純化水系統安裝確認驗證方案-資料下載頁

【導讀】本方案的目的是驗證純化水系統的設計、制造、安裝、運行是否符合要求。南通海發水處理工程有限公司提供3m3/h一級反滲透+EDI藥用純化水制取裝置。水源為南京市自來水公司提供的自來水.純化水水質要求達到白敬宇廠房用戶需求文件URS0024中規定的標準。純化水制備工藝流程上采用：預處理——脫鹽——EDI——后處理等步驟。以及有效降低水中總硬度。脫鹽部分采用一級反滲透的方法，這是純水制取系統中最為關鍵的一步。選用國際最為先進、回收率、脫鹽率最高的卷式復合膜作為組件材料。果，從而保證產品水的最終品質。屬離子，達到脫鹽的目的。是酸堿化學對樹脂進行再生處理。同時，EDI系統還具有占地面積小、出水水質穩定、運。行操作費用低、操作管理方便等優點。菌尸體有效的過濾，從而根本上保證了出水的水質。

　　

【正文】 rk scale 測量范圍 Measure scale 精確度 correctness 合格與否 （ C/NC） 備注 remarks PI0104 精密過濾器進水壓力表 Pressure meter of precise filter 是 yes PI0105 高壓泵 進水壓力表 Feed water Pressure meter of pump 是 yes PI0106 高壓泵 出水壓力表 Discharge water Pressure meter of pump 是 yes PS0101 高壓泵進水壓力開關 Pressure switch of pump 否 no PI0107 反滲透膜濃水 壓力表 Waste water Pressure meter of RO 是 yes PI0108 反滲透膜純 水壓力表 Waste water Pressure meter of RO 是 yes FT0101 反滲透膜純水流量變送器 pure water flow meter of RO 是 yes 070LPM 0100LPM FT0102 反滲透膜濃 水流量計 waste water flow meter of RO 是 yes 030LPM 0100LPM CT0101 原料水電導率表 Conductivity meter for RW 是 yes 01000μ s 010000μ s CT0102 反滲透膜電導率表 Conductivity meter for RO 是 yes 030μ s 0100μ s LT0201 RO 水箱 液位 傳感器 Liquid level sensor LS02 否 no PI0201 EDI 純水進水壓力表 Feed pure water pressure meter of EDI 是 yes PI0202 EDI 濃水進水壓力表 Dsicharge waste water pressure meter of EDI 是 yes R2GP003 版本 / Release: 頁碼 / Page: 26 / 41 驗證測試表 TEST SHEET 編號 / ID: IQ 006/1 測試 5 校驗驗證 TEST 5 calibration certificates Verification Run No. 第 次測試 R2GP003 驗證方案 QUALIFICATION PROTOCOL 南京白敬宇制藥有限責任公司 標簽 tag 描述 description 是否需要計量 Need to be calibrated (YES/NO） 檢查計量標簽 Conformity of certificate (yes or no) 工作范圍 Work scale 測量范圍 Measure scale 精確度 correctness 合格與否 （ C/NC） 備注 remarks PI0203 EDI 純水出水壓力表 Discharged pure water pressure meter of EDI 是 yes PI0204 EDI 濃水出水壓力表 Discharged waste water pressure meter of EDI 是 yes FT0201 EDI 濃水進水流量計 feed waste water flow meter of EDI 是 yes 05LPM 010LPM FT0202 EDI 純水出 水流量計 Discharged pure water flow meter of EDI 是 yes 060LPM 0100LPM LT0202 純水箱 液位 傳感器 Liquid level sensor 否 no CT0201 EDI 出水電導率表 Conductivity meter for Discharged water of EDI 是 yes 01μ s 0100μ s 步驟 /No. 備注 /Comments 測試操作人 /Test performed by: 簽名 /Signature 日期 /Date R2GP003 版本 / Release: 頁碼 / Page: 27 / 41 驗證測試表 TEST SHEET 編號 / ID: IQ 006/1 測試 5 校驗驗證 TEST 5 calibration certificates Verification Run No. 第 次測試 R2GP003 驗證方案 QUALIFICATION PROTOCOL 南京白敬宇制藥有限責任公司 測試所用計量儀器 /List of equipments used : 附件列表 /List of attachments 測試審核人 /Test reviewed by: 簽名 /Signature 日期 /Date 合格 / Conform ? 不合格 / Non conform ? 備注 / Comments : R2GP003 版本 / Release: 頁碼 / Page: 28 / 41 驗證測試表 TEST SHEET 編號 / ID: IQ 006/1 TEST 6 材料證明 Material Verification Run No. 第 次試驗 R2GP003 驗證方案 QUALIFICATION PROTOCOL 南京白敬宇制藥有限責任公司 前提 / Prerequisite 完成 / Check N/A 目標 objective 查 看所有與純水接觸材料的證書文件 Check the availability of certificates of materials in contact with the water. 步驟 No. 驗證項目 Step description 驗證 標準 Acceptance criteria 驗證證明文件 Observed results 合格與否 C/NC 偏差報告編號 Anomaly reference 1 原水箱 SS AISI 304 2 預處理 SS AISI 304 3 中間水箱 SS AISI 304 4 生產純水管道（預處理、 RO、 EDI 進水） Loops for making purified water（ Pretreat RO EDI inlet） SS AISI 304 5 生產純水管道（ EDI 出水） Loops for making purified water（ EDI outlet） SS AISI 316L 6 純水儲水罐 Storing tank for pure water SS AISI 316L 7 紫外線殺菌器 UV SS AISI 316L 8 SS AISI 316L R2GP003 版本 / Release: 頁碼 / Page: 29 / 41 驗證測試表 TEST SHEET 編號 / ID: IQ 006/1 TEST 6 材料證明 Material Verification Run No. 第 次試驗 R2GP003 驗證方案 QUALIFICATION PROTOCOL 南京白敬宇制藥有限責任公司 步驟 /No. 備注 /Comments 測試操作人 /Test performed by: 簽名 /Signature 日期 /Date 測試所用計量儀器 /List of equipments used : 附件列表 /List of attachments 測試審核人 /Test reviewed by: 簽名 /Signature 日期 /Date 合格 / Conform ? 不合格 / Non conform ? 備注 / Comments : R2GP003 版本 / Release: 頁碼 / Page: 30 / 41 驗證測試表 TEST SHEET 編號 / ID: IQ 006/1 TEST 7 盲管和死角 驗證 Dead Angle Verification Run No. 第 次測試 R2GP003 驗證方案 QUALIFICATION PROTOCOL 南京白敬宇制藥有限責任公司 前提 / Prerequisite 完成 / Check N/A 目標 objective 確認在純水管道中沒有 盲管和死角 Check that there are no dead legs in Purified Water Loop using the 3D rule. 步驟 No. 測試步驟 Step description 通過標準 Acceptance criteria 試驗結果 Observed results 合格與否 C/NC 偏差報告編號 Anomaly reference 1 測量主管道的下壁到盲管底部的長度。 Measure the longitude from main pipe wall to the final of the leg. 測量盲管的直徑 Measure the diameter of dead angle. 填寫下表 Fill in table below 所有盲管滿足 L 3D, 盲管的長度小于它三倍直徑的大小 All the dead legs fulfill the L 3D rule, which means that the longitude is less than 3 times its diameter 見附表 see table below 盲管 位置 Dead Leg Verified D（直徑） D (Diameter Section) 3D L（長度） L( Longitude Stretch ) 評定 Evaluation (C/NC) 備注 Notes EDI純水出水壓力表 25 75 15 EDI純水電導率表 25 75 70 R2GP003 版本 / Release: 頁碼 / Page: 31 / 41 驗證測試表 TEST SHEET 編號 / ID: IQ 006/1 TEST 7 盲管和死角 驗證 Dead Angle Verification Run No. 第 次測試 R2GP003 驗證方案 QUALIFICATION PROTOCOL 南京白敬宇制藥有限責任公司 盲管 位置 Dead Leg Verified D（直徑） D (Diameter Section) 3D L（長度） L( Longitude Stretch ) 評定 Evaluation (C/NC) 備注 Notes EDI出水取樣閥 25 75 70 純水箱排污口 38 114 80 38 114 60 R2GP003 版本 / Release: 頁碼 / Page: 32 / 41 驗證測試表 TEST SHEET 編號 / ID: IQ 006/1 TEST 7 盲管和死角 驗證 Dead Angle Verification Run No. 第 次測試 R2GP003 驗證方案 QUALIFICATION PROTOCOL 南京白敬宇制藥有限責任公