仁益藥房質量管理制度規定-資料下載頁

【導讀】加強基礎管理，完善各。質量意識，提高員工綜合素質，不斷提升藥品經營質量管理水平。品經營質量管理規范》等法律法規。的證照復印件等有關證件。并填寫“首營企業審批表”。簽字的授權委托書原件以及藥品推銷人員的身份證復印件。簽署審核意見，報企業負責人審批。為藥品質量檔案歸檔保存備查。為確保依法購進并保證藥品質量，嚴格把好業務購進質量觀，和政策，堅持依法購進。種審批表”，并進行相應的質量審查，經審批合格后方可經營。冷藏藥品應在一小時內驗收完畢。藥品的品名、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等。量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等；應的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規定的專有標識；

　　

【正文】 直接接觸藥品的人員必須進行健康體檢。并建立健康檔案，患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員要及時清退離崗，以保 證所經營藥品的質量。 店內應有防蟲、防鼠和消防設施。 蘭州仁益藥房 文件名稱 ： 服務質量管理制度 編號： 起草人： 審核人： 批準人： 起草時間： 審核時間： 批準時間： 為規范藥品經營行為，為消費者提供最優質的服務，樹立企業良好形象，特制定本制度。 營業員應統一著裝，穿著整潔，掛牌上崗，站立服務，微笑迎客。 營業員上崗時不濃妝打扮，形象大方，舉止端莊，精力集中，接待顧客主動熱情，解答問題耐心細致。 營業員上崗時應講普通話，使用“請、您好、對不起、再見”等文明禮貌 用語，不準同顧客吵架、頂嘴、不準談笑和嘲笑顧客。 備好顧客用藥飲用水及清潔衛生水杯。 店內設顧客意見本、缺藥登記本，公布監督電話。正確接待顧客投訴，并認真處理。 銷售藥品應正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項，不得虛假夸大和誤導消費者。 出售藥品時，應詳細詢問病情，正確銷售。 蘭州仁益藥房 文件名稱 ： 質量管理工作檢查與考核制度 編號： 起草人： 審核人： 批準人： 起草時間： 審核時間： 批準時間： 為了確保本店質量管理工作制度的貫徹落實，依據《藥 品經營質量管理規范》對本店質量管理工作進行檢查、審核、獎懲。 由質量負責人組織，每季度對本藥店的質量管理制度以及質量方針、目標、職責的執行情況進行檢查和考核，發現與制度。職責履行要求不符的，及時糾正，限期整改。 各崗位的質量職責履行情況與獎懲制度相結合，對各環節質量制度、職責進行檢查、考核后實行獎懲。對本店質量管理工作做出貢獻，忠實履行質量責任，業務知識技能，未發生過任何質量事故和差錯的員工進行獎勵。 因不遵守質量管理制度及崗位職責，不負責任，發生重大事故，經查實，輕者予以相應處罰， 重者給予開除或按照有關法律、法規依法處理。 對質量管理工作中出現有下列問題之一者：第一次扣發當月工資 50 元，半年累計發生三次問題扣發當月全部工資 （ 1）驗收員未按質量制度及崗位職責要求驗收，沒有按規定填寫“藥品驗收記錄”的； （ 2）沒有按規定時間及內容填寫“溫濕度記錄”的； （ 3）陳列檢查出現漏檢，人為造成藥品過期失效的； （ 4）營業員出現銷售失誤的。 蘭州仁益藥房 文件名稱 ： 中藥飲片購、存、銷管理制度 編號： 起草人： 審核人： 批準人： 起草時間： 審核時間： 批準時間： 為加強中藥飲片的經營管理，確保科學、合理、安全、準確的經營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，依據《藥品管理法》及《藥品經營質量規范》，等法律法規，特制定本制度。 中藥飲片的購進管理： （ 1）中藥飲片的購進必須從有合法證照以及取得 GMP 認證證書的供貨企業進貨，必須是合法的生產（經營）企業生產（經營）的合法藥品。 （ 2）所購進的中藥飲片應有包裝，包裝上必須都注明品名、規格、產地、質量等級、加工日期、生產企業等。實施批準文號管理的中藥飲片還應有批準文號和生產 批號。堅決杜絕假冒偽劣品種進入藥店。 （ 3）購進的中藥飲片應按品種對照有效單據，依次手摸、細看、鼻聞驗收，不能有霉變、潮濕、蟲蛀或變質及雜質等不符合要求的中藥飲片購入。該炮制而未炮制的中藥飲片不得購進。 （ 4）驗收中藥飲片應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收。驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。驗收中藥飲片 應有符合規定的小包裝，并附有質量合格標志。每件包裝上的標簽必須標明品名、規格、產地、生產企業、批號、生產日期等。實施批準文號管理的中藥飲 片，在包裝上還應有標明的批準文號。 （ 5）要收中藥飲片應按規定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠家、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等各項內容。實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號。 （ 6）驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。 （ 7）對特殊管理的中藥飲片，應實行雙人驗收制度。 中藥飲片的儲存與陳列管理： （ 1）按照中藥飲片儲存條件的要求設立庫（區）、分類儲存，按溫濕度要求儲存于相應庫（區）中，易串味藥品應單獨存放 。存放地點應通風、干燥。 （ 2）中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養護，根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施。 （ 3）中藥飲片應定期采取養護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節，即每年 5~9 月份，每月要將全部飲片檢查一遍。 （ 4）中藥斗中的中藥飲片應每月定期檢查，及時晾曬，或采取其他養護措施處理。以防霉變、潮濕、蟲蛀等現象。 （ 5）中藥飲片裝斗前進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好復核記錄。 （ 6）中藥飲片裝斗前還應進行凈選、過篩后裝斗，不得混裝，錯 裝，定時期及時清理隔斗，飲片斗前應寫正名、正字，防止混藥。 （ 7）中藥飲片上柜應執行先產先出、先進先出、易變先出的裝斗原則。 （ 8）中藥飲片每天應校對所有衡器，工作完畢清理營業場所，保持柜櫥內外清潔，無雜物。 （ 9）中藥配方及代客煎藥場所及時打掃清理，確保用藥質量，環境衛生。 （ 10）不合格中藥飲片的處理按有關制度執行處理，嚴禁不合格藥品上柜銷售，發現質量問題，應立即報告質量管理員，并采取有效措施。 中藥飲片的調配、銷售管理： （ 1）嚴把中藥飲片銷售質量關，銷售的中藥飲片應符合炮 制規范，做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經過加工炮制的中藥品種。 （ 2）單劑處方中藥飲片的調劑必須每味戥稱，多劑處方必須堅持四戥分稱，以保證劑量準確。凡需特殊處理的中藥飲片應按規定處理，需另包的飲片應在小包上注明煎煮服用方法。 （ 3）中藥飲片必須憑醫師開具的處方銷售，經處方審核人員 審核后方可調配和銷售，調配和銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。 （ 4）中藥處方調劑員、審核員應嚴格按處方內容配藥、銷售，對處方所列藥品不得擅自更改。 （ 5）對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒 絕調配銷售，必要時，經處方醫師更正或重新簽字，方可調配、銷售。 （ 6）嚴格按配方，發藥操作規程操作，堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發藥的程序。 （ 7）按方配制，稱準分勻，總貼誤差不大于正負 2％ ，分貼不大于正負 5％ 。處方配完后，應先自行核對，無誤后簽字交處方復核員復核，嚴格審查無誤簽字后方可發給顧客。 （ 8）應對先煎、后下、包煎、分煎，烊化、兌付等特殊單包注明，并向顧客交代清楚，并主動耐心介紹服用方法。 （ 9）配方營業員不得自帶處方，對鑒別不清、有疑問的處方不予調配，并向顧客講 清情況。 （ 10）配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品制度執行。 4 、顧客反饋的藥品質量問題應認真對待，詳細記錄，及時解決。