檢驗檢測機構資質認定評審準則培訓考試卷-資料下載頁

　　

【正文】 測結果的測量單位（適用時）；m)檢驗檢測機構接受委托送檢的，其檢驗檢測數據、結果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。 當需對檢驗檢測結果進行解釋時，檢驗檢測報告或證書中還應包括下列內容：a)對檢驗檢測方法的偏離、增添或刪節，以及特定檢驗檢測條件的信息，如環境條件；/ 11 b)相關時，符合（或不符合）要求、規范的聲明；c)適用時，評定測量不確定度的聲明。當不確定度與檢測結果的有效性或應用有關，或客戶的指令中有要求，或當不確定度影響到對規范限度的符合性時，檢測報告中 還需要包括有關不確定度的信息；d)適用且需要時，提出意見和解釋；e)特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。 當需對檢驗檢測結果作解釋時，對含抽樣結果在內的檢驗檢測報告或證書，還應包括下列內容：a)抽樣日期；b)抽取的物質、材料或產品的清晰標識（適當時，包括制造者的名稱、標示的型號或類型和相應的系列號）；c)抽樣位置，包括簡圖、草圖或照片； d)所用的抽樣計劃和程序；e)抽樣過程中可能影響檢驗檢測結果的環境條件的詳細信息；f)與抽樣方法或程序有關的標準或規范，以及對這些標準或規范的偏離、增加或刪減。 當需要對報告或證書做出意見和解釋時，檢驗檢測機構應將意見和解釋的依據形成文件。意見和解釋應在檢驗檢測報告或證書中清晰標注。檢驗檢測報告或證書的意見和解釋可包括（但不限于）下列內容：——對檢驗檢測結果符合（或不符合）要求的意見； ——履行合同的情況； ——如何使用結果的建議； ——改進的建議。 當檢驗檢測報告或證書包含了由分包方所出具的檢驗檢測結果時，這些結果應予清晰標明。分包方應以書面或電子方式報告結果。 當用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結果時，應滿足本準則對數據控制的要求。檢驗檢測報告或證書的格式應設計為適用于所進行的各種檢驗檢驗類型，并盡量減小產生誤解或誤用的可能性。 對已發布的檢驗檢測報告或證書的實質性修改，應僅以追加文件或資料更換的形式，并包括如下聲明：“對檢驗檢測報告或證書的補充，系列號……（或其他標識）”，或其他等效的文字形式。這種修改應滿足本準則的所有要求。當有必要發布全新的檢驗檢測報告或證書時，應注以唯一性標識，并注明所替代的原件。 檢驗檢測機構應當對檢驗檢測原始記錄、報告、證書歸檔留存，保證其具有可追溯性。檢驗檢測原始記錄、報告、證書的保存期限不少于6年。/ 11 、遵守從業規范、開展檢驗檢測活動等內容的報告，以及統計數據等相關信息。檢驗檢測機構應當在其官方網站或者以其他公開方式，公布其遵守法律法規、獨立公正從業、履行社會責任等情況的自我聲明，并對聲明的真實性負責。 檢驗檢測機構有下列情形之一，應當向資質認定部門申請辦理變更手續：a)機構名稱、地址、法人性質發生變更的。b)法定代表人、最高管理者、技術管理者、檢驗檢測報告授權簽字人發生變更的。c)資質認定檢驗檢測項目取消的。d)檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發生變更的。e)依法需要辦理變更的其他事項。、技術規范規定的特殊要求。國家認證認可監督管理委員會將按照國家有關法律法規或者標準、技術規范，針對檢驗檢測機構不同行業和領域的特殊性，制定和發布的評審補充要求。例如：依據《全國人民代表大會常務委員會關于司法鑒定管理問題的決定》的有關要求，制定和發布司法鑒定機構、公安機關刑事技術機構的評審補充要求；依據《中華人民共和國食品安全法》的有關要求，制定和發布食品檢驗機構的評審補充要；依據《中華人民共和國道路交通安全法》的有關要求，制定和發布機動車安全技術檢驗機構的評審補充要求；依據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的有關要求，制定和發布實驗室生物安全的評審補充要求。/ 11第四篇：檢驗檢測機構資質認定評審準則(征求意見稿)檢驗檢測機構資質認定評審準則總則 為貫徹實施《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》（國家質量監督檢驗檢疫總局第163號局長令），確?？茖W、規范地實施檢驗檢測機構資質認定評審，制定本準則。，對從事向社會出具具有證明作用的數據和結果的檢驗檢測機構實施的資質認定技術評審活動應遵守本準則。、客觀公正、科學準確、公平公開和避免不必要重復的原則。“資質認定基本條件”是資質認定評審的必查條款。“管理體系誠信規范”中帶有174。號的條款，檢驗檢測機構在復查評審時，可自我承諾滿足條款要求，現場評審時無須考核，資質認定部門將在后續監管中抽查自我承諾的真實性。檢驗檢測機構作出不實承諾的，資質認定部門將相關情況記入誠信記錄，并作為分類管理的評價依據，情節嚴重的，可取消檢驗檢測機構下次評審時自我承諾的權利。 法律法規或者標準、技術規范有特殊要求的，行業主管部門可制定“資質認定評審補充要求”，經國家認證認可監督管理委員會批準發布后，與本準則一并作為技術評審依據。：符合：所查條款符合項達到90%以上的，予以推薦審批；基本符合：所查條款符合項達到80%至90%之間，且檢驗檢測機構承諾按期完成整改，經確認已達到體系合格的，予以推薦審批；基本符合需現場確認：所查條款符合項達到80%至70%之間，且檢驗檢測機構承諾按期完成整改，經現場確認已達到體系合格的，予以推薦審批；不符合：所查條款符合項未達到70%的，不予以推薦審批。2 參考文件《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》（國家質量監督檢驗檢疫總局第163號局長令）《實驗室資質認定評審準則》（國認實函[2006]141號）GB/T 27025 檢測和校準實驗室能力通用要求 3 術語和定義 國家認證認可監督管理委員會和省級質量技術監督部門依據有關法律法規和標準、技術規范的規定，對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。/ 11 依法成立，依據相關標準或者技術規范，利用儀器設備、環境設施等技術條件和專業技能，對產品或者法律法規規定的特定對象進行檢驗檢測的專業技術組織。國家認證認可監督管理委員會及省級質量技術監督部門依據《行政許可法》的有關規定，自行或者委托專業技術評價機構組織組織專家對檢驗檢測機構是否符合《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》規定的資質認定條件所進行的審查和考核。 本準則中其他術語和定義引自下列文件最新版本： GB/T 27000 合格評定詞匯和通用原則 GB/T 27020 檢查機構能力的通用要求 GB/T 27025 檢測和校準實驗室能力通用要求 GB/T 29467 企業質量誠信管理實施規范 4資質認定基本條件 組織； 檢驗檢測機構是依據相關標準或者技術規范，利用儀器設備、環境設施等技術條件和專業技能，對產品或者法律法規規定的特定對象進行檢驗檢測的專業技術組織。非獨立法人的檢驗檢測機構需經上級法人單位授權，獨立開展第三方公正檢驗檢測活動，獨立實施體系管理，法律責任由上級法人單位承擔。檢驗檢測機構及其人員開展檢驗檢測活動，應遵守國家相關法律法規的規定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業道德，承擔社會責任；獨立于其出具的檢驗檢測數據、結果所涉及的利益相關各方，不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響，確保檢驗檢測數據、結果的真實、客觀。；不得臨時借用人員申請資質認定。，不得同時在兩個以上（含兩個）檢驗檢測機構從業。（含中級）技術職稱，熟悉業務。/ 11 （含中級）技術職稱或者同等能力，熟悉業務，經考核合格。以下情況可視為同等能力：（一）博士研究生畢業，從事相關專業檢驗檢測活動1年以上；碩士研究生畢業，從事相關專業檢驗檢測活動3年以上；（二）大學本科畢業，從事相關專業檢驗檢測活動5年以上；（三）大學?？飘厴I，從事相關專業檢驗檢測活動8年以上。、項目檢驗檢測的人員應具有符合相關法律、行政法規規定的資格。不得臨時借用場所申請資質認定。、技術規范或檢驗檢測標準要求。，檢驗檢測機構應監測、控制和記錄環境條件。在非固定場所進行檢測時應特別注意環境條件的影響。 儀器設備、臨時或可移動檢驗檢測設備設施；、驗證、確認，滿足檢驗檢測工作要求；不得臨時借用儀器設備申請資質認定。 檢驗檢測方法。、參數須與所依據的標準一致。 管理體系、公正、科學、誠信的管理體系；，公布其遵守法律法規、獨立公正從業、履行社會責任等情況的自我聲明，并對聲明的真實性負責。5管理體系誠信規范 174。文件化體系/ 11 ，識別質量管理過程及檢驗檢測過程的誠信要素，建立自身誠信保障機制。確保履行對社會、客戶及相關組織的承諾。，闡明與質量有關的政策，包括質量方針、目標和承諾，使所有相關人員理解并有效實施。、以及質量管理、技術運作和支持服務之間的關系，繪制組織機構方框圖(在法人組織中的地位，適用時)。、技術管理者、質量主管及各部門主管應有任命文件。、操作和核查人員的職責、權力和相互關系。必要時，指定關鍵管理人員的代理人。、程序、目的和結果評價的人員對檢驗檢測的關鍵環節進行監督。，賦予其能夠保證管理體系有效運行的職責和權力。、商業秘密和技術秘密負有保密義務，并制定實施相應的保密措施。檢驗檢測機構有下列情形之一的，應當向資質認定部門申請辦理變更手續： a）機構名稱、地址、法人性質發生變更的；b）法定代表人、最高管理者、技術負責人、檢驗檢測報告授權簽字人發生變更的； c）資質認定檢驗檢測項目取消的；d）檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發生變更的； e)依法需要辦理變更的其他事項。 信息統計檢驗檢測機構應當定期向資質認定部門上報包括持續符合資質認定條件和要求、遵守從業規范、開展檢驗檢測活動等內容的報告，以及統計數據等相關信息。174。文件控制檢驗檢測機構應建立并保持文件編制、審核、批準、標識、發放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現行有效。174。服務和供應品的采購/ 11 檢驗檢測機構應建立并保持對檢驗檢測質量有影響的服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序，以確保服務和供應品的質量。檢驗檢測機構應建立并保持評審客戶要求、標書和合同的程序，明確客戶的要求。檢驗檢測機構需要分包檢驗檢測項目時，可以將其獲得資質認定的項目分包給依法取得資質認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構。分包檢驗檢測應取得檢驗檢測委托方的同意，并在檢驗檢測報告中標注分包情況。檢驗檢測機構應建立完善的申訴和投訴處理機制，處理相關方對其檢驗檢測結論提出的異議。應保存所有申訴和投訴及處理結果的記錄。174。不符合工作的控制檢驗檢測機構應制定程序，確保檢驗檢測工作的不符合及時妥善處理。174。糾正措施、預防措施及改進檢驗檢測機構在確認了不符合工作時，應采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時，應采取預防措施，以減少類似不符合工作發生的可能性。檢驗檢測機構應通過實施糾正措施、預防措施等持續改進其管理體系。記錄的編制、填寫、更改、標識、收集、索引、存檔、維護和清理等應當按照適當規范進行。，存放設施能夠便于記錄的存取和防止損壞、變質和丟失。對所有記錄安全保護和保密。，防止未經授權的侵入或修改。，確保該檢驗檢測在盡可能接近原來條件的情況下能夠復現。記錄能按照特定任務分類識別。記錄包括負責抽樣、檢驗檢測人員和結果校核的人員的標識。檢驗檢測觀察結果、數據和計算在產生的當時予以記錄。 對記錄的任何修改，應在確保修改前內容清晰可辨的情況下進行，并清晰填寫正確內容。對記錄的所有改動應有改動人的簽名。對電子存儲的記錄是否采取同等措施，以避免原始數據丟失或改動。/ 11 ，保證其具有可追溯性。原始記錄和報告的保存期限不少于6年。行業主管部門、法律法規對原始記錄和報告的保存期限另有規定的，從其規定。 174。內部審核檢驗檢測機構應定期地對其質量活動進行內部審核，以驗證其運作持續符合管理體系和本準則的要求。每的內部審核活動應覆蓋管理體系的全部要素和所有活動。審核人員應經過培訓并確認其資格，只要資源允許，審核人員應獨立于被審核的工作。174。管理評審檢驗檢測機構最高管理者應根據預定的計劃和程序，定期地對管理體系和檢驗檢測活動進行評審，以確保其持續適用和有效，并進行必要的改進。管理評審應考慮到：政策和程序的適應性；管理和監督人員的報告；近期內部審核的結果；糾正措施和預防措施；由外部機構進行的評審；檢驗檢測機構間比對和能力驗證的結果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進的建議；質量控制活動、資源以及人員培訓情況等。174。制定人員管理程序，確保人員的錄用、培訓、管理等規范進行。使用關鍵支持人員及培訓中的員工時，檢驗檢測機構應確保這些人員勝任工作且受到監督，并按照檢驗檢測機構管理體系要求工作。、檢驗檢測、簽發檢驗檢測報告以及操作設備等工作的人員，應按要求根據相應的教育、培訓、經驗和/或可證明的技能進行資格確認并持證上崗。174。檢驗檢測機構應確定培訓需求，建立并實施人員培訓計劃。檢驗檢測機構人員應經過與其承擔的任務相適應的教育、培訓，并有相應的技術知識和經驗。174。檢驗檢測機構應保存人員的資格、培訓、技能和經歷等的檔案。 174。設施和環境條件，確保化學危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環境得以有效控制，并有相應的應急處理措施。/ 11 ，具備相應的設施設備，確保檢驗檢測產生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環境和健康的要求，并有相應的應急處理措施。，應采取有效的隔離措施。，使用適合的方法和程序實施檢驗檢測活動。如果缺少指導書可能影響檢驗檢測結果，檢驗檢測機構應制定相應的作業指導書。如果方法發生了變化，應重新進行確認。檢驗檢測機構應確保使用標準的最新有效版本。174。現場在用的與檢驗檢測工作有關的標準、手冊、說明書、作業指導書等都應現行有效并便于工作人員使用。、行業標準、地方標準、團體標準、國際標準時，可以使用檢驗檢測機構自行制訂的方法，經確認后，可以作為資質認定項目。174。檢驗檢測方法的偏離須經驗證其可靠性。檢驗檢測方法的偏離由檢驗檢測機構負責人批準和客戶接受，并將該方法偏離進行文件規定。，并有效實施。、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，檢