艾德照明科技公司質(zhì)量管理手冊(cè)20xx版-資料下載頁(yè)

【導(dǎo)讀】以質(zhì)量政策為方針，制定目標(biāo)，作為推動(dòng)全員品保之原動(dòng)力。以質(zhì)量制度為基礎(chǔ)，作為確保公司產(chǎn)品質(zhì)量之準(zhǔn)則。由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。在質(zhì)量方面指揮和控制組織協(xié)調(diào)的活動(dòng)。為消除已發(fā)現(xiàn)不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。通過(guò)觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品過(guò)程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過(guò)程。能使其經(jīng)常保持適用性與完整性，特制定本章節(jié)以規(guī)定之。文控中心負(fù)責(zé)發(fā)行與廢止處理。制實(shí)用可行之質(zhì)量手冊(cè)，并由文控中心統(tǒng)一發(fā)行至相關(guān)單位。需要時(shí)，需經(jīng)管理評(píng)審會(huì)議通過(guò)進(jìn)行廢止或重新制定。通過(guò)集會(huì)由最高主管親自對(duì)所有員工宣傳教育。在明顯地點(diǎn)張貼標(biāo)語(yǔ)，以便隨時(shí)隨地提醒。制定及維持書面化之質(zhì)量管理體系，

　　

【正文】 內(nèi)容： 制定并維持校驗(yàn)或校正程序及記錄，以管制、校正及維持檢測(cè)設(shè)備 功能適當(dāng)性、準(zhǔn)確性，確保生產(chǎn)、安裝或服務(wù)使用前能證實(shí)對(duì)產(chǎn)品 允收之驗(yàn)證能力，更滿足客戶隨時(shí)查證。 管制程序： 確保產(chǎn)品所需規(guī)格精度要求而選用適當(dāng)檢驗(yàn)設(shè)備。 校正體系須能追溯到國(guó)際認(rèn)可之標(biāo)準(zhǔn)。 校正記錄應(yīng)包括設(shè)備型式、編號(hào)、檢驗(yàn)周期、檢驗(yàn)方法等。 校正狀況及其周期，應(yīng)用標(biāo)示或記錄識(shí)別。 校正記錄須依規(guī)定保存。 檢測(cè)設(shè)備如有異常或失效時(shí)，須貼暫停使用標(biāo)示并記錄，同時(shí)檢 討其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響程度，對(duì)過(guò)去檢測(cè)產(chǎn)品采取必要措施 ,并記錄。 檢驗(yàn)設(shè)備在搬動(dòng)，保存與儲(chǔ)藏時(shí)，均須維持其準(zhǔn)確度與適用性。 測(cè)試用之軟、硬件須適當(dāng)給予保護(hù)措施， 避免不當(dāng)調(diào)整操作而使 校正失效，軟件在使用前須經(jīng)客戶確認(rèn)后方可使用。 當(dāng)監(jiān)測(cè)儀器無(wú)調(diào)校標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，調(diào)校所用的基準(zhǔn)須加以記錄管制。 參考文件： 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制程序 文件管制程序 ISO 9001： 20xx 第 節(jié) 河北艾德照明科技 有限公司 文件編號(hào) QMIS19 版 本 號(hào) A 類 別 量 測(cè) 和 監(jiān) 控 修 改 號(hào) 0 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè) 碼 1 of 2 目的： 為使質(zhì)量管理體系 能夠持續(xù)有效，確保產(chǎn)品能符合客戶要求，從而提高 客戶滿意度。 適用范圍： 本公司范圍內(nèi)的進(jìn)料、制程、成品之檢測(cè)，以及內(nèi)部質(zhì)量審核。 名詞定義：略 權(quán)責(zé)： 品管部、 QA 部分別負(fù)責(zé)進(jìn)料、制程、最終成品檢驗(yàn)與測(cè)試之執(zhí)行及查核。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制程質(zhì)量之制造及查核。 內(nèi)部質(zhì)量審核小組負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系之規(guī)劃及執(zhí)行后之監(jiān)控處理。 內(nèi)容： 客戶滿意度： 總經(jīng)理及與客戶相聯(lián)系的部門時(shí)常與客戶溝通并了解客戶之評(píng)價(jià) 和最新信息。 物料部每月通過(guò)客戶品保部門了解所送產(chǎn)品之質(zhì)量狀況，利用調(diào) 查表之方式進(jìn)行客戶滿意度之調(diào)查，并針對(duì)相關(guān)問(wèn)題加以改善。 QA 部主管通過(guò)月報(bào)方式針對(duì)客戶滿意進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 內(nèi)部審核： 制定內(nèi)部質(zhì)量審核管理程序，審核范圍須涵蓋整個(gè)質(zhì)量體系。 審核人員應(yīng)由與被審核單位無(wú)直接責(zé)任，且經(jīng)資格檢定或訓(xùn)練之 人員所組成。 審核進(jìn)度按照業(yè)務(wù)狀況及其重要程序排定內(nèi)部質(zhì)量審核時(shí)間表。 審核時(shí)發(fā)現(xiàn)之問(wèn)題，須經(jīng)由受審部門主管簽認(rèn)及采取改善糾正及 預(yù)防措施，并給予管制與監(jiān)控。 過(guò)程的量測(cè)和監(jiān)控： 品管部人員負(fù)責(zé)量測(cè)及監(jiān)控產(chǎn)品之規(guī)劃（ QC 工程圖），及統(tǒng)計(jì)其 產(chǎn)品狀況。 管理者代表負(fù)責(zé)跟進(jìn)各部門質(zhì)量目標(biāo)之達(dá)成狀況 , 如未達(dá)成 ,則分 析原因，采取相應(yīng)對(duì)策。 內(nèi)審小組負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系之監(jiān)督及持續(xù)改善之工作。 產(chǎn)品的量測(cè)與測(cè)試： 進(jìn)料檢驗(yàn)與測(cè)試： 河 北艾德照明科技 有限公司 文件編號(hào) QMIS19 版 本 號(hào) A 類 別 量 測(cè) 和 監(jiān) 控 修 改 號(hào) 0 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè) 碼 2 of 2 對(duì)未檢驗(yàn)或未確定合格的原材料，不得被使用或處理。 對(duì)供應(yīng)商所附之產(chǎn)品質(zhì)量證明或檢驗(yàn)報(bào)告，可做為檢驗(yàn)與測(cè)試 之參考依據(jù)。 因緊急生產(chǎn)，需要在驗(yàn)證前先放行之原材料，必須加以標(biāo)識(shí)并 跟蹤其使用情況，以便在不符合規(guī)定要求時(shí)，能立即回收處理。 制程中之檢驗(yàn)與測(cè)試： 依《工序檢驗(yàn)控制程序》實(shí)施檢驗(yàn)與測(cè)試并將結(jié)果予以記錄。 未經(jīng)檢驗(yàn)與測(cè)試合格的半成品或成品，不得流入下一工序。 成品的檢驗(yàn)與測(cè)試： 根據(jù)《成品最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》實(shí)施成品的檢驗(yàn)與測(cè)試， 并作好記錄。 最終檢驗(yàn)與測(cè)試前須確保制程檢驗(yàn)與測(cè)試均依規(guī)定實(shí)施，且最 終結(jié)果要符合客戶規(guī)定之要求。 成品須經(jīng)檢驗(yàn)人員依規(guī)定完成檢驗(yàn)，且經(jīng) QA主管 核準(zhǔn)后，方 可入庫(kù)出貨。 檢驗(yàn)與測(cè)試均在常溫下進(jìn)行。 檢驗(yàn)與測(cè)試記錄： 檢驗(yàn)記錄依規(guī)定保存完整，以便隨時(shí)證明產(chǎn)品是否通過(guò)檢驗(yàn)或 測(cè)試允收標(biāo)準(zhǔn)。 凡未能通過(guò)檢驗(yàn)或測(cè)試的產(chǎn)品，應(yīng)依不合格品管制辦法處理。 參考文件： 進(jìn)料檢驗(yàn)控制程序 工序檢驗(yàn)控制程序 成品最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序 質(zhì)量策劃控制程序 不合格品控制程序 文件管制程序 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 客戶滿意度控制程序 原材料檢驗(yàn)規(guī)程 半成品檢驗(yàn)規(guī)程 成品檢驗(yàn)規(guī)程 ISO 9001： 20xx 第 河北艾德照明科技 有限公司 文件編號(hào) QMIS20 版 本 號(hào) A 類 別 資 料 分 析 修 改 號(hào) 0 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè) 碼 1 of 1 目的： 為使質(zhì)量管理體系能持續(xù)有效。 適用范 圍： 適用于本公司質(zhì)量管理體系之持續(xù)及改善。 名詞定義： 略 權(quán)責(zé)： 品管部、 QA 部負(fù)責(zé)資料之整理及分析工作。 物料部負(fù)責(zé)客戶信息之了解及解決工作。 內(nèi)容： 物料部負(fù)責(zé)客戶滿意信息之收集。 品管部應(yīng)適當(dāng)利用 QC 七大手法，于每月月底統(tǒng)計(jì)本月之質(zhì)量狀況， 其中包括： 供應(yīng)商送料質(zhì)量狀況之月統(tǒng)計(jì)。 過(guò)程及產(chǎn)品合格狀況之統(tǒng)計(jì)。 糾正及預(yù)防措施之有效性。 QA 部負(fù)責(zé)客戶滿意信息之檢討分析。 內(nèi)審小組每次內(nèi)部質(zhì)量審核之檢討分析。 管理評(píng)審會(huì)議之檢討分析。 參考文件： 客戶滿意度控制程序 糾正和預(yù)防措施實(shí)施程序 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 管理評(píng)審控制程序 ISO 9001： 20xx 第 節(jié) 河北艾德照明科技 有限公司 文件編號(hào) QMIS21 版 本 號(hào) A 類 別 不合格品控制 修 改 號(hào) 0 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè) 碼 1 of 1 目的： 防止不符合之產(chǎn)品，被不規(guī)范使用，而加以管制。 適用范圍： 本公司不合格品的控制。 名詞定義： 略 權(quán)責(zé)： 各相關(guān)部門發(fā)現(xiàn)不合格品后負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)及隔離，并通知質(zhì)量或權(quán)責(zé) 單位進(jìn)行檢討，并做適當(dāng)處理措施。 品管部、 QA 部負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各相關(guān)單位檢討不合格品產(chǎn)生之原因及 處理措施，并進(jìn)行執(zhí)行與效果之追蹤與確認(rèn)。 內(nèi)容： 不合格品的管制： 對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)估、隔離（可行時(shí)）、處理以 及通知責(zé)任部門，以防不合格品被誤用。 不合格品之檢討與處理： 規(guī)定不合格品檢討之責(zé)任與處理之權(quán)限。 不合格品按返工、讓步接收、退貨或報(bào)廢等方式處理。 若客戶合約 /訂單有要求對(duì)不合格品之建議使用或修理，均須向客 戶或其代表報(bào)告，待批準(zhǔn)后方可實(shí)施。 對(duì)不合格品處理均須加以記錄。 對(duì)返修或加工后的產(chǎn)品須重新加以檢驗(yàn)合格后才可流入下一工序。 當(dāng)不符合產(chǎn)品在交貨或開始使用后，被檢驗(yàn)為不合格，品管部須 依其不符 合之影響或潛在影響采取適當(dāng)?shù)膶?duì)策措施。 參考文件： 不合格品控制程序 糾正和預(yù)防措施控制程序 文件管制程序 ISO 9001： 20xx 第 節(jié) 河北艾德照明科技 有限公司 文件編號(hào) QMIS22 版 本 號(hào) A 類 別 改 善 修 改 號(hào) 0 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè) 碼 1 of 2 目的： 消除不合格品的實(shí)際或潛在發(fā)生原因，采取糾正及預(yù)防措施，以防止預(yù) 防異常現(xiàn)象再發(fā)生。 適用范圍： 凡本公司 之不合格產(chǎn)品、制程、客戶投訴及內(nèi)部審核不符合項(xiàng)目的檢討、 分析、糾正、預(yù)防對(duì)策的控制。 名詞定義： 略 權(quán)責(zé)： 品管部及生產(chǎn)部負(fù)責(zé)不合格原因統(tǒng)計(jì)分析，糾正預(yù)防措施追蹤監(jiān)督 及重大質(zhì)量提案改善。 各相關(guān)部門依各部門權(quán)責(zé)劃分進(jìn)行產(chǎn)品制程中，不合格原因之檢討、 分析，提出糾正預(yù)防措施，并記錄。 QA 部負(fù)責(zé)客戶抱怨之反應(yīng)對(duì)策與結(jié)論，并回復(fù)客戶。 內(nèi)部審核人員負(fù)責(zé)對(duì)審核質(zhì)量體系的不符合項(xiàng)目進(jìn)行立項(xiàng)，并跟進(jìn) 糾正及預(yù)防措施的實(shí) 施情況。 內(nèi)容： 持續(xù)改善： 管理者代表通過(guò)內(nèi)部質(zhì)量審核會(huì)議和管理評(píng)審會(huì)議核查改善的狀況。 具體質(zhì)量管理體系持續(xù)改善，參見《管理評(píng)審控制程序》和《內(nèi)部 質(zhì)量審核控制程序》。 各部門主管利用 PDCA 管理循環(huán)思路進(jìn)行改善。 對(duì)策： 依糾正與預(yù)防措施方案解決實(shí)際或潛在問(wèn)題，消除不合格產(chǎn)品或 異常情況發(fā)生的原因并實(shí)施處理方案。 因糾正及預(yù)防措施造成任何受控文件的變更，應(yīng)按規(guī)定確 實(shí)執(zhí)行 并記錄。 糾正措施： 客戶抱怨及產(chǎn)品不合格應(yīng)立即進(jìn)行有效處理。 依質(zhì)量記錄追查與產(chǎn)品、制程及質(zhì)量制度有相關(guān)之不合格原因并 將結(jié)果進(jìn)行記錄。 對(duì)糾正措施必須有相關(guān)責(zé)任部門明確決定，以便實(shí)施。 河北艾德照明科技 有限公司 文件編號(hào) QMIS22 版 本 號(hào) A 類 別 改 善 修 改 號(hào) 0 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè) 碼 2 of 2 考慮相關(guān)資源狀態(tài)并利用各項(xiàng)管制以確保糾 正措施的有效執(zhí)行， 因糾正預(yù)防措施而引起變更，應(yīng)予以執(zhí)行并記錄。 決定所需之糾正措施，以消除不合格產(chǎn)品發(fā)生之原因。 預(yù)防措施： 利用各項(xiàng)質(zhì)量記錄來(lái)偵測(cè)分析潛在真正原因，預(yù)防再發(fā)生。 對(duì)預(yù)防措施須經(jīng)責(zé)任部門明確決定處理所需步驟。 各部門如有針對(duì)產(chǎn)品及公司質(zhì)量管理體系所提改善性建議，則按 《糾正和預(yù)防措施控制程序》處理。 考慮相關(guān)資料狀態(tài)，并利用各項(xiàng)管制來(lái)確保預(yù)防措施，效果 顯著 后，予以標(biāo)準(zhǔn)化。 確定所采取預(yù)防措施之相關(guān)信息已提供并作為管理評(píng)審會(huì)議之依 據(jù)。 參考文件： 糾正和預(yù)防措施控 制程序 客戶投訴處理程序 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 管理評(píng)審控制程序 ISO9001： 20xx 第 節(jié)