制藥工程實習報告doc-資料下載頁

　　

【正文】 干熱滅菌溫度在320177。10℃，傳送帶的走速≤240mm/min，冷卻時用冷風冷卻。抗生素瓶的平均水分≤%，抗生素瓶無菌性：無菌。細菌內毒素≤。消毒后6小時內使用。 膠塞工藝流程 工藝流程膠塞→物凈→清洗→濕熱滅菌→干燥→出塞→分裝 重要部分說明其中清洗也需要純化水和注射用水，濕熱滅菌是用121℃純蒸汽滅菌30min來實現的干燥為熱風干燥。膠塞水分：%、%。膠塞無菌性：無菌。細菌內毒素＜1EU/只。清洗后膠塞可見異物標準：警戒性為6只/10只、措施線為10只/10只。分裝間潔凈度為B級，局部為A級，出塞在B級區(qū)。溫度為19177。2℃，相對濕度4565%。 原料工藝流程原料→物凈→表面紫外消毒→分裝→軋蓋→緩沖→燈檢→貼簽→包裝→入庫 重要部分說明其中分裝用到抗生素瓶、膠塞和原料，并填充進除菌過濾的氮氣。軋蓋的鋁蓋要先物凈再紫外消毒才能用。包裝時要加說明書并注意小盒外箱。潔凈級別為C級隧道冷卻段局部為A級，溫度是22177。2℃，相對濕度為45%65%，洗瓶機注射用水壓力≥，純化水壓力≥，循環(huán)水壓力≥。滅菌段溫度是320177。10℃，傳送帶速度≤240mm/min。冷卻段溫度≤21℃。7 實習心得體會此次參加生產實習，是一段非常重要的經歷。在實習過程中，通過聽幾位企業(yè)人員的熱情講座、自己親自參觀車間和看著實際生產，回顧課本學到的理論知識，讓我了解到了理論與實際的差距，同時也從講座中明白了創(chuàng)業(yè)中存在的種種困難，長壽企業(yè)與曇花一現的企業(yè)之間最大差別在于企業(yè)文化中的核心價值觀和企業(yè)的核心競爭力。此次實習不斷的豐富了自己的專業(yè)知識，養(yǎng)成了細心觀察，分析、解決問題的能力，逐漸形成了理論聯合實際的作風，在廠區(qū)接觸到各種人和事也增強了自己對社會的適應能力，為以后的工作積累了一些工作經驗。這次實習，我們多次進入車間參觀，切實感受到了藥廠大規(guī)模操作，加深認識到一些藥物的生產工藝流程和一些主要制藥設備的基本結構、工作原理、操作規(guī)程及注意事項。但在這中間，我也發(fā)現自己存在的很多不足，讓我知道了自己所學的知識還很膚淺，專業(yè)知識在實際中不能靈活運用，分析問題、解決問題的能力不夠等。無論是學習還是工作，都存在競爭。通過這次實習，我深深的感受到只要你肯努力，有進取心，它就會回報你。正如成功離不開正確的目標，進步來自每一個腳步。所以要給自己設定目標。在今后的學習和工作中不斷完善自己的不足，以便在今后的工作中得到更好的發(fā)展。 實習自己中提過的問題及其解答（1）立健藥業(yè)中氣閘間是單向開放的原因？氣閘間設置在潔凈室出入口，阻隔室外或鄰室污染氣流和壓差控制而設置的緩沖間。氣閘間的門是不能對開，有連鎖裝置，壓差在兩個操作單元互相轉換。氣閘室相對于相連接的各功能間（或環(huán)境）的空氣壓力為負壓，并且全排。氣閘室的兩側，可以是非潔凈區(qū)對潔凈區(qū)，也可以是潔凈區(qū)對潔凈區(qū)。總之，氣閘室是防止交叉污染的。（2）立健藥業(yè)中復方磷酸可待因溶液生產工藝中，有關封口的問題？滅菌冷卻后的藥液灌裝后，旋緊，此時封口在蓋子內部，并未旋緊，經過封口這道工藝時，才通過高溫封口。封口時利用溶液瓶鋁箔封口機，它提供的是一種非接觸性的密封過程。本設備主要是采用電磁感應原理，利用主機將超高頻電流輸送到感應頭，交變電流通過線圈產生高頻交變磁場，在感應頭下的瓶口鋁箔感應到磁場，從而產生渦流，再通過特定的控制，至其瞬間達到高溫，使鋁箔上復合膜熔化并迅速與瓶口粘合，有效保護產品，避免翻倒?jié)姙ⅰD壓溢出等意外，達到高效高質密封目的；該封口機將實用的功能，良好的性能以及簡單的操作融為一體，延長產品保質期，起到防盜、防偽及提高產品檔次等重要積極作用。 此次實習對自己的意義（1）了解了藥品原料制備，熟悉藥品生產的工藝流程和藥廠的物料流程。（2）熟悉了藥廠廠房布局和設備布局，熟悉藥廠的規(guī)章制度。（3）了解了潔凈度要求及進入潔凈區(qū)的操作。（4）熟悉了部分劑型藥品的生產、包裝及療效。（5）了解了GMP的含義及GMP對制藥生產設備的要求。（6）將理論知識與實踐結合起來，培養(yǎng)制藥專業(yè)實踐能力，積累工作經驗，為以后工作崗位打下了基礎。（7）熟悉了各種藥物的經營管理環(huán)節(jié)及倉庫檢驗等必要工作程序。（8）提前了解了各部門日常生活，體驗上班族生活，增強自己適應社會能力。（9）了解了制藥企業(yè)所需要的人才類型，為自己即將進入企業(yè)做準備。 此次實習反應的自身問題深刻反思自身存在的問題，在進入職場前，努力更正與學習，為自己將來進入職場鋪好墊腳石。 專業(yè)知識方面（1）對于化工制圖CAD不能很好的掌握，這對于將來進入工廠實圖做圖有一定困難。（2）對于藥劑學知識不能熟記，應該好好學好藥劑學，這對于進入藥廠工作是必備的基本知識。（3）對于制藥設備，工藝流程，偏機械工程類的方面，比較薄弱，偏文科化學醫(yī)學類知識掌握的還可以。 （4）藥事法規(guī)、GMP知識、藥理學掌握的還可以。 自身素質方面（1）思想行為稚嫩，缺乏職場素質。（2）應該培養(yǎng)自己敬業(yè)精神，良好的道德品質，創(chuàng)新精神，應變能力。（3）多方面學習，充實自己。（4）積極鍛煉身體，擁有健康的身體才能有美好的未來。（5）健全自己性格上的缺點，培養(yǎng)自己開朗健康積極向上的心態(tài)與性格。（7）學會與人相處與合作。（8）做好自己的職業(yè)定位，朝著那個定位努力。 實習建議在實習過程中經歷了很多事情，針對此次實習，我想提出幾點建議：（1）學校與實習單位聯系要充分，盡量讓學生進車間生產，使學生的理論知識和動手能力全面得到提高。（2）應加強生產實習指導教師隊伍的建設，在暑假期間多組織學生去工廠參加實習，以便提高學生的實踐能力。（3）這次生產實習安排的內容不全面，過程過于簡化，應該安排多一些活動。此次實習只是參觀，而沒有實際參加生產，而這樣的參觀實習是應該在之前的認識實習就應該完成的。（4）學生也應該遵守學校與工廠的安排，尊重企業(yè)，保護企業(yè)內部信息，不干擾企業(yè)的正常運作。