某公司質量管理體系文件(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 各部門資料員負責收集、整理、保存本部門的質量記錄。 質量記錄的標識編號 質量記錄的標識編號按《文件控制程序》執行。 質量記錄填寫 質量 記錄填寫要及時、真實、內容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項目，應能說明理由，并將該項用單杠劃；各相關欄目負責人簽名不允許空白。 如因筆誤或計算錯誤要修改原數據，應采用單杠劃去原數據，在其上方寫上更改后的數據，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。 質量記錄的保存、保護 各部門的資料員必須把的有質量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風、干燥的地方，所有的質量記錄保持清潔，字跡清晰。各部門按規定的期限保存記錄，對于保存一年以上的記錄交檔案室保存。 質管部編制《質量記錄清單》，將公司所有與質量管理體系運行有關的記錄匯總，包括名稱、編號（版本）、保存期、使用部門等內容，交管理者代表審批，并匯集備案記錄的原始樣本。 質管部每三個月要檢查一次各部門質量記錄的使用、管理情況 質量記錄發放、借閱和復制 a) 各部門填寫《文件發放、回收記錄》，向質管部領用所需記錄空白表； b) 各部門保管的質量記錄應便于檢索，需借閱或復制者要經相應部門負責人批準并填寫《文件借閱、復制記錄》，由記錄管理人登記備案。 Eaton 16 質量記錄控制程序 章節號 版本 1 頁次 2/2 質量記錄的銷毀處理 質量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時，由檔案室主管填寫《文件銷毀申請》交質管部審核，報管理者代表批準，由授權人執行銷毀。 記錄格式 各部門的質量記錄格式，由各部門經理負責組織編制，部門經理審批，交質管部備案。 各相關部門可根據工作需要提出記錄格式設計更改，執行文件《文件控制程序》有關文件更改的規定。 5 相關文件 《文件控制程序》。 6 質量記錄 《質量記錄清單》。 《文件發放、回收記錄》。 《文件借閱、復制記錄》。 《文件銷毀申請》。 Eaton 17 管理職責 章節號 版本 1 頁次 1/2 1 目的 規定公司總經理應承諾和實施的活動。 2 范圍 適用于公司總經理為建立和改進質量管理體系的承諾提供證據。 3 程序概要 管理承諾 公司總經理通過以下的 活動對其建立和改進質量管理體系的承諾提供證據。 向組織傳達滿足顧客和法律、法規要求的重要性 a) 總經理應樹立質量意識，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求； b) 總經理應清楚了解產品質量與公司每一個成員對質量的認識緊密相關； c) 總經理應采取培訓、內部刊物或會議等各種方式使全體員工都能樹立質量意識，都能認識到滿足顧客的要求和法律法規的要求對公司的重要性；并能經常持續地加強員工對質量的意識，使他們積極參加與提高質量有關的活動。 總經理負責制定和批準公司的質量方針和質量目標，參見《質量方針》和《管理 策劃控制程序》。 總經理按計劃的時間間隔主持管理評審，執行《管理評審控制程序》。 總經理應確保公司質量管理體系動作能獲得必要的資源，執行《資源管理》的規定。 以顧客為中心 公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關方當前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望。總經理應以實現顧客滿意為目標，為此應做到： 確定顧客的需求和期望 將顧客的需求和期望轉化為要求 這些要求包括對產品的要求、過程要求和質量管理體系要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時， 顧客才能滿意。 使轉化成的要求得到滿足 a) 公司必須滿足法律法規及強制性國家和行業標準的規定； b) 顧客的期望和需求、法律法規及強制性國家和行業標準的要求也會隨時間而修訂， 章節號 版本 1 Eaton 18 管理職責 頁次 2/2 因此組織轉化的要求、法律法規及強制性國家和行業標準的要求也會隨時間而修訂，因此組織轉化的要求及已建立的質量管理體系也應隨之更新，執行《管理評審控制程序》和《文件控制程序》的規定。 為實現上述要求，本章編制下 列文件； 標題 ISO9001： 2021 對照條款 質量方針 管理策劃控制程序 、 職責和權限 、 、 管理評審控制程序 質量方針 章節號 版本 1 頁次 1/1 Eaton 19 1 為實現以顧客滿意為目標，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉化為公司的產品和服務要求，特確定本公司的質量方針為： “科技領先、優質高效、顧客至上、遵信守約” 本公司要以先進的技術不斷開發新產品，以最好的質量和最高的效率保持企業的生命力，以顧客為中心實現我們對顧客的承諾。 2 本方針與公司總體經營方針相適應、協調，它是公司經 營方針的重要組成部分。體現了滿足要求和持續改進的承諾。 3 本方針為制訂和評審質量目標提供了框架，公司與質量有關的各部門應在此基礎上制定相應的質量目標，執行《管理策劃控制程序》。 4 各級領導要將質量方針傳達到管理、執行、驗證和作業等層次，使全體員工正確理解并堅決執行。 5 公司應不斷地對質量方針進行適宜性評審，必要時可對其進行修改以適應公司內外環境的變化，執行《管理評審控制程序》。 6 對質量方針的批準、發布、評審、修改都應實行控制，執行《文件控制程序》。 總經理： 年 月 日 管理策劃控制程序 章節號 版本 1 頁次 1/2 1 目的 Eaton 20 對實現組織的質量目標進行管理策劃。 2 范圍 適用于對確保實現質量目標的資源加以識別和策劃。 3 職責 總經理根據組織的質量目標，配置必要的資源，負責批準有關部 門編制的質量策劃輸出文件。 管理者代表負責審核各部門為管理策劃編制的有關文件。 質管部負責組織各部門進行管理策劃，編寫相應的策劃文件，并對實施情況進行監督檢查。 各部門主要負責人負責組織本部門的質量策劃。 4 程序 質量目標 為實現組織的質量方針，組織總的質量目標為： a) 常規產品成品合格率達到 95%，今后三年內每年遞增 1%； b) 常規產品零部件合格率達到 93%，在今后三年內每年遞增 1%； c) 開發新產品總體一次成功。 與質量相關的各部門應根據組織總 目標進行分解，轉化為本部門具體的工作目標，為保證目標的順利完成，需進行相應的質量策劃。 進行質量策劃的時機 組織在下列情況下需進行質量策劃： a) 按照質量管理標準建立、改進質量管理體系； b) 組織的質量方針、質量目標、組織機構發生重大變化； c) 組織的資源配置、市場情況發生重大變化； d) 現在體系文件未能涵蓋的特殊事項。 針對具體的產品、項目或合同的質量策劃執行《實現過程的策劃程序》。 質量策劃的內容 總經理應確保對實現質量目標所需的資源加以識別和策劃。質量策劃的內容應包括： a) 需達到的質量目標及相應的質 量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并作出相應規定； b)識別為實現質量目標所需建立的過程的資源配置 管理策劃控制程序 章節號 版本 1 頁次 1/2 Eaton 21 b) 對實現總體質量目標和階段或局部的質量目標進行定期評審的規定，重點應評審過程和活動的改進； c) 根據評審結果尋找與質量目標的差距，確保持續改進，提高質量管理體系