質量手冊--qs9000質量管理體系要求國際標準(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 ，并轉換促進制程的改善計劃及找出與客戶相關的主要趨勢和相互關系以協助榫現狀，提供決策的參考及進行長程規劃。 4． 12 顧客滿意度： 4． 12． 1 針對最直接的和最終的這戶實施滿意度調查依［與顧客溝通程序］實施，以確實掌握滿意度及不滿意度的各種指標作為持續改進的資訊依據。 4． 12． 2 關于顧客滿意度的相關資訊需與競爭者或標竿企業相比較，并由高層管理階層進行審查。 5． 相關文件： 5． 1 文件控制程序 P0811 5． 2 管理評審程序 P0801 5． 3 教育培訓控制程序 P0826 5． 4 先期產品質量策劃程序 P0405 5． 5 業務計劃管理程序 P0702 5． 6 與顧客溝通程序 P0704 ==================== 文件編號 Q001 版 本 號 A 第 2 章：質量體系 發行日期 頁 次 13 1． 目的：配合質量方針并掌握產品質量，由質量目標開始制訂質量計劃，有計劃地進行質量活動。 2． 范圍： QS9000 3． 權責：管理者代表主 辦，各部門協辦。 4． 作業內容： 4． 1 本公司的質量活動自業務訂單的審查、采購、生產、檢驗、包裝、儲存與交貨，以至客戶服務等階段均屬之，各相關部門依［質量手冊］的規定制訂各相關作業程序，并付諸執行，以滿足 QS9000 國際標準及本公司制訂的質量方針與質量目標。 4． 2 本公司依據 QS9000 國際標準，制訂各相關質量系統文件，其架構如下： （ 1） 一階文件：質量手冊 （ 2） 二階文件：程序文件 （ 3） 三階文件：作業指導書 （ 4） 四階文件：表單類文件 4． 3 質量策劃： 4． 3． 1產品質量計劃按［先期產品質量質量策劃程序］實施。 4． 3． 2在先期產 品規劃過程中，特別是進行 PFMEA 及控制計劃制訂時，應組成跨功能小組。針對客戶指定的控制特性，設定適當的制程管制，并使用客戶規定的特定符號予以標記。 4． 3． 3 每年應定期或不定期制定質量計劃，由相關部門執行，于管理評審會檢討執行其成效。 4． 3． 4為了識別會影響特殊特性的工程，在工程管理相關文書（ FMEA、控制計劃、作業指導書等）上標示顧客所指示的象征標記或與其相等的指定記號“ *”。 4． 4 跨功能小組的應用： 4． 4． 1跨功能小組的成員包括技術部、生產部、業務部、質檢部，必要時可要求外包商、客戶代表共同參與 。 4． 4． 2先期產品規劃依［先期產品質量質量策劃程序］實施。 4． 4． 3跨功能小組的工作性包括下列各項： （ 1） 各項控制特性開發 /定案； （ 2） 各項失效模式與效應分析的開發和審查； （ 3） 制定各種行動方案，通過高風險優先指數降低潛在的失效模式； （ 4） 各項控制計劃的編寫和審查。 4． 5 可行性評審： 4． 5． 1針對已規定完成的產品，在簽訂合約和生產產品前，實施研究及確認制造的可行性。 4． 5． 2跨功能小組使用［先期產品質量質量策劃和控制計劃］參考手冊內的可行性同意書，評估特殊的設計、材料、生產制程是否適合生產，同時也確認所需統計制 程能力。 4． 6 進行過程設計時，須考慮適當的安全防護和產品安全性，若有，用作業指導書的形式予以批示。 4． 7 制程的失效模式與效應分析考慮到所有的控制特性，并致力于改善制程，以做到“預防不良重于不良檢查”。某些顧客則要求在產品認可核準前要先完成 FMEA 審查及核準。 4． 8 在過程、設施、設備和工裝策劃過程中，必須檢討防錯的措施。 4． 9 控制計劃： 4． 9． 1跨功能小組針對本公司生產的產品的系統、子系統、組件或物料等各方面研擬適當 ==================== 文件編號 Q001 版 本 號 A 第 2 章：質量體系 發行日期 頁 次 14 的控制計劃。 4． 9． 2控制計劃適當時可涵括三種不同階段： （ 1） 樣件 （ 2）試生產 （ 3）生產 4． 9． 3控制計劃應適當地予以檢討和更新，于下列情況發生時： （ 1） 產品變更時； （ 2） 制程變更時； （ 3） 制程變得不穩定時； （ 4） 制程能力變得不足時； 4． 10 生產件批準： 4． 10． 1 生產件批準程序的進行參考 [生產性零件批準程序 ]手冊，并依 [生產件批準程序 ]實施。 4． 10． 2 生產件經批準后，如有任何變更需通知客戶并重新送審 。 4． 10． 3 經客戶指定為“外觀項目”的零組件，需經客戶另行核準。 4． 10． 4本公司的供應商 /分承包方，其工藝過程有任何更改，需通知本公司并得到認可后才生產。 4． 11 持續改進： 4． 11． 1 總經理及各級主管應用公司各項集會、會議、管理活動、全面宣傳、教育全公司員工，持續不斷改善及創新改進的理念。 4． 11． 2 適當時，各部門主管針對改進品質、服務、價格、成本、生產力、顧客滿意度??等方面，提報改進計劃并執行。 4． 11． 3確定質量和生產率的改進需要，如計劃外停機，過長的生產周期，報廢返工和返修，設備安裝 、模具更換及機器調整時間，不良質量的成本以及顧客抱怨等等，實施適當的改進方案。 4． 11． 4采用不斷改善的技術，例如：制程能力指數（ CPK、 PPK）、控制圖、柏拉圖、防呆法、百萬分之一不良品分析 PPM。 4． 11． 5 持續不斷規劃與推動，依 [持續改進控制程序 ]實施。 4． 12 設施和工裝管理： 4． 12． 1 跨功能小組，于適當時，制定設施、制程及設備計劃，與新產品質量開發管理相結合。依 [先期產品質量策劃程序 ]辦理。 4． 12． 2 公司的配置需適當考慮物料流程和搬運減至最小，以提升公司空間使用附加價值至最大。 4． 12． 3 適當地評估目前作業和制程的有效性，依 [制程能力管理程序 ]實施。 4． 12． 4依 [制程 FMEA 管理程序 ]將制程失效模式與效應分析的結果，適度的采用防呆法預防制造不合格產品。 4． 12． 5 客戶提供的工裝 /模具和設備應予以永久標記。 4． 13QS9000 系統參考下列手冊： （ 1） QS9000 質量系統要求 （ 2） APQP— CP 參考手冊 （ 3） PPAP 參考手冊 （ 4） MSA 參考手冊 （ 5） FMEA 參考手冊 ==================== 文件編號 Q001 版 本 號 A 第 2 章：質量體系 發行日期 頁 次 15 （ 6） SPC 參考手冊 （ 7） QSA 參考手冊 5． 相關文件： 5． 1 先期產品質量策劃程序 P0405 5． 2 生產件批準程序 P0408 5． 3 制程 FMEA 管理程序 P0406 5． 4 內部質量審核程序 P0525 5． 5 制程能力管理程序 P0410 5． 6 持續改進控制程序 P0409 ==================== 文件編號 Q001 版 本 號 A 第 3 章：合同評審 發行日期 頁 次 16 1． 目的：訂立合約時，以確保雙方的利益。 2． 范圍：適用于與本公司來往客戶的合約和訂單。 3． 權責：業務部主辦，相關部門協辦。 4． 作業內容： 4． 1 所有客戶的訂單或合同，均應依 [與顧客溝通程序 ]審查，以確定客戶的要求，確保本公司有能力生產 ，并于客戶要求的期限完成。 4． 2 客戶的訂單或合同，審查有疑慮時，應立即向客戶溝通協調，以便修改訂單內容或請客戶重新下訂單。 4． 3 訂單、合同審查記錄，均加以保存。 4． 4 訂單或合同變更時，應能知相關部門執行變更事項。 4． 5 業務部于合同評審或訂單評審時，應確保本公司能夠達成顧客所有的要求，包括 QS9000 SECTION Ⅱ。 4． 6 所有合同評審的相關記錄，依 [質量記錄控制程序 ]實施。 5．相關文件： 5． 1 與顧客溝通程序 P0704 5． 2 質量 記錄控制程序 P0524 ==================== 文件編號 Q001 版 本 號 A 第 4 章：設計控制 發行日期 頁 次 17 無 ==================== 文件編號 Q001 版 本 號 A 第 5 章：文件和資料控制 發行日期 頁 次 18 1． 目的：為有效地控制質量文件，規定有關文件的制定、修訂、作廢與使用管理 等各項作業。 2． 范圍：適用與 QS9000 質量制度所建立的內部及外部控制文件，含電腦內的文件。 3． 權責：辦公室主辦，相關部門協辦。 4． 作業內容： 4． 1 依據 [文件控制程序 ]的規定，凡執行 QS9000 質量制度所需的一切文件，均須加以管理，以維持品質制度的有效運用。 4． 2 文件制定時需經權責部門審查及核準后，再辦公室權責加蓋適當受控章后執行，以避免發生誤用。 4． 3 當文件因不當而須修訂或作廢時，由申請部門提出申請，經原制作、審查、核準部門同意后完成修訂或作廢作業。 4． 4 各類文件原稿，由辦公室負責管理及保存，對于已分發 的不適用的文件，應予以回收銷毀，必要時保留原稿，但需與其它文件加以區分。 4． 5 文件使用部門，須將文件置于容易維護及取得的地點，并妥善保存，重要作業場所應持有相關適當的文件，以利作業的進行。 4． 6 適時分布 [文件總覽表 ]，經了解文件現行版次狀態。 4． 7 參考文件：客戶圖紙或規格參考了其它的文件時，在所有適當的制造場所應具備此類文件的現行最新版次。 4． 8 控制特性的文件識別：當客戶提出要求時，本公司各項制程控制指導文件及類似文件。應注明顧客的控制特性符號，以明確標識，以免影響控制特性的制造步驟。 4． 9 因法律 原因 /或知識保存之目的而保留的任何過時文件應予以適當標明。 4． 10 工程規格： 4． 10． 1關于客戶的工程標準 /規格、圖紙依 [文件控制程序 ]相關規定實施，保持相關文件為最新版次。 4． 20． 2 適時的審查工程規格，并明定于幾個工作日內完成審查 /發行 /執行。 4． 10． 3 保存記載每項生產變更生效日期的記錄。 5．相關文件： 5． 1 文件控制程序 P0811 ==================== 文件編號 Q001 版 本 號 A 第 6 章：采購 發行日期 頁 次 19 1． 目的：對供應商及采購過程進行有效控制，確保所采購的物料符合規定要求。 2． 范圍：適用于本公司生產過程中所需物料的采購。 3． 權責：由供應部主辦，相關責任部門協辦。 4． 作業內容： 4． 1 本公司使用在生產上的所有材料，有關限制、毒性及危險物質須符合政府規定及安全法規。另外須符合生產、銷售國家的環境性、電氣性、電磁性方面法規。依 [法規鑒別管理程序 ]實施。 4． 2 采購文件應清楚地說明所采購物料的要求，采購文件在正式發布實施前應對其正確性和完整性進行審批 。 4． 3 對供應商的評價考核工作的職責和程序進行控制，對物料能滿足生產需要、價格適宜、交貨及售后服務及時的供應商可選為合格供應商。合格供應商的清單經總經理批準后方才生效。 4． 4 有需要時，本公司可組織人員在供方貨源處對采購的物料進行驗證，這種驗證及產品放行的方式應在采購合同中予以明確。 4． 5 當合同規定時，顧客可在供應商處或本公司對供應商所提供的物料是否符合規定要求進行驗證。但本公司不能因此放松應供方提供的物料進行規定的控制。 5．相關文件： 5． 1 法規鑒別管理程序 P=0816