正文內容

20xx年藥品不良反應醫療器械不事件監測工作(編輯修改稿)

2025-11-04 13:20 本頁面

　

【文章內容簡介】蓮曹朝艷李志珍曹玲黃華王玉華陳麗華曹艷王淑娟醫院縣ADR監測中心：主任：郭愛煌醫院MDR監測中心：主任：郭愛煌二、職責范圍醫院ADR和MDR監測工作領導小組負責醫院監測報告工作的組織和指導，ADR監測中心和MDR監測中心負責醫院ADR監測和MDR監測工作的技術培訓、業務咨詢、信息反饋等工作。各有關科室凡發現有藥品不良反應和可疑醫療器械不良事件，必須在7個工作日內及時報告監測中心。三、工作目標與任務要加強ADR和MDR監測工作的宣傳、組織和指導，制定工作方案，調整藥品不良反應和醫療器械不良事件監測機構，明確人員和職責。全院ADR監測報告數應不少于31份，MDR報告數不少于11份；各科室按目標任務保證質量完全ADR和MDR報告數量，不得瞞報和漏報藥品不良反應及醫療器械不良事件，要求報告表合格率達95％以上。科室應在2011年6月份前完成目標任務的50％，在2011年10月份之前完成全年任務，監測工作領導小組將對完成情況按月進行督查。ADR和MDR監測中心分別負責ADR和MDR的報告質量審核工作，報告合格率要求達到95％以上，不得有虛報、瞞報、漏報現象。其中要突出新的、嚴重的、群發性的藥品不良反應監測和收集上報工作。新的、嚴重的不良反應上報數量要占各報告單位報告總數的10％至20％。四、考核考核：考核采取平時檢查和年終評比相結合的辦法，主要檢查人員、機構、制度、宣傳、培訓是否落實。由醫院ADR和MDR監測工作領導小組組織有關人員進行現場檢查、查臺帳及使用記錄、專訪病人、查閱病歷及相關證明，看是否有瞞報、漏報現象。年終評比主要是根據平時檢查的情況和對全年收集到的ADR和MDR報告表數量、質量情況進行綜合評比。評比：采取百分考核制，人員、機構、制定、宣傳、培訓等工作占總分的30％，報告表數量、質量占總分的70％。時間過半任務過半的加5分；每查出虛報、漏報一份扣5分；情節嚴重并造成不良后果的，按有關法律法規的規定進行處罰。各有關科室按ADR和MDR實際報表數確定完成全年工作目標。附件：醫院ADR、MDR監測工作考核評分細則醫院藥品不良反應監測工作目標任務表醫院可疑醫療器械不良事件監測工作目標任務數第四篇：藥品不良反應和醫療器械不良事件監測與報告制度藥品不良反應和醫療器械不良事件監測與報告制度一、藥品不良反應定義：上市藥品在正常用法、用量情況下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。包括副作用、毒性作用、后遺效應、過敏反應、繼發反應、特異性遺傳素質反應、藥物依賴性、致癌作用、致突變作用、致畸作用等。二、本院不良事件領導小組負責本院藥品不良反應/事件的監測、報告及評估。藥品不良反應監測工作領導小級職責：（1）制定我院不良反應監測工作管理辦法、組織實施并監督管理。（2）討論分析發生的嚴重不良反應案例，通報有關科室，以總結經驗指導臨床用藥。（3）收集、整理、分類藥品不良反應報表，嚴重

點擊復制文檔內容

法律信息相關推薦

20xx年藥品不良反應醫療器械不事件監測工作(編輯修改稿)

藥品不良反應監測-資料下載頁

7藥品不良反應事件監測報告制度-資料下載頁

醫療器械不良事件監測工作制度-資料下載頁

2醫療器械不良事件監測工作職責-資料下載頁

醫療器械不良事件監測工作調查問卷-資料下載頁

醫療器械不良事件監測管理辦法-資料下載頁

醫療器械不良事件監測和報告制度-資料下載頁

醫療器械不良事件監測報告制度-資料下載頁

醫療器械生產不良事件監測工作指南20xx9-資料下載頁

藥品不良反應監測工作小結-資料下載頁

醫療器械不良事件監測技術培訓-資料下載頁

醫療器械不良事件監測培訓教材-資料下載頁

淺談藥品不良反應監測-資料下載頁

20xx年度醫療器械不良事件分析總結-資料下載頁

醫療器械不良反應報告表docdoc-資料下載頁

20xx年藥品不良反應醫療器械不事件監測工作-展示頁

20xx年藥品不良反應醫療器械不事件監測工作-在線瀏覽

20xx年藥品不良反應醫療器械不事件監測工作-閱讀頁

20xx年藥品不良反應醫療器械不事件監測工作(文件)

20xx年藥品不良反應醫療器械不事件監測工作-全文預覽