固體口服液制劑生產車間配套用房項目可行性分析報告-資料下載頁

　　

【正文】 柜PFGL1訂購9超凈工作臺SWCJ1B不銹鋼1訂購10電熱恒溫培養箱PYXDMS不銹鋼4訂購11蒸汽滅菌柜不銹鋼1訂購12雷磁25 型酸度計PHS251訂購13自動水分滴定儀ZYD1訂購14崩解時限測定儀LB2B1訂購15智能溶出試驗儀ZRS61訂購16水份快速測定儀1訂購17離心機1訂購18顯微鏡XDD122訂購19電光分析天平TG328B3訂購20微量分析天平HA2022訂購21氣相色譜儀GC14BPTF3訂購進口22島津高效液相色譜儀LC10AD2訂購進口23紅外分光光度計WFX1D1訂購進口24紫外可見分光光度計UV22021訂購進口 生產制度 年工作日：250 天 生產班制：一班制生產（個別部門除外） 勞動定員序號崗位人/班班/日崗位人數備注1粉碎、篩分1112配料（包括稱量）2123制粒、干燥4134整粒、總混2125壓片4146包衣4147膠囊充填、拋光3138鋁塑分裝6169外包裝121610容器洗滌、干燥21211中檢11112管理31313輔助崗位916合計43 車間組成 固體制劑廠房由片劑生產區、硬膠囊劑生產區、顆粒劑生產區、預留生產區域及配電、空調等其它輔助房間組成。 生產類別 固體制劑生產廠房無易燃易爆物品，根據《建筑設計防火規范》，車間生產類別為丙類。 車間布置及區域劃分固體制劑生產廠房為單層建筑體，長 108 米，寬 72 米，層高 米。 按照 GMP 要求，片劑、硬膠囊劑生產線的配料、制粒、整粒、總混、壓片、包衣、膠囊充填及分裝、顆粒劑灌裝等工序為 30 萬級潔凈區。潔 凈區內設置有技術夾層，輔助區域和辦公區域設裝飾性吊頂，以滿足各 類管道的設置要求。 車間人、物流路線組織遵照《藥品生產質量管理規范（1998 年修定）》結合本工程特點， 分別對原輔、包裝材料、成品和生產過程中的半成品及生產人員等流動 路線進行了組織，以達到分流要求和方便管理，避免藥品生產過程中交 叉污染。固體制劑生產廠房為全封閉式潔凈廠房，各崗位人員由大門進入， 經總更換鞋、更換工裝后，一般生產區人員前往各自生產崗位；30 萬級 潔凈區人員再經緩沖、脫外衣、洗手、按潔凈鞋、穿潔凈衣、手消毒前 往各自的生產崗位。原輔料及包裝材料先進入周轉區，然后送至脫外包， 清理外表面后送入生產區內。片劑、硬膠囊劑及顆粒劑生產線潔凈區內 各工序之間物料傳送用密封良好的周轉容器通過叉車運送，各工序的投料、出料通過提升機使周轉容器與設備對口連接，有效減少了粉塵，提高了設備的機械化程度。成品由包裝室運至成品周轉區檢驗合格后，再 經收發貨廳入庫。八、原材料供應及外部配套情況1. 原輔材料供應武隆原料藥分公司系重慶華邦制藥股份有限公司于 1999 年初在重 慶市武隆縣境內投資興建的原料藥生產基地，總投資約 2000 萬元，占地15 畝，該公司生產所需的原料藥大多為該基地生產，本次申報的品種阿 維 A、馬來酸替加色羅、鹽酸左西替利嗪原料藥均由武隆原料藥分公司生 產。公司是按 GMP 要求設計原料藥分廠，原料藥車間的精、烘、包潔凈 室近 500 平方米，車間現已通過藥品 GMP 認證。分公司下設質保部、設 備科、物料管理科、原料藥車間、技術科等，擁有員工 77 人。本項目所 需 3 個品種的原料藥現武隆分公司完全可提供。尼美舒利原料藥系外購，市場供應充足。 另外本項目產品產業化所需要輔料大多為我公司老產品已使用的，國內供應量充足，國產易得。2. 水、電、氣等外部配套情況 供水：擬建區域供水水源由梁沱水廠提供，由高新園區內按規劃道路布置的 DN500DN400DN300DN200 環狀供水系統的臨近水管引入，其 總供水量為 萬立方米/日，供水能力完全能滿足生產、生活用水要求。供電：本項目屬低耗能項目，工程所需電源可由規劃 110KV 人和光 電園變電站（34 萬 KVA）提供；規劃區外西側規劃 110KV 大竹林變電 站亦可向本工程供電。天然氣：本項目僅燃氣鍋爐和生活需要使用天然氣，用量較小，高新園內生活用供氣能力為 萬/立方米，而工業用氣根據園區實際引入項目按照相關產業用氣政策再行確定，保證完全能夠滿足要求。其用氣氣 源由規劃人和光電園配氣站提供，近期用氣氣源由現狀人和配氣站接入。電信：由規劃人和電信中心局（10 萬門）提供。九、項目建設期限及進度計劃1. 建設期限 本項目建設期限為兩年，～ 。2. 進度安排～ 完成固體口服制劑廠房、質檢、庫房及其他配套 用房的土建工程建設。～ 完成醫藥潔凈廠房的安裝，完成生產設備、檢驗 儀器和輔助設施、設備的調研、選型和購置。～ 完成設施和設備的安裝、調試和試運行。～ GMP 認證及產業化生產。～ 產業化/擴大生產達規模。十、投資估算與資金籌措1．項目總投資 項目總投資：4120 萬元固定資產投資：3060 萬元(主要用于生產廠房、設施和設備投資)流動資金投資：1060 萬元2．資金籌措 企業自籌：4120 萬元十一、經濟效益初步分析1. 產品產業化/擴大規模方案 項目建成后，各產品的產業化/擴大規模情況見表 111表 111 產業化/擴大規模情況年度規模產品名稱2008 年2009 年2010 年2011 年馬來酸替加色羅片5 萬盒20 萬盒40 萬盒60 萬盒阿維 A 膠囊50 萬盒75 萬盒100 萬盒100 萬盒鹽酸左西替利嗪片75 萬盒125 萬盒200 萬盒300 萬盒尼美舒利干混懸劑10 萬盒15 萬盒20 萬盒20 萬盒2．生產成本和銷售收入估算項目產品生產成本和銷售收入估算見表 112。表 112 項目產品生產成本和銷售收入估算表 單位：萬元序號項 目2008200920102011計算方法1銷售收入369063059560121202產品生產成本1598247435644422原料、輔料及配套動力1236211232024060（1）%折舊3623623623623管理費用263394554658薪資75757575各項費用1883194795834營銷費用590100815291939（1）16％5增值稅41771210801370[(1)()]17％6稅前利潤822207928333731(1)(2)(3)(4)(5)7所得稅123312425559（6）15％8凈利潤699176724083172（6）－（7）9稅收總計540102415051929（5）＋（7）10稅利總計1239279139135101（5）＋（6）2. 靜態分析 投資利潤率投資利潤率 =利潤額總投資額100% = (0 + 0 + 822 + 2079 + 2833) / 5 100% = %4120 投資回收期：表 92 現金流量表 單位：萬元時 間200620072008200920102011年限012345投資額4529151760000凈收益00699176724083172折舊流入00362362362362凈現金流量452915699212927703534累計凈現金流量4529603659153012404774投資回收期 = (累計凈現金流量開始出現正值的年限 ? 1)+ 上年累計凈現金流量絕對值 當年凈現金流量= (4 ? 1) + 1530 = 會計收益率2770會計收益率年平均凈利益 （=原始投資額= 0 + 0 + 699 + 1767 + 2408）/ 5 100% = %4120從上列式子計算得投資利潤率為 %，會計收益率為 %，投資回收期為 年，可以看出該項目可行性高。