某醫(yī)藥公司口服固體制劑及生產(chǎn)輔助工程技改項(xiàng)目可行性研究報(bào)告-資料下載頁

【導(dǎo)讀】4.2非PVC軟袋、PVC軟袋、塑料瓶、玻璃瓶輸液優(yōu)缺點(diǎn)對照錯誤!

　　

【正文】 防火墻均用 Mu10 號砼實(shí)心磚， 混合砂漿砌筑。 輕質(zhì)內(nèi)隔墻采用 100 厚巖棉夾心彩鋼板，耐火極限為 。 ② 外墻面： 采用彩色外墻彈性涂料面層。 ③ 內(nèi)墻面： 車間均白色內(nèi)墻涂料面層。 辦公、會議、操作室等用白色乳膠漆面層。 廁所、浴室等潮濕區(qū)域用彩色衛(wèi)生瓷磚面層。 潔凈區(qū)部分用成品夾心巖棉彩鋼板面層。 門廳、過廳等局部用花崗巖墻面。 ④ 樓地面： 一般房間用水泥砂漿面層。 一般車間用砼面層。 潔凈區(qū)用自流平環(huán) 氧膠泥面層。 部分辦公、更衣等區(qū)域用現(xiàn)澆彩色水磨石面層。 新建年產(chǎn) 2200 萬袋大輸液生產(chǎn)線項(xiàng)目 可行性研究報(bào)告 29 部分衛(wèi)生間等區(qū)域用防水防滑地磚面層。 ⑤ 頂棚及吊頂 一般房間、車間均白色涂料面層。 潔凈區(qū)用巖棉夾心彩鋼板吊頂。 部分房間用石膏板、鋁板吊頂。 ⑥ 屋面防水 現(xiàn)澆屋面板面 20 厚 1： 3 水泥砂漿找平層，合成高分子卷材防水層， 40 厚擠塑聚苯乙烯泡沫塑料板保溫層， 10 厚低標(biāo)號砂漿隔離層， 40 厚 C20 剛性防水砼面層（內(nèi)配冷拔Φ 4@150 鋼筋網(wǎng)，每 3~4 米設(shè)縫，內(nèi)填密封膠）。用于結(jié)構(gòu)找坡上人屋面。 ⑦ 門窗 門有不銹鋼無框門、鋁合金全玻門、塑鋼門 、彩鋼板密閉門、安全門、木門、防火門、卷簾門、變壓器室大門等。 窗有鋁合金窗、塑鋼窗、百葉窗、觀察窗等。 結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì) 本工程的建筑安全等級均為二級，結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)均為 ，結(jié)構(gòu)使用年限為 50 年，地基基礎(chǔ)的設(shè)計(jì)等級為丙級。 根據(jù)《建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范》（ GB500112021）地震設(shè)防烈度為 6度。 各單體上部結(jié)構(gòu)均采用現(xiàn)澆砼（框架）結(jié)構(gòu)，基礎(chǔ)為預(yù)應(yīng)力鋼筋 混凝土空心管樁，樁 下 獨(dú)立承臺，墻下條基。 新建年產(chǎn) 2200 萬袋大輸液生產(chǎn)線項(xiàng)目 可行性研究報(bào)告 30 8. 公用工程方案和輔助生產(chǎn)設(shè)施 給排水 設(shè)計(jì)依據(jù) 《建筑給水排水設(shè)計(jì)規(guī)范》 （ GB500152021） 2021 年版 《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》（ GB500162021） 《自動噴水滅火系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》（ GB500842021） 2021 年版 《室外給水設(shè)計(jì)規(guī)范》（ GB50013－ 2021） 《室外排水設(shè)計(jì)規(guī)范》（ GB50014－ 2021） 《建筑滅火器配置設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB501402021 國家其他相關(guān)規(guī)定及建設(shè)單位提供的條件 概述 本工程為浙江 XX 藥業(yè)股份有限公司輸液生產(chǎn)車間，車間位于浙江平湖開發(fā)區(qū)公司廠區(qū)內(nèi)。根據(jù)建設(shè)單位提供的資料 ,車間外自廠區(qū)供水管網(wǎng)原給水 管引一條 DN100 給水管進(jìn)入車間，車間外且有廠區(qū)排水管。 輸液車間（含配套倉庫）給排水量表 用水對象 給 水 排 水 備注 最大小時(shí)m3/h 每 天 m3/d 最大小時(shí)m3/h 每 天 m3/d 工藝 243 定員 60 人單班制年工作日250 天計(jì) 生活用水 空調(diào)補(bǔ)水 其他 合計(jì) 新建年產(chǎn) 2200 萬袋大輸液生產(chǎn)線項(xiàng)目 可行性研究報(bào)告 31 年用水量 250d=84300m3/a 年排水量 250d=61550m3/a 車間給水系統(tǒng) 本設(shè)計(jì)車間內(nèi)生產(chǎn)、生活、消防給水采用獨(dú)立的給水系統(tǒng)。本工程最大小時(shí)用水為 ，其中生活用水 ,供水壓力需能滿足要求，給水方式采用上行下給式供水。根據(jù)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范規(guī)定及工藝生產(chǎn)要求，潔凈區(qū)內(nèi)的管路均為暗敷，穿越技術(shù)層或墻體的管道設(shè)置套管并做密封處理，給水管道采用鋼塑復(fù)合管，潔凈區(qū)內(nèi)的洗滌盆均采用不銹鋼盆（盆底空間用彩鋼板封包），車間衛(wèi)生間內(nèi)的潔具及配套閥件采用中高檔規(guī)格。 8..14 車間排水系統(tǒng) 車間排水采用清污分流制；即清下水系統(tǒng)、污水系統(tǒng)、雨水系統(tǒng)三部分，車間內(nèi)排水分生產(chǎn)生活廢水和生活污水、雨水系統(tǒng)，分別排入廠區(qū)雨污水管道 ,廢水排入室外廢水管。本車間日排水量為。車間生產(chǎn)廢水主要是清洗設(shè)備、器皿、沖洗地面等廢水。 車間內(nèi)排水地漏設(shè)置要求：潔凈區(qū)房間內(nèi)地漏均采用潔凈室專用地漏，材質(zhì)為不銹鋼；非潔凈區(qū)房間內(nèi)地漏采用普通水封地漏 。車間排水管采用 UPVC 管，粘接，穿越潔凈區(qū)的立管均用鋼板封包處理。 雨水系統(tǒng) 雨水設(shè)計(jì)采用 嘉興 地區(qū)暴雨強(qiáng)度公式，取重現(xiàn)期為 2 年，雨水經(jīng)管道 收集后，就近排入廠區(qū)雨水管。 新建年產(chǎn) 2200 萬袋大輸液生產(chǎn)線項(xiàng)目 可行性研究報(bào)告 32 供電 一、 設(shè)計(jì)范圍：輸液車間及配套倉庫的動力，照明設(shè)計(jì) 二、 設(shè)計(jì)規(guī)范： 《建筑照明設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》（ GB500342021）； 《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》（ GB500162021） 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（ GB500732021）； 《 XX 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（ GB504572021）； 《供配電系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》（ GB500522021）； 《低壓配電設(shè)計(jì)規(guī)范》（ GB5005495）； 《建筑物防雷設(shè)計(jì)規(guī)范》（ GB5005794）；（ 2021 年版） 三、 配電設(shè)計(jì) （ a）配電系統(tǒng)：本工程為浙江 XX 藥業(yè)股份有限公司輸液車間及配套的倉庫 GMP 新建 工程，輸液車間為新建 三 層廠房，倉庫為新建 三 層廠房；輸液車間包括變配電所，空調(diào)機(jī)房，輸液生產(chǎn)線和外包等；根據(jù)生產(chǎn)工藝的要求，生產(chǎn)設(shè)備為三級負(fù)荷；輸液車間內(nèi)設(shè)變配電所， 選用 SC91250KVA， 10KV/ 干式變壓器一臺，變壓器的負(fù)荷率為 89%；變配電所高壓配電選用 SM6 高壓開關(guān)柜； 倉庫電源 由輸液車間變配電所引來； 本工程消防 負(fù)荷為二級負(fù)荷，消防負(fù)荷備用電源由廠區(qū)發(fā)電機(jī)房 引來；所有用電設(shè)備電壓均為 380/220V。 （ b） 計(jì)算負(fù)荷： 新建年產(chǎn) 2200 萬袋大輸液生產(chǎn)線項(xiàng)目 可行性研究報(bào)告 33 用電負(fù)荷計(jì)算表 序號 名 稱 設(shè)備容量 kw 計(jì) 算 負(fù) 荷 備 注 有功功 率 kw 無功功率 kvar 視在功率 kVA 一 輸液車間 1 工藝設(shè)備 2 照明 3 空調(diào)設(shè)備 4 小計(jì) 二 倉 庫 1 照明 2 動力 3 空調(diào)設(shè)備 4 小計(jì) 三 合計(jì) 四 補(bǔ)償 300 五 總計(jì) COSφ = 本工程年耗電量為 萬度。 （ c）配電設(shè)計(jì)： 輸液車間為三 層混凝土結(jié)構(gòu)丙類廠房，車間內(nèi)設(shè)變配電所；變配電所選用 GGD 型配電屏立地 安裝，配電屏內(nèi)設(shè) 電 涌保護(hù)器作為過電壓保護(hù)，空調(diào)機(jī)房和制冷機(jī)房等選用 QGBD2 型配電柜立地安裝；潔凈區(qū)的動力配電箱采用 QDB8（ R）型在彩鋼板夾道內(nèi)暗裝。動力管線選用 BV 型銅塑線穿鋼管保護(hù)，沿地、墻、吊頂及彩鋼板內(nèi)暗敷。對設(shè)備容量較小，并且靠墻安裝的設(shè)備，采用插座連接。照明配電箱選用 QDB4（ R）型嵌墻暗裝。按照 GMP 的要求，潔凈區(qū)內(nèi)主要工作室的照度大于等于 300LX，輔助工作室的照度大于等于 150LX；潔凈新建年產(chǎn) 2200 萬袋大輸液生產(chǎn)線項(xiàng)目 可行性研究報(bào)告 34 區(qū)采用臭氧滅菌，預(yù)留移動式紫外線殺菌燈電源。普通生產(chǎn)區(qū)的照度為 70~100LX。普通潔凈區(qū)選用 GMT2099 型吸頂式凈化燈，外包、空調(diào)機(jī)房等選用工廠燈或熒光燈具。照明線路選用 BV 型銅塑線穿鋼管保護(hù)，沿墻、吊頂及彩鋼板暗敷。 輸液車間在變配電所，主要生產(chǎn)房間和走廊設(shè)應(yīng)急照明燈和應(yīng)急疏散指示燈，應(yīng)急照明燈和應(yīng)急疏散指示燈采用自帶蓄電池組做備用電源，備用電源連續(xù)供電時(shí)間不小于 30 分鐘；樓梯間和走廊的地面最低水平照度不應(yīng)低于 ；車間內(nèi)消防用電設(shè)備的配電線路，采用耐火電線（電纜）穿金屬管保護(hù)敷設(shè)；暗敷時(shí)，應(yīng)敷設(shè)在不燃燒體結(jié)構(gòu)內(nèi)且保護(hù)層厚度不應(yīng)小于 30mm；明敷時(shí)，應(yīng)采取防火保護(hù)措施； 倉庫為 三 層混凝土結(jié)構(gòu)丙類廠 房，倉庫區(qū)照度不小于 30LX，燈具選用 HQGC94A 型防燃節(jié)能塊板燈，吸頂安裝。配電間選用 GGD 型配電屏立地安裝，配電屏內(nèi)設(shè) 電 涌保護(hù)器作為過電壓保護(hù)；照明線路選用 BV 型銅塑線穿鋼管保護(hù)，沿墻、地面、樓板、吊頂內(nèi)暗敷。各層照明配電箱選用 QDB4（ R）型嵌墻暗裝。倉庫在配電間，庫房和走廊設(shè)應(yīng)急照明燈和應(yīng)急疏散指示燈，應(yīng)急照明燈和應(yīng)急疏散指示燈采用自帶蓄電池組做備用電源，備用電源連續(xù)供電時(shí)間不小于 30分鐘；樓梯間和走廊的地面最低水平照度不應(yīng)低于 ；倉庫內(nèi)消防用電設(shè)備的配電線路，采用耐火電線（電纜）穿金屬管 保護(hù)敷設(shè)；暗敷時(shí)，應(yīng)敷設(shè)在不燃燒體結(jié)構(gòu)內(nèi)且保護(hù)層厚度不應(yīng)小于 30mm；明敷時(shí)，應(yīng)采取防火保護(hù)措施； 四、 防雷與接地 新建年產(chǎn) 2200 萬袋大輸液生產(chǎn)線項(xiàng)目 可行性研究報(bào)告 35 本工程輸液車間和倉庫為三類防雷建筑，在屋面設(shè)置不大于 20m 20m 或 24m 16m 避雷網(wǎng)，利用建筑物柱內(nèi)鋼筋作引下線，利用地梁底部主筋（需全部焊通）為接地體。重復(fù)接地與防雷接地共用接地體，接地電阻小于 1 歐，否則，應(yīng)補(bǔ)打接地極。 供汽 本項(xiàng)目平均用汽量 20t/h，所需汽量由 湖州 經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)聯(lián)片供熱管網(wǎng)供給，本項(xiàng)目建配汽站一座，接入蒸汽管道 DN200。供汽壓力為P=， t=210℃。工藝用汽要求供汽壓力 P=， t=164℃。 本項(xiàng)目各車間蒸汽消耗量表 序號 車間名稱 蒸汽耗量 t/d 備 注 正常 最大 1 輸液 車間 20 25 采暖通風(fēng) 設(shè)計(jì)參數(shù) 一、 室外氣象參數(shù) 根據(jù)《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》，嘉興地區(qū)的室外氣象參數(shù)參照： 1．大氣壓力：夏季 冬季 2．空調(diào)室外計(jì)算干球溫度：夏季 ℃ 冬季 4℃ 新建年產(chǎn) 2200 萬袋大輸液生產(chǎn)線項(xiàng)目 可行性研究報(bào)告 36 3．夏季空調(diào)室外計(jì)算濕球溫度： ℃ 4．夏季空調(diào)室外計(jì)算日平均溫度： ℃ 5．冬季空調(diào)室外計(jì)算相對濕度： 77% 6． 室外風(fēng)速：夏季 ， 冬季 二、 空調(diào)凈化室內(nèi)設(shè)計(jì)參數(shù) 1．潔凈室級別： 1 萬級 （ C 級） ， 10 萬級 （ D 級） 2．夏季室內(nèi)計(jì)算溫度：≤ 24℃ 3．冬季室內(nèi)計(jì)算溫度：≥ 20℃ 4．夏季室內(nèi) 相對濕度： 50~65％ 5．冬季室內(nèi)相對濕度： 45~60％ 設(shè)計(jì)依據(jù) 一、 根據(jù)工藝提出的設(shè)計(jì)條件 二、 設(shè)計(jì)符合下列規(guī)范 1．《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB500192021 2．《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB500732021 3．《 XX 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB504572021 4．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 (2021 年修訂 ) 5．《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》 GB500162021 空調(diào)冷熱源 一、冷源：本工程空調(diào)用冷媒均為供水溫度 7℃、回水溫度 12℃的冷凍循環(huán)水，由設(shè)于制冷機(jī)房的 ZUW175A5 單螺桿冷水機(jī)組制備。 二、熱源： 空調(diào)用熱媒均為工作壓力 的飽和蒸汽，為空新建年產(chǎn) 2200 萬袋大輸液生產(chǎn)線項(xiàng)目 可行性研究報(bào)告 37 調(diào)系統(tǒng)加熱及加濕提供汽源，汽源由廠區(qū)熱網(wǎng)集中提供。 設(shè)計(jì)方案 1)凈化空調(diào)系統(tǒng)的劃分 本工程為輸液制劑生產(chǎn)車間。潔凈區(qū)凈化級別均為 1 萬級，本設(shè)計(jì)共設(shè)置四個(gè)潔凈空調(diào)系統(tǒng)，分別為： JKT 4 潔凈空調(diào)系統(tǒng)，潔凈面積共 2021m2，分別采用 ZKG40 組合式空調(diào)機(jī)組一臺。 2)氣流組織 a、 潔凈空調(diào)系統(tǒng)氣流組織流型均 亂流型，采用頂送風(fēng)下側(cè)回風(fēng)方式。潔凈度要求為 1 萬級，換氣次數(shù)按≥ 25 次 /小時(shí)采用。潔凈房間風(fēng)量均根據(jù)空調(diào)負(fù)荷計(jì)算風(fēng)量和凈化換氣次數(shù)所需風(fēng)量兩者取大值。送入房間的潔凈風(fēng)均經(jīng)過初效、中效、高效三級過濾。 b、 新風(fēng)量：潔凈房間保持一定的新風(fēng)量。根據(jù)《 XX 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》規(guī)定，亂流潔凈室新風(fēng)量為補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和保持室內(nèi)正壓值之最大值，并保證室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于 40立方米。本工程 JKT 4 系統(tǒng)新風(fēng)量比分別取 m=10％。 3)潔凈室的壓差 潔凈區(qū)須保持一定正壓，不同級別的潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差≥ 5P