新版質量手冊(檢驗檢測機構資質認定評審準則xxxx年新版-資料下載頁

　　

【正文】 符合檢測工作管理程序》 NW/QMB08《實施糾正措施程序》 NW/QMB09《實施預防措施程序》 NW/QMB10《記錄控制程序》 NW/QMB11《內部審核程序》 NW/QMB12《管理評審程序》 NW/QMB13某某市場監督檢驗所質 量 手 冊文件編號：NW/QMA01版次：第2版4 評審要求發布日期： 2015年11月20日修訂：第0 次修訂實施日期： 2016年01月01日第37頁 共70頁。總經理主持本公司的管理評審，質量負責人負責制定每年度的管理評審計劃，管理評審的周期為12個月，但可根據實際運行狀況增加臨時評審。本公司的執行管理層應根據預定的日程表和程序對管理體系和檢測活動進行評審，以確保其持續適用和有效，并對管理體系進行必要的改動或改進。評審工作的實施執行《管理評審程序》。評審應考慮到：a)管理體系文件的適用性；b)管理和監督人員的報告；c)近期內部審核的結果；d)糾正和預防措施；e)由外部機構進行的評審結果；f)實驗室間比對或能力驗證的結果；g)工作量和工作類型的變化；h)客戶投訴的處理情況；i)改進的建議；j)其他因素：如質量控制活動、資源以及員工培訓等。：管理體系及檢測活動過程的改進；對質量活動的評定、實施過程中資源的需求及由此采取的措施和時間要求等因素，下年度的目標、目的和活動計劃等。，本公司將組織責任部門、崗位落實各項決定的改進措施，確保在規定的期限內得到有效實施。《文件控制程序》 NW/QMB03《實施糾正措施程序》 NW/QMB09《實施預防措施程序》 NW/QMB10《內部審核程序》 NW/QMB12《管理評審程序》 NW/QMB13某某市場監督檢驗所質 量 手 冊文件編號：NW/QMA01版次：第2版4 評審要求發布日期： 2015年11月20日修訂：第0 次修訂實施日期： 2016年01月01日第38頁 共70頁 本公司對開展的檢測項目應選擇的方法都做了明確規定，且規定的方法中亦包括了被檢測物品的接收、處置、傳遞、儲存和準備。必要時能夠得到實施不確定度的評定和數據分析統計的控制。，均提供設備使用操作規程；對檢測樣品的制備和處置亦提供作業指導書，其原則是不降低檢測結果的質量。，應組織編制相應的作業指導書或操作規程。、規范、標準、作業指導書及其他的應用技術文件均保存在適當場所，以便使用人員方便取閱，且保存和使用的規范標準和規程、作業指導書均為現行最新有效版本。，則應提出允許偏離的申請，闡明偏離的原因和理由，經過評審和批準形成文件，并征得客戶認可后，方能允許使用。（見《允許方法偏離控制程序》） 方法的選擇、行業規定、地方標準的前提下，使用標準的最新有效版本，最大限度的滿足客戶的要求。，本公司選擇方法的原則是：a)優先使用國家、行業、地方頒布的方法；b)需要時，實驗室可以采用國際標準，但僅限特定委托方的委托檢測。c)實驗室自行制訂的非標方法，經確認后，可以作為資質認定項目，但僅限特定委托方的檢測。，并保證結果的可信度，在開展檢測活動之前，對本公司選擇的標準方法能否正確熟練的運用進行確認，要充分考慮現有人員的能力、設備、狀態、資源、數據的復現性、重現性等情況。其具體確認方法執行《檢測方法的選擇與確認程序》。若經過確認的可正確運用的標準方法發生了變化，則檢測人員是否還能正確熟練的運用該標準方法，要經過重新確認后方能決定是否應用。，應及時通知客戶進行協商，另行選擇方法。、客戶的書面要求、國際或國家標準公布過的、由權威機構或由有關教科書或雜志上發表的方法，由某某市場監督檢驗所質 量 手 冊文件編號：NW/QMA01版次：第2版4 評審要求發布日期： 2015年11月20日修訂：第0 次修訂實施日期： 2016年01月01日第39頁 共70頁檢測部起草測試方法文件或檢測規范、細則、方案及有關的文件資料，經技術負責人審批后方可開展。，由檢測部提出申請。，由檢測部負責組織安排，比對結果經技術負責人審核批準后方可開展新業務。比對結果由綜合部資料管理員歸檔保存。當在標準方法中無適用方法可供選擇，而必須選擇非標準方法時，本公司將與客戶溝通協商，讓客戶充分了解檢測中的各環節，說明其方法經確認是有效的，征得其同意，使出具的結果能為客戶所接受。選擇的非標準方法在使用前應得到技術負責人適當的確認。《電子文件及數據控制程序》，程序中要求檢測工作各個環節的責任人（包括檢測人員、報告編制人、審核人、授權簽字人等）對本公司出具的數據進行保護和核查。 、處理、記錄、編寫報告、儲存或檢索數據時，建立和實施有效的數據保護系統，以保護數據不丟失、不泄密、防修改為原則，并確保：a)對自行開發的檢測系統計算機應用軟件，將對其適用性、可靠性進行驗證。b)按照《電子文件及數據控制程序》的要求，確保計算機和自動采集設備的數據傳輸和數據處理正常運行及儲存于計算機內的檢測數據的完整性、保密性。c)對計算機和自動采集設備進行定期維護，保證其正常功能運行，同時滿足計算機和自動采集設備的運行環境和必須的條件，以此保護檢測數據的完整性。d)檢測數據的變更必須得到有效的確認和控制；檢測數據的借閱必須按相關程序申請，并得到批準。某某市場監督檢驗所質 量 手 冊文件編號：NW/QMA01版次：第2版4 評審要求發布日期： 2015年11月20日修訂：第0 次修訂實施日期： 2016年01月01日第40頁 共70頁《文件控制程序》 NW/QMB03《記錄控制程序》 NW/QMB11《允許方法偏離控制程序》 NW/QMB17《檢測方法的選擇與確認程序》 NW/QMB18《開展新項目評審程序》 NW/QMB19《電子文件及數據控制程序》 NW/QMB20某某市場監督檢驗所質 量 手 冊文件編號：NW/QMA01版次：第2版4 評審要求發布日期： 2015年11月20日修訂：第0 次修訂實施日期： 2016年01月01日第41頁 共70頁，當客戶對特殊的檢測項目有測量不確定度的要求或當檢測結果處于臨界值時，應按《測量不確定度評定程序》為客戶提供測量不確定度分析報告，同時給出測量不確定度；，應充分考慮構成不確定度的來源，包括所用的方法和設備、環境條件、被檢測的樣品的性能和狀態及檢測人員的因素等；，通過找出不確定度的所有分量并做出合理評定，達到完善或更新檢測方法的目的，從而確保結果的表示方式規范，滿足客戶的要求。《測量不確定度評定程序》 NW/QMB32某某市場監督檢驗所質 量 手 冊文件編號：NW/QMA01版次：第2版4 評審要求發布日期： 2015年11月20日修訂：第0 次修訂實施日期： 2016年01月01日第42頁 共70頁，為此本公司按照《檢驗檢測機構資質認定評審準則》要求制定了《現場采樣程序》，在《現場采樣程序》中規定了樣品采集的計劃以及需要控制的各種因素。，本公司應將客戶的要求詳細記錄于樣品采集的原始記錄中，并由樣品管理員及時將信息傳達至各檢測員。，《現場采樣程序》 NW/QMB29某某市場監督檢驗所質 量 手 冊文件編號：NW/QMA01版次：第2版4 評審要求發布日期： 2015年11月20日修訂：第0 次修訂實施日期： 2016年01月01日第43頁 共70頁 對樣品的運輸、接收、標識、流轉、存儲及保留和清理各環節實施控制管理，保證其代表性、有效性和完整性，以確保檢測結果的科學、準確。針對樣品的運輸、接收、發放、標識、流轉、保護、儲存、保留及處理的控制，制定了《樣品管理程序》。 建立適當的樣品標識系統,該系統的啟動可確保樣品唯一標識保持檢測全過程（包括實物和記錄）。 樣品的標識確保不會在實物及記錄和其他文件中混淆，具唯一性以實現追溯，必要時標明其“待檢”、“在檢”、“檢畢”、“留樣”的狀態。同時對群組樣品進行必要的標識細分。、移交過程中，如發現樣品異常、與規定條件的偏離、樣品與委托內容不符、委托要求不明確或不詳盡、對樣品的適用性持有懷疑時，應及時記錄，并向委托方提出，取得進一步明確的說明，形成文件，并由委托方確認。 樣品流轉過程中，有關人員應檢查確認樣品標識，辦理交接記錄，接收者應遵守樣品的使用說明，對樣品加以保護，避免非正常損壞或丟失。 樣品的保管應具備適當的設施和環境條件及安全措施，應分類定位存放，以防止樣品損壞、丟失和混淆的發生，保證其安全防護要求的實現，保證樣品狀態的完好；當樣品需要存放在規定的環境條件下存放時，按其規定進行維持、監控和記錄這些條件。 完成檢測的樣品由檢測人員清理出現場，有留樣要求時，移交留樣室管理。 按《保護客戶機密信息程序》的規定和委托要求，對客戶的樣品和有關資料信息予以保密，必要時，制定相應的保密措施控制實施。《保護客戶機密信息程序》 NW/QMB01《樣品管理程序》 NW/QMB26《現場采樣程序》 NW/QMB29某某市場監督檢驗所質 量 手 冊文件編號：NW/QMA01版次：第2版4 評審要求發布日期： 2015年11月20日修訂：第0 次修訂實施日期： 2016年01月01日第44頁 共70頁 所從事檢測結果的質量進行有效性監督，開展有計劃和有系統的質量保證活動，保證檢測結果的準確性、可靠性，提高客戶對本公司的信譽。 本公司制定了《檢測結果質量控制程序》《實驗室間能力驗證管理程序》，程序中規定一系列質量控制活動，確定了監控計劃的編制、實施要求和內容。 在檢測活動中，如在可行的情況下采用適合的統計技術使檢測的質量發展趨勢得到及時了解，以便發現異常波動，采取預防措施加以控制。 監控活動將有計劃性的實施，并對其計劃內容、監控措施進行定期的評審，以適當調整計劃內容，保證計劃實施的有效性。、檢測或校準的特性和范圍以及公司人員的多少來制定內部質量控制計劃，該計劃須包括可疑結果的判斷準則。適當時，內部質量控制計劃所采用的技術可包括，但不限于：；，由兩個以上人員對保留樣品進行重復檢測；；；； 參加公司間比對或中國合格評定國家認可委員會組織的能力驗證計劃。、專業范圍、技術特點，制定年度質量監控計劃及實施。，結合本公司具體情況有序的開展活動，日常工作中對檢測過程中影響因素與檢測結果質量進行監控，定期或不定期的對本公司的數據記錄進行分析。，在發現質量控制數據超出預定的判據時，應采取有計劃的糾正措施或預防措施，并防止報告錯誤的結果。具體可執行《不符合檢測工作管理程序》、《實施糾正措施程序》、《實施預防措施程序》。，并對實施效果進行評定，其結果提交管理評審。某某市場監督檢驗所質 量 手 冊文件編號：NW/QMA01版次：第2版4 評審要求發布日期： 2015年11月20日修訂：第0 次修訂實施日期： 2016年01月01日第45頁 共70頁 支持性文件《不符合檢測工作管理程序》 NW/QMB08《實施糾正措施程序》 NW/QMB09《實施預防措施程序》 NW/QMB10《檢測結果質量控制程序》 NW/QMB27《實驗室間能力驗證管理程序》 NW/QMB33某某市場監督檢驗所質 量 手 冊文件編號：NW/QMA01版次：第2版4 評審要求發布日期： 2015年11月20日修訂：第0 次修訂實施日期： 2016年01月01日第46頁 共70頁 本公司為保證客觀、準確、清晰、完整地出具檢測報告，且保證所編制的檢測報告包含足夠信息滿足客戶、檢測方法和說明檢測結果所必需的要求，制定了《結果報告管理程序》使結果報告得到有效控制。 編制結果報告的基本原則