某臺資企業qms品質工作手冊來自-資料下載頁

【導讀】為本公司實施全面品質管制與品質保證制度之基本管理文件。為本公司品質系統活動之最高指導原則。達成及維持生產產品之品質，以持續符合客戶產品要求之需要。手冊內之所有項目。並確保各單位建立必要之文件與正確之文件。確認公司品質管理系統所需的流程及其適用性符合公司所需。確認這些流程之順序與相互關係的正確性。確認這些流程之得以有效之作管制。有效監控、量測及分析這些流程。執行必要的措施以達成這些流程所計畫的結果及其持續改善。頇定期對品質手冊內容之適切性進行討論。文件分發前頇經過權責人員審核其適切性。各作業場所應持有適當之文件。過時無效之文件應繳回銷毀或予以適切之識別。文件之變更頇經由原審核之同一功能單位/組織部門審核。文件之變更性質頇登錄於文件履歷表，以保持其追朔性。對於文件之最新版次應做適切之管制。文件之分發管理、統籌，由文件管制中心管理，並留有記錄。文件不得自行影印或更改。

　　

【正文】 程序以消除潛在的品質不符合事項並避免其發生，並落實下列規定要求： 決定潛在不符合事項及其原因。 評估措施的需求，以預防不符合事項的發生。 決定及實施所需的措施。 所採取措施之結果的記錄。 審查所採取的預防措施。 各部門應使用適當的資訊來源，如影響產品品質之製程 與操作記錄、特準事項、稽核結果、品質記錄、顧客抱怨及服務報告等，用以偵測、分析不合格之潛在原因，並指派相關人員負責依照矯正與預防措施作業程序規定實施可行之預防措施。針對所採取之預防措施相關資訊，應提供給管理階層作為內部稽核或管理審查之用。 對於超出其權責範圍之矯正及預防措施，得呈報管理代表，由管理代表核決矯正及預防措施之實施，以防止不合格事件再度發生。 九、 ISO 9001： 20xx 年版條文一二階程序對照一覽表 ISO 9001:20xx 年版 ISO 9001:1994 年版一二階文件 文件編號 文件名稱 4 品質管理系統 一般要求 QP0201 QP0202 品質系統程序 品質規劃辦法 文件化要求 概述 品質手冊 文件的管制 品質記錄的管制 QM0001 QP0501 QP0502 QP1601 品質手冊 文件管制程序 文件編碼辦法 品質記錄管理程序 5 管理責任 管理承諾 QM0001 QP0101 品質手冊 管理責任程序 顧客焦點 QP0301 合約審查管理程序 品質政策 QM0001 QP0101 品質手冊 管理責任程序 規劃 品質目標 QP0101 QP2301 管理責任程序 持續改善作業程序 品質管理系統規劃 QP0202 品質規劃辦法 責任、授權與溝通 責任與授權 QP0101 管理責任程序 管理代表 QP0101 管理責任程序 內部溝通 QP2101 內部溝通管理程序 管理審查 概述 QP0101 管理責任程序 審查輸入 QP0101 管理責任程序 審查輸出 QP0101 管理責任程序 6 資源管理 資源的提供 QP0101 管理責任程序 人力資源 概述 QP1801 教育訓練程序 勝任、認知及訓練 QP1801 教育訓練程序 設施 QP0901 製程管制程序 工作環境 QP0901 製程管制程序 ISO 9001： 20xx 年版 ISO 9001:1994 年版一二階文件名稱 文件編號 文件名稱 7 產品實現 產品實現的流程 QP0202 QP0901 QP1001 品質規劃辦法 製程管制程序 進料管理程序 顧客相關的流程 產品相關需求的決定 QP0301 合約審查管理程序 產品相關需求的審查 QP0301 合約審查管理程序 顧客溝通 QP0301 QP1901 合約審查管理 程序 客戶服務程序 設計與開發 設計與開發規劃 排除 設計與開發輸入 排除 設計與開發輸出 排除 設計與開發審查 排除 設計與開發驗證 排除 設計與開發確認 排除 設計與開發變更的管制 排除 採購 採購流程 QP0601 採購管理程序 採購資訊 QP0601 採購 管理程序 採購產品的驗證 QP0601 QP0602 QP0603 採購管理程序 供應商調查評鑑與考核辦法 樣品承認辦法 生產及服務的提供 生產與服務提供的管制 QP0901 QP0902 QP1501 QP1901 製程管制程序 生產設備管理辦法 物品收料、搬運、儲存管理程序 客戶服務程序 生產與服務提供流程的管制 QP0901 製程管制程序 鑑別與追朔 QP0801 QP1001 產品鑑別與追朔管制 程序 進料管理程序 顧客財產 QP0701 客戶供應品管理程序 產品的保存 QP1501 物品收料、搬運、儲存管理程序 監控與量測儀器的管制 QP1101 儀器校驗管理程序 ISO 9001： 20xx 年版 ISO 9001:1994 年版一二階文件名 稱 文件編號 文件名稱 8 量測、分析及改善 概述 QP1001 QP1003 QP1201 QP1002 QP1701 QP20xx QP1004 進料管理程序 物品鑑審辦法 檢驗與測試程序 最終檢驗管理辦法 內部稽核管理程序 統計技術管理程序 進料檢驗辦法 監控與量測 顧客滿意 QP2201 客戶滿意度調查程序 內部稽核 QP1701 內部稽核管理程序 流程的監控與量測 QP1701 QP20xx QP20xx 內部稽核管理程序 統計技術實施程序 資料分析管理程序 產品的監控與量測 QP1001 QP1003 QP1201 QP20xx 進料管理程序 物料鑑審辦法 最終檢驗管理程序 統計技術實施程序 不合格品管制 QP1301 不合格品管理程序 資料的分析 QP1401 QP20xx QP20xx 矯正及預防措施程序 統計技術實施程序 資料分析管理程序 改善 持續改善 QP1301 不合格品管理程序 矯正措施 QP1401 矯正及預防措施程序 預防措施 QP1401 矯正及預防措施程序