中藥材深加工技術(shù)改造項(xiàng)目可行性研究報(bào)告-資料下載頁(yè)

　　

【正文】 )本項(xiàng)目提取車(chē)間以水提為主，部分醇提使用80%乙醇，醇沉使用少量95%乙醇，其理化常數(shù)和危險(xiǎn)特性如下：比重： 凝固點(diǎn)：℃ 沸點(diǎn)：℃ 閃點(diǎn)：14℃ 爆炸極限：3. 319% 危險(xiǎn)特征：遇明火、高溫、強(qiáng)氧化劑有燃燒危險(xiǎn) 毒性：屬低毒，對(duì)眼、鼻、咽粘膜有刺激作用 (2)前處理提取車(chē)間提取工段、濃縮工段、酒精回收工段使用蒸汽加熱，產(chǎn)生高溫。 (3)生產(chǎn)過(guò)程中各種運(yùn)轉(zhuǎn)機(jī)器設(shè)備有可能對(duì)人員造成機(jī)械損傷。 (4)各種用電設(shè)施有可能發(fā)生的跑漏電事故。 (5)強(qiáng)噪音設(shè)備有可能對(duì)長(zhǎng)期在其旁的操作人員造成一定傷害。 (6)中藥粉碎、制粒、總混等崗位會(huì)產(chǎn)生少量粉塵。 (1)防火防爆 整個(gè)建筑物采用水消防設(shè)施，并輔以化學(xué)滅火器材和火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)。各生產(chǎn)車(chē)間按規(guī)定距離設(shè)置人員疏散口。 (2)防塵方面 本工程僅在中藥前處理和提取車(chē)間內(nèi)，在進(jìn)行中草藥飲片處理時(shí)，以及顆粒劑生產(chǎn)的粉碎、制粒和混合操作時(shí)，有少量粉塵產(chǎn)生。據(jù)此，在設(shè)計(jì)中將考慮設(shè)置專(zhuān)門(mén)的除塵裝置，將處理過(guò)程中飛揚(yáng)的粉塵除去。而中藥提取車(chē)間投料時(shí)，中藥材已經(jīng)過(guò)浸濕，故無(wú)粉塵產(chǎn)生。工廠(chǎng)四周遠(yuǎn)離交通要道，空氣清晰。根據(jù)藥廠(chǎng)特點(diǎn)以及GMP的要求，在廠(chǎng)區(qū)內(nèi)進(jìn)行大規(guī)模綠化，并采用常綠喬木和常綠青草相結(jié)合的綠化廠(chǎng)區(qū)方案，四季常青。廠(chǎng)區(qū)內(nèi)無(wú)露土區(qū)，在草地下鋪設(shè)灑水管道，每天定期澆水，降低廠(chǎng)區(qū)的粉塵量，以創(chuàng)造一個(gè)清潔的空間。 (3)防潮、防靜電方面 根據(jù)生產(chǎn)特點(diǎn)以及規(guī)范要求，本工程主要采用的防潮防靜電措施如下： ①潮濕房間的電氣設(shè)備均采用密閉型。 ②所有電氣設(shè)備均有接地措施。 ③動(dòng)力配線(xiàn)采用電纜橋架和導(dǎo)線(xiàn)穿鋼管敷設(shè)。 ④建構(gòu)筑物均設(shè)有必要的防雷設(shè)施。 ⑤地面及墻面均采用防靜電材料。 (4)防機(jī)械傷害方面 所有暴露在外的機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)部分均設(shè)置安全罩，主建筑內(nèi)設(shè)有維修間，供日常設(shè)備維修用，以保證機(jī)械設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好，必要的地方還設(shè)置欄桿等，以防止不必要的人生傷害事故的發(fā)生。 (5)防噪聲方面 除按前述的有關(guān)防噪聲規(guī)范進(jìn)行設(shè)計(jì)外，在設(shè)計(jì)中還注意以下幾點(diǎn)： ①所有設(shè)備均選用噪聲小、性能好的先進(jìn)設(shè)備。 ②中藥前處理及提取車(chē)間內(nèi)，有較多的運(yùn)轉(zhuǎn)設(shè)備，且操作時(shí)間較長(zhǎng)，故在其主要生產(chǎn)區(qū)特設(shè)控制室，供操作工人使用。 ③顆粒劑生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)的風(fēng)管均設(shè)置在技術(shù)夾層內(nèi)，空調(diào)機(jī)位于專(zhuān)設(shè)的機(jī)房?jī)?nèi)，并采用低噪音機(jī)組。公用工程設(shè)備如空壓機(jī)等除設(shè)計(jì)中盡量選用低噪音設(shè)備外，還分隔有控制室，供操作人員使用。 (6)壓力容器本工程所采用的壓力容器的設(shè)計(jì)，制造和檢驗(yàn)將嚴(yán)格按照國(guó)家勞動(dòng)部頒布的有關(guān)監(jiān)察規(guī)程及規(guī)定。生產(chǎn)所用的機(jī)泵、管道、管件閥門(mén)等，均嚴(yán)格按照使用要求進(jìn)行選型，并選擇優(yōu)質(zhì)可靠的產(chǎn)品，必要時(shí)采用進(jìn)口產(chǎn)品，以防止泄露。 (7)防燙傷措施 為避免操作維修人員所可能遭受的燙傷危險(xiǎn)，本工程在所有高溫設(shè)備及管道上，以及超低溫管道上，均設(shè)有隔熱保溫層。蒸汽管道系統(tǒng)以及提取蒸發(fā)設(shè)備上的安全泄壓閥，其排放口均位于安全位置，并有明顯標(biāo)準(zhǔn)，不使其對(duì)人員造成傷害。第九章 節(jié)約能源 能源是經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力和基礎(chǔ)。隨著人類(lèi)社會(huì)的進(jìn)步和科技的發(fā)展，能源的消耗量越來(lái)越大，能源消耗與貯藏有限的矛盾日益突出，不合理地利用能源加劇了矛盾的激化，能源短缺已嚴(yán)重制約人類(lèi)社會(huì)進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。當(dāng)前我國(guó)正處在現(xiàn)代化工業(yè)進(jìn)程階段，是國(guó)民經(jīng)濟(jì)對(duì)能源保持旺盛需求的發(fā)展階段。而我國(guó)的能源實(shí)際儲(chǔ)量與需求之間的矛盾比較突出。目前，節(jié)能已成為我國(guó)經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的重要組成部分，是提高經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)質(zhì)量和效益、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式轉(zhuǎn)變的有效途徑。 (1)空調(diào)送回風(fēng)管、冷水管道、供熱蒸汽管均需保溫以減少冷熱損失，蒸汽按設(shè)備最小用汽壓力要求供汽，凝結(jié)水盡量回收至管網(wǎng)后再回至鍋爐房。 (2)在滿(mǎn)足工藝生產(chǎn)的要求下，盡可能減少潔凈區(qū)和空調(diào)區(qū)的排風(fēng)量，排風(fēng)系統(tǒng)均設(shè)閥門(mén)以調(diào)節(jié)風(fēng)量。在滿(mǎn)足潔凈度要求前提下，合理布置房間送回風(fēng)口，合理組織房間氣流組織，使?jié)崈魠^(qū)凈化換氣次數(shù)在滿(mǎn)足規(guī)范和潔凈度要求下，盡量減少空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)量和能量損失。 (3)凈化空調(diào)系統(tǒng)在滿(mǎn)足房間正壓及衛(wèi)生要求前提下，盡量加大回風(fēng)量，空調(diào)機(jī)組在夏季采用二次回風(fēng)處理空氣，以減少夏季機(jī)組空調(diào)再熱損失。 (4)風(fēng)管及其它管布置盡量減少阻力，合理選擇水泵揚(yáng)程及風(fēng)機(jī)壓力，最大限度減少壓力損失。 (1)循環(huán)泵選用SBX型節(jié)能水泵，冷卻塔選用低噪音高效節(jié)能型冷卻塔，冷水機(jī)組選用蒸汽雙效溴化鋰機(jī)組。 (2)風(fēng)機(jī)均選用節(jié)能型玻璃鋼風(fēng)機(jī)。 (1)提取車(chē)間中藥提取選用多能提取罐，可完成對(duì)中草藥的提取、蒸餾，也可完成回流提取、強(qiáng)制循環(huán)提取、提油和回收殘?jiān)械木凭裙に嚕_(dá)到提高效率，節(jié)約能源的目的。 (2)提取液濃縮選用多效節(jié)能蒸發(fā)濃縮裝置，采用三效蒸發(fā)，二次蒸汽得到反復(fù)利用，與處理同樣數(shù)量藥液的其它濃縮設(shè)備相比，蒸汽耗量可節(jié)約一半以上，具有十分明顯的節(jié)能效果。 (3)對(duì)散發(fā)高溫的設(shè)備采取保溫措施，既改善了操作環(huán)境，又減少了熱量散失，節(jié)約了能源。 (4)物料輸送采用管道輸送，減少了物料的損耗，提高了成品率。節(jié)約了單位產(chǎn)品能耗。 電氣設(shè)備節(jié)能措施 (1)全廠(chǎng)負(fù)荷采用需用系數(shù)法自下而上逐級(jí)計(jì)算，根據(jù)計(jì)算負(fù)荷大小合理選擇各級(jí)配線(xiàn)路及開(kāi)關(guān)設(shè)備。同時(shí)根據(jù)計(jì)算負(fù)荷大小，考慮變壓的運(yùn)行經(jīng)濟(jì)合理、能耗低的原則，確定變壓器的大小及型號(hào)，使之運(yùn)行經(jīng)濟(jì)合理。 (2)全廠(chǎng)采用集中與分散相結(jié)合的電容補(bǔ)償方式，使全廠(chǎng)功率因素由78%提高到93%，減少了大量的無(wú)功損耗。 (3)全廠(chǎng)除了用電總計(jì)量外，在各主要用電場(chǎng)所設(shè)分計(jì)量，以加強(qiáng)用電的考核與管理，節(jié)約能源。 (4)照明燈是以節(jié)能型螢光燈具為主，光效高，符合國(guó)家政策，節(jié)經(jīng)銷(xiāo)能源消耗。 (6)相用電設(shè)備負(fù)荷均勻接在三相網(wǎng)絡(luò)上，供電網(wǎng)絡(luò)的電流不平衡度≤5%，提高了供電供量，也減少了電能損耗。 (1)依據(jù)水質(zhì)水壓水量要求，本設(shè)計(jì)在本廠(chǎng)區(qū)設(shè)立生活一消防一生產(chǎn)聯(lián)合管網(wǎng)形式，生活一生產(chǎn)增壓設(shè)備選用變頻式氣壓給水設(shè)備以達(dá)到節(jié)能的目的。在本廠(chǎng)區(qū)各生產(chǎn)車(chē)間的男、女衛(wèi)生間設(shè)置的高水箱式蹲式大便器、拖布盆、小便器蹲等衛(wèi)生設(shè)備選用節(jié)能型衛(wèi)生設(shè)備。第十章 組織機(jī)構(gòu)與勞動(dòng)定員 制藥企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)要與現(xiàn)代化生產(chǎn)相適應(yīng)，要與實(shí)施全面質(zhì)量管理(TQM)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)相適應(yīng)，要以人本管理為基礎(chǔ)，以質(zhì)量管理為核心，全面提高企業(yè)人員的素質(zhì)和強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，嚴(yán)格遵守工藝規(guī)程，才能生產(chǎn)出合格的藥品。 (1)目標(biāo)的原則 制藥企業(yè)的任務(wù)目標(biāo)是生產(chǎn)出合格的藥品，為人類(lèi)健康事業(yè)服務(wù)。它的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的確定，應(yīng)以社會(huì)需求為基礎(chǔ)。制藥企業(yè)應(yīng)根據(jù)任務(wù)目標(biāo)來(lái)確定組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置以及職權(quán)和人員配備。 (2)職務(wù)層次順序的原則 制藥企業(yè)要做到以質(zhì)量管理為主線(xiàn)條的集中領(lǐng)導(dǎo)，實(shí)行分級(jí)管理，符合GMP對(duì)決策層、職能管理層和執(zhí)行層的要求。 (3)精簡(jiǎn)和高效率的原則 機(jī)構(gòu)要精簡(jiǎn)，減少重復(fù)多余的管理環(huán)節(jié)，部門(mén)劃分、人員配備要適當(dāng)。 (4)分工協(xié)作的原則 制藥企業(yè)的質(zhì)量管理部門(mén)與生產(chǎn)管理部門(mén)是分工不同的相互協(xié)調(diào)的部門(mén)，都有著對(duì)質(zhì)量共同負(fù)責(zé)的職責(zé)。供應(yīng)部門(mén)與銷(xiāo)售部門(mén)也是分工不同的部門(mén)。 (5)責(zé)任權(quán)力的原則 制藥企業(yè)設(shè)置的各級(jí)質(zhì)量職能機(jī)構(gòu)，要明確其隸屬關(guān)系和職責(zé)范圍。(6)有效跨度原則 應(yīng)當(dāng)盡可能減少組織層次，管理寬度適當(dāng)。 (7)信息情報(bào)流暢的原則 制藥企業(yè)信息情報(bào)流暢有利于質(zhì)量管理，有利于新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與市場(chǎng)開(kāi)發(fā)。 (8)相對(duì)穩(wěn)定的原則 制藥企業(yè)既要有能級(jí)的原則，又要有適應(yīng)性原則，適應(yīng)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系的需要，適應(yīng)外界條件的變化。為求得組織生存發(fā)展，必須做一些適應(yīng)性的調(diào)整，使組織具有活力。，將以GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，分為以下幾個(gè)部門(mén)企業(yè)最高管理部門(mén) 質(zhì) 生 物 工 市 量 產(chǎn) 料 程 場(chǎng) 管 管 管 部 營(yíng) 理 理 理 門(mén) 銷(xiāo) 部 部 部 部 門(mén) 門(mén) 門(mén) 門(mén) (1)企業(yè)最高管理部門(mén) 擔(dān)負(fù)著企業(yè)主要的質(zhì)量職責(zé)、研究制定企業(yè)的質(zhì)量方針、制定實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)、組織建立健全質(zhì)量體系、組織實(shí)施GMP。 其質(zhì)量職責(zé)主要在于制定質(zhì)量方針政策和參與領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理，必須對(duì)藥品直接負(fù)責(zé)，必須干預(yù)所有與藥品質(zhì)量有重大關(guān)系的活動(dòng)。 (2)質(zhì)量管理部門(mén) 不僅負(fù)責(zé)原料、輔料、包裝材料和成品的檢驗(yàn)，還要負(fù)責(zé)批記錄審查，作出合格與否的決定，并協(xié)調(diào)所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)系的活動(dòng)事宜。 (3)生產(chǎn)管理部門(mén) 生產(chǎn)管理部門(mén)職責(zé)是確保藥品生產(chǎn)按照GMP的要求，預(yù)定的生產(chǎn)方法及相關(guān)規(guī)程進(jìn)行，從而保證產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)管理部門(mén)對(duì)產(chǎn)品的數(shù)量、質(zhì)量以及成品入庫(kù)時(shí)間安排負(fù)責(zé)。 (4)物料管理部門(mén) 物料采購(gòu)計(jì)劃的制定與實(shí)施、生產(chǎn)計(jì)劃的制定；與質(zhì)量管理部門(mén)共同審核批準(zhǔn)供貨廠(chǎng)商；物料的儲(chǔ)存與發(fā)放；成品的儲(chǔ)存與發(fā)運(yùn)；倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境的監(jiān)控與維持；廢棄物料（及成品）的處理；等等。 (5)工程（設(shè)備）部門(mén) 其職責(zé)主要為保證所有設(shè)備設(shè)施的維護(hù)與運(yùn)轉(zhuǎn)在規(guī)定的條件下運(yùn)行及廠(chǎng)內(nèi)進(jìn)行的工程建設(shè)。 (6)市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)部門(mén) 以銷(xiāo)售藥品為主線(xiàn)的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)，GMP從質(zhì)量管理角度強(qiáng)調(diào)要求批銷(xiāo)售記錄和藥品退貨和收回的書(shū)面程序及記錄，即以提高顧客滿(mǎn)意度為目的。 濟(jì)人藥業(yè)原有人數(shù)為120人，技改后生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大，生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化，將增加配置新的崗位，約需增加120人，共計(jì)240人，其中管理人員25人，技術(shù)人員15人，工人200人。 (1)制藥企業(yè)的培訓(xùn)，不僅是法規(guī)的規(guī)定，也是企業(yè)發(fā)展的需求。培訓(xùn)是提高人員素質(zhì)即企業(yè)人力資本增值的重要途徑。通過(guò)培訓(xùn)可以強(qiáng)化員工的質(zhì)量意識(shí)，提高員工的工作技能，改變不良的衛(wèi)生習(xí)慣，增強(qiáng)遵守各項(xiàng)規(guī)程的自覺(jué)性，使員工獲得足夠的能力履行其職責(zé)，為實(shí)施GMP打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。 (2)培訓(xùn)的基本內(nèi)容及要求 對(duì)各級(jí)負(fù)責(zé)人進(jìn)行GMP教育，是推進(jìn)GMP工作的前提。應(yīng)首先對(duì)各級(jí)負(fù)責(zé)人就GMP有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)，使其具有高度的質(zhì)量意識(shí)、管理技巧，了解實(shí)施GMP的意義和內(nèi)容，掌握實(shí)施GMP的有關(guān)知識(shí)、方法和評(píng)價(jià)的基本準(zhǔn)則。 對(duì)技術(shù)人員、管理人員應(yīng)進(jìn)行專(zhuān)業(yè)知識(shí)和管理知識(shí)的培訓(xùn)，使他們?cè)诟髯缘膷徫簧希J(rèn)真實(shí)施GMP所規(guī)定的本崗位的職責(zé)和活動(dòng)內(nèi)容。 制藥企業(yè)必須對(duì)所有操作人員、檢驗(yàn)人員全面進(jìn)行有關(guān)GMP的知識(shí)、技能和方法的培訓(xùn)，使他們了解GMP的基本知識(shí)和本崗位的質(zhì)量責(zé)任。 制藥企業(yè)必須重視員工的清潔衛(wèi)生培訓(xùn)，使之養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣。特別是對(duì)從事無(wú)菌生產(chǎn)和清潔衛(wèi)生（包括工作服的清洗）人員，使他們了解清潔衛(wèi)生在藥品生產(chǎn)中的重要性，掌握清潔衛(wèi)生的基本知識(shí)、操作程序、操作方法，明確本崗位的質(zhì)量責(zé)任。 制藥企業(yè)必須重視對(duì)潔凈區(qū)凈化設(shè)施的管理人員、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)人員進(jìn)行有關(guān)GMP知識(shí)、技能和方法的培訓(xùn)，明確本崗位的質(zhì)量責(zé)任。 制藥企業(yè)必須對(duì)從事生產(chǎn)的各類(lèi)人員，進(jìn)行符合本崗位要求的專(zhuān)業(yè)技能、操作方法與本崗位有關(guān)GMP知識(shí)的培訓(xùn)，明確本崗位的質(zhì)量責(zé)任。培訓(xùn)教育方式 培訓(xùn)教育可采用廠(chǎng)內(nèi)外相結(jié)合的方式。企業(yè)可選派骨干參加廠(chǎng)外有關(guān)GMP培訓(xùn)班、研討班，以推動(dòng)本企業(yè)的GMP培訓(xùn)。廠(chǎng)內(nèi)培訓(xùn)可采用全脫產(chǎn)、半脫產(chǎn)以及現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)的形式，針對(duì)本企業(yè)實(shí)施GMP的現(xiàn)狀，對(duì)員工采取增強(qiáng)GMP意識(shí)和專(zhuān)門(mén)技術(shù)與方法的培訓(xùn)。對(duì)培訓(xùn)效果要進(jìn)行考試考核、評(píng)價(jià)。每次培訓(xùn)，都應(yīng)填寫(xiě)培訓(xùn)記錄，并納入文檔管理。第十一章 項(xiàng)目管理與實(shí)施進(jìn)度 工程建設(shè)是百年大計(jì)，必須堅(jiān)持質(zhì)量第一。本項(xiàng)目要積極推行項(xiàng)目法人責(zé)任制、招標(biāo)投標(biāo)制、工程監(jiān)理制。項(xiàng)目由單位主要領(lǐng)導(dǎo)掛帥，選派專(zhuān)業(yè)會(huì)計(jì)和工程技術(shù)人員參與，并由有關(guān)部門(mén)抽出人員組成項(xiàng)目建設(shè)籌備辦公室，全面具體的負(fù)責(zé)項(xiàng)目建設(shè)工作。主要完成項(xiàng)目實(shí)施準(zhǔn)備、配套資金籌集、勘察設(shè)計(jì)、施工準(zhǔn)備直到竣工驗(yàn)收和交付使用等各個(gè)工作階段。各項(xiàng)投資活動(dòng)和各個(gè)工作環(huán)節(jié)可以相互交叉進(jìn)行。將項(xiàng)目實(shí)施時(shí)期各個(gè)工作階段的各個(gè)工作環(huán)節(jié)進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)劃，以便對(duì)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度做出合理而又切實(shí)可行的安排，保證按時(shí)按質(zhì)完成任務(wù)，并順利投入使用。 項(xiàng)目前期工作包括項(xiàng)目可行性研究報(bào)告和初步設(shè)計(jì)，根據(jù)項(xiàng)目的審批程序及工作量大小，預(yù)計(jì)需三個(gè)月時(shí)間。 初步設(shè)計(jì)經(jīng)過(guò)專(zhuān)家審查通過(guò)后，進(jìn)入施工圖設(shè)計(jì)階段，約需兩個(gè)月時(shí)間。在委托設(shè)計(jì)單位進(jìn)行施工圖設(shè)計(jì)的同時(shí)，建設(shè)單位可著手進(jìn)行施工前準(zhǔn)備，如拆遷工作，做到“三通一平”；到城建部門(mén)辦理各種施工許可手續(xù)；準(zhǔn)備組織施工招投標(biāo)等。 建筑工程施工及安裝約需五個(gè)月時(shí)間。 設(shè)備安裝工程在土建工程完工后進(jìn)行。 道路、綠化和其它輔助設(shè)施可在土建施工進(jìn)入后期階段時(shí)開(kāi)始全面施工。 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃詳見(jiàn)表111。第十二章 投資估算及資金籌措 (1)投資估算依據(jù) ①?lài)?guó)家計(jì)委、建設(shè)部頒布的有關(guān)文件 ②現(xiàn)行財(cái)務(wù)制度和會(huì)計(jì)制度 ③安徽省建設(shè)廳頒布的有關(guān)文件 ④定額站發(fā)布的有關(guān)定額信息 ⑤現(xiàn)行有關(guān)法律、法