太原市食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰依據(jù)(共193項(xiàng))(編輯修改稿)

　

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 品是假藥、劣藥的 處罰種類：沒(méi)收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得 法律依據(jù)： 《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第八十一條：?藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反《藥品管理法》和本條例的有關(guān)規(guī)定，并有充分證 據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)沒(méi)收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得；但是，可以免除其他行政處罰。? 有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》從事異地經(jīng)營(yíng)的 處罰種類：沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得、罰款 法律依據(jù)： （ 1）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三條：?未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下 的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。? （ 2）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第二十一條：?嚴(yán)禁無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的單位或個(gè)人從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。有下列情況之一的，按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理： （一）有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》從事異地經(jīng)營(yíng)的；? 3非處方藥經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)處方藥或其他超經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)的 處罰種類：沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得、罰款 法律依據(jù)： （ 1）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三條：?未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締， 沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。? 《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第二十一條：?嚴(yán)禁無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的單位或個(gè)人從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。有下列情況之一的，按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理： （二）非處方藥經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)處方藥或其他超經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)的；? 3城鎮(zhèn)個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所違反規(guī)定從事藥品購(gòu)銷活動(dòng)的 處罰種類：沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得、罰款 法律依據(jù)： （ 1）《中華人民共和國(guó)藥品 管理法》第七十三條：?未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的， 11 依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。? （ 2）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第二十一條：?嚴(yán)禁無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的單位或個(gè)人從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。有下列情況之一的，按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理： （三）城鎮(zhèn)個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所違反規(guī)定從事藥品購(gòu)銷活動(dòng)的；? 3鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi) 生院未經(jīng)縣藥品監(jiān)督管理部門同意代購(gòu)藥品的 處罰種類：沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得、罰款 法律依據(jù)： （ 1）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三條：?未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。? （ 2）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第二十一條：?嚴(yán)禁無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的單位或個(gè) 人從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。有下列情況之一的，按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理： （四）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院違反本辦法第二十八條規(guī)定，未經(jīng)縣藥品監(jiān)督管理部門同意代購(gòu)藥品的；? （ 3）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第二十八條：?鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員和診所所用藥品，應(yīng)就近從藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其延伸的經(jīng)營(yíng)網(wǎng)點(diǎn)采購(gòu)；無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的或延伸網(wǎng)點(diǎn)的，可經(jīng)縣藥品監(jiān)督管理部門同意后，委托鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一采購(gòu)。嚴(yán)禁從其它渠道采購(gòu)藥品。? 3非法收購(gòu)藥品的 處罰種類：沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得、罰款 法律依據(jù)： （ 1）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三條： ?未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。? （ 2）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第二十一條：?嚴(yán)禁無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的單位或個(gè)人從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。有下列情況之一的，按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理： （五）非法收購(gòu)藥品的；? 3獸用藥品經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)人用藥品的 處罰種類：沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥 品和違法所得、罰款 法律依據(jù)： （ 1）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三條：?未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款； 12 構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。? （ 2）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第二十一條：?嚴(yán)禁無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的單位或個(gè)人從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。有下列情況之一的，按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理： （六）獸用藥品經(jīng)營(yíng) 單位經(jīng)營(yíng)人用藥品的；? 3無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，借藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供的條件參加藥品經(jīng)營(yíng)的 處罰種類：沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得、罰款 法律依據(jù)： （ 1）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三條：?未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。? （ 2）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第二十一條：?嚴(yán)禁無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的單位或個(gè)人從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。有下列情況之一的，按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理： （七）無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，借藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供的條件參加藥品經(jīng)營(yíng)的；? 3沒(méi)有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》從事進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售的 處罰種類：沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得、罰款 法律依據(jù)： （ 1）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三條：?未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、 銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。? （ 2）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第二十一條：?嚴(yán)禁無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的單位或個(gè)人從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。有下列情況之一的，按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理： （八）沒(méi)有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》從事進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售的；? 3藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售非本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售的 處罰種類：沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得、罰款 法律依據(jù)： （ 1）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三 條：?未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。? （ 2）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第五條?藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品。? （ 3）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第六條第一款：?藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立 13 的辦事機(jī)構(gòu)不得進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)。? （ 4）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第 二十一條：?嚴(yán)禁無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的單位或個(gè)人從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。有下列情況之一的，按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理： （九）違反本辦法第五條、第六條第一款規(guī)定的；? 3鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員和診所采購(gòu)藥品，除必要的合理費(fèi)用外，又進(jìn)行經(jīng)營(yíng)性銷售的 處罰種類：沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得、罰款 法律依據(jù)： （ 1）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三條：?未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、 銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。? （ 2）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第二十一條：?嚴(yán)禁無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的單位或個(gè)人從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。有下列情況之一的，按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理： （十）違反本辦法第三十條第一款規(guī)定的；? （ 3）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第三十條第一款：?鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員和診所采購(gòu)藥品，除必要的合理費(fèi)用外，不得進(jìn)行經(jīng)營(yíng)性銷售。? 藥品生產(chǎn)企業(yè)向無(wú)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》 或無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個(gè)人以償還債務(wù)、貨款的方式為其無(wú)證經(jīng)營(yíng)提供藥品的 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： （ 1）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第八條：?禁止藥品生產(chǎn)企業(yè)向無(wú)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個(gè)人以償還債務(wù)、貨款的方式為其無(wú)證經(jīng)營(yíng)提供藥品。? （ 2）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第四十七條：?違反本辦法其它規(guī)定的，處以警告或者并處一萬(wàn)元以下的罰款。? 4藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向無(wú)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu) 執(zhí)業(yè)許可證》的單位以償還債務(wù)、貨款的方式為其無(wú)證經(jīng)營(yíng)提供藥品的 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： （ 1）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第十四條：?禁止藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向無(wú)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位以償還債務(wù)、貨款的方式為其無(wú)證經(jīng)營(yíng)提供藥品。? （ 2）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第四十七條：?違反本辦法其它規(guī)定的，處以警告或者并處一萬(wàn)元以下的罰款。? 4藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售更改生產(chǎn)批號(hào)超過(guò)藥品有效期的藥品的 處罰種類：沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得、罰 款、撤銷批準(zhǔn)證明文 14 件、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓、吊銷許可證、十年禁止從業(yè) 法律依據(jù)： （ 1）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十五條：?生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。? （ 2）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十六條：?從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接 負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 對(duì)生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒(méi)收。 （ 3）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第七條：?藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷售活動(dòng)： （四）銷售更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品；? （ 4）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第三十九條第一款：?違反本辦法第七條第四項(xiàng)規(guī)定，更改生產(chǎn)批號(hào)超過(guò)藥品有效期的，按銷售劣藥，依《藥品管理法》的規(guī)定處罰；? 4藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)偽造藥品購(gòu)銷或購(gòu)進(jìn)記錄的 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： （ 1）《藥品流 通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第十三條：?藥品經(jīng)營(yíng)，不得有下列活動(dòng)： （一）偽造藥品購(gòu)銷或購(gòu)進(jìn)記錄；? （ 2）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第四十條：?違反本辦法第十三條規(guī)定經(jīng)營(yíng)藥品的，處以警告或者并處兩千元至三萬(wàn)元的罰款。? 4藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)與無(wú)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個(gè)人以及城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員、個(gè)體診所進(jìn)行違反本辦法規(guī)定的藥品購(gòu)銷活動(dòng)的 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： （ 1）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第十三條：?藥品經(jīng)營(yíng)，不得有下列活動(dòng)： （ 二）與無(wú)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個(gè)人以及城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員、個(gè)體診所進(jìn)行違反本辦法規(guī)定的藥品購(gòu)銷活動(dòng)；? （ 2）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第四十條：?違反本辦法第十三條規(guī)定經(jīng)營(yíng)藥品的，處以警告或者并處兩千元至三萬(wàn)元的罰款。? 4藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)參與非法藥品市場(chǎng)或其它集貿(mào)市場(chǎng)交易或向其提供藥品的 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： （ 1）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第十三條：?藥品經(jīng)營(yíng)，不得有下列活動(dòng)： 15 （三）參與非法藥品市場(chǎng)或其它集貿(mào)市場(chǎng)交易或 向其提供藥品；? （ 2）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第四十條：?違反本辦法第十三條規(guī)定經(jīng)營(yíng)藥品的，處以警告或者并處兩千元至三萬(wàn)元的罰款。? 4藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)沒(méi)有憑醫(yī)生處方向消費(fèi)者出售處方藥的 處罰種類：警告、罰款