宙輝電器公司質量工作手冊(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 評審會議（當公司內外部狀況發生重大變化時或出現嚴重異常時，總經理可決定是否有必要組織臨時管理評審），對質量管理體系進行評審，以確保質量管理體系持續的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價改進的機會和質量管理體系變更的需求，包括質量方針和質量目標變更的需求。管理者代表負責評審前的計劃、組織并落實準備工作。 、 評審輸入 管理評審的輸入應包括以下方面的信息： a) 審核的結果（包括第一方、第二方、第三方審核）； b) 顧客反饋（包括顧客滿意度調查 和顧客抱怨情況）； c) 目標的實現程度； d) 質量管理體系過程的業績，即過程活動的結果達到預期結果的程度情況； e) 產品質量狀況和趨勢； f) 糾正措施和預防措施的狀況； g) 以往管理評審的跟蹤 /后續措施； h) 可能影響質量管理體系的變更，包括內外部環境及內部條件的重大變化而可能引起的變更； i) 對有關產品、過程或體系改進的建議。 、 評審輸出 管理評審的輸出包括與以下方面有關的決定和措施： a) 質量管理體系有效性及其過程有效性的改進； b) 與顧客要求有關的產品的改進； c) 資源需求，包括因外部環境和內部條件的變化而導致的對資源適宜性的考慮 以及改進所引起 的資源需求。 、 管理評審會議結束后，由管理者代表組織編制管理評審報告，經總經理批準后發放至有關部門。相關部門根據管理評審所形成的改進措施決定，制定并落實具體的改進措施計劃。辦公室負責對改進措施的實施情況進行跟蹤和驗證。 具體參見《 管理評審程序 》文件。 16/34 浙江宙輝電器有限公司 編 號 Q/ZH101 版本 \修改號 A/0 質 量 手 冊 頁 碼 第 15 頁，共 24 頁 標題： 資源管理 發 布 日 期 20xx 年 11 月 10 日 第 6 章：資源管理 資源管理 、 資源的提供 公司的資源需求來自于下列兩方面： a)建立、實施、保持質量管理體系并持續改進其有效性； b)通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 資源包括人力資源、基礎設施及工作環境等。 無論哪一方面的資源需求一經確定，總經理應確保提供所需的資源。 、 人力資源 公司按照以下要求管理人力資源，以滿足質量管理體系對人力資源的要求。 、 人員配置 對產品要求符合性有影響的人員任職資格，可從教育、培訓、技能和經驗等四個方面綜合確定，并規定于《 職務說明書 》文件中。各部門進一步 根據崗位任職資格要求、現有人力資源狀況及公司生產經營需要，確定人力資源需求，并報公司主管領導批準。 人力資源需求確定后，原則上由辦公室采用內部調配、公開招聘等方式進行人力資源開發。無論采用何種方式，所有人員都須符合公司錄用條件，應經過規定的考核合格后方可上崗，并接受廠規廠紀、安全意識教育、質量意識等相關方面內容的培訓。對于政府部門規定應持證上崗的特種作業人員，應經培訓合格并持有規定的證書。 、 培訓、意識和能力 公司培訓包括外部和內部培訓。 人事課 根據質量管理體系運行要求及各部門培訓需求制訂年度培訓 計劃，經公司主管領導批準后實施。 通過建立和實施《 人力資源管理程序 》文件，使員 工 意識到： a) 符合質量方針與程序和符合質量管理體系要求的重要性； b) 個人工作的改進所帶來的質量效益； c) 他們在實現質量管理體系符合性要求方面的作用與職責； d) 偏離規定的運行程序的潛在后果。 員工的教育、培訓、技能和經驗的適當記錄由 人事課 保存。 具體見《 人力資源管理程序 》文件規定。 、 基礎設施 基礎設施是質量管理體系運行的物質保證，公司的基礎設施包括廠房、生產設備、監視和測量設備、運輸設備、辦公、通訊或信息系統等。 根據公司實 際狀況，對運輸設備、辦公、通訊設備的管理不制定專門文件加以管理。 、 廠房及公用設施 公司對廠房的管理著重在于維護。各部門在日常工作中應愛護廠房及公用設施，若發現異常情況，應立即向 總務課 報修， 總務課 負責組織修整。另 總務課 不定時組織有關部門對廠房及公用設施進行檢查，發現問題，應及時向公司主管領導匯報并負責組織修整。 17/34 浙江宙輝電器有限公司 編 號 Q/ZH101 版本 \修改號 A/0 質 量 手 冊 頁 碼 第 16 頁，共 24 頁 標題：資源管理 發 布 日 期 20xx 年 11 月 10 日 、 生產、工藝設備 針對生產工藝設備的管理，公司制定了《 生產 設備管理程序 》等文件，以保證設備滿足使用要求。該程序文件中對設備 /工裝 等方面的管理規定了責任部門、工作程序并規定了記錄種類。 同時對設備 /工裝的 維護保養目標及評審方式（應定期進行評審） 、 預防性維護的方法 等。 具體見《 生產 設備管理程序 》文件。 、 監視和測量設備的管理 監視和測量設備的管理見本手冊 條規定。 、 運輸設備 運輸設備的管理由辦公室負責，駕駛人員應具有相應資格證書，應按運輸設備的操作及維 護手冊進行操作和維護。運輸設備應定期進行年檢，行政主管應對運輸設備的使用和保管情況進行監督。 運輸設備的管理可參照《 生產 設備管理程序 》文件規定執行。 、 通訊設備 本公司對通訊設施進行日常維護，不制定文件加以特別管制。 、 信息系統 本公司具備計算機管理系統， 不制定文件加以特別管制 。 工作環境 公司產品生產、儲存、檢驗和試驗、監視和測量設備的校準等過程對工作環境有一定要求，各過程對環境的一些基本要求在相應過程的程序文件及作業指導文件中都作了相應規定，責任部門須按照文件規定滿足要求。 生產現場應保持整潔、整齊，并充分考慮良好的工作氣氛及安全因素，生產現場環境應按《工作環境管理辦法》執行。 注：工作環境是指工作時所處的條件，包括物理的、環境的和其他因素（如溫度、照明等）。 18/34 浙江宙輝電器有限公司 編 號 Q/ZH101 版本 \修改號 A/0 質 量 手 冊 頁 碼 第 17 頁，共 24 頁 標題： 產品實現 發 布 日 期 20xx 年 11 月 10 日 第 7 章：產品實現 產品實現 、 產品實現的策劃 公司策劃和開發了產品實現所需的過程。產品實現的 策劃應與質量管理體系其他過程的要求相一致。 在產品實現進行策劃過程時，公司確定以下方面的適當內容： a) 產品的質量目標和要求； b) 針對產品確定過程、文件和資源的需求； c) 產品所要求的驗證、確認、監視、測量、檢驗和試驗活動，以及產品接受準則； d) 為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄。 公司現有產品的實現過程皆有文件（如程序文件、作業指導書、樣品、記錄等）加以規定。 注： 、項目或合同的質量管理體系的過程（包括產品實現過程）和資源應作出規劃并形成書面計劃； 質量計劃作為受控文件，其管理按《文件控制 程序》規定執行。 《 產品實現策劃管理程序 》執行 。 、 與顧客有關的過程 、 與產品有關要求的確定 業務部 是顧客要求的接受部門，應負責確定 或召集會議組織相關部門共同確定 ： a) 顧客規定的要求，包括對交付及交付后活動的要求； b) 顧客雖然沒有明示，但規定的用途或已知的預期使用用途所必需的要求； c) 適用于產品的法律法規要求 （包括產品銷售地區的法律法規及相關標準） ； d) 公司認為必要的任何附加要求。 業務部 需要就產品的某些技術指標與顧客協商時，可以請 開發部 門與顧客進行具體溝通。 、 與產品有關要求的評審 、 公司向顧客提供產品通常是以合同或訂單形式，因此對與產品有關的要求的評審體現為對合同或訂單的評審。評審的目的為確定 ： a) 產品要求已得到規定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決； c) 公司有能力滿足顧客的要求。 、 在顧客下訂單前，樣 品 已經進行確認，相關技術性細節已經得到解決，價格已經通過多次溝通確認，因此產品要求的評審內容側重于是否能按期交付。評審采取由 部門 主管簽字方式。 評審通過后，則 業務部 可通知顧客接受訂單或與顧客簽訂合同；評審未通過，則在公司內部做出調整或由 業務部 與顧客進行協商直至達成共識。 如顧客沒有提供形成文件的要求， 業務部 在接受顧客要求前應對顧客的要求進行確認。 、 評審的記錄由 業務部 保存。 、 合同 /訂單的修改 對于合同或訂單的任何修改都須得到顧客確認，同時由 業務部 向有關部門發出合同 /訂單修訂通知，以確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求。 19/34 浙江宙輝電器有限公司 編 號 Q/ZH101 版本 \修改號 A/0 質 量 手 冊 頁 碼 第 18 頁，共 24 頁 標題：產品 實現 發 布 日 期 20xx 年 11 月 10 日 具體參見《顧客要求 的 評審程序》文件。 、 顧客溝通 業務部負責就以下方面內容與顧客進行溝通： a) 產品信息； b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其更改； c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。 關于 a)、 b)條的溝通在《顧客要求的評審程序》中作了規定。 業務部接受顧客反饋的信息，并加以記錄、傳遞、匯總；顧客反饋需要改進的信息由業務部傳遞至品管部，由品管部組織進行分析、處理并進行跟蹤驗證；業務部須將公司的處理結果或意見及時通知顧客。 具體參見《顧客反饋信息管理程序》文件。 、 設計和開發 公司的所有產品只是根據顧客提供的文件進行生產，公司亦無對顧客提供的文件進行更改之權利。 列出本條是為了與 ISO9001 標準條款號相一致。 、 采購 、 采購過程 、 采購課應確保采購的產品符合規定的要求。對供方及采購產品的控制類型和程序應取決于 采購產品對隨后的產品實現和最終產品的影響。 、 公司已經制定供方的選擇、評價和重新評價準則，并按規定對供方進行選擇、評價和重新 評價 。 、 采購課應保持評價結果及評價所引起的任何必要措施的 記錄。 具體參見《 供 應商 評價程序 》文件。 、 采購信息 采購課在采購產品之前，應編制采購合同，采購合同 /訂單適當時應注明采購產品名稱、規格 /技術要求、數量、價格、交付日期、交付方式、交付地點及驗收準則等內容。 采購合同 /訂單經公司主管領導批準后，由采購課負責從供方采購產品，并應確保采購的產品符合規定的要求。 、 采購產品的驗證 采購產品送到公司后由品管部按 《進料檢驗 制度 》 文 件規定進行驗證，以確定采購的產品是否滿足采購要求。 當公司或顧客要求在供方 /外包方的現場進行驗證時，則采購課應 在采購合同 /訂單中對擬采用的驗證安排和產品放行的方法作出規定。 具體參見《 采購控制程序 》文件。 20/34 浙江宙輝電器有限公司 編 號 Q/ZH101 版本 \修改號 A/0 質 量 手 冊 頁 碼 第 19 頁，共 24 頁 標題：產品實現 發 布 日 期 20xx 年 11 月 10 日 、 生產 、 生產的控制 公司對生產過程和交付過程進行了充分的策劃，已形成文件，確保生產和交付過程處于受控狀態。具體受控條件如下： a) 責任部門按職責分工應制訂或組織制訂表述產品特性的有關信 息；如作業指導書、工序 /成 品檢驗作業文件及樣品等，并按《 文件控制程序 》規定進行審批、發放及更改，確保文件受 控。 b) 使用適宜的設備并對設備進行充分的維護保養，具體按《 生產 設備管理程序 》規定執行。 c) 配備并使用適宜的監視和測量設備。 d) 對生產過程、產品和交付過程進行監視和測量，規定產品放行方式和如何交付并 ， 對監控和測量結果進行必要的記錄和分析。生產車間應對特殊過程進行連續質量監控。 具體見《 生產 過程 控制程序 》文件。 、 生產過程的確認 對于生產過程的輸出不能由后續的監視或測量加以驗證 、 使問題在產品使 用后才顯現時，應對任何這樣的過程進行確認， 在本公司暫無特殊過程。 、 標識和可追溯性 為了防止產品相混淆和誤用，及在必要時能夠實現產品的追溯，應對采購產品、半成品、成品等予以適當標識，包括產品標識和產品檢驗狀態標識、加工狀態標識。 a) 產品標識包括：材料的標識、工序產品的標識、最終產品的標識、樣品標識等。標識的方式 以料卡、標簽、放置區域等表示。 b) 產品檢驗狀態標識包括：待檢、合格、不合格 三 種。各道產品的狀態標識以放置區域及標牌 表示；合格品及不合格品須分開放置，不合格品應放置在不合格區。 c) 當產 品加工狀態標識容易發生混淆時應進行標識。 d) 可追溯性規定：公司根據內部質量管理的需要，規定在必要時應進行追溯。追溯內容：成品 交付后的分布；主要物料的來源；生產控制狀況等。追溯依據：產品出入庫記錄；發料、發 貨情況登記、生產任務單及工序控制記錄。 追溯責