南京億源科技有限公司程序文件匯編——質(zhì)量管理體系二層次文件第b版-資料下載頁

【導(dǎo)讀】1文件控制程序Q/YY-QP-01-202043>.對(duì)與QMS有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保QMS有效運(yùn)行。文件有規(guī)范行為，統(tǒng)一。適用于本公司QMS中所涉及的所有文件的控制和管理。各部門負(fù)責(zé)本部門的主管文件在使用中的管理。適當(dāng)范圍的外來文件。e)方針目標(biāo)文件以方針目標(biāo)發(fā)布年份作為標(biāo)識(shí)，不需編號(hào)。e)技術(shù)及生產(chǎn)工藝文件由技術(shù)部負(fù)責(zé)編制，最高管理者批準(zhǔn)；文件發(fā)放時(shí)應(yīng)標(biāo)明唯一的分發(fā)號(hào)，做好文件發(fā)放登記。明原因向辦公室申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)，補(bǔ)發(fā)時(shí)采用新分發(fā)號(hào)，同時(shí)宣布原分發(fā)號(hào)文件作廢。由辦公室對(duì)現(xiàn)有文件的適用性、充分性進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行修訂。由其他部門審批，則應(yīng)附有關(guān)背景資料）后方可實(shí)施更改。部門及時(shí)將更改內(nèi)容發(fā)放到各使用場(chǎng)所。文件可以呈任何媒體，任何媒體形式的文件參照?qǐng)?zhí)行本程序。對(duì)記錄進(jìn)行控制，以證明產(chǎn)品、過程符合要求和QMS有效運(yùn)行。跡清晰，內(nèi)容完整。

　　

【正文】 交付。 2 范圍 適用于原材料、過程及成品中不合格品的控制。 3 職責(zé) 品管部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中不合格品的管理和調(diào)整。 辦公室負(fù)責(zé)不合格原材料處置。 辦公室負(fù)責(zé)成品交付或顧客開始使用后發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品不合格的處置。 4 工作程序 不合格原材料的控制 無論是在原材料檢驗(yàn)過程或是在生產(chǎn)使用中發(fā)現(xiàn)不合格，均應(yīng)由發(fā)現(xiàn)人做好記錄并通知生產(chǎn)部做好標(biāo)識(shí)以防止誤用。 不合格的原材料由品 管部組織評(píng)審，生產(chǎn)計(jì)劃部參加，填寫不合格評(píng)審處置單。原材料不合格原則上由生產(chǎn)計(jì)劃部作退貨處理，由于生產(chǎn)急需做讓步接收處理時(shí)，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 過程不合格的控制 在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，應(yīng)做好記錄。并由生產(chǎn)計(jì)劃部進(jìn)行返工處理，返工處理后應(yīng)由檢驗(yàn)員進(jìn)行重新檢驗(yàn)，直到合格為止。不能返工處理的產(chǎn)品進(jìn)行報(bào)廢處理。 不合格成品的控制 在成品檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格，由品管部質(zhì)檢員負(fù)責(zé)做好記錄，并由生產(chǎn)計(jì)劃部進(jìn)行返工處理。返工處理后由質(zhì)檢員重新檢驗(yàn)，直到合格為止。不能返工處理的做報(bào)廢處理。 成品交付或顧客 開始使用后發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品不合格的控制 成品交付或顧客開始使用后發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品不合格應(yīng)由辦公室進(jìn)行妥善處理（如更換合格品等），直至顧客滿意。 生產(chǎn)計(jì)劃部負(fù)責(zé)組織對(duì)退回的不合格品成品進(jìn)行原因分析并得出處置辦法。 應(yīng)保持不合格性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。 記錄 不合格品評(píng)審處置單（見 ） 程序文件更改一覽表中 章節(jié)號(hào) 修改內(nèi)容 修改日期 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 南京億源科 技有限公司 共 1 頁 第 1 頁 編寫：顏欣 批準(zhǔn)：王毅軍 程序文件 2020 年 3 月 1 日生效 糾正措施控制程序 Q/YYQP62020 版本號(hào)：第 B 版 修改狀態(tài)：第 0 次修訂 1 目的 對(duì)已發(fā)生的不合格或不期望情況采取糾正措施，消除不合格原因以防止再次發(fā)生。 2 范圍 適用于本公司糾正措施的控制。 3 職責(zé) 辦公室是糾正措施的歸口部門，負(fù)責(zé)糾正措施的跟蹤與驗(yàn)證。 各責(zé)任部門負(fù)責(zé)制訂本部門糾正措施并予以實(shí)施相應(yīng)的糾正措施。 4 工作程序 辦公室根 據(jù)情況對(duì)產(chǎn)品不合格報(bào)告、顧客的意見（包括顧客抱怨）及 QMS過程檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格等與產(chǎn)品及 QMS 過程有關(guān)的不合格內(nèi)容進(jìn)行分析，確定不合格的原因。對(duì)影響重大或重復(fù)出現(xiàn)的不合格，填寫“糾正措施通知單”，通知責(zé)任部門。 責(zé)任部門接到糾正措施通知單后，制定糾正措施實(shí)施計(jì)劃，內(nèi)容包括：消除不合格原因的具體辦法、步驟、負(fù)責(zé)人和完成期限等，以確保不合格不再發(fā)生。糾正措施計(jì)劃報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 責(zé)任部門負(fù)責(zé)實(shí)施糾正措施并記錄過程及結(jié)果。 辦公室負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施的實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證。對(duì)于確實(shí)有成績(jī)的改進(jìn)作永久性 更改，對(duì)效果不理想的應(yīng)重新制定措施直到滿意為止。辦公室負(fù)責(zé)將糾正措施的有關(guān)信息提交管理評(píng)審。 內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格執(zhí)行《內(nèi)審控制程序》。 采取糾正措施，應(yīng)權(quán)衡利益、風(fēng)險(xiǎn)與成本。 所采取的糾正措施的任何結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持。 5 記錄 糾正措施通知單（見 ） 糾正措施實(shí)施及其驗(yàn)證記錄（見 ） 程序文件更改一覽表中 章節(jié)號(hào) 修改內(nèi)容 修改日期 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 南京億源科技有 限公司 共 1 頁 第 1 頁 編寫：顏欣 批準(zhǔn)：王毅軍 程序文件 2020 年 3 月 1 日生效 預(yù)防措施控制程序 Q/YYQP72020 版本號(hào)：第 B 版 修改狀態(tài)：第 0 次修訂 1 目的 對(duì)潛在的不合格采取預(yù)防措施，消除其原因以防止不合格的發(fā)生。 2 范圍 適用于本公司預(yù)防措施的控制。 3 職責(zé) 辦公室是預(yù)防措施的歸口管理部門，負(fù)責(zé)對(duì)預(yù)防措施的效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。 各責(zé)任部門負(fù)責(zé)制訂本部門預(yù)防措施，并組織預(yù)防措施的實(shí)施。 4 工作程序 辦公室負(fù)責(zé)收集信息， 信息來源包括 :產(chǎn)品不合格報(bào)告、過程監(jiān)視與測(cè)量結(jié)果、顧客滿意監(jiān)視與測(cè)量結(jié)果、內(nèi)外審結(jié)果等。 辦公室每半年組織一次質(zhì)量分析會(huì)，以收集到的信息進(jìn)行分析，以發(fā)現(xiàn)潛在的不合格。 對(duì)于一般性的問題，辦公室向責(zé)任部門發(fā)出“預(yù)防措施通知單”，由責(zé)任部門負(fù)責(zé)制定和實(shí)施預(yù)防措施并予以記錄。 對(duì)于重大和涉及面廣的問題，辦公室組織相關(guān)部門共同制定預(yù)防措施計(jì)劃，規(guī)定具體的方法、步驟、職責(zé)分工和完成期限等，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 辦公室負(fù)責(zé)組織對(duì)預(yù)防措施控制程序的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，評(píng)價(jià)其有效性。如果效果不 理想，有必要進(jìn)一步進(jìn)行分析，制定改進(jìn)措施，直到滿意為止，辦公室負(fù)責(zé)將預(yù)防措施的有關(guān)信息提交管理評(píng)審。 由于預(yù)防措施引起的文件更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。 有權(quán)衡利益、風(fēng)險(xiǎn)和成本的基礎(chǔ)上，確定采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，并記錄所采取措施的結(jié)果。 5 記錄 預(yù)防措施通知單（見 ） 預(yù)防措施實(shí)施結(jié)果及其驗(yàn)證記錄（見 ） 程序文件更改一覽表中 章節(jié)號(hào) 修改內(nèi)容 修改日期 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 PAGE PAGE 14