醫(yī)院醫(yī)療設備招標書(編輯修改稿)

　

【文章內(nèi)容簡介】 日常維護檢查。如管理人員工作調(diào)動,應辦理交接手續(xù)。,如發(fā)生故障后應立刻停機,切斷電源,并停止使用。同時掛上“故障”標志牌,以防他人誤用。檢修由技術人員負責,操作人員不得私自拆卸或者檢修。設備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。,保持設備的清潔。使用完畢后,應將各種附件妥善放置,不能遺失。,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設備,應做好交接班工作。,發(fā)生故障停機時應及時報告院領導,通知醫(yī)務部門、臨床科室停止開單,以免給病人帶來不必要的麻煩。,不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞,要立刻報告科室領導及醫(yī)療設備管理部門,并按規(guī)定對責任人作相應的處理。醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度7一、設備操作使用管理制度醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不能開機。建立使用登記本(卡),對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。價值10萬元以上的設備,應由專人保管,專人使用,無關人員不能上機。大型儀器設備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設備應用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。醫(yī)療設備使用科室,應指定專人負責設備的管理,包括科室設備臺帳、各臺設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調(diào)動,應辦理交接手續(xù)。操作人員在醫(yī)療設備使用過程中不應離開工作崗位,如發(fā)生故障后應立即停機,切斷電源,并停止使用,同時掛上“故障”標記牌以防他人誤用。檢修由技術人員負責,操作人員不得擅自拆卸或檢修。設備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。操作使用人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設備的清潔。使用完畢后,應將各種附件妥善放置,不能遺失。使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設備,應做好交接班工作。大型設備或對臨床論斷影響很大的設備,發(fā)生故障停機時應及時報告領導,通知醫(yī)務部門、臨床科室停止開單,以免病人帶來不必要的麻煩。使用科室與人員要精心愛護設備,不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞,要立即報告科室領導及醫(yī)療管理部門,并按規(guī)定對責任人作相應的處理。二、調(diào)劑管理制度凡符合下列條件之一者可以調(diào)劑處理:累計停用一年以上的閑置設備。屬于備用、維修、技術改造、特種儲備和搶險救災的設備除外。因工作變更不再使用的設備:技術指標下降,但未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設備。重復購置的同種儀器設備,平均利用率在20%以下者。嚴禁把國家有關部門明文規(guī)定不準生產(chǎn)、淘汰、不許擴散和轉讓的醫(yī)療設備或待報廢的設備作為閑置設備調(diào)劑。調(diào)劑設備中可供家用者,審批時應嚴格審批和把關。調(diào)劑設備應本著就內(nèi)就近的原則,盡量避免長途運輸,造成不必要的操作。所有調(diào)劑設備,包括無償轉讓的醫(yī)療設備,在估價時,應根據(jù)使用期限、技術狀況等合理作價,經(jīng)雙方協(xié)商并簽訂協(xié)議,按合同執(zhí)行。實際辦理后要及時履行財務手續(xù),調(diào)劑收入應列入設備更新、改造基金項目專項使用,不得挪做其他用途。所有待調(diào)劑設備,均應按照設備管理部門的規(guī)定妥善保管封存,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。加強對設備調(diào)劑工作的財務管理監(jiān)督,對利用高價劑設備的便利損公肥私的行為應予追究,嚴隸處理好相關的索賠及處理工作。三、計量管理制度用于強制檢定的計量器具應由專人(計量管理員)負責管理和協(xié)調(diào)。在上級計量部門的監(jiān)督和指導下,醫(yī)院計量委員會和醫(yī)療設備管理部門按照《計量法》的要求和有關的規(guī)定,統(tǒng)一管理全院的計量工作。統(tǒng)一建立全院強制檢定計量器具的臺帳、分戶帳、分類帳,保管好有關的技術檔案和檢定證書。加強與計量檢定部門的業(yè)務聯(lián)系,做好強制檢定計量器具的周期檢定工作。對在用計量器具進行抽檢,停止使用超期或不合格的計量器具。違反計量工作制度產(chǎn)生的后果,報領導作相應的處理。四、設備檔案管理制度(一)醫(yī)療設備購入時的原始資料及有關情況進行記錄備案,技術要求較高的精密設備及萬元以上的設備,都應建立檔案,10萬以上的大型設備應獨立案卷建檔。(二)設備檔案內(nèi)容:籌購資料:科室申請報告、論證表、審批報告與批復文件。招標、評標記錄或采購談判記錄,產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊證書、銷售產(chǎn)品的經(jīng)營許可證、訂貨合同,到貨驗收報告、商檢、索賠記錄、安裝報告等。設備技術資料:產(chǎn)品樣本、使用與維修手冊、線路圖及其它有關資料。管理資料:操作規(guī)程、維護保養(yǎng)制度、應用質(zhì)量檢測、講師信息、使用維修記錄、可疑不良事件報告、調(diào)劑、報廢處理記錄等。(三)資料不得外借,需查閱應先征得有關領導同意。五、設備及配件、醫(yī)療器械和醫(yī)用耗材驗收制度貨物入庫前須嚴格驗收:貴重設備、數(shù)量較大或初次進貨的批量物資由保管員牽頭組織采購員、相關職能部門和使用科室協(xié)同驗收。驗收內(nèi)容包括貨物質(zhì)量、數(shù)量、型號規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠家、批準文號、生產(chǎn)批號、供貨單位,有無“三證”等等。醫(yī)療設備、器械應有詳細的生產(chǎn)說明書,內(nèi)容包括產(chǎn)品的技術參數(shù)、使用范圍、安裝方法,電器產(chǎn)品應附有線路圖和原理圖。實行生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品必須在包裝及說明書上標明生產(chǎn)許可證的標記和編號,醫(yī)療器械必須標有注冊證號,計量產(chǎn)品還應有《計量許可證》的標志和編號。對不符合要求的貨物保管員應予以拒收、退貨,應索賠的由采購員及時向有關方提出索賠。對伙劣產(chǎn)品應封存、報告。對列入法檢進口醫(yī)療器械目錄的醫(yī)療器械須向商檢機構報驗或取得商檢報告:對列入《實施進口商品安全質(zhì)量許可證制度目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,必須取得《安全質(zhì)量許可證》。一次性無菌醫(yī)療用品按《一次性無菌使用醫(yī)療用品管理規(guī)定》要求驗收。高風險醫(yī)療器械按《高風險醫(yī)療器械管理規(guī)定》要求驗收。及時將設備器械隨貨建立資料交采購員,由采購員收齊建檔資料移交醫(yī)學工程部。辦好驗收手續(xù),設備和器械驗收要有雙簽名。隨貨票據(jù)及時入電腦帳。六、設備維修制度臨床或醫(yī)技科室醫(yī)療設備發(fā)生故障,應及時關機,并向設備管理部門反映情況,小型醫(yī)療儀器可及時送至設備科修理。大型醫(yī)療設備故障按大型醫(yī)療設備維修管理通知執(zhí)行。醫(yī)療設備故障,設備技術人員應及時維修,不得推諉。如需購買配件,及時報告科主任、通知采購。設備修理好后,應詳細填寫維修記錄,并簽好名字。有配件更換的設備,需填寫維修記錄表,臨床確認后由使用科室負責人簽字,配件費用列入科室成本。維修技術人員應對所修理的設備作出故障鑒定,凡是屬使用不當或違章、管理不當造成的損壞,應及時上報處理。醫(yī)療儀器因老化、維修成本過高、更新?lián)Q代等原因不能修復的,應及時上報,按有關規(guī)定處理。七、維修保養(yǎng)工作制度(一)對使用科室提出的設備維修申請,維修人員應及時予以響應和處理。維修完畢后,維修人員應詳細填寫記錄,并通知使用科室恢復使用。(二)無法解決的或疑難的問題應及時上報上級領導。(三)急救設備,維修人員不得以任何理由拖延扯皮,而應積極搶修保證臨床第一線需要。(四)使用科室要按規(guī)定做好醫(yī)療設備的日常保養(yǎng)工作,并定期檢查執(zhí)行落定情況。(五)定期深入科室對所負責的儀器設備進行安全巡查,及時發(fā)現(xiàn)問題及時處理,防止發(fā)生意外事故。(六)積極創(chuàng)造條件開展預防維修(pm),降低設備發(fā)生的概率。(七)對保修期內(nèi)或購置保修合同的設備,要掌握其使用情況。出現(xiàn)問題時,及時與保修廠方聯(lián)系,對維修結果做好相應的維修記錄,并檢查保修合同的執(zhí)行情況。(八)應做好休息時間和節(jié)假日的維修值班,確保節(jié)假日和休息時間均能處理突發(fā)的維修要求。(九)保持工作區(qū)域的安全與整潔。保管好各種維修工具、儀器,防止丟失損壞。醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度教學、科研的需要,按批準計劃項目內(nèi)容進行采購。,必須查驗供應商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復印件,必須加蓋經(jīng)銷單位公章,并核實證件的真實性和有效性。不得購置無證和偽劣產(chǎn)品,嚴格把好質(zhì)量關。屬于政府采購目錄或集中招標范圍的醫(yī)療設備,按規(guī)定委托招標采購。對于自行招標的,應做到公開、公正、公正。,可采用詢價或定向單一來源采購,但應報單位領導批準。屬政府采購范圍的應報zz市政府采購部門批準。,對臨床急需的設備先行采購,以保障臨床需要。,將追查有關人員的責任。醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度9醫(yī)療設備報廢制度一、凡使用期滿并喪失效能、性能嚴重落后不能滿足當時需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無修理價值的醫(yī)療設備可申請辦理報廢手續(xù)。二、醫(yī)療設備報廢，必須先由使用科室提出書面申請，說明報廢原因、數(shù)量、經(jīng)醫(yī)療設備科鑒定審核批準。單價一萬元以上貴重設備必須經(jīng)院領導審批后，方能辦理報廢。三、經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備，由醫(yī)療設備科會計辦理銷帳手續(xù)，建立殘值帳目，檔案員辦理相關檔案手續(xù)。四、凡經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備必須送交醫(yī)療設備科，進價萬元以上的設備須由設備科報國有資產(chǎn)管理局處理。醫(yī)療設備購置及引進制度一、醫(yī)院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設備科審批，由采購員聯(lián)系采購。采購人員在采購過程中必須嚴格自律，采購質(zhì)優(yōu)價廉的物品。倉管人員負責對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質(zhì)量要求的器材堅決退換。二、單價在5萬元或以上的設備購進，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫《醫(yī)療設備購臵申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設備科加具意見，后提至醫(yī)院辦公會議討論研究決定是否購買。三、洽談購買單價5萬元以上設備時，由院領導、設備科領導、設備使用科室領導（或設備使用人員）參與洽談。有關人員不允許單獨與經(jīng)銷商接觸洽談有關買賣業(yè)務。對擬購的設備選擇應具備多向性，有比較擇優(yōu)購買，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷商的各種贈品及旅游邀請。在購買設備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。四、設備到位的驗收工作一般由本院設備科技術人員，使用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設備如本院不具備驗收能力的，將邀請省市有關部門參與驗收。參與驗收人員必須認真負責，在驗收表中簽字確認，設備使用科室人員必須認真填寫《精密、貴重儀器設備檔案》內(nèi)容欄目五、各類精密貴重儀器設備購買發(fā)票必須有使用科室領導、設備科領導、及相關院領導簽名才能付款。醫(yī)療設備科工作制度一、在主管院長領導下，負責醫(yī)院醫(yī)療、預防、教學、科研所需醫(yī)療器械的計劃、論證、招標、采購、調(diào)配、供應、保養(yǎng)、維修、更新及應用分析的全面管理工作。二、嚴格審核各使用科室上報的醫(yī)療器械計劃，做好、月計劃報請主管院長、院長審批，并做好相關論證工作。三、嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部門相關文件，做好醫(yī)療器械論證、招標、采購、公示工作。四、凡購入得醫(yī)療器械要嚴格辦理出入庫手續(xù)，每月定期清庫，打印月報表，盡量做到零庫存管理。五、建立健全醫(yī)療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。六、做好每月的醫(yī)療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。七、組織本科人員學習業(yè)務，不斷提高業(yè)務水平和管理水平。八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫(yī)療、教學和科研任務的順利完成。九、積極開展技術革新及科研工作，定期做好大型設備更新和應用分析，充分發(fā)揮醫(yī)療設備的作用。十、采用國家法定計量單位，建立有關計量管理制度，積極協(xié)助技術監(jiān)督部門定期做好醫(yī)療設備計量檢測工作。十一、嚴格執(zhí)行國家關于一次性醫(yī)療器械及高值耗材管理條例，嚴把質(zhì)量關。十二、做好醫(yī)療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫(yī)療器械領域商業(yè)賄賂不良記錄。十三、負責對甲類、乙類大型設備的逐級上報審批工作，負責辦理醫(yī)療設備配置許可證，并存檔大型醫(yī)療設備上崗人員的上崗證復印件。十四、努力協(xié)調(diào)醫(yī)院與相關各單位之間的關系，保證臨床一線工作順利進行。十五、遵守國家、醫(yī)院的各項法律、法規(guī)，廉潔奉公，不得以權謀私。醫(yī)療器械管理制度醫(yī)療器械包括醫(yī)療設備、醫(yī)用耗材（低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、高值耗材）、醫(yī)用試劑、消殺用品、醫(yī)療設備配件及軟件。醫(yī)療器械的計劃管理（1）凡醫(yī)院由國家無償調(diào)撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫(yī)療設備