外部措施，來補充實驗室內部的質量控制程序 ? 是對權威機構進行的實驗室現場檢查的補充 ? 增加患者對實驗室能力的信任度實驗室檢測的質量控制 — 室間質評 ? 由權威機構組織，提供多個不同的被測標本和相關資料，提供給多家實驗室進行臨床常規檢測 ? 規定時限內反饋檢測結果

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